INDIANAPOLIS, July 25, 2025 /PRNewswire/ -- Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) today announced the successful completion of its acquisition of Verve Therapeutics, Inc. (Nasdaq: VERV). Verve is a Boston-based clinical-stage company developing genetic medicines for cardiovascular disease."This acquisition unlocks the opportunity to potentially transform the treatment paradigm for millions of patients worldwide by delivering lifelong cardiovascular risk reduction with a one-and-done treatment," said Ruth Gimeno ...

收购交易核心条款 - 礼来公司以每股10.50美元现金加最高3美元或有价值权(CVR)的条件收购Verve Therapeutics全部流通股 [1] - 交易包含非交易型或有价值权(CVR)，该权利在达到特定里程碑时支付 [1] - 要约于2025年7月23日美国东部时间23:59到期未延期 [1] 交易执行情况 - 截至到期时间共49,882,464股(占流通股55.7%)被有效投标且未撤回 [2] - 礼来及其全资子公司Ridgeway Acquisition Corporation已接受所有有效投标股份并将及时支付 [2] - 交易预计于2025年7月25日完成 [3] 交易相关方 - 礼来法律顾问为Kirkland & Ellis LLP [3] - Verve财务顾问为Centerview Partners LLC和Guggenheim Securities LLC [3] - Verve法律顾问为Paul, Weiss, Rifkind, Wharton & Garrison LLP [3] Verve Therapeutics业务概况 - 临床阶段基因编辑公司，专注于心血管疾病治疗 [4] - 主要开发单疗程基因编辑药物替代现有慢性疗法 [4] - 三大核心项目分别靶向导致动脉粥样硬化的三种脂蛋白 [4] - VERVE-102靶向PCSK9基因，用于家族性高胆固醇血症和动脉粥样硬化心血管疾病 [4] - VERVE-201靶向ANGPTL3基因，用于难治性高胆固醇血症 [4] - VERVE-301靶向LPA基因，降低脂蛋白(a)水平 [4] 礼来公司业务概况 - 拥有近150年历史的跨国制药企业 [5] - 专注糖尿病、肥胖症、阿尔茨海默病、免疫系统疾病和癌症治疗领域 [5] - 通过生物技术、化学和基因医学推动新药研发 [5]

公司财务与业务更新 - 公司将于2025年8月5日美股收盘后发布第二季度财务业绩及业务进展 [1] - 公司将在同一天美东时间下午4:30召开电话会议讨论财务结果和项目进展 [1] 投资者沟通渠道 - 投资者可通过公司官网"Events & Presentations"页面观看业绩发布网络直播 [2] - 网络直播回放将在公司官网保留30天 [2] - 参与者需通过指定链接注册观看网络直播 [2] 公司背景与业务定位 - 公司专注于发现、开发和交付治疗遗传疾病的创新药物 [3] - 研发管线覆盖从早期科研到高级临床试验阶段 [3] - 公司成立于2015年 拥有经验丰富的药物研发团队 [3] 联系方式 - 媒体联系人为企业开发执行副总裁Bubba Murarka [4] - 投资者联系人为战略财务高级副总裁Chinmay Shukla [4]

集体诉讼案件 - 美国纽约南区联邦地区法院已代表在2023年6月22日至2025年6月24日期间购买或收购Sarepta Therapeutics公司证券的投资者提起集体诉讼 [1] - 投资者需在2025年8月25日前联系律所以申请成为首席原告 [3] 指控内容 - 公司涉嫌就基因治疗产品ELEVIDYS的安全性、临床开发和商业前景作出虚假和误导性陈述 [2] - 具体指控包括：歪曲ELEVIDYS的安全性信息，未披露临床试验中的严重不良事件，隐瞒导致给药暂停、监管审查加强和运输暂停的关键信息，对产品安全性和扩展使用可能性的积极陈述缺乏合理依据 [7] 涉事公司背景 - Sarepta Therapeutics是一家专注于基因医学的生物制药公司，主要产品ELEVIDYS用于治疗杜氏肌营养不良症 [2] 代理律所信息 - Wolf Haldenstein Adler Freeman & Herz LLP成立于1888年，在证券诉讼领域拥有125年经验，专门为因虚假陈述遭受财务损失的投资者维权 [4]

