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自免领域迈入双抗时代,康诺亚成下一代自免药王的领路人?
智通财经· 2025-08-02 10:40
创新药市场交易概况 - 2025H1中国创新药License out总金额接近660亿美元 已超过2024全年BD交易总额 [1] - 肿瘤管线出海授权交易占比从2023年72%下降至2024年61% 代谢和自免领域占比从12%提升至25% [1] - 三生制药(01530)和荣昌生物(09995)年内股价涨幅超3倍 康方生物(09926)涨幅接近1.5倍 而康诺亚-B(02162)涨幅仅90% [1] 自身免疫疾病市场潜力 - 全球自身免疫性疾病治疗市场规模预计2027年达1193.5亿美元 [2] - 艾伯维TNFα抑制剂修美乐累计20年收入超2000亿美元 单年峰值销售额接近350亿美元 [2] - 后续TNFα抑制剂如Cimzia和Simponi销售额均未超过35亿美元 [4] 双抗药物发展趋势 - 双抗药物可同时靶向两个抗原或表位 如TL1A/THFα和TSLP/IL-13 阻断多个致病通路 [7][8] - 罗氏CD3/CD20双抗莫妥珠单抗在难治性SLE患者中清除B细胞效果持续200天以上 显著优于单抗 [8] - IgG样双抗半衰期达5-10天 远高于无Fc双抗的2小时 [9] COPD治疗领域竞争格局 - 康诺亚CM512进度最快 已进入Ⅱ期临床 在动物模型中显著抑制Th2型炎症反应 [10] - 全球有7款双抗药物处于Ⅰ/Ⅱ期临床阶段 靶点包括TSLP/IL-13和IL-4Rα/IL-5等 [11] - 恒瑞医药HRS-9821授权给GSK 总交易对价达125亿美元 显示COPD领域潜力 [12] 康诺亚核心产品分析 - CM310是国产首家获批的IL-4Rα抗体药物 2024年销售收入仅4300万元 [13] - CM310在慢性鼻窦炎伴鼻息肉和季节性过敏性鼻炎适应症上是国内唯一获批生物制剂 [13][17] - CM310直接竞争对手度普利尤单抗医保后月自费仅900元 CM310未进医保前单价1659元 [15][16] 康诺亚肿瘤管线进展 - CMG901是全球进展最快的CLDN18.2靶向ADC药物 已进入III期临床 [19] - 国内信达生物IBI343和恒瑞SHR-A1904等处于III期 海外竞争格局良好 [19][21] - 2024年公司对外授权收入达3.92亿元 占总营收91.6% 采用NewCo模式分散风险 [21][22]
自免领域迈入双抗时代,康诺亚(02162)成下一代自免药王的领路人?
智通财经网· 2025-08-02 10:36
创新药市场交易动态 - 2025H1中国创新药License out总金额接近660亿美元 已超过2024全年BD交易总额 [1] - 肿瘤管线出海授权交易占比从2023年72%下降至2024年61% 代谢和自免领域占比从12%提升至25% [1] - 三生制药(01530) 荣昌生物(09995)年内涨幅超3倍 康方生物(09926)涨幅接近1.5倍 康诺亚-B(02162)涨幅仅90% [1] 自身免疫疾病市场潜力 - 全球自身免疫性疾病治疗市场规模预计2027年达1193.5亿美元 [2] - 艾伯维TNFα抑制剂修美乐累计20年收入超2000亿美元 峰值单年销售额接近350亿美元 [2] - 修美乐后新靶点涌现(白介素类 JAK/Tyk2抑制剂等) 单款专利药适应症数量难超8种 市场竞争白热化 [5] 双抗药物技术突破 - 双抗可同时靶向TL1A/THFα TSLP/IL-13 IL-17A/IL-17F等靶点 产生叠加或抑制效应 [8] - 罗氏CD3/CD20双抗莫妥珠单抗在SLE患者中清除外周血B细胞效果达200天以上 显著优于单抗 [8] - IgG样双抗半衰期达5-10天(如Glofitamab) 显著长于无Fc双抗(如Blinatumomab约2小时) [9] COPD治疗领域进展 - 康诺亚CM512(TSLP/IL-13双抗)进度最快 已进入Ⅱ期临床 动物模型显示显著抑制Th2型炎症 [10] - 全球COPD领域双抗药物研发管线中 华奥泰HB0056(IL-11/TSLP)等6款处于Ⅰ期临床 [11] - 恒瑞医药HRS-9821授权GSK 总交易价达125亿美元(5亿首付+120亿里程碑) [12] 康诺亚核心产品分析 - CM310为国产首家获批IL-4Rα抗体 2024年销售收入仅4300万元 医保前定价1659元/支(竞品医保后自费450元/支) [13][15] - CM310在慢性鼻窦炎伴鼻息肉和季节性过敏性鼻炎为国内唯一获批生物制剂 与赛诺菲达必妥形成差异化 [13][17] - 招商证券预测CM310中国销售峰值可达50亿元 公司维持2025年5亿元收入指引 [18] 肿瘤管线布局 - CMG901(CLDN18.2 ADC)全球进度领先 已进入III期临床 适应症覆盖胃癌/胰腺癌等 [19][21] - 国内信达生物IBI343 恒瑞SHR-A1904 石药SYSA1801等处于III期临床 海外竞争格局良好 [19][21] 商业模式创新 - 2024年公司营收4.28亿元中 91.6%来自NewCo模式对外授权收入(3.92亿元) [21][22] - NewCo模式投后估值1-1.5亿美元 2-3年后退出期望值达10-15亿美元 临床II期管线并购价约10亿美元 [22]
华创证券:自免疗法迈向双抗/多抗时代 国内市场空间提升潜力大
智通财经网· 2025-08-01 16:12
自免市场概况 - 全球自免市场规模2022年达1323亿美元 2030年有望提升至1767亿美元 2022-2030年复合增长率3 68% [1] - 自免市场为全球第二大医药市场 仅次于肿瘤市场 [1] - 中国自免市场规模2022年仅29亿美元 为肿瘤市场347亿美元的8% 远低于全球64 5%的比例 提升空间显著 [1] 自免药物发展 - 自免领域已产生多款抗体类重磅药物 2024年全球药品销售额TOP10中包含三款百亿美元级单抗药物 [1][2] - 1998年首款TNF-α抑制剂英夫利西单抗上市 开启大分子生物制剂治疗时代 成熟靶点包括TNF-α及多种白介素细胞因子 [2] - 2024年销售额领先的自免单抗药物包括度普利尤单抗 利生奇珠单抗和乌司奴单抗 [2] 自免疾病特征 - 目前已发现约150种自身免疫性疾病 分为系统性(如类风湿关节炎)和器官特异性(如I型糖尿病)两大类 [3] - 英国2000-2019年队列研究显示自免疾病总体患病率约10% 可发生于0-95岁任何年龄 63 9%新患者为女性 [3] - 自免疾病发病率呈现年龄/性别标准化上升趋势 并具有季节性和地区性差异特征 [3]
创新药系列研究:自免疗法迈向双抗、多抗时代
华创证券· 2025-08-01 15:40
行业投资评级 - 全球自免市场规模2022年为1323亿美元,预计2030年将增长至1767亿美元,复合增长率3.68% [8] - 中国自免市场2022年规模为29亿美元,仅为肿瘤市场的8%,对标国际市场有较大提升空间 [8] 核心观点 - 自免疾病种类复杂,已发现约150种自身免疫性疾病,患者往往基于受累器官或组织的不适症状分别选择到不同科室就诊 [14] - 自免市场是仅次于肿瘤的第二大市场,2022年全球自免市场规模为肿瘤市场规模的64.5% [8] - 自免疗法正从单抗时代迈向双抗/多抗时代,通过多靶点干预有望提升治疗效果 [22] 自免市场空间 - 全球自免药物市场2022年规模为1323亿美元,预计2028年将达3500亿美元 [5] - 中国自免患者基数庞大,如特应性皮炎患者约6740万,慢性阻塞性肺疾病患者约9600万 [6] - 2024年自免药物销售额Top 10中三款百亿美元药物跻身全球药品销售额TOP 10 [9][10] 自免疾病特点 - 自身免疫性疾病可分为系统性(如类风湿关节炎)和器官特异性(如自身免疫性肝病)两大类 [14] - 流行病学数据显示自身免疫性疾病表现出季节性和地区性差异,总体患病率约10% [14] - 自免疾病发病机制涉及T细胞和B细胞对自身成分的异常反应,导致组织破坏和器官功能障碍 [18] 双抗/多抗疗法进展 - 双抗具备三重优势:精准重定向效应细胞、同时阻断两条致病通路、提升特异性和亲和力 [22] - 自免双抗领域BD活跃,2024-2025年有多起重大交易,首付款最高达1.25亿美元 [37] - 多抗已进入II期临床,如辉瑞的PF-07275315(抗IL-4/IL-13/TSLP)和PF-07264660(抗IL-4/IL-13/IL-33) [112] 重点关注公司 - 艾伯维的IL-1β/IL-1α双抗lutikizumab治疗HS已进入III期临床 [51] - 强生/Numab/Kaken的IL-4Rα/IL-31双抗NM26治疗AD进展至II期临床 [56] - 礼来/Zura的IL-17/BAFF双抗tibulizumab治疗SSc和HS进入II期临床 [63] - 赛诺菲的TNF-α/OX40L双抗brivekimig治疗HS II期成功 [74] - 罗氏/渤健的CD3/CD20双抗莫妥珠单抗治疗SLE显示临床潜力 [101]
默沙东、GSK抢着买慢病新药,哪些公司还有BD机会?|焦点分析
36氪· 2025-07-30 17:05
恒瑞医药与GSK的BD交易 - 恒瑞医药以5亿美元首付款、120亿美元里程碑金额将PDE3/4抑制剂HRS-9821海外权益及11个临床前创新项目独家选择权授权给GSK [1] - HRS-9821为治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的新药,研发成本仅3843万元,7月初刚进入临床阶段 [1] - 11个打包项目涉及肿瘤和自免领域,但均处于临床前阶段 [1] COPD市场现状与竞争格局 - 2024年全球COPD市场规模已突破200亿美元,但该领域十多年无新机制药物上市 [1] - 传统治疗药物以LABA、LAMA、ICS为主,代表产品GSK的Trelegy Ellipta 2024年Q1销售额达6.75亿英镑(同比+15%) [5] - 跨国药企主导市场,包括阿斯利康、GSK、勃林格殷格翰等 [3] PDE3/4抑制剂的市场机遇 - 2023年6月FDA批准首个PDE3/4抑制剂Ensifentrine,默沙东随即以100亿美元收购其研发公司Verona [1] - Ensifentrine上市半年销售额4200万美元,2024年Q1增至7130万美元,预计2035年销售峰值达40亿美元 [5] - 临床数据显示其降低中重度急性加重率36%-43% [5] PDE3/4抑制剂的机制优势 - PDE3抑制可快速扩张气管缓解呼吸困难,PDE4抑制具有抗炎作用 [6] - Ensifentrine对PDE3亲和度是PDE4的几千倍,起效快(几周内可见效果) [6] - 相比传统激素联用方案,新机制可覆盖50%经历急性加重的患者 [5] 中国药企在PDE3/4领域的布局 - 全球PDE3/4抑制剂研发领先企业均为中国公司,正大天晴TQC3721已进入3期临床并被CDE纳入突破性治疗 [9] - 海思科HSK39004处于2期临床阶段 [9] - 潜在买家包括勃林格殷格翰、阿斯利康等呼吸领域巨头 [9] COPD其他创新疗法进展 - 生物制剂靶向IL-4Rα(度普利尤单抗)、IL-5(美泊利单抗)、TSLP等通路,度普利尤单抗2024年销售额超140亿美元 [12] - TSLP靶点药物中,阿斯利康/安进Tezepelumab获FDA突破性疗法认定,2期临床显示可覆盖更广患者群 [12] - 干细胞疗法尝试修复肺泡结构,海南博鳌定价单次治疗15万元 [14] 未来COPD治疗市场趋势 - 传统药物(月费几百元)与创新药(如Ensifentrine月费3000美元)将形成分层选择格局 [14] - 创新药主要覆盖难治患者,推动市场差异化发展 [14] - 呼吸道领域正成为继肿瘤、自免后的新价值洼地 [2]
