疫苗研发突破 - 美国威斯达研究所科学家研发出一种新型艾滋病候选疫苗 [1] - 该疫苗在非人灵长类动物实验中取得重要成果：仅需一针注射便诱导出可中和艾滋病病毒的抗体 [1] - 以往同类疫苗需要七至十次接种才能启动初步免疫反应 [1] 潜在影响与进展 - 这一突破有望大幅缩短艾滋病疫苗接种周期 [1] - 单针免疫方案让艾滋病疫苗更易在全球推广 [1] - 相关研究成果已发表于新一期《自然·免疫学》杂志 [1]

事件概述 - 2026年1月28日，公司董事会审议通过签署《投资意向书》的议案，计划通过增资及股权受让方式，分三个阶段实现对纳美信（上海）生物科技有限公司的100%控股 [1] 交易核心与战略意义 - 公司拟以最高总对价约6.3亿元，分三期收购专注mRNA新型疫苗与药物研发的纳美信100%股权 [1] - 此次收购是公司在上实系国资主导下，围绕mRNA创新疫苗与药物平台进行战略升级的关键步骤，旨在驱动公司由传统疫苗向“传统高壁垒现金流+创新mRNA平台成长”双轮驱动模式转型 [1] 标的公司（纳美信）技术平台与管线 - 纳美信于2021年创立，专注于mRNA新型疫苗与药物原研，已搭建完整的“序列设计-递送系统-生产工艺”全链条平台 [2] - 核心技术包括AI/深度学习驱动的抗原和序列设计、自主开发的mRNA非编码区和密码子优化流程、CircRNA纯化工艺及具备领先优势的LNP脂质纳米颗粒递送和冻干工艺 [2] - 公司管线已形成梯队式研发体系，除RSV疫苗外，还深度推进HSV治疗性疫苗、代谢疾病以及肿瘤等高门槛领域 [2] - 其首个RSV mRNA冻干疫苗已于2024年底获批I期临床，2025年正式启动I期临床，是全球首个获批临床的冻干剂型RSV mRNA疫苗 [2] 交易结构与协同效应 - 收购分三期进行，设定严格的里程碑条件，核心对价锚定纳美信RSV mRNA疫苗II期临床与HPV治疗性疫苗I期关键节点 [3] - 首期现金出资1.2亿元即锁定约27.27%股权并取得治理控制权，后续增持与结算严密绑定临床兑现，旨在平滑技术落地不确定性并控制资金风险 [3] - 公司能够借助纳美信平台在研发、临床、注册、生产、商业化等全阶段实现优势资源互补，推动现有疫苗资产的国际化授权，为创新疫苗产业化和全球外延成长提供基础 [3] 财务预测 - 预计公司2025-2027年营收分别为11.99亿元、13.60亿元、14.78亿元，同比增长-16.23%、13.40%、8.63% [3] - 预计同期归母净利润分别为2.12亿元、3.27亿元、4.36亿元，同比增长-46.84%、54.49%、33.09% [3] - 对应2025-2027年PE分别为43倍、28倍、21倍 [3]

公司研发进展 - 公司宣布其非洲猪瘟基因工程亚单位疫苗完成首轮临床试验攻毒验证，保护率达到评价标准 [2] - 该疫苗采用基因工程亚单位技术，仅表达8个保守抗原蛋白，不含活病毒，彻底杜绝了毒力返强风险 [2] - 疫苗靶点在当前流行的重组毒株中同源性高达99.7% [2] - 公司已建立高通量分子筛选平台，完成了100多个非洲猪瘟靶点蛋白的AI筛选与合成表达、攻毒验证 [3] - 公司将全力推进非洲猪瘟亚单位疫苗申请注册工作 [3] 公司研发投入与布局 - 公司联合中国科学院生物物理所等单位启动非洲猪瘟疫苗联合攻关，7年累计投入近6亿元 [2] - 公司同步推进基因缺失活疫苗、载体疫苗、亚单位疫苗及mRNA疫苗四大技术路线的研发工作，构建起全方位的研发布局 [2] 产品开发里程碑 - 2025年7月份，非洲猪瘟亚单位疫苗获得农业农村部临床试验批件，成为国内首个进入临床阶段的非洲猪瘟亚单位疫苗 [2] - 2025年10月份，公司在内蒙古、湖北、河北、甘肃四省五家规模化猪场启动临床试验 [2] - 2026年1月份，该疫苗首轮攻毒实验圆满结束 [2] 行业背景与市场机会 - 自2018年非洲猪瘟疫情传入我国，给国内养猪产业带来了超万亿元的巨额经济损耗 [2] - 迄今为止，全球范围内尚未研发出安全可靠、可实现商业化应用的非洲猪瘟疫苗产品 [2]