文章核心观点 - 再生元制药公司宣布将于2025年8月1日美国金融市场开盘前公布2025年第二季度财务和运营业绩，并于当天上午8:30举办电话会议和网络直播 [1] 会议信息 - 参与者可通过公司网站“投资者与媒体”页面的网络直播观看电话会议，也可提前注册通过电话参与，注册后将收到确认邮件，包含拨入号码、密码和注册ID等信息，会议和网络直播的回放和文字记录将在公司网站存档至少30天 [2] 公司介绍 - 再生元是一家领先的生物技术公司，由医生科学家创立和领导，能将科学转化为药物，有众多获批疗法和候选产品，药物和产品线旨在帮助患有多种疾病的患者 [3] - 公司利用专有技术推动科学发现和加速药物开发，通过遗传学中心的数据洞察和基因医学平台塑造医学新前沿 [4] 联系方式 - 投资者关系联系人为Ryan Crowe，电话914.847.8790，邮箱ryan.crowe@regeneron.com；企业传播联系人为Christina Chan，电话914.847.8827，邮箱christina.chan@regeneron.com [6] 更多信息 - 可访问公司网站www.Regeneron.com或在领英、Instagram、Facebook或X上关注公司获取更多信息 [5]

公司活动 - 公司管理层将参加2025年6月9日上午8点40分在佛罗里达州迈阿密举行的高盛第46届年度全球医疗保健会议的炉边谈话 [1] - 可访问公司网站投资者板块的“活动与演示”页面观看炉边谈话期间公司演示的直播，活动结束后30天内可在公司网站观看网络直播回放 [2] 公司介绍 - 公司是专注于遗传病的新型生物制药公司，旨在发现、创造、测试和提供变革性药物治疗遗传病患者 [3] - 公司开发项目管线涵盖从早期科学到晚期临床试验，成立于2015年，团队致力于应用基因医学进展尽快帮助患者 [3] 公司联系方式 - 媒体联系人是执行副总裁Bubba Murarka，邮箱contact@bridgebio.com，电话(650)-789-8220 [4] - 投资者联系人是战略财务副总裁Chinmay Shukla，邮箱ir@bridgebio.com [4]

文章核心观点 BridgeBio Pharma公司宣布管理层将参加会议并提供直播和回放渠道，介绍公司情况及联系方式 [1][2][3] 会议信息 - 公司管理层将于5月14日下午2点20分参加在拉斯维加斯举行的2025年美国银行美林全球医疗保健会议的炉边谈话 [1] - 可通过公司网站投资者板块的“活动”页面观看直播，活动结束后30天内可在网站观看回放 [2] 公司介绍 - BridgeBio是专注于遗传病的新型生物制药公司，致力于发现、创造、测试和提供变革性药物 [3] - 公司研发项目管线涵盖从早期科学到晚期临床试验，成立于2015年，团队经验丰富 [3] 联系方式 - 媒体联系人为执行副总裁Bubba Murarka，邮箱contact@bridgebio.com，电话(650)-789-8220 [4] - 投资者联系人为战略财务副总裁Chinmay Shukla，邮箱ir@bridgebio.com [4]

