投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研和现场参观 [2] - 活动参与人员包括丽珠集团董事会秘书等 5 位公司人员及 18 家参会投资机构 [2] - 活动时间为 7 月 24 日 9:30 - 11:00、13:30 - 15:00，地点在公司会议室，形式为现场调研及电话会议 [2] 重点研发项目进展 双靶点项目 - IL - 17A/F 项目 LZM012 靶向 IL - 17A/F，适应症覆盖中重度银屑病及强直性脊柱炎，已公布与司库奇尤单抗头对头的 III 期数据，疗效优效于对照组，已提交上市前沟通交流申请，是中国首个、全球第二个完成 III 期临床的 IL - 17A/F 抑制剂 [2] 小核酸项目 - 小核酸项目 LZHN2408 适应症为痛风伴高尿酸血症，6 月底获临床批件，目前 I 期临床入组顺利，临床前数据显示安全性好，有效性方面单次给药后降尿酸持续期长 [2][3] 抗凝药物项目 - 抗凝药物 H001 适应症为骨科大手术术后静脉血栓栓塞症，II 期临床试验聚焦全膝关节置换术患者，已完成全部患者入组，具有靶点创新性、用药安全性和口服制剂支持等优势，II 期初步数据显示抗凝效果与依诺肝素相当，出血风险低于达比加群酯趋势 [3] 抗癫痫药物项目 - 抗癫痫药物 NS - 041 片为新一代 KCNQ2/3 激活剂，已完成癫痫适应症 I 期临床并启动 II 期研究，计划入组 280 余例，将在全国 20 余家医疗中心同步开展 [4] 抗感染药物项目 - 抗感染药物 SG1001 适应症为侵袭性真菌病，已完成 I 期临床，6 月合作方获 FDA 的 IND 批件，有望解决侵袭性曲霉菌感染耐药及一线治疗效果不佳难题 [5] 消化道药物项目 - 消化道药物 JP - 1366 片剂已完成 III 期临床试验并锁定数据库，初步数据验证疗效优势，近期将提交上市许可申请，注射剂产品正推进 I 期临床研究，有望填补国内 P - CAB 针剂市场空白 [5] 疫苗项目 - 新型四价流感重组蛋白疫苗预计 9 月份启动 I 期临床入组，通过新型佐剂显著提升免疫原性，对老年群体有更优保护率 [5] 精神药物项目 - 布瑞哌唑微球处于临床前研究阶段，针对国内长效剂型渗透率低现状，凭借更佳安全性有望满足市场对优质长效精神药物需求 [5] 问答环节要点 IL - 17A/F 项目相关 - LZM012 银屑病适应症 III 期临床研究按 1:1:1 分组接受三种治疗方案，第 12 周 PASI100 应答率 LZM012 组达 49.5%，司库奇尤单抗组为 40.2%；首次给药后第 4 周，LZM012 单次注射的 PASI75 应答率为 65.7%，高于司库奇尤单抗 4 次注射方案；至第 52 周，LZM012 320mg Q4W 方案 PASI100 应答率提升至 75.9%，LZM012 320mg Q8W 方案 PASI100 应答率 62.6%仍优于司库奇尤单抗 Q4W 方案 [5][6] - LZM012 整体不良反应率低于对照药物，未发现新不良反应症状，已完成银屑病 III 期临床试验头对头司库奇尤达优效，强直性脊柱炎 III 期临床进展顺利，后续将评估化脓性汗腺炎适应症开拓可能性，已与部分跨国药企展开海外授权接洽 [7] 小核酸技术平台相关 - 基于小核酸 GalNac 递送系统价值及丰富慢病领域产品布局战略考虑，去年启动小核酸技术平台建设，以痛风项目为先导，同步构建研发体系并启动生产线建设，核心竞争力体现在后端，构建药物开发闭环 [7][8] BD 项目相关 - 2024 年引进 6 个新药项目（含 5 个 1 类创新药），旨在巩固优势领域领先地位并搭建创新药管线，评估遵循注重与现有管线协同性、关注专利壁垒、分析全球在研格局、综合评估商业化潜力四大核心标准 [9] 海外授权相关 - BD 项目海外权益分两类，一是拥有产品全球开发及商业化权益，如小核酸项目 LZHN2408 有望推进 FDA 申报并探索海外授权；二是享有全球权益收益分成机制，部分项目已明确约定后续海外权益收益分配条款 [10] 收购越南 IMP 公司相关 - 收购越南 IMP 公司基于东南亚市场布局、生产能力整合、渠道协同三大战略考量，当地医药市场增长快、政策鼓励、注册门槛低，IMP 公司有欧盟标准生产线，医院覆盖率高、OTC 终端网络完善，将推进相关领域产品海外销售 [11] 研发效率提升相关 - 2024 年完成研发体系改革后，通过清晰研发布局战略、完善研发管理架构和模式、强化在研的“立项 - 评估调整”管理体系三大关键举措提升研发效率 [11]

