公司动态 - 公司全资子公司金宇保灵获得农业农村部颁发的非洲猪瘟亚单位疫苗临床试验批件 [1] - 该疫苗由中国科学院生物物理研究所、国药集团动物保健股份有限公司等联合开发 [1] - 金宇保灵为临床试验承担单位 [1] - 项目累计研发投入约6400万元 [1] 疫苗研发进展 - 非洲猪瘟病毒免疫机制复杂，临床试验存在失败风险 [1] - 需完成临床试验并申报注册后方可上市销售 [1] - 公司将关注后续进展并履行信息披露义务 [1]

产品信息 - 首款国产九价HPV疫苗"馨可宁®9"正式获批上市 定价499元/支 约为进口疫苗价格的40% [2] - 疫苗采用全球首创大肠埃希菌原核表达系统 由厦门大学夏宁邵院士团队与万泰生物联合自主研发 [2] - 疫苗研发历时18年 公司投入约20名博士和150名硕士实现工程化 [2][3] 临床试验数据 - 头对头临床试验显示"馨可宁®9"与进口九价HPV疫苗具有相似免疫应答及安全性 数据发表于《柳叶刀·感染病学》 [3] - III期临床试验结果显示接种后未观察到7种高危型HPV相关的持续感染病例 覆盖HPV16 18 31 33 45 52 58型别 [3] - 疫苗是唯一获批9-17岁两针法的HPV疫苗 可提高接种依从性和免疫屏障建立效率 [3] 市场潜力 - 中国3亿9至45岁女性中未接种HPV疫苗比例高达70%-80% [3] - 普惠定价预计将惠及国内超亿女性 对全球宫颈癌防治产生积极影响 [5] - 疫苗上市将丰富公司产品线 增强核心竞争力 [4] 研发投入 - 截至2025年5月 仅九价HPV疫苗已完成研发投入约10亿元 [4] - 研发团队包含厦门大学十多名疫苗科学家 包括院士级研究人员 [2][3] 公司背景 - 万泰生物成立于1991年 主营业务涵盖体外诊断试剂 自动化检测设备及疫苗研发生产销售 [2] - 公司产品横跨七个技术平台 包括原料 质控品 诊断设备 免疫 生化 分子和疫苗 [2] - 2020年在上交所主板上市 控股股东为养生堂有限公司 实控人为钟睒睒 [2] 政策环境 - 世界卫生组织2020年提出"加速消除宫颈癌全球战略" 中国同步推出《加速消除宫颈癌行动计划(2023-2030)》 [3] - 政策将"促进HPV疫苗接种"列为主要目标之一 [3]

全球疫苗免疫联盟(Gavi)融资成果 - 成功为2026-2030年筹集超90亿美元资金 虽未达到119亿美元目标 但在全球健康融资下滑背景下已属不易 [1] - 英国以12.5亿英镑(约122.3亿元人民币)成为最大捐助方 盖茨基金会以16亿美元(约114.7亿元人民币)位列第二 [3] - 欧盟委员会及成员国合计捐赠超20亿欧元(约168.8亿元人民币) 印尼作为新捐助国承诺5年3000万美元 [5] Gavi运营模式与成效 - 采用"赋能模式"而非传统慈善 要求受援国按经济水平阶梯式增加疫苗费用承担比例 已有19个国家实现完全自主供给 [5] - 每筹集1美元就有97美分直接投入疫苗项目 已为全球超10亿儿童接种疫苗 预防1800万例可避免死亡 [1][4] - 当前为全球近半数儿童提供基础疫苗服务 但低收入国家仍有五分之一儿童未接种任何常规疫苗 [1][13] 中国与Gavi的合作 - 中国从受援国转变为捐助国 2016年以来累计捐款超1.2亿美元 被视为赋能模式典范 [7] - 2002-2009年Gavi项目为中国2500万儿童接种乙肝疫苗 使接种率从64%提升至90% [7] - 中国乙脑疫苗通过WHO预认证后已向中低收入国家出口5.4亿剂 HPV疫苗等产品也进入Gavi采购体系 [8] 疫苗技术创新与储备 - 微针贴片技术被列为全球疫苗创新优先事项 可解决低资源地区冷链和专业人员短缺问题 [9][10] - Gavi计划建立猴痘疫苗全球储备 类似现有霍乱/埃博拉等应急储备机制 [9] - 中国研发的戊肝疫苗与结核/猴痘疫苗等5款产品被纳入Gavi未来五年优先支持种类 [8] 领导层背景与战略 - 新任CEO尼什塔尔为首位来自发展中国家的领导者 其巴基斯坦成长经历强化了推进疫苗公平的使命感 [12][13] - 强调疫苗可及性对全球卫生安全的关键作用 指出每年仍有200万人死于本可预防的疫苗疾病 [13]

