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麦济生物IPO:8年烧8亿商业化进程仍无时间表 核心产品市场竞争激烈且专利曾陷权属纠纷
新浪证券· 2025-08-29 17:16
公司业务与研发进展 - 公司专注于过敏与自身免疫疾病领域创新生物制剂研发 管线涵盖8款候选产品 核心产品MG-K10(靶向IL-4Rα单抗)处于三期临床阶段 其他产品包括MG-014及MG-013等处于不同研发阶段 [1][2] - 成立八年来研发投入累计超8亿元 但尚无产品商业化 2023年、2024年及2025年第一季度营业收入分别仅872.2万元、2.4万元和0元 全部来源于早期研发服务合作 [2][3] 财务状况 - 公司持续巨额亏损 2023年、2024年及2025年第一季度净亏损分别达2.53亿元、1.78亿元和2727万元 截至2025年3月末累计亏损总额超8亿元 [2] - 资产负债率长期高企 2023年末接近700% 2025年3月末仍达166.83% 资不抵债状况突出 [2] - 研发开支巨大 2023年及2024年分别达1.66亿元和1.5亿元 高度依赖外部融资维持运营 [3] 核心产品与专利风险 - 核心产品MG-K10采用四周一次给药方案 针对特应性皮炎、哮喘和结节性痒疹 正在中国大陆、香港及新加坡开展三期临床试验 [4][7] - 曾与三生国健发生专利权属纠纷 法院判决认定2017年申请的专利(ZL201710074949.X)归属三生国健 因与创始人在原单位职务高度相关 技术方案及实验数据存在高度重合 [4] - 公司声称已通过技术调整规避专利风险 但历史纠纷对核心技术原创性及独立性构成潜在质疑 [4] 行业竞争格局 - IL-4Rα靶点市场潜力巨大 全球明星产品度普利尤单抗年销售额超百亿美元 中国市场规模预计2030年达40.8亿美元 [6][7] - 赛道竞争激烈 康诺亚生物的司普奇拜单抗已于2024年9月获批成为国产首款IL-4Rα单抗 覆盖三大适应症 [7] - 超过10家企业布局该靶点 包括三生国健、康乃德生物(CBP-201的BLA已获受理)、智翔金泰、荃信生物、康方生物、恒瑞医药、正大天晴等 多数产品进入临床后期 [7] 商业化合作与资本运作 - 与康哲药业达成深度合作 授予其MG-K10在中国大陆、港澳台及新加坡地区的共同开发权和独家商业化权 可获得数亿元首付款及后续里程碑付款 但需支付销售分成 [7][8] - 康哲药业通过子公司海南康哲持有公司8.13%股份 为最大外部机构投资者 其覆盖超5万家医院和20万家药店的营销网络为产品商业化提供支撑 [8] - 已完成7轮融资 累计融资金额约7.3亿元 投资方包括石药仙瞳、华盖创投、湘江国投(通过湘江五号基金投资1.5亿元)及康哲药业等 [8] 对赌协议与上市压力 - 与多轮投资者签有对赌协议 若未能在2025年12月31日前完成合格上市或并购 投资者可要求回购股份 [9] - 虽因递表暂缓赎回权 但若2026年12月31日前未能成功上市 赎回权将于2027年1月1日自动恢复 [9] 治理结构异常 - 实控人张成海薪酬由2023年546.9万元激增至2024年1808万元 涨幅惊人 与其配偶邓娟共同持有公司42.65%股份 [5] - 薪酬激增与公司零收入、巨额亏损及高负债的经营现状形成强烈对比 [5]