纪要涉及的行业和公司 - **行业**：医药行业，细分包括创新药、核药、心血管、自免、仿制药、中药、药店、医疗服务、CXO、器械与上游等领域 [1][2][3] - **公司**：康方生物、李新医药、百安泰克、钴锂斯生物、三生制药、辉瑞、BMS、康诺亚、信达生物、百济神州、百利天恒、恒瑞医药、科伦博泰、诺华、礼来、悦康药业、成都先导、艾伯维、百泰、广生堂、上海谊众、惠宇制药、科兴制药、舒泰神、英威、九芝堂、佐力药业、康惠制药、启迪药业、贵州百灵、马应龙、济川药业、东阿阿胶、华润三九、ST香雪、益丰药房、舒玉平林、昭衍新药、皓元医药、美迪西、睿智医药、元生物、维亚生物、方达控股、百花医药、万邦医药、朝聚眼科、三博脑科、新邦制药、盈康生命、国际医学、美年健康、锦欣生殖、新里程、爱尔眼科、普瑞眼科、翔宇医疗、爱朋医疗、乐鑫、麦麦兰德、乐普医疗、迈普医学、广东医疗、热景生物、博拓生物、白普赛斯、浩源精胺蛋白、奥普迈、必德、白奥赛图、纳微等 [1][5][6][9][10][11][12][13][15][20][22][24][27] 纪要提到的核心观点和论据 创新药领域 - **PD - 1 plus 资产**：2024 年以来表现亮眼，2024 年 9 月康方生物伊沃西单抗研究提升市场确定性，带动出海交易；2025 年上半年海外大药企加速布局，如三生制药授权辉瑞、百安泰克与 BMS 合作；预计类似交易持续，信达生物、康方、三生及未出海跟随研发公司或受益 [1][5][6][7][8] - **下半年热点赛道**：自免领域双抗（如 TSLP 白介 13 双抗，关注康诺亚、信达生物）、蛋白降解剂（Protac，关注百济神州）、新一代 TCE 双抗（实体瘤领域，关注百济神州）、ADC 迭代开发（关注百利天恒 EGFR ADC 进展） [1][9] - **HER3 ADC**：进入三期研究，是领先靶点组合；信达生物披露 EGFR 和 B7H3 ADC 初步临床前数据，双毒素双配体 ADC 有望克服耐药性，相关公司如恒瑞医药、科伦博泰等或受催化 [1][10] 其他领域 - **核药领域**：诺华 Provelto 拓展适应症，国内相关公司有科伦博泰、百利天恒等 [1][11] - **心血管领域**：礼来脂蛋白 a 小干扰 RNA 疗法二期结果积极，国内映射标的有悦康药业、成都先导等 [1][12] - **自免领域**：艾伯维收购英威提前布局自免赛道，体内嵌合 CAR - T 疗法适合自免疾病治疗；艾伯维收购百泰布局体内 CAR - T 技术，适合自免疾病治疗，科济药业或受益 [13][14][16] - **仿制药板块**：本周仿制药指数环比增长 7.64%，跑赢申万医药指数等；龙头仿创企业具创新重估潜力，恒瑞医药艾马西替尼新增成人重度斑秃适应症 [15] - **中药板块**：上周上涨 1.27 个百分点，跑输医药指数；年初至今下跌 3.38 个百分点，跑输医药指数；建议关注国企动作、政策利好型企业及业绩拐点 [20][21] - **药店板块**：上周上涨 0.62 个百分点，跑输医药指数，今年整体回暖；建议关注政策端门诊统筹推进和门店数据 [22][23] - **医疗服务与 CXO 板块**：CXO 板块上周申万医疗研发外包指数上涨 7.13 个百分点，年初至今跑赢医药生物指数 9.5 个百分点；医疗服务板块上周涨幅 0.2 个百分点，跑输申万医药指数 3.4 个百分点；CXO 关注中报和地缘政治事件，医疗服务关注半年报、市场消费数据及筹码结构和经营趋势 [24][25][26] - **器械与上游板块**：器械指数上周上涨 2.16%，细分领域有不同表现；预计 