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IL-17A/F抑制剂
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丽珠集团(000513) - 2025年7月24日投资者关系活动记录表
2025-07-25 09:04
投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研和现场参观 [2] - 活动参与人员包括丽珠集团董事会秘书等 5 位公司人员及 18 家参会投资机构 [2] - 活动时间为 7 月 24 日 9:30 - 11:00、13:30 - 15:00,地点在公司会议室,形式为现场调研及电话会议 [2] 重点研发项目进展 双靶点项目 - IL - 17A/F 项目 LZM012 靶向 IL - 17A/F,适应症覆盖中重度银屑病及强直性脊柱炎,已公布与司库奇尤单抗头对头的 III 期数据,疗效优效于对照组,已提交上市前沟通交流申请,是中国首个、全球第二个完成 III 期临床的 IL - 17A/F 抑制剂 [2] 小核酸项目 - 小核酸项目 LZHN2408 适应症为痛风伴高尿酸血症,6 月底获临床批件,目前 I 期临床入组顺利,临床前数据显示安全性好,有效性方面单次给药后降尿酸持续期长 [2][3] 抗凝药物项目 - 抗凝药物 H001 适应症为骨科大手术术后静脉血栓栓塞症,II 期临床试验聚焦全膝关节置换术患者,已完成全部患者入组,具有靶点创新性、用药安全性和口服制剂支持等优势,II 期初步数据显示抗凝效果与依诺肝素相当,出血风险低于达比加群酯趋势 [3] 抗癫痫药物项目 - 抗癫痫药物 NS - 041 片为新一代 KCNQ2/3 激活剂,已完成癫痫适应症 I 期临床并启动 II 期研究,计划入组 280 余例,将在全国 20 余家医疗中心同步开展 [4] 抗感染药物项目 - 抗感染药物 SG1001 适应症为侵袭性真菌病,已完成 I 期临床,6 月合作方获 FDA 的 IND 批件,有望解决侵袭性曲霉菌感染耐药及一线治疗效果不佳难题 [5] 消化道药物项目 - 消化道药物 JP - 1366 片剂已完成 III 期临床试验并锁定数据库,初步数据验证疗效优势,近期将提交上市许可申请,注射剂产品正推进 I 期临床研究,有望填补国内 P - CAB 针剂市场空白 [5] 疫苗项目 - 新型四价流感重组蛋白疫苗预计 9 月份启动 I 期临床入组,通过新型佐剂显著提升免疫原性,对老年群体有更优保护率 [5] 精神药物项目 - 布瑞哌唑微球处于临床前研究阶段,针对国内长效剂型渗透率低现状,凭借更佳安全性有望满足市场对优质长效精神药物需求 [5] 问答环节要点 IL - 17A/F 项目相关 - LZM012 银屑病适应症 III 期临床研究按 1:1:1 分组接受三种治疗方案,第 12 周 PASI100 应答率 LZM012 组达 49.5%,司库奇尤单抗组为 40.2%;首次给药后第 4 周,LZM012 单次注射的 PASI75 应答率为 65.7%,高于司库奇尤单抗 4 次注射方案;至第 52 周,LZM012 320mg Q4W 方案 PASI100 应答率提升至 75.9%,LZM012 320mg Q8W 方案 PASI100 应答率 62.6%仍优于司库奇尤单抗 Q4W 方案 [5][6] - LZM012 整体不良反应率低于对照药物,未发现新不良反应症状,已完成银屑病 III 期临床试验头对头司库奇尤达优效,强直性脊柱炎 III 期临床进展顺利,后续将评估化脓性汗腺炎适应症开拓可能性,已与部分跨国药企展开海外授权接洽 [7] 小核酸技术平台相关 - 基于小核酸 GalNac 递送系统价值及丰富慢病领域产品布局战略考虑,去年启动小核酸技术平台建设,以痛风项目为先导,同步构建研发体系并启动生产线建设,核心竞争力体现在后端,构建药物开发闭环 [7][8] BD 项目相关 - 2024 年引进 6 个新药项目(含 5 个 1 类创新药),旨在巩固优势领域领先地位并搭建创新药管线,评估遵循注重与现有管线协同性、关注专利壁垒、分析全球在研格局、综合评估商业化潜力四大核心标准 [9] 海外授权相关 - BD 项目海外权益分两类,一是拥有产品全球开发及商业化权益,如小核酸项目 LZHN2408 有望推进 FDA 申报并探索海外授权;二是享有全球权益收益分成机制,部分项目已明确约定后续海外权益收益分配条款 [10] 收购越南 IMP 公司相关 - 收购越南 IMP 公司基于东南亚市场布局、生产能力整合、渠道协同三大战略考量,当地医药市场增长快、政策鼓励、注册门槛低,IMP 公司有欧盟标准生产线,医院覆盖率高、OTC 终端网络完善,将推进相关领域产品海外销售 [11] 研发效率提升相关 - 2024 年完成研发体系改革后,通过清晰研发布局战略、完善研发管理架构和模式、强化在研的“立项 - 评估调整”管理体系三大关键举措提升研发效率 [11]