业绩总结 - 2025年公司净收入预计在7.68亿至7.93亿美元之间，同比增长25%至29%[10] - 2025年调整后的非GAAP EBITDA预计在1.95亿至2.05亿美元之间，同比增长25%至31%[26] - 2025年调整后的非GAAP稀释每股收益预计在6.27至6.62美元之间，同比增长21%至27%[26] - 2025年第一季度总收入为1.97亿美元，同比增长43%[21] - 2025年第一季度调整后的非GAAP EBITDA为5100万美元，同比增长35%[21] - 2025年第一季度净收入为15,681千美元，较2024年同期的亏损18,522千美元有所改善[81] - 调整后的非GAAP净收入为34,144千美元，稀释后的每股收益为1.70美元[82] 用户数据 - 2025年Cortrophin Gel的净收入预计在2.65亿至2.74亿美元之间，同比增长34%至38%[26] - 2025年ILUVIEN和YUTIQ的净收入预计在9700万至1.03亿美元之间，较2024年大幅增长[26] - 2025年第一季度Cortrophin Gel的收入为5300万美元，同比增长43%[21] - 2025年第一季度Rare Disease和品牌收入为9410万美元，同比增长50%[21] - 急性痛风性关节炎适应症的使用已增长至Cortrophin Gel使用的约18%[47] - DME患者中，未得到良好治疗的患者超过5万人，ILUVIEN在该领域有显著增长空间[53] - NIU-PS的总诊断人群约为206,000人，预计ILUVIEN在该适应症的年患者启动数不足5,000人[54] 市场展望 - 预计Rare Disease业务将继续作为公司增长的主要驱动力[28] - Cortrophin Gel在2022年推出时，ACTH市场估计为6亿美元，预计在2024年增长至约6.84亿美元，并在2025年达到约7.92亿美元[36] - 2024年ACTH市场销售同比增长27%，预计2025年将超过16%[40] - 预计2025年罕见疾病业务将占公司收入的一半，推动未来增长[77] 新产品与技术研发 - ANI获得FDA批准将NIU-PS适应症添加至ILUVIEN，并计划在2025年下半年将ILUVIEN和YUTIQ的商业化工作整合为一个品牌[34] - 2024年，ANI在仿制药领域推出了17种新产品，第一季度的仿制药收入同比增长41%[70] - 预计2025年仿制药业务将实现中双位数增长[68] 其他策略与信息 - 公司现金及现金等价物为150百万美元，净杠杆率为2.4倍[74] - 年度生产能力：固体剂型约25亿剂，液体剂型约2300万剂[76] - 公司在美国的制造能力可靠，年填充剂量超过18亿剂[77] - 2024年ANI在眼科的销售团队扩大至46名专员，以推动Cortrophin Gel、ILUVIEN和YUTIQ的使用[56]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度总营收1.906亿美元，同比增长45%，有机增长24% [13] - 2024年第四季度调整后非GAAP EBITDA为5000万美元，调整后非GAAP每股收益为1.63美元 [14] - 2025年预计总营收7.56 - 7.76亿美元，同比增长23% - 26%；调整后非GAAP EBITDA为1.9 - 2亿美元，同比增长22% - 28% [10] - 2024年第四季度末净债务4.943亿美元，包括1.449亿美元无限制现金和6.392亿美元未偿债务本金 [60] 各条业务线数据和关键指标变化 罕见病业务 - 2024年第四季度罕见病业务营收8700万美元，Cortrophin Gel营收5940万美元，同比增长42% [55] - 2025年预计Cortrophin Gel营收2.65 - 2.74亿美元，增长34% - 38% [16] - 2024年第四季度眼科新产品ILUVIEN和YUTIQ营收2760万美元 [16] - 2025年预计ILUVIEN和YUTIQ净营收9700 - 1.03亿美元 [28] 仿制药业务 - 2024年第四季度仿制药业务营收7860万美元，同比增长9% [30] - 2025年预计仿制药业务实现低两位数营收增长 [32] 品牌业务 - 2024年第四季度品牌业务营收1980万美元，同比增长59% [56] 各个市场数据和关键指标变化 - 2024年ACTH市场预计增长约25%，达到约6.6亿美元 [38] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦罕见病业务，通过BD、M&A和研发投入推动增长；同时投资研发助力仿制药业务实现高个位数至低两位数增长 [78][79] - 行业竞争方面，ACTH市场竞争主要是两家竞争对手共同提升疗法认知，将疗法带给有需要的患者，且该产品难以推出仿制药或生物类似药 [147] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为2024年是公司创纪录的一年，2025年Cortrophin Gel、仿制药和眼科业务开局良好，公司有望继续保持增长势头，实现强劲的营收增长和盈利 [160] 其他重要信息 - 公司重新定义报告板块为“罕见病和品牌”以及“仿制药和其他” [53] - 公司与EyePoint达成协议，自2025年5月31日起不再续签YUTIQ供应协议 [26] - 公司预计2025年第二季度获得FDA对ILUVIEN标签添加YUTIQ适应症的批准，并将商业化工作过渡到单一产品ILUVIEN [25] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司的交易能力、杠杆承受范围以及品牌业务的长期规划，Cortrophin中痛风适应症的占比及发展潜力 - 公司历史上净杠杆率一直控制在3倍以下，收购Alimera和优化资本结构后有能力进行更多BD和M&A；公司将聚焦罕见病业务，长期来看业务重心将向罕见病和品牌业务转移；目前Cortrophin约15%的销量来自痛风适应症，且15%的新处方医生是从痛风患者开始接触ACTH疗法 [75][78][80] 问题2: ILUVIEN和YUTIQ的市场准入问题的解决时间、长期影响，Cortrophin的季节性影响及季度环比增长情况 - 部分医保资助项目资金不足影响产品市场准入，公司有患者援助计划，并与HCP沟通调整商业策略；ILUVIEN和YUTIQ的可治疗患者数量是当前治疗患者的6 - 10倍，长期增长前景乐观；Cortrophin有典型的Q4 - Q1销售动态，但2月新病例数创新高，后续将实现环比增长 [87][89][90] 问题3: ILUVIEN和YUTIQ的9700 - 1.03亿美元营收指引考虑因素，供应过渡问题，添加葡萄膜炎适应症的帮助，临床数据的受益时间，Cortrophin销售团队的投入及ROI评估 - 营收指引考虑了商业、临床和运营举措，以及市场准入和过渡问题；EyePoint会协助供应过渡，公司已建立ILUVIEN库存；若NEW DAY结果积极，可扩大ILUVIEN使用范围，但未在2025年指引中考虑其影响；将通过销售团队、营销和分销商沟通推动标签整合；Cortrophin销售团队增加15 - 20人，主要聚焦核心适应症，公司对商业投资ROI有较好理解，并通过多方面举措支持产品增长 [97][100][105] 问题4: 医保报销变化的影响及产品特定因素 - 部分医保资助项目资金不足影响患者费用承担，公司可治疗患者数量远高于当前治疗患者，短期需解决该问题，但对产品长期增长有信心；该问题不影响Cortrophin，且Cortrophin在医保Part D有积极影响 [113][114][116] 问题5: YUTIQ制造转移至Siegfried的情况，与EyePoint供应协议及新适应症转换的衔接，培训和技术的影响，保险覆盖和成本情况，Cortrophin预填充注射器的重要性、竞品份额及对平均净销售价格的影响 - 将YUTIQ葡萄膜炎适应症添加到ILUVIEN标签，最终只销售ILUVIEN；已与EyePoint沟通库存过渡，预计Q2获FDA批准；产品合并对客户有价值，医生操作变化不大；产品定价相近，预计保险覆盖无问题；预填充注射器可提高医生和患者便利性，有望推动ACTH市场增长 [121][127][136] 问题6: 可能扰乱Cortrophin市场的因素，合成版本或海外竞争对手的潜在影响 - ACTH市场增长，目前患者数量远低于可治疗患者数量，公司有能力触达新医生和患者；该产品难以推出仿制药或生物类似药，竞争主要是提升疗法认知 [144][145][147] 问题7: 仿制药业务2025年增长算法，有机销量、价格和新产品推出的贡献，Prucalopride对上下半年的影响 - 增长得益于2024年新产品推出的全年影响、2025年新产品推出（如Prucalopride）以及平衡旧产品竞争侵蚀；增长主要来自销量，与竞争对手供应问题无关；Prucalopride的180天排他期将使Q1和Q2销售增长 [153][154][156]