孙永昌:哮喘治疗目标已从症状控制提至临床治愈
央视网· 2025-07-26 22:20
哮喘治疗现状与进展 - 哮喘治疗目标已从症状控制提升到临床治愈 但患者仍需持续用药 [2] - 全球慢性呼吸系统疾病中哮喘患病率居首位 中国则慢阻肺第一、哮喘第二 [2] - 现代医学对哮喘免疫机制的研究及生物制剂应用推动诊疗进入新时代 [2] 临床治愈目标与生物制剂应用 - 哮喘临床治愈的四个"0"目标:无症状、无急性发作、肺功能正常、无需口服激素 [2] - 奥马珠单抗、美泊利珠单抗等生物制剂已显示出可观临床治愈比例 [2] - 中国生物制剂使用比例偏低 但其长期可降低急性发作和住院次数 整体医疗费用更经济 [2] 行业研发动态与未来方向 - 针对不同细胞因子和通路的靶点药物正在研发 新生物制剂将陆续进入临床 [3] - 哮喘管理从控制到治愈面临前所未有的科学机遇 [3] - 实现临床治愈需医疗、患者、政府和社会多方协同 [3]
自免领域中国创新药产出越发丰富,深度参与全球商业化
天风证券· 2025-07-25 17:15
报告行业投资评级 - 行业评级为强于大市(维持评级),上次评级为强于大市 [2] 报告的核心观点 - 自免领域中国创新药产出越发丰富,深度参与全球商业化 [7] 根据相关目录分别进行总结 自身免疫性疾病市场情况 - 全球自身免疫疾病治疗药物市场规模超千亿美元,2024 年约为 1079 亿美元,2033 年预计增长至 1375.9 亿美元 [3] - 全球约 7.6% - 9.4%的人群患有各类自身免疫性疾病,患者多长期至终身服药,AID 类药物用药人群广、时间长且有拓展适应症潜力 [3] - 2024 年度普利尤单抗全球自免销售额第一,达 142 亿美元,同比增长 23% [3] - 特应性皮炎、慢性阻塞性肺病等是临床需求最高的几类自身免疫疾病,IL4、IL23 等靶点对应的销售体量较大 [3] 中国自免领域海外授权情况 - 2017 - 2024 年中国自免领域 BD 总计交易金额为 91.32 亿美元,2024 年为 31.08 亿美元,占比约 1/3,较之前年份显著增长 [4] - 自免领域涌现多笔大额 BD 交易,如 Roche、Pfizer、Takeda 等的收购案例 [4] - 多类药物持续有 BD,包括基于 B 细胞清除机制的 TCE 等 [4] 建议关注公司 - 益方生物、泰恩康、云顶新耀(H)、科兴制药、再鼎医药(H)、恒瑞医药、康哲药业(H)、三生国健、信达生物(H)、先声制药(H)、丽珠集团、智翔金泰、中国抗体(H)、荃信生物 [5]
医药生物行业周报:ADA大会召开,关注创新产业链-20250627
渤海证券· 2025-06-27 20:27
报告行业投资评级 - 维持行业“看好”评级 [8][58] 报告的核心观点 - 本周医药生物板块调整后重回上涨,第85届美国糖尿病协会(ADA)大会上国内药企展示优异研究成果,建议关注创新药及相关产业链投资机遇 [57] - 行业集采政策持续优化,负面影响有所消化,高基数和库存影响逐步减弱,建议关注业绩反转相关板块投资机遇,如CXO、医疗器械、制药、AI+板块 [57] 根据相关目录分别进行总结 行业要闻 - 国家药监局审议通过支持高端医疗器械创新发展举措,包括优化审批程序等十方面措施 [16][17] - 2025年1 - 5月职工医保个人账户共济人次1.67亿,金额220.26亿元 [17] - 度普利尤单抗获FDA批准治疗成人大疱性类天疱疮 [18] 行业数据 - 2025年6月26日部分维生素原料药价格环比保持不变,部分下降 [19] - 2025年6月25日中药市场价格指数同比下降18%,6月26日亳州中药材价格指数日涨跌幅为 - 0.02%,部分中药材市场价同比下降 [20] 公司公告 - 科济药业-B舒瑞基奥仑赛注射液新药上市申请获受理 [27] - 和铂医药-B与大冢就HBM7020达成战略合作 [28][32] - 晶泰控股与DoveTree订立合作意向书 [33] - 迈威生物与CALICO签署独家许可协议 [34] - 荣昌生物签署授权许可协议暨对外投资 [35] - 百奥泰BAT2406注射液授权许可及Usymro®获积极意见 [36][37] - 联邦制药收取诺和诺德预付款 [38] - 宣泰医药恩杂鲁胺片获美国FDA批准文号 [39] - 中国生物制药LM - 108单抗新适应症纳入突破性治疗药物程序 [40] - 迪哲医药高级管理人员有减持股份计划 [41] - 神州细胞子公司产品获药物临床试验批准 [42][43] - 海思科创新药新适应症IND申请获受理 [44] - 恒瑞医药多个产品获药物临床试验批准 [45] - 康希诺13价肺炎球菌多糖结合疫苗获药品注册证书 [46] 行情回顾 - 本周上证综指上涨2.57%,深证成指上涨2.90%,医药生物上涨1.34%,全部子板块上涨 [47] - 2025年6月26日,SW医药生物行业市盈率为27.45倍,相对沪深300的估值溢价率为138% [51] - 个股涨幅前五位为华强科技、神州细胞、浩欧博、美诺华、ST百灵;跌幅前五位为拱东医疗、*ST赛隆、易明医药、福元医药、爱朋医疗 [53] 本周策略 - 关注创新药及相关产业链投资机遇,关注业绩反转相关板块投资机遇 [57]
医药生物行业双周报:创新药审评审批提速叠加上市标准优化,医药生物行业投资价值凸显-20250624
长城国瑞证券· 2025-06-24 08:54
报告行业投资评级 - 投资评级为看好,评级变动为维持评级 [2] 报告的核心观点 - 近期医药行业政策端释放积极信号,NMPA 简化临床试验审批流程等举措有望缩短创新药研发周期、降低成本,CDE 报告显示肿瘤等领域临床试验数量增长,政策与需求共振下,具备差异化创新能力的药企及 CXO 产业链将受益;证监会拓宽未盈利创新药企融资渠道,利好创新药生态链,建议关注临床价值明确、商业化能力强的创新药企及国际化潜力突出的 CXO 企业 [7] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数跌幅 3.01%,在申万 31 个一级行业中位居第 17,跑输沪深 300 指数;子行业中医疗研发外包、化学制剂跌幅居后,线下药店、医药流通跌幅居前 [5][15] - 截至 2025 年 6 月 20 日,医药生物行业 PE 为 27.28x,估值下行且低于均值;申万三级行业 PE 前三为疫苗、医院、医疗设备,医药流通估值最低 [5][19] - 本报告期两市医药生物行业 40 家上市公司股东净减持 10.61 亿元,其中 9 家增持 5.73 亿元,31 家减持 16.34 亿元 [5] 行业重要资讯 国家政策 - NMPA 起草《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,对符合要求的创新药临床试验申请 30 个工作日内完成审评审批,支持国家重点研发品种等,相关申请需满足一定条件,申报资料要求由药审中心制定,无法 30 日内完成审评审批的按 60 日默示许可执行 [24][25] - NMPA 部署支持高端医疗器械创新发展工作,出台《举措》包括优化特殊审批程序等十方面措施,对支持高端医疗器械创新、满足群众健康需求有重要意义,将于近日发布 [27][28] - CDE 起草《先进治疗药品的范围、归类和释义(征求意见稿)》,明确“先进治疗药品”范围、释义、归类及划分原则,促进该类药品研发申报及审评审批上市 [28][30] - 国家医保局印发《美容整形类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,设立 101 项美容整形项目,不改变市场调节价管理方式,旨在统一价格项目、规范定价行为 [30][31] - CDE 发布《中国新药注册临床试验进展年度报告(2024 年)》,2024 