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HPV疫苗国产化
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研发十余年,中国女性终于等来“国产九价”
南方都市报· 2025-06-05 07:58
在18-45岁女性中开展的大规模随机对照Ⅲ期临床试验结果显示,九价HPV疫苗继承了二价疫苗对HPV16、18型感 染和病变的出色保护,对于二价疫苗未能覆盖的HPV31、33、45、52和58型相关持续感染(12个月以上)的保护 率超过98%,其中针对宫颈部位感染的保护率为100%。在整个临床研究观察期间,九价疫苗的安全性良好。而在 小年龄女孩中,9-17岁女孩只需要接种两剂即可获得不劣于18-26岁女性接种三剂的高效免疫应答,对于15-17岁女 孩而言,这是国内唯一仅需接种两剂的HPV疫苗。 近日,由厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵团队和厦门万泰沧海生物技术有限公司(以下简称:万泰疫苗)联合 研制的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)"馨可宁®9"获得国家药品监督管理局批准上市。据悉,这是我国首 款国产九价HPV疫苗,也是全球第二款九价HPV疫苗,打破国外产品长达十余年的市场垄断。 过去三十年,宫颈癌发病率攀升 人乳头瘤病毒(HPV)疫苗可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌及生殖器疣。过去三十年间,我国宫颈癌发 病率与死亡率持续攀升,且呈现明显年轻化趋势。目前有明确证据显示,导致癌症的HPV有13种(称为"高危 ...