公司股价表现与港股IPO进展 - 迈威生物9月1日股价涨停至历史最高价57.60元/股 市值达230.17亿元 [1] - 公司再次递表港股IPO申请 [1] 核心产品9MW3811临床进展 - 9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应证的Ⅱ期临床试验申请获正式受理 预计2024年底启动患者入组 [1][3] - 该药物为靶向人IL-11的人源化单克隆抗体 通过抑制IL-11/IL-11Rα信号通路干预纤维化疾病 [2] - 已完成澳大利亚及中国I期健康人试验 在中国、美国和澳大利亚获准开展晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化临床研究 [2] - 是中国首个开发IL-11抗体药物的企业 同靶点中首个探索病理性瘢痕适应证的研发药物 [2][3] 商业化合作与交易价值 - 2024年6月将9MW3811海外权益独家授权给Calico公司 交易总额最高达5.71亿美元 [4] - 协议覆盖除中国外所有区域的开发、生产和商业化权利 包含里程碑付款和阶梯式特许权使用费 [4] 疾病市场空间与产品潜力 - 病理性瘢痕全球发病率约2500万人 中国约740万人 预计2030年中国患者将突破1000万人 [3] - 临床前数据表明靶点与疾病高度相关 治疗机制明确 临床周期较短有望快速获得概念验证数据 [3] - 产品在多器官纤维化、恶性肿瘤、生殖系统疾病、衰老干预及慢性炎症等领域具应用前景 [3] 抗衰老领域科研背书与行业趋势 - 《自然》杂志2023年研究显示抑制IL-11可使小鼠中位寿命延长24.9% [4] - 全球衰老干预领域2024年融资额达84.9亿美元 较2023年38.2亿美元增长122% [1][4] - 中国抗衰老临床试验数量位居全球第二 但面临受众观念、原料许可和落地场景等挑战 [5] 行业竞争格局与研发阶段 - 勃林格殷格翰同类药物BI 765423于2023年进入I期临床 [2] - 全球仅少数公司布局IL-11靶点药物 多处于临床前或早期临床阶段 [7] - First in class药物需较长时间验证临床效果和商业化表现 Calico成立至今尚未盈利 [7]