年临床试验登记总量增长,我国临床研发态势积极,药品注册分类以 1 类为主,II、III 期临床试验占比增加,细胞和基因治疗类产品临床试验数量增长明显,申请人完成首次试验登记用时缩短,试验启动效率提高 [34][37] 注册上市 - 艾伯维的 Mavyret 获美国 FDA 批准用于治疗急性或慢性丙型肝炎病毒感染患者,是首个 8 周内治疗急性 HCV 感染的 DAA 疗法,治愈率达 96%,此次批准基于 III 期 M20 - 350 研究结果 [38][39] - Nuvation Bio 的他雷替尼获美国 FDA 批准用于治疗局部晚期或转移性 ROS1 阳性非小细胞肺癌成人患者,批准基于两项单臂 II 期研究结果 [41][42] - 默沙东的帕博利珠单抗获美国 FDA 批准成为头颈部鳞状细胞癌首款围手术期治疗药物,基于 III 期 KEYNOTE - 689 研究结果,帕博利珠单抗组患者中位无事件生存期显著延长 [43][44] - 吉利德的来那帕韦获美国 FDA 批准用于 HIV 暴露前预防,是首个一年仅需两次给药的 HIV 预防药物,批准基于两项 III 期研究结果 [47][48] - 赛诺菲/再生元的度普利尤单抗获美国 FDA 批准治疗大疱性类天疱疮,是全球首款治疗 BP 的靶向药物,基于 II/III 期 ADEPT 研究结果,度普利尤单抗在多方面疗效优于安慰剂组 [49][51] 其他 - 证监会将在创业板启用第三套标准、重启科创板第五套标准支持未盈利创新企业上市,还将推出“1 + 6”政策措施,构建有利于支持全面创新的资本市场生态 [53][55] - 先声药业旗下先声再明与 NextCure 合作开发 CDH6 ADC 新药 SIM0505,先声再明潜在开发阶段可获最高 7.45 亿美元付款,SIM0505 在中国进行 I 期临床剂量递增研究,美国 IND 申请已获批 [55][57] - 荣昌生物的注射用泰它西普获得 1827 天专利补偿期,因研发周期长、原专利窗口期短而申请补偿 [57][58] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 华东医药预计 2025 - 2027 年归母净利润 40.28/45.59/51.20 亿元,维持“买入”评级 [59] - 普蕊斯预计 2025 - 2027 年归母净利润 1.20/1.36/1.56 亿元,下调至“增持”评级 [59] - 贝达药业预计 2025 - 2027 年归母净利润 5.34/6.04/7.39 亿元,维持“买入”评级 [59] - 诺诚健华 - U 预计 2025 - 2027 年收入 14.11/17.02/20.58 亿元,维持“买入”评级 [59] - 泓博医药预计 2025 - 2027 年归母净利润 40.42/48.88/54.37 百万元,维持“增持”评级 [59] - 艾力斯预计 2025 - 2027 年归母净利润 17.77/20.32/26.50 亿元,维持“买入”评级 [59] - 首药控股 - U 预计 2025 - 2027 年收入 0.59/1.43/2.87 亿元,首次给予“增持”评级 [59][60] 医药生物行业上市公司重点公告(本报告期) - 药品注册方面,北陆药业、上海医药等多家公司的药品在不同机构完成注册,用于不同适应症 [63] - 医疗器械注册方面,联影医疗、奥精医疗等公司的产品在不同地区完成注册 [63] - 其他公告方面,派林生物、济川药业等公司有资产收购、股权转让、技术开发等相关公告 [64] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期两市医药生物行业 40 家上市公司股东净减持 10.61 亿元,其中 9 家增持 5.73 亿元,31 家减持 16.34 亿元 [5] 投资建议 - 建议关注临床价值明确、商业化能力强的创新药企及国际化潜力突出的 CXO 企业,把握政策催化下的估值修复机会 [7]