核心观点 - 安韦拓（固安）生物医药有限公司自主研发的一款靶向HPV16和HPV18型感染相关肿瘤的治疗性核酸疫苗，正式获得国家药品监督管理局临床试验批准 [1] - 该疫苗是河北省首个获批临床且实现本土研发、本土落地、本土应用的HPV治疗性疫苗，填补了省内相关领域空白 [1] 公司研发与产品进展 - 公司自主研发的HPV治疗性疫苗正式获得国家药监局临床试验批准 [1] - 该疫苗为靶向HPV16和HPV18型感染相关肿瘤的治疗性核酸疫苗 [1] - 研发中创新采用脂质纳米颗粒递送技术，该技术能保护疫苗有效成分稳定递送，且载体材料本身具有增强免疫应答的佐剂效果，提升了疫苗的整体效能与安全性 [1] - 公司已构建从基础研发到产业化的完整创新链条 [1] - 公司位于固安县的首个生产基地已于2023年投用 [2] - 随着疫苗获批临床试验，公司正加速推进二期项目规划，计划建设集疫苗规模化生产与诊疗咨询于一体的综合性基地，预计春节后正式启动 [2] 公司战略与运营 - 公司作为北京循生生物医学研究有限公司在河北布局的重要转化载体 [2] - 公司看中固安县的区位优势及良好的产业承接环境，当地政府在资金、政策等方面给予大力支持 [2] - 公司已形成从“固安研发”到“北戴河应用”的完整链条 [2] - 依托博士后工作站等平台，其细胞产品已在北京多家医院开展临床研究 [2] 行业与区域影响 - 该疫苗的获批标志着固安县在政企协同推动产业升级方面取得了关键性成果 [1] - 项目的成功离不开京津冀协同发展战略的深入实施和固安县优质的产业生态 [2] - 该疫苗的临床推进彰显了河北省在高端生物医药研发与肿瘤免疫治疗领域创新能力的显著提升 [2] - 这是政企合力推动战略性新兴产业聚集发展的生动实践 [2]

公司技术应用 - 普莱柯表示AI技术对重组蛋白质的结构预测、抗原筛选及表达等基因工程疫苗研发关键环节有重要支撑 [2] - AI技术能够显著提升基因工程疫苗的研发效率 [2] 行业技术趋势 - AI技术在生物医药研发领域的应用正成为提升效率的关键工具，特别是在疫苗研发环节 [2]

公司融资与核心产品 - 磐如生物科技（天津）有限公司于1月9日完成天使轮融资，融资额为数千万元人民币 [1] - 参与投资的机构包括元希海河基金、瑞久创投和海河产业基金 [1] - 公司致力于肿瘤疫苗的开发与应用，核心产品为自主开发的PRBT001注射液，这是一种新型前列腺癌mRNA治疗性疫苗 [1] 产品技术与研发进展 - PRBT001注射液的核心技术，包括mRNA序列、递送系统及生产工艺，均已形成完整的全球专利资产 [1] - 完整的全球专利资产为产品的国际化发展奠定了坚实基础 [1] - 目前该产品已完成全面的临床前评价 [1] 市场定位与发展目标 - 公司旨在通过PRBT001注射液为全球前列腺癌患者提供一种全新的、高效的免疫治疗选择 [1]

公司融资与资金用途 - 瑞宙生物完成2亿元B轮融资，由瑞力合成生物基金领投，凯乘资本担任独家财务顾问 [1] - 本轮融资资金将主要用于核心产品24价肺炎链球菌多糖结合疫苗（PCV24）在成人和婴幼儿适应症的临床研究与上市推进，以及新型流脑疫苗的研发和管线布局 [1] 公司背景与核心产品 - 瑞宙生物于2017年9月成立，由资深归国专家祝先潮博士创办，专注于新型疫苗、抗体及重组蛋白药物的研发与产业化 [1] - 公司核心产品为24价肺炎链球菌多糖结合疫苗（PCV24），是针对中国致病性肺炎血清型特点所设计 [1] - PCV24的保护覆盖率预计将从当前（市场现有产品）的75%提升至90%以上 [1] - 该产品拥有自主知识产权，是全球第一梯队的高价肺炎多糖结合疫苗 [3] 产品研发进展 - PCV24的成人适应症即将启动III期临床试验 [1] - PCV24的婴幼儿适应症II期临床试验正在进行中 [1] - 公司拓展布局的创新流脑疫苗，即将开启临床试验 [1] 市场与行业需求 - 肺炎链球菌是下呼吸道感染及社区获得性肺炎的主要致病菌，在婴幼儿、老年人及有基础疾病的成人中可导致脑膜炎、败血症等侵袭性疾病，带来沉重的疾病与经济负担 [2] - 中国60岁以上人群已超过3亿人 [3] - 全球成人肺炎球菌疫苗市场规模达数十亿美元 [3] - 国内已上市的成人肺炎疫苗仅有23价肺炎多糖疫苗（PPSV23），该产品不能用于婴幼儿，且对免疫力差的老年人效果不佳，存在巨大的未满足临床需求 [3] - 基于广谱保护覆盖率的广谱多糖-蛋白结合疫苗的开发已成为行业研发热点 [2] 产品价值与市场前景 - PCV24能为全人群（包括婴幼儿和成人）提供更广泛的保护，对于守护公共健康具有至关重要的战略意义 [1][3] - 投资方认为该产品拥有广阔的市场空间和巨大的临床价值，临床试验数据显示其安全性和免疫原性表现优异，在多个关键指标上显著优于现有同类产品 [3] - 该产品一旦成功上市，将有效填补当前肺炎疫苗市场的空白 [3]

