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丽珠集团(000513):LZM012的III期临床达到主要终点
新浪财经· 2025-07-24 16:33
丽珠集团LZM012 III期临床试验结果 - 公司重组抗IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液(LZM012)III期临床试验达到主要终点,用于中重度斑块型银屑病患者,已向CDE递交上市许可前沟通交流申请 [1] - 主要终点第12周PASI 100应答率为49.5%,非劣效且优效于司库奇尤单抗的40.2% [1][2] - 次要终点第4周PASI 75应答率为65.7%,显著优于司库奇尤单抗的50.3%,显示LZM012起效速度快、安全性良好 [2] IL-17抑制剂市场竞争格局 - 海外已上市3款IL-17抑制剂:诺华司库奇尤单抗(2024年销售额61.4亿美元)、礼来依奇珠单抗(32.6亿美元)、UCB比奇珠单抗(6.3亿美元) [1] - 国内已有2款国产IL-17单抗获批:智翔金泰赛立奇单抗、恒瑞夫那奇珠单抗(2024年8月获批) [1] - 3款国产IL-17单抗处于申请上市阶段:三生国健SSGJ-608(2024年11月申报)、康方生物古莫奇单抗(2025年1月申报)、百奥泰司库奇尤单抗生物类似物(2025年2月申报) [1] IL-17A/F双靶点药物研发进展 - 全球仅2款IL-17A/F双靶点药物:UCB比奇珠单抗(2021年欧洲上市,2024年中国上市)、丽珠集团LZM012(III期临床) [2] - LZM012头对头试验显示优效于司库奇尤单抗,临床数据支持其差异化竞争优势 [2] 公司盈利预测 - 预计2025-2027年归母净利润分别为22亿元、25亿元、28亿元,业绩有望加速增长 [2] - 在研品种逐步进入收获阶段,业务结构持续优化 [2]