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丽珠集团(000513) - 2025年7月25日投资者关系活动记录表
2025-07-27 22:34
活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研、现场参观 [2] - 活动参与人员包括丽珠集团董事会秘书刘宁等4人,参会投资机构15家 [2] - 活动时间为7月25日10:00 - 11:30,地点在公司会议室,形式为线上接入 [2] 重点在研项目进展 已完成III期临床 - IL - 17A/F项目LZM012:适应症为中重度银屑病及强直性脊柱炎,已公布与司库奇尤单抗头对头的银屑病III期临床试验数据,疗效优效于对照组,已提交上市前沟通交流申请,是中国首个、全球第二个完成III期临床的IL - 17A/F抑制剂 [2] - 消化道药物JP - 1366片剂:已顺利完成III期临床试验并锁定数据库,初步数据验证疗效优势,近期将提交上市许可申请 [3] 处于I期临床 - 小核酸项目LZHN2408:适应症为痛风伴高尿酸血症,6月底获临床批件,目前I期临床入组顺利,分Ia(安全性)与Ib(目标剂量药效评估)两阶段,Ib期将纳入高尿酸人群验证治疗潜力 [2] - 消化道药物JP - 1366注射剂:正同步推进I期临床研究,未来有望填补国内P - CAB针剂市场空白 [3] - 新型四价流感重组蛋白疫苗:预计9月份启动I期临床入组,通过新型佐剂显著提升免疫原性,对老年群体有更优保护率 [3] 处于II期临床 - 抗凝药物H001:适应症为骨科大手术术后静脉血栓栓塞症,II期临床试验已顺利完成入组,初步数据显示抗凝效果与依诺肝素相当,出血风险呈现低于达比加群酯的趋势 [3] - 抗癫痫药物NS - 041片:已完成癫痫适应症I期临床并启动II期研究,展现出同类最佳潜力,全球尚无同靶点抗癫痫药物上市 [3] 完成临床前研究 - 抗癫痫药物NS - 041片:重度抑郁适应症临床前研究已基本结束,计划近期申报IND [3] - 布瑞哌唑微球:处于临床前研究阶段,未来有望满足市场对优质长效精神药物的需求 [3] 完成I期临床 - 抗感染SG1001片:适应症为侵袭性真菌病,已完成I期临床,有望解决侵袭性曲霉菌感染耐药及一线治疗效果不佳的难题,全球尚无同靶点药物获批上市 [3] 问答环节要点 IL - 17A/F项目LZM012 - 药物设计与UCB不同,亲和力与UCB产品相当,半衰期比Moonlake产品长 [4] - III期临床入组患者基线较重,PASI评分达21,与UCBIII期临床相当,既往生物制剂用药比例不高,不良反应率比阳性对照司库奇尤单抗略低 [4][5] - 银屑病市场空间大,IL - 17A经典药物司库奇尤单抗去年全球销售额超60亿美元,UCB公司的比奇珠单抗2023年销售收入1.5亿美金,2024年超6亿美金,该项目预计最晚2027年上半年获批上市,有望赶上当年医保谈判 [6][7] 抗凝药物H001 - 特点及优势为靶点创新、用药安全性佳、口服制剂支持,I期临床结果表明健康受试者给药后安全性良好,II期初步数据显示抗凝效果与依诺肝素相当,出血风险低于达比加群酯的趋势 [7]
丽珠集团(000513) - 2025年7月24日投资者关系活动记录表
2025-07-25 09:04
投资者关系活动基本信息 - 活动类别为特定对象调研和现场参观 [2] - 活动参与人员包括丽珠集团董事会秘书等 5 位公司人员及 18 家参会投资机构 [2] - 活动时间为 7 月 24 日 9:30 - 11:00、13:30 - 15:00,地点在公司会议室,形式为现场调研及电话会议 [2] 重点研发项目进展 双靶点项目 - IL - 17A/F 项目 LZM012 靶向 IL - 17A/F,适应症覆盖中重度银屑病及强直性脊柱炎,已公布与司库奇尤单抗头对头的 III 期数据,疗效优效于对照组,已提交上市前沟通交流申请,是中国首个、全球第二个完成 III 期临床的 IL - 17A/F 抑制剂 [2] 小核酸项目 - 小核酸项目 LZHN2408 适应症为痛风伴高尿酸血症,6 月底获临床批件,目前 I 期临床入组顺利,临床前数据显示安全性好,有效性方面单次给药后降尿酸持续期长 [2][3] 抗凝药物项目 - 抗凝药物 H001 适应症为骨科大手术术后静脉血栓栓塞症,II 期临床试验聚焦全膝关节置换术患者,已完成全部患者入组,具有靶点创新性、用药安全性和口服制剂支持等优势,II 期初步数据显示抗凝效果与依诺肝素相当,出血风险低于达比加群酯趋势 [3] 抗癫痫药物项目 - 抗癫痫药物 NS - 041 片为新一代 KCNQ2/3 激活剂,已完成癫痫适应症 I 期临床并启动 II 期研究,计划入组 280 余例,将在全国 20 余家医疗中心同步开展 [4] 抗感染药物项目 - 抗感染药物 SG1001 适应症为侵袭性真菌病,已完成 I 期临床,6 月合作方获 FDA 的 IND 批件,有望解决侵袭性曲霉菌感染耐药及一线治疗效果不佳难题 [5] 消化道药物项目 - 消化道药物 JP - 1366 片剂已完成 III 期临床试验并锁定数据库,初步数据验证疗效优势,近期将提交上市许可申请,注射剂产品正推进 I 