25Q3 器械设备改善，耗材集采政策缓和，体外诊断关注 DRGs 影响，上游生命科学早研创新项目增加 [27][28] 其他重要但可能被忽略的内容 - 2025 年医药行业中短期投资机会除创新药和供应链上游，业绩期应关注中报高增长公司，短期聚焦核心标的，挖掘有 BD 预期的相关重估及中小市值爆款单品 [2] - 展望 2025 年，医药行业值得关注新科技包括脑机接口、AI 医药医疗和康复机器人，自主可控关注科研仪器及部分设备上游产业链重构 [3] - 在泛整合方面，应注意国改、大集团、小公司的发展动态 [4] - 新兴阿尔法核素如 AC225、AT211、PP212 等有助于推动 PSMA 靶向治疗，国内阿尔法和数开发刚进入一期，关注下半年到明年 ADC 在阿尔法和素上的产品数据 [17][18][19]

康方生物药品流入市场事件 - 患者李某美以79320元购买70支卡度尼利单抗注射液，其中大部分为"仅供临床研究使用"的药品 [2] - 康方生物回应称系医药代表伪造材料，公司未收取费用，将全面排查业务流程并配合监管部门调查 [3][4] - 销售人员通过伪造研究立项文件及医院伦理批件骗取药物，无偿提供给患者使用 [4] HARMONi III期临床试验结果 - 伊沃内西单抗联合化疗在PFS上取得风险比0.52的显著获益，但OS风险比0.79未达统计学显著性 [6] - Summit和康方生物强调OS显示积极趋势，且目前FDA未批准任何在该患者群体中显著改善OS的治疗方案 [6][7] - Summit将基于与FDA讨论自主决定BLA提交时机，FDA明确要求OS显著获益是上市许可必要条件 [8] 公司商业化表现与战略调整 - 2024年卡度尼利销售收入达17.13亿元，同比增长16.53%，依沃西上市7个月销售额2.89亿元占总收入14.44% [8] - 研发开支同比减少5.29%至11.88亿元，销售及营销开支增长12.51%至10.02亿元 [9] - 公司计划加速卡度尼利和依沃西全球开发，推进PD-1/L1耐药、胰腺癌治疗等项目 [10] 行业竞争与市场环境 - 三生制药将PD-1/VEGF双抗海外权益授权给辉瑞，给同类产品带来竞争压力 [10] - 监管机构在未满足临床需求领域存在灵活性，强生埃万妥单抗获批时同样面临OS无统计学差异的情况 [8]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：创新药行业 - **公司**：康方生物、Summit、BMS、BNTX、荣昌生物、宜明昂科、华海药业、华兰生物、神州细胞、再生元、翰森制药、恒瑞医药、华东医药、联邦制药、歌礼制药、来凯医药、三生制药、中国生物制药、石药集团、新诺威、先声药业、康哲药业、科伦药业、益方生物、泽璟制药、一品红、百利天恒、科伦博泰生物、贝达药业、信达生物、百济神州、再鼎医药、和黄医药 [1][2][3][4] 纪要提到的核心观点和论据 - **核心观点** - 继续推荐创新药板块，看好中国创新药因对外授权持续进行带来主升浪行情 [1][4] - 关注其他中国资产对外授权潜力，看好减重赛道持续潜力 [2] - **论据** - 端午节期间，PD(L)1*VEGF双抗及GLP1领域重磅事件频出，如康方生物和Summit公布伊沃西单抗临床数据、BMS和BNTX合作开发双抗、再生元和翰森制药达成交易等 [1][2] - 连续的PD(L)1*VEGF资产对外授权反映MNC对相关类型药物看好，有望找到优势细分人群做出临床获益 [2] - 近一年多家MNC切入糖尿病&减重赛道，扩大竞争，反映对相关赛道持续关注，今年随着大会更多数据读出，减重赛道有望迎来新热潮 [2] - 关税战以来，多家MNC在一季报电话会重申对中国资产关注，持续的BD落地反映对国产创新药火热需求及低政策敏感性 [4] 其他重要但可能被忽略的内容 - 伊沃西单抗相关结论：在EGFRm突变后线有一定有效性，但中位随访时间短需更长时间评估；HARMONI研究验证中美临床一致性；FDA指出统计学上显著的总生存获益是支持上市许可必要条件，影响Summit提交BLA申请时间；更核心关注点在于一线全球临床结果 [1] - BMS和BNTX合作细节：BMS支付BNTX 15亿美金首付款、20亿美金非或有周年付款、潜在76亿里程碑及50：50成本/利润分担 [2] - 再生元和翰森制药交易细节：再生元以0.8亿美金首付款、19.3亿里程碑及双位数销售分成从翰森制药获得HS20094，其已在中国完成II期临床 [2]

港股创新药板块表现 - 今日港股创新药板块大幅上涨，三生制药大涨36%，石药集团涨超8%，荣昌生物涨超7%，先声药业涨超5%，信达生物、康哲药业、联邦制药、德琪医药-B、中国生物制药均涨超4% [1] - 相关ETF表现强劲，港股通创新药ETF工银涨5.23%，广发港股创新药ETF涨5.05%，景顺长城基金港股创新药50ETF涨4.89%，万家基金港股创新药ETF基金涨4.89%，汇添富基金港股通创新药ETF涨4.81%，易方达基金恒生创新药ETF涨4.72% [1] - 多只创新药ETF年涨幅显著，广发港股创新药ETF年涨32%，万家基金港股创新药ETF基金年涨32.58%，汇添富基金港股通创新药ETF年涨33.71% [3] 三生制药与辉瑞合作 - 三生制药与辉瑞签订独家许可协议，辉瑞获得PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球（不包括中国内地）的开发、生产和商业化权利 [5] - 三生制药将获得12.5亿美元首付款，最高可达48亿美元的里程碑付款，以及基于净销售额的梯度双位数百分比提成 [5] - 辉瑞将以30日成交量加权平均价认购三生制药价值1亿美元的新发普通股 [5] - 此次12.5亿美元首付款刷新国产双抗出海首付款记录 [5] 创新药出海动态 - 今年以来国内创新药企出海势头强劲，尽管中美关税摩擦，多项药品出海BD交易仍达成 [7] - 石药集团授权Cipla USA在美国商业化伊立替康脂质体注射液，首付款1500万美元，潜在里程碑付款超10亿美元 [8] - 复宏汉霖将HLX13海外权益授予Sandoz，交易金额3.01亿美元 [9] - 荃信生物将QX030N全球权益授予Caldera Therapeutics，交易总金额超5.5亿美元 [10] - MNC购买中国创新药资产的热情不减，持续推动创新药出海 [11] 行业展望与数据披露 - 市场看好创新药板块步入快速放量期，国内外商业化与对外授权推动营收增长并加快盈利转折 [12] - 多家创新药公司将在ASCO大会披露重磅数据，包括三生制药PD-1/VEGF在NSCLC的2期数据，信达生物PD-1/IL-2α-bias和CLDN18.2 ADC的临床数据 [11] - 湘财证券认为优质创新药公司逐步进入盈利周期，板块有望迎来业绩与估值双重修复 [19] 指数与ETF信息 - 恒生港股通创新药指数中三生制药占比4.38%，是指数第八大权重股 [12] - 易方达基金恒生港股通创新药ETF是全市场唯一跟踪恒生创新药指数的ETF，规模2亿元 [13] - 恒生港股通医疗保健指数中三生制药权重3.9%，富国基金恒生医疗ETF是唯一跟踪该指数的ETF，规模3.9亿元 [14] - 港股创新药(CNY)指数中三生制药权重3.5%，广发基金港股创新药ETF是唯一跟踪该指数的基金，规模12.57亿元 [15]