文章核心观点 - Verve Therapeutics公布VERVE - 102的Heart - 2 1b期临床试验积极初始数据，该药物耐受性良好且能剂量依赖性降低血液PCSK9和LDL - C水平，有望变革心血管疾病治疗 [1] VERVE - 102介绍 - VERVE - 102是新型体内研究性碱基编辑药物，通过单次疗程永久关闭肝脏中PCSK9基因，持久降低致病LDL - C，由腺嘌呤碱基编辑器和靶向PCSK9基因的gRNA组成，封装在LNP中静脉输注给药，使用专有GalNAc - LNP递送技术 [3] Heart - 2临床试验设计 - 该试验是开放标签1b期临床试验，评估VERVE - 102在HeFH和/或早发性CAD成年患者中的安全性和耐受性，为单次递增剂量研究，终点包括药代动力学及血液LDL - C和PCSK9蛋白水平变化 [4] - 预计包括四个剂量队列，每个队列3 - 9名患者，今日报告的初始数据来自前三个队列的14名参与者，截至2025年3月13日，每位参与者至少有28天随访期 [5] Heart - 2安全性和耐受性 - VERVE - 102耐受性良好，无治疗相关严重不良事件、剂量限制性毒性和心血管事件，14名参与者中有1例2级输液相关反应，症状用对乙酰氨基酚后缓解，各剂量水平下ALT、AST、胆红素或血小板无临床显著变化，实验室测量无剂量依赖性趋势 [6] Heart - 2疗效分析 - 单次输注VERVE - 102后，血液LDL - C和PCSK9蛋白水平呈剂量依赖性降低，LDL - C是经美国FDA等监管机构认可的临床获益替代终点 [7] - 14名参与者中，0.6 mg/kg队列一名参与者LDL - C最大降幅达69% [8] - 按总RNA剂量分组分析，< 25 mg组平均LDL - C降幅21%，25 – < 50 mg组为41%，50 – < 60 mg组为59%，总RNA剂量与LDL - C降低呈强剂量依赖性反应 [9] - 三个剂量队列中，0.3 mg/kg队列LDL - C和PCSK9降幅分别为21%和46%，0.45 mg/kg队列分别为41%和53%，0.6 mg/kg队列分别为53%和60% [11] 专家观点 - 专家认为Heart - 2初始数据在安全性和有效性方面有前景，VERVE - 102有望开启心血管疾病治疗新时代，实现单剂量终身控制LDL - C，解决现有治疗中患者停药导致LDL - C控制不佳的问题 [2] 公司观点 - 公司创始人表示数据显示单剂量终身降低LDL - C的愿景可能实现，VERVE - 102安全性良好，专有递送技术有潜在同类最佳安全性，初始疗效数据显示其降低LDL - C效果可能媲美或超越现有PCSK9靶向疗法，VERVE - 101碱基编辑机制耐久性良好 [10] 下一步计划 - Heart - 2临床试验正在英国、加拿大、以色列、澳大利亚和新西兰招募0.7 mg/kg第四剂量队列参与者，截至2025年4月7日已给药2名，早期安全性与前三队列一致，预计2025年下半年公布剂量递增部分最终数据，包括耐久性数据 [12] - 公司计划2025年下半年在获得监管批准后启动VERVE - 102的2期临床试验，预计在美国试验点招募患者，现有资金足以支持运营至2027年年中，包括完成2期临床试验 [13] - 公司预计2025年下半年向礼来公司提交PCSK9项目选择加入方案并获得其决定，礼来有权选择分担全球开发费用并在美国联合商业化及分享利润和费用 [14] 会议信息 - 公司将于2025年4月14日上午8点（美国东部时间）举行电话会议和网络直播，回顾Heart - 2临床试验初始数据，可通过指定链接参与，直播和存档将分别在公司网站特定板块提供 [15] 公司介绍 - Verve Therapeutics是临床阶段公司，开发用于心血管疾病的新型基因药物，有望将治疗从慢性疗法转变为单疗程基因编辑药物，主要项目VERVE - 102、VERVE - 201和VERVE - 301分别靶向动脉粥样硬化的三种胆固醇驱动因素 [16]

文章核心观点 公司宣布其VERVE - 102获FDA快速通道指定用于治疗特定患者群体降低LDL - C，还介绍了后续临床试验数据公布计划及公司主要项目情况 [1][3][5] 公司进展 - 美国FDA授予VERVE - 102快速通道指定用于治疗高脂血症和高终生心血管风险患者群体以降低LDL - C [1] - 2025年第二季度公司预计公布Heart - 2临床试验的人口统计、初始安全性和有效性数据，初始数据集将包括前三个剂量组参与者且每人至少有28天随访 [3] - 2025年下半年公司将按计划报告Heart - 2临床试验剂量递增部分的最终数据，向礼来公司交付PCSK9项目选择加入套餐，并启动PCSK9项目的2期临床试验 [4] 产品介绍 - VERVE - 102是公司新型体内研究性碱基编辑药物，旨在单疗程治疗永久关闭肝脏中PCSK9基因并持久降低致病LDL - C，目前正在Heart - 2临床试验1b期进行测试 [1] - 公司主要项目VERVE - 102、VERVE - 201和VERVE - 301分别针对动脉粥样硬化的三种胆固醇驱动因素LDL - C、残余胆固醇和Lp(a) [5] - VERVE - 201旨在永久关闭肝脏中ANGPTL3基因，最初为难治性高胆固醇血症和纯合子家族性高胆固醇血症开发 [5] - VERVE - 301旨在永久关闭LPA基因以降低Lp(a)水平，Lp(a)是动脉粥样硬化性心血管疾病等的独立风险因素 [5] 行业背景 - 尽管有降低LDL - C的治疗选择，但仍迫切需要提供持续的LDL - C降低以提高疗效，近50%患者在一年内停止服用处方LDL - C降低疗法 [2] 快速通道指定优势 - FDA快速通道指定旨在促进治疗严重或危及生命疾病且有潜力满足未满足医疗需求的药物开发和加快审查 [2] - 获快速通道指定的药物可能有资格与FDA更频繁开会和沟通，进行滚动审评，若符合相关标准还可能有资格获得优先审评 [2]