投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研和现场参观 [2] - 活动参与人员包括丽珠集团董事会秘书等 5 位公司人员及 18 家参会投资机构 [2] - 活动时间为 7 月 24 日 9:30 - 11:00、13:30 - 15:00，地点在公司会议室，形式为现场调研及电话会议 [2] 重点研发项目进展 双靶点项目 - IL - 17A/F 项目 LZM012 靶向 IL - 17A/F，适应症覆盖中重度银屑病及强直性脊柱炎，已公布与司库奇尤单抗头对头的 III 期数据，疗效优效于对照组，已提交上市前沟通交流申请，是中国首个、全球第二个完成 III 期临床的 IL - 17A/F 抑制剂 [2] 小核酸项目 - 小核酸项目 LZHN2408 适应症为痛风伴高尿酸血症，6 月底获临床批件，目前 I 期临床入组顺利，临床前数据显示安全性好，有效性方面单次给药后降尿酸持续期长 [2][3] 抗凝药物项目 - 抗凝药物 H001 适应症为骨科大手术术后静脉血栓栓塞症，II 期临床试验聚焦全膝关节置换术患者，已完成全部患者入组，具有靶点创新性、用药安全性和口服制剂支持等优势，II 期初步数据显示抗凝效果与依诺肝素相当，出血风险低于达比加群酯趋势 [3] 抗癫痫药物项目 - 抗癫痫药物 NS - 041 片为新一代 KCNQ2/3 激活剂，已完成癫痫适应症 I 期临床并启动 II 期研究，计划入组 280 余例，将在全国 20 余家医疗中心同步开展 [4] 抗感染药物项目 - 抗感染药物 SG1001 适应症为侵袭性真菌病，已完成 I 期临床，6 月合作方获 FDA 的 IND 批件，有望解决侵袭性曲霉菌感染耐药及一线治疗效果不佳难题 [5] 消化道药物项目 - 消化道药物 JP - 1366 片剂已完成 III 期临床试验并锁定数据库，初步数据验证疗效优势，近期将提交上市许可申请，注射剂产品正推进 I 期临床研究，有望填补国内 P - CAB 针剂市场空白 [5] 疫苗项目 - 新型四价流感重组蛋白疫苗预计 9 月份启动 I 期临床入组，通过新型佐剂显著提升免疫原性，对老年群体有更优保护率 [5] 精神药物项目 - 布瑞哌唑微球处于临床前研究阶段，针对国内长效剂型渗透率低现状，凭借更佳安全性有望满足市场对优质长效精神药物需求 [5] 问答环节要点 IL - 17A/F 项目相关 - LZM012 银屑病适应症 III 期临床研究按 1:1:1 分组接受三种治疗方案，第 12 周 PASI100 应答率 LZM012 组达 49.5%，司库奇尤单抗组为 40.2%；首次给药后第 4 周，LZM012 单次注射的 PASI75 应答率为 65.7%，高于司库奇尤单抗 4 次注射方案；至第 52 周，LZM012 320mg Q4W 方案 PASI100 应答率提升至 75.9%，LZM012 320mg Q8W 方案 PASI100 应答率 62.6%仍优于司库奇尤单抗 Q4W 方案 [5][6] - LZM012 整体不良反应率低于对照药物，未发现新不良反应症状，已完成银屑病 III 期临床试验头对头司库奇尤达优效，强直性脊柱炎 III 期临床进展顺利，后续将评估化脓性汗腺炎适应症开拓可能性，已与部分跨国药企展开海外授权接洽 [7] 小核酸技术平台相关 - 基于小核酸 GalNac 递送系统价值及丰富慢病领域产品布局战略考虑，去年启动小核酸技术平台建设，以痛风项目为先导，同步构建研发体系并启动生产线建设，核心竞争力体现在后端，构建药物开发闭环 [7][8] BD 项目相关 - 2024 年引进 6 个新药项目（含 5 个 1 类创新药），旨在巩固优势领域领先地位并搭建创新药管线，评估遵循注重与现有管线协同性、关注专利壁垒、分析全球在研格局、综合评估商业化潜力四大核心标准 [9] 海外授权相关 - BD 项目海外权益分两类，一是拥有产品全球开发及商业化权益，如小核酸项目 LZHN2408 有望推进 FDA 申报并探索海外授权；二是享有全球权益收益分成机制，部分项目已明确约定后续海外权益收益分配条款 [10] 收购越南 IMP 公司相关 - 收购越南 IMP 公司基于东南亚市场布局、生产能力整合、渠道协同三大战略考量，当地医药市场增长快、政策鼓励、注册门槛低，IMP 公司有欧盟标准生产线，医院覆盖率高、OTC 终端网络完善，将推进相关领域产品海外销售 [11] 研发效率提升相关 - 2024 年完成研发体系改革后，通过清晰研发布局战略、完善研发管理架构和模式、强化在研的“立项 - 评估调整”管理体系三大关键举措提升研发效率 [11]

