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速递|全球首款!针对疼痛,礼来启动GLP-1三靶点药物 III 期临床
GLP1减重宝典· 2025-06-26 11:35
礼来Retatrutide III期临床试验TRIUMPH-7 - 礼来在ClinicalTrials.gov登记了Retatrutide(LY3437943)的III期临床试验TRIUMPH-7 这是全球首个GLP1R/GIPR/GCGR三激动剂用于慢性腰痛治疗的III期研究 [2] - 试验设计为随机双盲安慰剂对照的国际多中心研究 计划2025年6月启动 2027年9月完成 共纳入586名肥胖/超重伴慢性腰痛患者 治疗周期80周 [3] - 主要终点包括疼痛强度变化和体重百分比变化 次要终点涵盖疼痛缓解人数及体重减轻达标率等指标 [3] Retatrutide药物特性与研发进展 - Retatrutide是GLP1R/GIPR/GCGR三重激动剂 当前在肥胖/2型糖尿病/心血管二级预防/睡眠呼吸暂停等多个适应症处于III期临床阶段 [3] - 该药物被列为全球三激动剂领域中推进速度最快的候选药物 [3] 行业动态与专家资源 - GLP-1俱乐部建立了覆盖产业链上下游的专家库 汇聚数百位专业人士 提供行业深度交流平台 [8]
未知机构:国泰海通医药热门领域重磅交易再起继续推荐创新药板块端午节期-20250603
未知机构· 2025-06-03 09:45
纪要涉及的行业和公司 - **行业**:创新药行业 - **公司**:康方生物、Summit、BMS、BNTX、荣昌生物、宜明昂科、华海药业、华兰生物、神州细胞、再生元、翰森制药、恒瑞医药、华东医药、联邦制药、歌礼制药、来凯医药、三生制药、中国生物制药、石药集团、新诺威、先声药业、康哲药业、科伦药业、益方生物、泽璟制药、一品红、百利天恒、科伦博泰生物、贝达药业、信达生物、百济神州、再鼎医药、和黄医药 [1][2][3][4] 纪要提到的核心观点和论据 - **核心观点** - 继续推荐创新药板块,看好中国创新药因对外授权持续进行带来主升浪行情 [1][4] - 关注其他中国资产对外授权潜力,看好减重赛道持续潜力 [2] - **论据** - 端午节期间,PD(L)1*VEGF双抗及GLP1领域重磅事件频出,如康方生物和Summit公布伊沃西单抗临床数据、BMS和BNTX合作开发双抗、再生元和翰森制药达成交易等 [1][2] - 连续的PD(L)1*VEGF资产对外授权反映MNC对相关类型药物看好,有望找到优势细分人群做出临床获益 [2] - 近一年多家MNC切入糖尿病&减重赛道,扩大竞争,反映对相关赛道持续关注,今年随着大会更多数据读出,减重赛道有望迎来新热潮 [2] - 关税战以来,多家MNC在一季报电话会重申对中国资产关注,持续的BD落地反映对国产创新药火热需求及低政策敏感性 [4] 其他重要但可能被忽略的内容 - 伊沃西单抗相关结论:在EGFRm突变后线有一定有效性,但中位随访时间短需更长时间评估;HARMONI研究验证中美临床一致性;FDA指出统计学上显著的总生存获益是支持上市许可必要条件,影响Summit提交BLA申请时间;更核心关注点在于一线全球临床结果 [1] - BMS和BNTX合作细节:BMS支付BNTX 15亿美金首付款、20亿美金非或有周年付款、潜在76亿里程碑及50:50成本/利润分担 [2] - 再生元和翰森制药交易细节:再生元以0.8亿美金首付款、19.3亿里程碑及双位数销售分成从翰森制药获得HS20094,其已在中国完成II期临床 [2]