纪要涉及的公司 康方生物 纪要提到的核心观点和论据 产品管线进展 - 2024年有三款新药上市，自2012年成立已有自研六款创新药产品进入市场，还申报了五项新适应症的FDA申报[2] - 2024年公布四项大的三期临床阳性结果，卡宗尼利开展八个三期研究覆盖四大主流领域，伊沃西开展12项三期临床研究覆盖六大主流领域[2] - 2024年Anti - CD47单抗莱华蒂启动全球首个持续流的三期临床研究，首个ADC进入临床一期，全球首创的双抗ADC和自免双抗进入临床阶段[3] - 有五个候选新药进入临床阶段，产品管线多样化[6] 商业化进展 - 核心产品卡宗尼利和伊达芳纳入国家医保目录，卡宗尼利2024年6月主动降价54%后通过医保谈判，2025年1月1日医保组方开出[6] - 商业团队升级，邀请资深的郭永先生加入，分设肿瘤事业部和特药事业部，实行专业化、精细化管理和有效资源分配[7][8] - 产品进入各省份双通道目录，已有一千家医院准入合作，核心医院达80%准入覆盖，其中30%完全准入，希望2025年底实现2000家以上医院覆盖[9] 产品临床价值与市场前景 - 开坦尼已被纳入15项临床治疗指南和共识，覆盖五大瘤种，超28项GCP临床研究在进行，覆盖超20个适应症，8项关键临床研究中3项获良性结果[9][10] - 伊达芳2024年获批后重塑肺癌治疗新格局，有六项指南推荐和专家共识，获批医保准入适应症为二线预解发PTI耐药后的腹下细胞肺癌，期待一线PTI晚阳性腹下细胞肺癌临床研究获批上市带动放量[10][11] - 高盛预计伊沃西全球销售高峰可达530亿美金，带动中国创新药进入国际竞争格局[17] 非肿瘤领域进展 - 代谢领域的PCSK9药物罗西有强效降低LDLC的长期稳定疗效，达标率高，给药灵活安全，看好为公司带来收入[18][19] - 自免领域首款产品爱达罗（伊诺奇单抗）是中国首款且唯一自主创新的双靶向L12和L23的单抗，长期疗效好，用药便捷；第二款自免产品Anti - AIDS - 17已NDA递交；IO4曼多奇期待2025下半年有好消息并争取上市[19][20][21] 财务表现 - 2024年公司总收入21.2亿元，现金及短期金融资产73亿元，经营亏损显著收窄，净亏损约5亿元[3] - 2024年毛利18.3亿，商业化产品毛利17.1亿，较2023年增长15%；研发费用11.87亿；销售及市场费用较2023年增长14.5%；行政费用2.04亿，较2023年增长1.4%；经营亏损6.57亿，较2023年收窄16.6%[45] 未来展望 - 2025年期待四个NDA获批，关注一线临床肺小细胞肺癌和化疗联用、国际大三期临床三针一简化TK癌治疗和进展的肺小细胞肺癌的研究数据读出[26] - 持续推进产品管线开发，开展多项联合用药研究，如卡布尼利与普罗西安排VJR2抗体、伊沃西与化疗及内部抗体的联用研究等[34][40][41] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 卡布尼利在多项临床研究中展示全人群获益，填补PDR1低表达基因阴性胃癌疗效空白，在宫颈癌领域也全人群获益，一线宫颈癌研究数据已发表，等待试验证获悉[28][31][33] - 伊沃西在多项研究中表现优异，如Harmony A研究中对脑转移患者群体的控制PFS达8.4个月，HR达0.33；全球首个UGK1的三期临床研究获阳性结果，为肺癌患者带来更优治疗选择[35][36] - 公司在设计ADC分子时注重药品安全性，认为其与疗效性几乎同等重要[60]