市场动态 - 市场呈现轮动格局，基本面不扎实，美股纳指创新高主要依赖英伟达带动，港股冲高回落跌0.29% [1] - 美国宣布对部分国家设定"略高于10%"的关税，北约秘书长警告巴西、中国和印度可能面临二级制裁 [1] - 外交部回应关税战没有赢家，美国提议韩国建立主权基金借款给企业赴美建厂 [1] 半导体与AI - 英伟达CEO黄仁勋称已收到H20大量订单，H20虽为阉割版但比国产芯片好用且生态匹配效率更高 [2] - 英诺赛科是全球首家实现8英寸氮化镓晶圆量产的IDM厂商，意法半导体承诺12个月内不减持其27%股份 [2] - 英诺赛科计划将月产能从13000片提升至2025年底20000片，长期目标70000片，股价涨超9% [2] - 黄仁勋称中国AI模型为"世界级"，能创造新增长点并改变行业，粉笔AI刷题系统班销售额有望突破1亿元 [2] 医药行业 - 创新药不参与集采保障利润空间，丽珠医药心血管创新药H001 II期临床入组完成，股价涨超13% [3] - 山东新华制药子公司获医疗器械注册证，股价涨8% [3] - 第十一批药品集采涉及石药集团、中国生物制药、翰森制药等企业，达格列净片2024年销售额超70亿元 [4] 影视与娱乐 - 2025年暑期档总票房达33亿元，《侏罗纪世界：重生》《酱园弄·悬案》《碟中谍8》位列前三 [5] - 欢喜传媒主控《酱园弄·悬案》点映预售超3000万，大麦娱乐参投《碟中谍8》票房1.90亿 [5] - 短剧行业爆发式增长，2025年Q1全球内购收入近7亿美元，2024年国内市场规模504亿元超电影票房 [5] 消费品 - 泡泡玛特上半年营收至少137亿元，归母净利润不低于41亿元，超2024年全年表现 [6] - 泡泡玛特股价过去3个月上涨60%，12个月暴涨588%，部分资金选择获利了结 [6] 贵金属 - 华尔街建议投资者在贵金属中寻找避风港，黄金、白银和铜被推荐 [7] - 摩根士丹利预测金价目标3800美元/盎司，高盛预测年底达3700美元/盎司，明年中期4000美元/盎司 [7] - 黄金股如紫金矿业、招金矿业、山东黄金等在大盘调整时受资金青睐 [7] 旅游行业 - 同程旅行1Q25总收入同比增长13.2%至44亿元，核心OTA业务收入增长18.4%至38亿元 [8][9] - 调整后净利润同比增长7%至7.882亿元，利润率18%，国际机票和酒店间夜量分别增长超40%和50% [8][9] - 公司收购万达酒管补齐高端短板，背靠腾讯和携程流量资源，竞争优势突出 [9]

港股市场表现 - 港股冲高回落，恒指一度涨近4个月高位，尾盘翻绿微跌 [1] - 科网板块开盘走强，港股互联网ETF（513770）场内价格一度大涨2.7%，收涨0.72%，全天成交额9.31亿元 [1] - 快手-W、哔哩哔哩-W涨幅居前 [1] 创新药板块动态 - 丽珠医药两位数领涨，其心血管领域1类创新药H001胶囊II期临床试验患者完成入组 [3] - 绿叶制药涨超9%，复星医药涨超7%，康方生物再刷新高 [3] - 恒生港股通创新药精选指数上半年累计上涨58.95%，领涨一众创新药指数 [5][6] - 港股通创新药ETF（520880）收涨1.87%，日线4连阳 [4] 行业政策与趋势 - 2025年商业健康保险创新药品目录调整正式启动 [3] - 国产创新药License-out量价齐升，势头火热 [3] - 国联民生证券表示，2025年预计是国内创新药授权出海的重要年份，部分细分赛道集采影响已出清，将陆续进入兑现期 [3] 港股互联网板块 - 港股互联网ETF（513770）重仓"ATM三巨头"（阿里系、腾讯系、小米系），合计权重达61.06% [7] - 中证港股通互联网指数本轮行情启动以来至6月末累计涨幅超28%，区间最大涨幅达56.21% [7][8] 宏观经济与市场环境 - 美国6月CPI同比上涨2.9%，连续5个月低于预期，特朗普催促美联储降息，港股有望成为宽松周期受益者 [3] - 美国财政部长表示中美关税谈判"态势良好"，原定休战截止日期具有灵活性 [4] - 天风证券指出港股估值仍处历史低位，中国科技资产风险回报比突出，外资配置意愿回升 [4]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司GH Research PLC于6月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交对GH001研究性新药申请（IND）临床搁置的完整回复 [1] 公司进展 - 公司提前向FDA提交回复，用全面数据和完成的毒理学研究回应其明确要求，将与FDA密切合作使GH001惠及患者 [1][2] 产品信息 - 公司主要候选产品GH001采用专有吸入方式施用美福坦宁，在2b期GH001 - TRD - 201试验中观察到临床活性，第8天蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表（MADRS）较基线降低15.5分，优于安慰剂（p<0.0001），有望改变难治性抑郁症（TRD）治疗方式 [3] 投资者关系 - 投资者可联系Julie Ryan，邮箱为investors@ghres.com [5]

报告行业投资评级 - 看好丨维持 [8] 报告的核心观点 - IL - 25为II型炎症通路细胞因子，与特应性皮炎、银屑病和接触性皮炎等皮肤炎症疾病发展有关，中国抗体开发的SM17是全球FIC的IL - 25受体IL - 17RB单抗，针对特应性皮炎的Ib期顶线数据优异，有望成特应性皮炎市场重磅靶点，还具拓展至其他II型炎症适应症潜力 [2] 根据相关目录分别进行总结 IL - 25：II型炎症通路新靶点，与多种皮肤疾病病理有关 - IL - 25是IL - 17细胞因子家族成员，通过受体IL - 17RA/B二聚体产生作用，能诱导IL - 4、IL - 5和IL - 13产生，抑制Th17分化，以细胞环境依赖方式激活多个下游信号转导级联 [5][17] - IL - 17家族细胞因子在宿主防御反应和炎症疾病中发挥关键作用，IL - 25与IL - 17A序列相似性低，功能不同，其与受体结合进行信号转导 [17] - IL - 17家族细胞因子、受体在自身免疫性疾病中有不同作用，IL - 25在自身免疫性疾病发展中有双重免疫调节作用，既促炎又抗炎 [18][20] - IL - 25在特应性皮炎、银屑病和接触性皮炎病变组织中上调，与疾病发展有关，具备多适应症探索潜力，在稳定状态和疾病状态下作用不同 [27] SM17：全球FIC的IL - 25单抗，抗瘙痒能力优于现有疗法 - IL - 25研发状态相对早期，全球仅XKH001和SM17两款产品进入临床阶段，SM17是全球FIC的IL - 25受体IL - 17RB单抗 [6][33] - SM17治疗特应性皮炎Ib期临床研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计，纳入中重度AD成人患者，耐受性良好，治疗组在瘙痒缓解、皮损修复等次要终点全面优于安慰剂组 [35] - 第12周时，高剂量组75.0%患者EASI较基线改善≥75%，低剂量组50.0%患者达到该标准；高剂量组41.7%患者达到vIGA - AD 0/1，低剂量组该项应答率为25.0% [6] - 高剂量组91.7%患者第12周时瘙痒峰值数字评分量表周平均值较基线改善≥4分，低剂量组66.7%患者实现该终点应答，起效时间快，止痒和皮肤损伤修复效果持续至第16周 [7][38] - 与现有AD创新疗法相比，SM17皮损改善能力不弱于IL - 4单抗，瘙痒改善快速且深度，IL - 25有望成特应性皮炎市场重磅靶点，还具拓展至其他II型炎症适应症潜力 [7][42] - 从皮损改善能力看，SM17 600mgQ2W给药12周时EASI75和EASI90比例优于多种疗法16周数据；从瘙痒改善能力看，SM17 600mgQ2W给药12周时NRS - 4比例高于多种疗法 [43]