新发传染病与抗微生物药物耐药(AMR)的全球威胁 - 新发传染病和AMR已成为全球健康领域主要威胁 二者均与人畜共患病密切相关 [1] - 全球75%新发传染病为人兽共患病 病原体跨物种传播风险因气候变化和人类活动加剧 [3] - 抗生素耐药比例逐渐升高 新型抗菌药物研发上市进程难以匹配现有抗生素耐药速度 [3] 跨部门协作的挑战与"同一健康"理念 - 防控人畜共患病需克服跨部门协作不足和创新成果推广难两大挑战 [1] - "同一健康"理念要求联合人类健康 动物健康和环境健康相关学科与机构 [3] - 第78届世界卫生大会将"同一健康"纳入《大流行协定》核心内容 提升至国际公共卫生治理战略地位 [4] 技术发展与监测体系完善 - 基因组测序技术成熟度提升 国产疫苗研发取得进展 AI技术为监测预警系统提供机遇 [1] - 中国发布《动物病原微生物高通量靶向测序技术规范》推动兽医检测行业标准化 [5] - AI技术可加强抗生素耐药性监测 大数据能挖掘抗药性历史数据 [8] 创新技术推广的障碍 - 传染病数据流通滞阻导致相关企业商业化回报困难 [8] - Hib疫苗 PCV疫苗等未纳入国家免疫规划 公众自费接种意愿低 [8] - 非洲国家受限于卫生预算和债务问题 亟需可持续资金支持创新技术应用 [9] 政策与资金支持方向 - 中国卫健委拟将"未知传染病风险预测"和"新发突发传染病监测预警"列为2025年度重大专项 [4] - 国家免疫规划策略将动态调整 逐步缩小与国际差距 [9] - 世界大流行病基金通过共同融资模式撬动多边组织 政府和私营部门资金 [9]

国产九价HPV疫苗获批上市 - 我国首款国产九价HPV疫苗"馨可宁®9"获国家药监局批准上市 这是全球第二款九价HPV疫苗 打破了国外产品十余年的市场垄断 [2] - 该疫苗由厦门大学夏宁邵团队与万泰疫苗联合研制 历时18年完成研发 突破了使用大肠杆菌平台表达多型别HPV类病毒颗粒的技术难题 [4] - 九价HPV疫苗可预防90%以上的宫颈癌病例 以及HPV6 11型导致的90%以上生殖器疣 [3] 疫苗研发与临床试验 - 自2019年起在全国开展5项临床试验 累计纳入1 1万名9-45岁健康志愿者 [4] - 在18-45岁女性中的Ⅲ期临床试验显示 对HPV31 33 45 52 58型相关持续感染的保护率超过98% 宫颈部位感染保护率达100% [4] - 9-17岁女孩只需接种两剂即可获得高效免疫应答 15-17岁女孩是国内唯一仅需接种两剂的HPV疫苗 [4] 行业意义与政策背景 - 该疫苗获批标志着我国成为继美国后第二个具有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家 [6] - 2020年WHO提出"加速消除宫颈癌全球战略" 我国也发布《加速消除宫颈癌行动计划(2023-2030)》 将促进HPV疫苗接种列为主要目标 [6] - 过去三十年间我国宫颈癌发病率与死亡率持续攀升 且呈现明显年轻化趋势 [3] 公司研发历程 - 万泰疫苗与厦门大学NIDVD合作构建产学研模式 已研发上市多款创新型疫苗 包括全球第一款戊肝疫苗和中国第一款二价HPV疫苗 [6] - 公司从2007年开始投入九价HPV疫苗研发工作 最终完成关键临床试验验证 [4]

