公司核心产品动态 - 诺华制药创新生物制剂可善挺（司库奇尤单抗）新适应症于2月3日获中国国家药监局批准，用于治疗对非甾体抗炎药应答不佳的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者 [1] - 此次获批是司库奇尤单抗在中国获批的第六个适应症，此前已获批成人和儿童中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎和化脓性汗腺炎适应症 [1] - 该药物作为IL-17A抑制剂，通过特异性中和IL-17A抑制其促炎作用，以缓解nr-axSpA症状并持续改善病情 [1] - 新适应症针对以中青年为主的中轴型脊柱关节炎患者群体，旨在为其提供有效治疗选择，延缓疾病进展并助力全程化管理 [1] 产品临床证据与市场地位 - 司库奇尤单抗在axSpA、银屑病及银屑病关节炎领域拥有超过10年全球临床使用经验，并获得5年长期临床研究及真实世界证据支持 [2] - 该药物被多项国际与国内指南列为axSpA一线治疗的生物制剂 [2] - 司库奇尤单抗是诺华开发的一款IL-17A单抗，属于自身免疫领域的重磅炸弹药物 [2] 产品全球及中国销售表现 - 司库奇尤单抗自2014年12月首次在美国FDA获批，其2016年全球销售额已达11.28亿美元 [2] - 2024年该药物全球销售额创下新高，达到61.41亿美元，并保持23.31%的双位数同比增长 [2] - 该药物于2019年在中国获批上市，上市初期价格为2998元/支 [2] - 进入医保后价格显著下降，2020年降至1188元/支，2023年进一步降至870元/支 [2] - 价格下降推动其在中国市场取得巨大成功，2023年销售额达40.92亿元人民币，占据中国IL抑制剂市场40%以上的份额 [2]