医药生物行业跟踪周报:科研服务拐点已至,关注皓元医药、毕得医药、百奥赛图等-20250623
东吴证券· 2025-06-23 09:04
报告行业投资评级 - 增持(维持) [1] 报告的核心观点 - 本周医药板块明显下跌,创新药领跌、H股跌幅更明显,主因前期涨幅大;创新药早研产业链利好频出,带动上游企业业绩兑现与出海;度普利尤单抗获批治疗大疱性类天疱疮,信达生物Claudin 18.2 ADC拟纳入突破性疗法;看好创新药等子行业,给出不同选股思路及关注标的 [4] 根据相关目录分别进行总结 本周及年初至今各医药股收益情况 - 本周、年初至今A股医药指数涨幅分别为-6.3%、4.6%,相对沪深300超额收益分别为-3.9%、2.3%;H股生物科技指数涨跌幅分别为-8.2%、48%,相对于恒生科技指数跑赢-6.2%、33% [4][9] - 本周A股中药、医疗器械及医药商业等股价跌幅较小,化药、医疗服务及生物制品等跌幅相对较大;涨幅居前有悦康药业等,跌幅居前有浩欧博等;H股涨幅居前有思派健康等,跌幅居前有科笛 - B等 [4][9] 重视创新药早研产业链利好频出+上游企业业绩兑现 近期创新药早研产业链利好频出,上游企业乘国内创新药东风放量 - 近期加速国产创新药研发政策频出,如科创板改革、FDA NDA审批加速、CDE IND审批缩短等,利好试剂耗材上游企业;25Q1创新药对外BD数量同增32%,金额同增250%,带动上游企业出海 [18][19] - 建议关注生命科学服务行业相关标的,及科创板排队医药企业 [19] 成长股属性从未改变,工业端需求已见复苏 - 生命科学服务标的下游客户分工业企业与高校科研院所,工业端需求自2024H1企稳回升,全球及中国医疗健康产业投融资好转;高校科研端需求稳健增长,科研端国产替代利好 [20][25] 国产替代自主可控加速,当前位置无需担心天花板 - 2025年以来多重压力使进口品牌试剂耗材价格暴涨、交货周期延长,内资市占率提升;生命科学上游多数领域国产替代率不足30%,现阶段谈天花板尚早 [30] - 建议关注具备性价比、技术、产品质量和品牌口碑,能一站式供应、稳定供应的企业,以及国产化率提升空间大、美国业务占比小的细分业务领域头部企业 [31] 并购重组+出海已启动,上游企业目标成长为全球性大企业 - 自2024H2以来并购重组政策频出,一级市场标的估值降低,是并购良机;2024年度以来已有多起并购事件,国内生命科学行业并购大有可为 [37] - 海外生命科学上游市场空间大,出海是国内上游企业必然方向;已有部分企业海外业务占比高或处于放量期,且受地缘政治影响较小 [41] 市场竞争持续缓和,利好已上市龙头企业,关注皓元医药、毕得医药、百奥赛图、奥浦迈和纳微科技等 - 自2023H2以来生命科学上游领域竞争缓和,已上市企业龙头地位稳固,经营状况好转有望释放业绩 [42] - 皓元医药半年报业绩确定性强,利好cdmo海外订单;毕得医药估值底部,收并购空间大;百奥赛图H1经营超预期,整体收入增速超40%;纳微科技内生增速20 - 30%,奥浦迈协同澎立生物形成全链条服务 [52][53] 研发进展与企业动态 创新药/改良药研发进展(获批上市/申报上市/获批临床) - 本周有阿得贝利单抗注射液等多个药品获批上市,注射用德达博妥单抗等申请上市,福建基诺厚普生物科技有限公司的司美格鲁肽注射液(化药)等申请临床,还有多个药品处于不同临床阶段 [55][59][60] - 6月20日,度普利尤单抗获批治疗成人大疱性类天疱疮;6月19日,信达生物的IBI343拟纳入突破性疗法 [4] 仿制药及生物类似物上市、临床申报情况 - 文档未提及具体内容 行业洞察与监管动态 - 文档未提及具体内容 行情回顾 医药市盈率追踪 - 医药指数市盈率为33.39,较历史均值低5.04 [6] 医药子板块追踪 - 本周沪深300下降1.17%,优于其他子板块 [6] 个股表现 - 本周建议关注组合包含恒瑞医药等多家企业,给出了各企业的EPS、归母净利润、本周涨跌幅、市值等信息 [14]