期临床研究,有望填补国内 P - CAB 针剂市场空白 [5] 疫苗项目 - 新型四价流感重组蛋白疫苗预计 9 月份启动 I 期临床入组,通过新型佐剂显著提升免疫原性,对老年群体有更优保护率 [5] 精神药物项目 - 布瑞哌唑微球处于临床前研究阶段,针对国内长效剂型渗透率低现状,凭借更佳安全性有望满足市场对优质长效精神药物需求 [5] 问答环节要点 IL - 17A/F 项目相关 - LZM012 银屑病适应症 III 期临床研究按 1:1:1 分组接受三种治疗方案,第 12 周 PASI100 应答率 LZM012 组达 49.5%,司库奇尤单抗组为 40.2%;首次给药后第 4 周,LZM012 单次注射的 PASI75 应答率为 65.7%,高于司库奇尤单抗 4 次注射方案;至第 52 周,LZM012 320mg Q4W 方案 PASI100 应答率提升至 75.9%,LZM012 320mg Q8W 方案 PASI100 应答率 62.6%仍优于司库奇尤单抗 Q4W 方案 [5][6] - LZM012 整体不良反应率低于对照药物,未发现新不良反应症状,已完成银屑病 III 期临床试验头对头司库奇尤达优效,强直性脊柱炎 III 期临床进展顺利,后续将评估化脓性汗腺炎适应症开拓可能性,已与部分跨国药企展开海外授权接洽 [7] 小核酸技术平台相关 - 基于小核酸 GalNac 递送系统价值及丰富慢病领域产品布局战略考虑,去年启动小核酸技术平台建设,以痛风项目为先导,同步构建研发体系并启动生产线建设,核心竞争力体现在后端,构建药物开发闭环 [7][8] BD 项目相关 - 2024 年引进 6 个新药项目(含 5 个 1 类创新药),旨在巩固优势领域领先地位并搭建创新药管线,评估遵循注重与现有管线协同性、关注专利壁垒、分析全球在研格局、综合评估商业化潜力四大核心标准 [9] 海外授权相关 - BD 项目海外权益分两类,一是拥有产品全球开发及商业化权益,如小核酸项目 LZHN2408 有望推进 FDA 申报并探索海外授权;二是享有全球权益收益分成机制,部分项目已明确约定后续海外权益收益分配条款 [10] 收购越南 IMP 公司相关 - 收购越南 IMP 公司基于东南亚市场布局、生产能力整合、渠道协同三大战略考量,当地医药市场增长快、政策鼓励、注册门槛低,IMP 公司有欧盟标准生产线,医院覆盖率高、OTC 终端网络完善,将推进相关领域产品海外销售 [11] 研发效率提升相关 - 2024 年完成研发体系改革后,通过清晰研发布局战略、完善研发管理架构和模式、强化在研的“立项 - 评估调整”管理体系三大关键举措提升研发效率 [11]
智通港股解盘 | 北约掺乎美国的二级制裁 暑期经济在升温
智通财经· 2025-07-16 21:27
市场动态 - 市场呈现轮动格局,基本面不扎实,美股纳指创新高主要依赖英伟达带动,港股冲高回落跌0.29% [1] - 美国宣布对部分国家设定"略高于10%"的关税,北约秘书长警告巴西、中国和印度可能面临二级制裁 [1] - 外交部回应关税战没有赢家,美国提议韩国建立主权基金借款给企业赴美建厂 [1] 半导体与AI - 英伟达CEO黄仁勋称已收到H20大量订单,H20虽为阉割版但比国产芯片好用且生态匹配效率更高 [2] - 英诺赛科是全球首家实现8英寸氮化镓晶圆量产的IDM厂商,意法半导体承诺12个月内不减持其27%股份 [2] - 英诺赛科计划将月产能从13000片提升至2025年底20000片,长期目标70000片,股价涨超9% [2] - 黄仁勋称中国AI模型为"世界级",能创造新增长点并改变行业,粉笔AI刷题系统班销售额有望突破1亿元 [2] 医药行业 - 创新药不参与集采保障利润空间,丽珠医药心血管创新药H001 II期临床入组完成,股价涨超13% [3] - 山东新华制药子公司获医疗器械注册证,股价涨8% [3] - 第十一批药品集采涉及石药集团、中国生物制药、翰森制药等企业,达格列净片2024年销售额超70亿元 [4] 影视与娱乐 - 2025年暑期档总票房达33亿元,《侏罗纪世界:重生》《酱园弄·悬案》《碟中谍8》位列前三 [5] - 欢喜传媒主控《酱园弄·悬案》点映预售超3000万,大麦娱乐参投《碟中谍8》票房1.90亿 [5] - 短剧行业爆发式增长,2025年Q1全球内购收入近7亿美元,2024年国内市场规模504亿元超电影票房 [5] 消费品 - 泡泡玛特上半年营收至少137亿元,归母净利润不低于41亿元,超2024年全年表现 [6] - 泡泡玛特股价过去3个月上涨60%,12个月暴涨588%,部分资金选择获利了结 [6] 贵金属 - 华尔街建议投资者在贵金属中寻找避风港,黄金、白银和铜被推荐 [7] - 摩根士丹利预测金价目标3800美元/盎司,高盛预测年底达3700美元/盎司,明年中期4000美元/盎司 [7] - 黄金股如紫金矿业、招金矿业、山东黄金等在大盘调整时受资金青睐 [7] 旅游行业 - 同程旅行1Q25总收入同比增长13.2%至44亿元,核心OTA业务收入增长18.4%至38亿元 [8][9] - 调整后净利润同比增长7%至7.882亿元,利润率18%,国际机票和酒店间夜量分别增长超40%和50% [8][9] - 公司收购万达酒管补齐高端短板,背靠腾讯和携程流量资源,竞争优势突出 [9]