核心观点 - 丽珠医药控股附属公司开发的LZM012在Ⅲ期临床试验中击败诺华的司库奇尤单抗，验证了国产创新药的领跑潜力 [1] - LZM012是国内首个同时靶向IL-17A和IL-17F的双靶点生物制剂，通过差异化治疗机制实现疗效突破 [2] - 中国银屑病药物市场规模预计从2023年139亿元增长至2032年894亿元，年复合增长率59.1% [5] 产品研发 - LZM012第12周PASI 100应答率达49.5%，显著高于司库奇尤单抗的40.2% [3] - 第4周PASI 75应答率LZM012为65.7%，司库奇尤单抗为50.3%，显示起效更快 [3] - 第52周PASI 100应答率LZM012 320mg Q4W和Q8W组分别达75.9%和62.6% [3] - 产品安全性良好，不良事件发生率与对照组相当 [4] 市场竞争 - 司库奇尤单抗2024年全球销售额超60亿美元，但专利悬崖临近 [1][5] - 国内已有6款IL-17靶向药物上市，优时比的比奇珠单抗可能早于LZM012获批银屑病适应症 [5] - 司库奇尤单抗在中国价格从2998元/支降至870元/支，埋下价格战伏笔 [6] 公司经营 - 2024年营收118.12亿元同比下降4.97%，净利润20.61亿元同比增长5.5% [7] - 2025Q1营收31.81亿元同比下降1.92%，净利润6.37亿元同比增长4.75% [7] - 2024年销售费用从35.98亿元降至32.55亿元，研发费用从13.35亿元降至10.33亿元 [7] - 消化道领域产品营收同比减少11.6%，核心品种艾普拉唑市场份额萎缩 [7] 行业趋势 - 创新药行业呈现"跟跑-并跑-引领"发展路径 [1] - 药企需打通研发、生产、销售、支付全链条生态才能实现商业化成功 [9] - 差异化创新成为重新定义治疗标准的关键 [9]

智通财经记者 | 李科文 智通财经编辑 | 谢欣 7月21日，丽珠集团公告，公司1类创新生物药LZM012用于中重度斑块型银屑病治疗的III期临床试验成功达到主要研究终点。 7月22日，丽珠集团向智通财经记者介绍，LZM012是中国首个、全球范围内第二个完成III期临床阶段的IL-17A/F双靶点抑制剂。此外，这是中国银屑病治疗 领域首个且唯一采用阳性药物对照的创新药临床研究，也是该领域临床疗效主要终点设置标准最高（唯一选择PASI 100应答，即100%皮损清除）的研究。 智通财经还从丽珠集团了解，LZM012在本项研究中直接采用头对头（head-to-head）研究设计，对标全球IL-17A靶点标杆药物司库奇尤单抗（可善挺®）。 LZM012在III期研究中击败了司库奇尤单抗。 司库奇尤单抗是全球首款获批上市的IL-17A单抗，是当前销量最好的IL-17靶向药物。据医药魔方，司库奇尤单抗2024年全球销售额为61.41亿美元（约合 440.6亿元人民币）。 智通财经还了解到，丽珠集团近期已就LZM012治疗成人中重度斑块状银屑病适应症，向国家药品监督管理局药品评审中心提交上市许可申请前的交流申 请，推进L ...

健康元（600380）公告，控股子公司丽珠集团（000513）控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公 司与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的"重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射 液"(LZM012)的Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。该临床试验是一项在中重度斑块型银屑病患者中开展 的多中心、随机、双盲、阳性对照(司库奇尤单抗)的临床试验，主要疗效终点为第12周时达到银屑病面 积与严重程度指数(PASI)100的受试者比例。结果显示，LZM012的第12周PASI100应答率为49.5%，对 照组司库奇尤单抗为40.2%，显示出LZM012非劣效于司库奇尤单抗且优效于司库奇尤单抗。第4周 PASI75应答率，LZM012为65.7%，对照组司库奇尤单抗为50.3%，显示出LZM012起效速度更快；第52 周PASI100应答率，LZM012320mg Q4W和320mg Q8W维持治疗组分别为75.9%和62.6%，显示银屑病患 者可持续提升获益。安全性方面，本品整体安全性良好，常见不良事件发生率与对照组各类不良事件发 生率相当。丽珠集团近期已就LZM012治疗成人中重度斑块状银屑病适应症，向国家 ...