报告公司投资评级 - 维持推荐，给予“买入”评级 [6] 报告的核心观点 - 7月22日公司公告重组抗人IL - 17A/F人源化单克隆抗体注射液Ⅲ期临床试验达主要研究终点，研究结果显示LZM012优效于司库奇尤单抗，起效更快且能让银屑病患者可持续提升获益，整体安全性良好 [3][4] - LZM012是中国首个、全球第二个完成III期临床的IL - 17A/F，具备先发优势，国内银屑病生物制剂渗透率有望提升，公司已就LZM012递交上市许可申请前的沟通交流申请，有望明年获批上市 [5] 公司基本情况 - 最新收盘价43.90元，总股本9.04亿股，流通股本5.84亿股，总市值397亿元，流通市值257亿元，周内最高价52元，最低价33.80元，资产负债率39.1%，市盈率19.60，第一大股东为香港中央结算(代理人)有限公司 [2] 盈利预测 |项目|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业收入（百万元）|11812|12585|13531|14695| |增长率(%)|-4.97|6.54|7.51|8.60| |EBITDA（百万元）|3373.82|3736.78|4096.18|4428.77| |归属母公司净利润（百万元）|2061.10|2371.56|2682.95|3045.74| |增长率(%)|5.50|15.06|13.13|13.52| |EPS(元/股)|2.28|2.62|2.97|3.37| |市盈率（P/E）|19.26|16.74|14.79|13.03| |市净率（P/B）|2.86|2.70|2.47|2.25| |EV/EBITDA|8.24|8.42|7.22|6.22|[9] 财务报表和主要财务比率 利润表 - 2024 - 2027年营业收入分别为11812、12585、13531、14695百万元，营业成本分别为4081、4280、4571、4990百万元等 [10] 成长能力 - 2024 - 2027年营业收入增长率分别为 - 5.0%、6.5%、7.5%、8.6%，营业利润增长率分别为17.8%、8.0%、12.9%、13.3%等 [10] 获利能力 - 2024 - 2027年毛利率分别为65.5%、66.0%、66.2%、66.0%，净利率分别为17.4%、18.8%、19.8%、20.7%等 [10] 偿债能力 - 2024 - 2027年资产负债率分别为39.1%、36.2%、32.4%、28.9%，流动比率分别为2.15、2.35、2.64、2.91 [10] 营运能力 - 2024 - 2027年应收账款周转率分别为5.83、6.42、6.65、6.83，存货周转率分别为2.01、2.19、2.44、2.71等 [10] 每股指标 - 2024 - 2027年每股收益分别为2.28、2.62、2.97、3.37元，每股净资产分别为15.33、16.24、17.79、19.55元 [10] 现金流量表 - 2024 - 2027年净利润分别为2304、2578、2916、3311百万元，折旧和摊销分别为627、874、831、706百万元等 [10]

核心观点 - 丽珠医药控股附属公司开发的LZM012在Ⅲ期临床试验中击败诺华的司库奇尤单抗，验证了国产创新药的领跑潜力 [1] - LZM012是国内首个同时靶向IL-17A和IL-17F的双靶点生物制剂，通过差异化治疗机制实现疗效突破 [2] - 中国银屑病药物市场规模预计从2023年139亿元增长至2032年894亿元，年复合增长率59.1% [5] 产品研发 - LZM012第12周PASI 100应答率达49.5%，显著高于司库奇尤单抗的40.2% [3] - 第4周PASI 75应答率LZM012为65.7%，司库奇尤单抗为50.3%，显示起效更快 [3] - 第52周PASI 100应答率LZM012 320mg Q4W和Q8W组分别达75.9%和62.6% [3] - 产品安全性良好，不良事件发生率与对照组相当 [4] 市场竞争 - 司库奇尤单抗2024年全球销售额超60亿美元，但专利悬崖临近 [1][5] - 国内已有6款IL-17靶向药物上市，优时比的比奇珠单抗可能早于LZM012获批银屑病适应症 [5] - 司库奇尤单抗在中国价格从2998元/支降至870元/支，埋下价格战伏笔 [6] 公司经营 - 2024年营收118.12亿元同比下降4.97%，净利润20.61亿元同比增长5.5% [7] - 2025Q1营收31.81亿元同比下降1.92%，净利润6.37亿元同比增长4.75% [7] - 2024年销售费用从35.98亿元降至32.55亿元，研发费用从13.35亿元降至10.33亿元 [7] - 消化道领域产品营收同比减少11.6%，核心品种艾普拉唑市场份额萎缩 [7] 行业趋势 - 创新药行业呈现"跟跑-并跑-引领"发展路径 [1] - 药企需打通研发、生产、销售、支付全链条生态才能实现商业化成功 [9] - 差异化创新成为重新定义治疗标准的关键 [9]