文章核心观点 GH Research PLC宣布多项研究成果将在会议展示，其候选产品GH001在治疗难治性抑郁症、产后抑郁症和双相II型障碍方面展现出潜力 [1][3][5] 会议成果 美国临床精神药理学学会年会（ASCP） - 接受药物管线展示，将呈现GH001治疗难治性抑郁症2b期临床试验数据 [1] - 接受两篇最新海报，分别展示2b期试验安全性和耐受性数据及GH001治疗产后抑郁症概念验证试验数据 [3] - 接受一篇海报，展示GH001在健康志愿者和难治性抑郁症患者早期试验结果 [8] 国际双相障碍学会年会（ISBD） - 接受一篇海报，将呈现GH001治疗双相II型障碍和当前重度抑郁发作2a期临床试验结果 [5] 研究评价 难治性抑郁症 - 教授Michael E. Thase认为2b期双盲安慰剂对照试验结果令人兴奋，若在更大规模试验中复制，可能是治疗难治性抑郁症的变革性飞跃 [2] 产后抑郁症 - 博士William Gann表示GH001耐受性良好，无严重不良事件，概念验证试验为产后抑郁症患者带来新希望 [4] 双相II型障碍 - 医生Philipp Ritter称GH001单天个体化给药方案耐受性良好，第8天抑郁症状平均减轻52%，有快速起效和显著疗效，具备治疗双相II型抑郁症潜力 [6] 公司与产品信息 公司 - GH Research PLC是临床阶段生物制药公司，专注开发改变抑郁症治疗方式的疗法，初期聚焦开发GH001治疗难治性抑郁症 [9] 产品 - 候选产品GH001通过专有吸入方式给药，2b期试验达到主要终点，第8天蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表（MADRS）较基线降低15.5分，优于安慰剂（p<0.0001），有望改变难治性抑郁症治疗方式 [10]

文章核心观点 公司公布2025年第一季度财务结果及业务进展，其GH001在治疗难治性抑郁症（TRD）的2b期试验中达到主要终点，对IND搁置的完整回复预计2025年年中提交，截至2025年3月31日现金等资产达3.153亿美元 [1][9] 业务进展 GH001在TRD患者中的试验 - 多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2b期试验（GH001 - TRD - 201）已完成，开放标签扩展（OLE）最后一次患者访视于2025年第一季度进行 [2] - 试验达到主要终点，第8天蒙哥马利 - 阿斯伯格抑郁评定量表（MADRS）较基线安慰剂调整后降低15.5分（p<0.0001），多数患者达到缓解，缓解率57.5%，安慰剂组为0%（p<0.0001），所有次要终点均有显著改善 [3] - 双盲阶段耐受性良好，无严重不良事件（SAE），无治疗引发的自杀意念或行为 [3] - 截至2025年1月22日，OLE安全性分析未完成，但无SAE报告，77.8%的OLE完成者在6个月访视时缓解，首次积极治疗后第8天缓解的患者6个月缓解率91.7% [4] GH001概念验证试验 - 两项2a期概念验证试验达到主要终点，一项针对双相II型障碍伴当前抑郁发作患者（GH001 - BD - 202），另一项针对产后抑郁症患者（GH001 - PPD - 203），收尾活动和数据分析正在进行 [5] GH001的IND申请 - 美国食品药品监督管理局（FDA）对GH001使用专有气雾剂给药装置的研究性新药申请（IND）实施临床搁置，公司已完成FDA要求，预计2025年年中提交完整回复 [6][7] GH001专有气雾剂给药装置试验 - 评估GH001在健康志愿者中使用专有气雾剂给药装置的1期临床药理学试验（GH001 - HV - 106）正在英国进行，旨在支持全球项目 [8] 2025年第一季度财务亮点 现金状况 - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物、其他金融资产和有价证券为3.153亿美元，2024年12月31日为1.826亿美元，2025年第一季度公开发行总收益1.5亿美元 [10] 研发费用 - 2025年第一季度研发费用790万美元，2024年同期870万美元，减少主要因临床和技术开发活动减少及研发税收抵免，部分被非临床活动和员工费用增加抵消 [11] 一般及行政费用 - 2025年第一季度一般及行政费用490万美元，2024年同期290万美元，增加主要因专业费用和员工费用增加 [12] 净亏损 - 2025年第一季度净亏损1080万美元，每股亏损0.19美元，2024年同期净亏损770万美元，每股亏损0.15美元 [12] 公司产品 GH001 - 公司领先候选产品，通过专有吸入方式给药，基于2b期试验结果，有潜力改变TRD治疗方式 [14] GH002 - 美福坦宁候选产品，通过专有静脉注射方式给药，已完成在健康志愿者中的1期试验 [15]