公司基本面变化 - 公司与Cullinan Therapeutics达成授权协议，后者获得BCMA×CD3双抗GR1803在中国以外的全球权益，首付款2000万美元，最高6.92亿美元里程碑付款及销售分成，总金额突破7.12亿美元 [1] - 赛立奇（IL-17A单抗）获批银屑病适应证后实现3000万元销售额，但错过医保节点，公司正组建团队准备今年医保谈判 [1] - 公司2024年营收3009万元，同比大增2384.1%，但归母净利润亏损7.97亿元，2025年Q1营收2015.58万元，亏损1.21亿元 [6] GR1803海外授权 - GR1803是治疗复发、难治性多发性骨髓瘤的双特异性抗体药物，已被纳入突破性治疗品种名单，处于II期临床试验阶段 [2] - 这是重庆市生物医药授权出海第一单交易，也是同类交易最大订单 [2] - I期临床数据显示，40名可评估受试者总体ORR为85%，180μg/kg剂量队列ORR达96% [3] - 相比CAR-T疗法（如定价46.5万美元的西达基奥仑赛），GR1803成本更低，在医疗不足地区更具普适性 [3] 公司战略规划 - 未来采取"两条腿走路"策略：国内可能采用CSO模式，海外采用早期授权模式 [4] - 2025年前5个月国内创新药BD总金额达455亿美元，逼近2024年全年519亿美元规模 [4] - 公司预计最早2027年才可能盈利，因目前仅赛立奇一款产品销售，新品放量需要时间 [7] 赛立奇医保谈判 - 赛立奇定价798元/支，竞品司库奇尤单抗注射液医保后单价约180元~240元（原价600元~800元，报销70%） [6] - 公司希望以合理价格进入医保，打开规模市场，改善财务状况 [6] 行业政策环境 - 国家药监局拟优化创新药临床试验审评审批，符合要求的申请可在30个工作日内完成（原需60个工作日） [7] - 行业政策利好对所有企业相同，最终竞争力取决于产品本身 [7]

交易终止公告 - 新诺威终止76亿元收购石药创新制药的重大重组交易 该交易已推进15个月 终止原因为医药行业及资本市场环境变化 经协商决定维护股东长期利益 [2] - 公司表示业务经营正常 终止交易对现有生产经营无重大不利影响 [2] - 市场反应理性 终止背后涉及股价波动 业绩压力及收购标的质量问题 [2] 市场反应与收购背景 - 收购消息披露后股价两次大跌：2024年1月24日披露后次日跌6.35% 第三个交易日跌14.08% 10月15日公布76亿元细化方案后次日跌11.04% [3] - 此次收购是公司向创新药转型的第二步 2023年控股巨石生物曾推动股价上涨超300% 但市场对两次收购态度分化 [3] - 石药百克虽盈利但依赖单一产品津优力 该产品占收入99.9%以上 且增长乏力 重要研发管线距离上市较远 [4][6] 标的公司财务与估值问题 - 石药百克2024-2026年承诺净利润分别为4.4亿、3.9亿、4.4亿元 但2022-2024H1实际净利润为6.21亿、7.85亿、3.9亿元 承诺低于历史水平 [6] - 标的估值76.22亿元 较账面价值42.76亿元溢价78.25% 被质疑高价收购低增长资产 [6] - 核心产品津优力因集采价格下降导致2024H1销售收入下滑 2024H1收入9.2亿元（同比2023年全年22.47亿元显著收缩） [6] 研发管线与行业竞争 - 石药百克重点研发管线TG103注射液（肥胖适应症）和司美格鲁肽类似药（糖尿病）预计2026年后上市 但赛道竞争激烈 国内23家企业布局司美格鲁肽类似药 [7] - 礼来已公布口服GLP-1受体激动剂OrforglipronⅢ期临床结果 显示减重药向口服剂型迭代 [7] - 巨石生物三款药物进入Ⅲ期临床 包括抗HER2 ADC、帕妥珠单抗和司库奇尤单抗 Ⅲ期临床费用高昂导致研发支出激增 [11][12] 公司业绩与转型压力 - 2024年营收同比下降21.98%至19.81亿元 归母净利润同比下降87.63%至0.54亿元 2025Q1净利润转亏至-0.27亿元（同比降134.03%） [8] - 传统功能食品及原料业务收入下降24.9%至18.4亿元 毛利率降5.75个百分点 生物制药板块收入仅8779万元（占比4.4%） [10] - 2024年研发费用8.42亿元（同比增25.44%） 若剔除巨石生物 2023年研发费仅0.47亿元 差异达18倍 2025Q1研发费同比增117.68%至2.4亿元 [10] - 现金流恶化：2024年经营性现金流净额-12.35亿元 2025Q1为-0.87亿元 [12] 交易终止的潜在影响 - 若完成收购 新诺威收入规模将接近翻倍（2023年新诺威营收25.02亿元 vs 石药百克23.16亿元） 但研发支出和利润压力将进一步加剧 [13] - 终止交易被视为规避风险的"安全牌" 避免叠加标的研发投入（石药百克2023年研发费2.37亿元）和市场竞争不确定性 [13]