智通财经记者 | 李科文 智通财经编辑 | 谢欣 7月21日，丽珠集团公告，公司1类创新生物药LZM012用于中重度斑块型银屑病治疗的III期临床试验成功达到主要研究终点。 7月22日，丽珠集团向智通财经记者介绍，LZM012是中国首个、全球范围内第二个完成III期临床阶段的IL-17A/F双靶点抑制剂。此外，这是中国银屑病治疗 领域首个且唯一采用阳性药物对照的创新药临床研究，也是该领域临床疗效主要终点设置标准最高（唯一选择PASI 100应答，即100%皮损清除）的研究。 智通财经还从丽珠集团了解，LZM012在本项研究中直接采用头对头（head-to-head）研究设计，对标全球IL-17A靶点标杆药物司库奇尤单抗（可善挺®）。 LZM012在III期研究中击败了司库奇尤单抗。 司库奇尤单抗是全球首款获批上市的IL-17A单抗，是当前销量最好的IL-17靶向药物。据医药魔方，司库奇尤单抗2024年全球销售额为61.41亿美元（约合 440.6亿元人民币）。 智通财经还了解到，丽珠集团近期已就LZM012治疗成人中重度斑块状银屑病适应症，向国家药品监督管理局药品评审中心提交上市许可申请前的交流申 请，推进L ...

港股通创新药ETF表现 - 港股通创新药ETF（159570）7月22日大涨3.03%至1.869元，盘中成交额突破10亿元，近60日净流入接近50亿元，最新规模超100亿元创历史纪录[1] - 该ETF标的指数成分股普涨：丽珠医药因III期临床试验达终点涨超13%，博安生物、联邦制药涨超8%，金斯瑞生物科技、再鼎医药涨超7%[1] - 前十大权重股中康方生物涨5.2%（权重10.19%）、信达生物涨2.88%（权重9.42%）、百济神州涨3.3%（权重9.08%）[2] 创新药行业政策支持 - 2024年全国医保基金总收入34913.37亿元，累计结存38628.5亿元，为创新药支付提供保障[3] - 第十一批集采实行"新药不集采"原则，政策向创新药倾斜，鼓励研发投入[3] - 医保基金稳健运行与集采政策优化协同作用，提升患者可及性并释放市场需求[3] 自免疾病领域发展 - 全球自免疾病治疗市场规模预计2027年达1193.5亿美元，双抗药物通过靶向双抗原可提升疗效并克服耐药性[5] - 双抗药物如CM512（TSLP/IL13）、AK139（IL-33R/IL-4Rα）处于临床阶段，需更多数据验证成药性[5] 指数构成与市场表现 - 港股通创新药ETF（159570）前十大权重股合计占比72%，龙头包括信达生物（11.85%）、药明生物（9.82%）、石药集团（9.22%）[6] - 标的指数2025上半年涨幅62.78%，显著领先恒生港股通创新药指数（60.87%）等同类指数[6][7]

健康元（600380）公告，控股子公司丽珠集团（000513）控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公 司与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的"重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射 液"(LZM012)的Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。该临床试验是一项在中重度斑块型银屑病患者中开展 的多中心、随机、双盲、阳性对照(司库奇尤单抗)的临床试验，主要疗效终点为第12周时达到银屑病面 积与严重程度指数(PASI)100的受试者比例。结果显示，LZM012的第12周PASI100应答率为49.5%，对 照组司库奇尤单抗为40.2%，显示出LZM012非劣效于司库奇尤单抗且优效于司库奇尤单抗。第4周 PASI75应答率，LZM012为65.7%，对照组司库奇尤单抗为50.3%，显示出LZM012起效速度更快；第52 周PASI100应答率，LZM012320mg Q4W和320mg Q8W维持治疗组分别为75.9%和62.6%，显示银屑病患 者可持续提升获益。安全性方面，本品整体安全性良好，常见不良事件发生率与对照组各类不良事件发 生率相当。丽珠集团近期已就LZM012治疗成人中重度斑块状银屑病适应症，向国家 ...