公司财务表现 - 2024年实现营收88.56万元，同比减少50.24% [1] - 归母净利润为-3.57亿元，同比下降18.51% [1] - 研发费用2.54亿元，同比增加7.46% [1] - 2024年一季度营收下滑90.51%，归母净利润同比增长18.12% [4] - 经营活动现金流净额为-1.25亿元 [3] 研发管线进展 - 合计拥有9个在研候选疫苗产品，包括8个重组蛋白疫苗和1个mRNA疫苗 [2] - 三价HPV疫苗、九价HPV疫苗（女性适应症）和九价HPV疫苗（男性适应症）均已进入Ⅲ期临床 [2] - 九价HPV疫苗在印尼开展女性Ⅲ期临床试验 [2] - 三价HPV疫苗上市许可申请获CDE受理并纳入优先审评 [2] - 九价HPV疫苗（男性适应症）Ⅲ期临床进入18-24个月访视 [2] - 十五价HPV疫苗（与成大生物联合开发）进入Ⅱ期临床 [2] 商业化准备 - 昆明HPV疫苗生产基地符合中/欧/世卫GMP标准，年产能1000万剂三价+3000万剂九价 [2] - 已取得药品生产许可证 [2] 资金与运营挑战 - 营运资金不足，高度依赖外部融资 [3] - 系统性应对方案包括加速产品上市、优化流动资产效率、积极融资、降本增效 [3] 行业定位与技术 - 公司为生物医药企业，核心技术为基于结构的抗原设计 [1] - 专注人用疫苗研发，重点布局HPV疫苗及未满足需求的疾病领域 [1]

大行科工 - 公司于2025年1月20日向港交所递交招股书，拟主板上市，中信建投国际为独家保荐人 [3] - 主营折叠自行车等产品，截至2024年9月30日提供超70款车型，2023年中国内地及全球折叠自行车市场份额分别为21.1%和5.6% [3] - 2024年前三季度销量同比增51.5%至175,218辆，营收同比增58.7%至3.52亿元，净利润同比增74.1%至0.46亿元 [3][4] 乐摩吧 - 公司于2025年1月21日向港交所递交招股书，拟主板上市，中信建投国际和申万宏源香港为联席保荐人 [6] - 主营智能按摩服务，截至2025年1月15日设立超45,000个服务网点，投放超500,000台设备，覆盖中国大陆31个省级行政区 [6] - 2023年市占率37.3%居行业第一，2024年前三季度营收同比增39.08%至6.15亿元，经调整净利润率16.30% [6][7] 中慧元通 - 公司于2025年1月23日向港交所递交招股书，拟主板上市，中信证券和招银国际为联席保荐人 [9] - 专注创新疫苗研发，核心产品四价流感病毒亚单位疫苗为国内首款，2024年前三季度营收2.17亿元 [10] - 产品管线含11种在研疫苗，B轮融资后估值41.89亿元人民币 [10][11] 觅瑞 - 公司于2025年1月24日获中国证监会境外上市备案通知书 [13] - 专注miRNA技术，核心产品GASTROClear™为全球首款分子胃癌筛查IVD产品，已在新加坡等地商业化 [13] - 2023年完成近万人中国临床试验，近期获4,000万美元战略融资 [13] 顶巧餐饮集团 - 计划2025年赴港上市，旗下拥有德克士等品牌，门店总数超3,000家 [15] - 德克士门店中超85%为加盟店，规模次于肯德基(11,283家)和麦当劳(超6,700家) [15]