大股东增持进展 - 大股东内蒙古金宇生物控股有限公司于2026年1月6日通过集中竞价方式增持公司61.46万股A股股份，占公司总股本的0.0553%，增持成交总额约983.22万元 [1] - 此次增持是2025年12月24日公布的增持计划的首笔落地，该计划拟在未来12个月内增持金额5000万元至1亿元，首笔增持累计金额已达900余万元 [1] - 公司相关负责人表示，大股东增持行为是对公司非洲猪瘟疫苗研发成果及后续产业化潜力的高度认可 [1] 非洲猪瘟疫情与行业背景 - 全球非洲猪瘟疫情形势严峻，2025年1-9月全球累计报告疫情超8000起，2022年以来全球因该疫情死亡的牲畜总量已超200万头 [1] - 国内生猪养殖行业进入深度调整周期，2025年生猪价格从年初的15-16元/千克回落至四季度的11-12元/千克，行业整体陷入亏损，能繁母猪存栏量同比下滑 [2] - 非洲猪瘟是致死率达100%的烈性动物传染病，尚无特效治疗药物，疫苗研发成为防控核心突破口 [2] 非洲猪瘟疫苗研发进展 - 公司联合中国科学院生物物理研究所等研发的非洲猪瘟亚单位疫苗，于2025年7月成功获取农业农村部临床试验批件（批件号：2025058） [3] - 截至目前，该疫苗已顺利完成首个临床试验场一针免疫环节，正式进入效力评价阶段，首轮攻毒试验按既定方案推进，第二轮攻毒试验计划于2026年3月底启动 [3] - 公司已提前建成符合GMP标准的非洲猪瘟疫苗专用生产车间，完成生产工艺验证及设备调试，为疫苗后续产业化落地做好充分准备 [3] 疫苗市场前景与公司竞争力 - 业内人士表示，非洲猪瘟疫苗市场具备广阔发展空间，若该疫苗成功商业化落地，将为公司开辟“百亿级”增量市场，成为未来业绩增长的核心引擎 [3] - 公司近6年研发投入占营业收入的比例均维持在10%以上，2025年前三季度实现营业收入10.42亿元，同比增长7.38% [4] - 2025年第三季度公司归母净利润同比增幅达116.40%，盈利增长动力持续增强，为重大研发项目的顺利推进提供了坚实的资金保障 [4]

公司战略与技术平台 - 康希诺表示将在专注做好主营业务的基础上，利用其搭建的mRNA技术平台在治疗领域持续探索更多适应症 [1] - 公司表示如有阶段性进展将会及时公布 [1]

公司融资与资金用途 - 迈科康生物于12月25日宣布完成数亿元人民币的D+轮融资 [1] - 本轮融资由成都科创投、深创投、国生资本和临创蓝湾联合投资 [1] - 所募资金将主要用于支持重组带状疱疹疫苗产品的上市及商业化 [1] - 资金将用于重组呼吸道合胞病毒疫苗的临床三期研究 [1] - 资金还将用于后续多个创新疫苗管线的临床前研发和国际合作 [1] 公司背景与资质 - 迈科康生物成立于2016年，是一家致力于创新疫苗和新型佐剂研发、生产和商业化的全球生物医药企业 [1] - 公司由海归博士陈德祥博士创立 [1] - 公司已获得国家级高新技术企业认定 [1] - 公司已获得四川省专精特新企业认定 [1] - 公司连续入选GEI中国（潜在）独角兽企业榜单 [1]