行业投资评级 - 医药生物行业评级为“看好”（维持）[6] 核心观点 - 2026年是免疫疗法（IO）联合抗体偶联药物（ADC）确定性提升的关键节点，“一代IO+ADC”和“二代IO+化疗”方案均将在今年读出针对一线驱动基因阴性非小细胞肺癌的关键数据，届时将解答ADC相对化疗、以及二代IO相对一代IO在联合疗法中的表现问题[2][3] - 跨国药企在肿瘤领域的战略重心仍为二代IO和ADC，且国产创新在其中占据重要地位，例如默沙东将科伦博泰的sac-TMT（芦康沙妥珠单抗）作为肿瘤发展重心，辉瑞和三生国健合作的SSGJ-707、BMS和BioNTech合作的BNT327（Pumitamig）也成为基石产品[10][39] - IO联合ADC的探索正在全面加速，未来ADC的需求有望进一步提升，尤其是在MNC竞相布局二代IO的背景下，手握ADC产品的丰富程度或普适性（如TROP2、Nectin-4）可能成为远期竞争的关键[3][10][52] 主要跨国药企肿瘤布局要点 - **默沙东**：核心管线为与科伦博泰合作的sac-TMT（TROP2 ADC）和与第一三共合作的I-DXd（B7H3 ADC）[14] - sac-TMT已启动16项III期临床，其中11项可能为“同类首创”，并差异化布局妇科肿瘤，已开展9项联用Keytruda（K药）的III期临床，2027年开始将有多项III期数据读出[15][16] - I-DXd已开展3项III期临床，针对小细胞肺癌的III期数据预计2027年读出[17] - **阿斯利康**：拥有8款临床阶段ADC和2款二代IO（rilvegostomig和volrustomig）[19][22] - 成熟产品（如Imfinzi, Tagrisso）正迅速拓展适应症，2026年上半年将迎来CLDN18.2 ADC的首次III期读数[20] - 二代IO管线共14项III期临床正在进行，涵盖9个瘤种，并探索与Enhertu和Datroway等ADC联用[22] - 血液瘤领域，CD19/BCMA CAR-T（AZD0120）和CD19/CD3 TCE（surovatamig）未来销售峰值预计超过50亿美元[24] - **辉瑞**：重点推进二代IO、ADC和CDK4抑制剂[26] - 从三生国健引进的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707计划在2026年推进4项III期临床，其中一项与PADCEV联用[26] - ADC管线中，PADCEV预计将患者人群扩大一倍以上，整合素β6 ADC（SV）针对非小细胞肺癌的二线单药数据预计2026年读出[27] - **强生**：计划到2030年肿瘤业务规模达500亿美元，成为全球第一，重点布局多发性骨髓瘤、肺癌等领域[30] - 在多发性骨髓瘤领域，TECVAYLI联合DARZALEX的二线疗法数据亮眼，预计2026年获批，目标该领域业务规模超250亿美元[30] - 在肺癌等领域，核心产品EGFR/MET双抗RYBREVANT有望成为“多癌种广谱药物”[31] - **BMS**：核心资产为PD-L1/VEGF双抗Pumitamig（BNT327）和口服CELMoD药物[32] - Pumitamig已有5项III期临床，计划年内新启动3项注册临床，并探索与ADC（如百利天恒的iza-bren）等其他疗法联用[32] - 口服CELMoD药物Iberdomide和Mezigdomide优于现有标准疗法，峰值销售额均有望达到数十亿美元，关键数据将于2026年读出[32][33] - **罗氏**：聚焦乳腺癌，口服SERD药物Giredestrant预计2026年获批上市[37] - HER2乳腺癌产品组合销售额预计在2026年达到峰值，约90亿瑞士法郎（折合113亿美元）[37] - 计划在竞品上市前，将60%使用赫赛汀联合帕捷特的患者转换为固定剂量复方制剂Phesgo[37] “IO+ADC”联合疗法进展 - **一代IO+ADC**：竞争激烈，目前仅Enfortumab Vedotin（EV）联合Keytruda（K药）方案获批[42] - 联合方案中TROP2 ADC占主导，其中sac-TMT地位突出，已成为开展联用IO关键临床数量最多、范围最广的TROP2 ADC[42] - 2026年上半年将读出2项一线驱动基因阴性非小细胞肺癌关键临床数据，2027年预计有5项关键临床达到初步完成日期[42] - **二代IO+化疗**：适应症集中在一线非小细胞肺癌和结直肠癌，康方生物的AK112进度领先[47] - AK112联合化疗治疗EGFR突变非小细胞肺癌的适应症已于2025年底向FDA递交上市申请，2026年下半年将迎来审评结果，其一线非小细胞肺癌的III期研究数据也将在2026年下半年至2027年上半年读出[47] - **二代IO+ADC**：整体处于探索初期，阿斯利康凭借其丰富的ADC产品线显著领先，辉瑞的SSGJ-707已迅速跟进[49] - **路径展望**：2026年两类“中间态”方案的关键数据读出，将有助于明确在联合IO背景下ADC相对化疗的优劣，以及二代IO相对一代IO在联合化疗中的表现[51][52] - 在MNC中，默沙东和阿斯利康均拥有TROP2 ADC，辉瑞和艾伯维ADC资产较为丰富，而BMS和武田的ADC资产储备相对较少[53][54] 投资建议与相关标的 - 报告认为IO联合ADC的确定性将提升，未来ADC尤其是泛瘤种ADC的需求有望进一步提升[11][56] - 相关标的包括：康方生物、三生制药、荣昌生物、信达生物、科伦博泰生物-B、中国生物制药、迈威生物-U、百利天恒、复宏汉霖、恒瑞医药等[11][56]

行业投资评级 - 医药生物行业评级为“看好”（维持）[6] 核心观点 - 2026年是免疫疗法（IO）联合抗体偶联药物（ADC）确定性提升的关键节点，“一代IO+ADC”和“二代IO+化疗”方案均将在今年读出针对一线驱动基因阴性非小细胞肺癌的关键数据，届时将解答ADC相对化疗、以及二代IO相对一代IO在联合疗法中的表现问题[2][3] - 跨国药企在肿瘤领域的战略重心仍为二代IO和ADC，其中来自国内企业的创新产品占据重要地位，例如默沙东将科伦博泰的sac-TMT（芦康沙妥珠单抗）作为肿瘤发展重心，辉瑞重点推进从三生国健引进的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707[10] - IO联合ADC是未来肿瘤治疗的重要方向，当前探索主要围绕三类方案：一代IO+ADC、二代IO+化疗、二代IO+ADC[41] - 随着联合疗法探索全面加速，ADC尤其是泛瘤种ADC的需求有望进一步提升，手握ADC产品的丰富程度或普适性可能成为未来竞争的关键[3][10][52] 主要跨国药企肿瘤布局要点 - **默沙东**：核心管线为与科伦博泰合作的sac-TMT（TROP2 ADC）和与第一三共合作的I-DXd（B7H3 ADC）[14] - sac-TMT已启动16项III期临床，其中11项可能为“同类首创”适应症，并差异化布局妇科肿瘤，目前已开展9项与K药（Keytruda）联用的III期临床研究，2027年开始将有多项III期数据读出[15][16] - I-DXd已开展3项III期临床，针对小细胞肺癌的III期数据预计2027年读出[17] - **阿斯利康**：拥有8款处于临床阶段的ADC，覆盖超过80%的核心实体瘤领域，其中CLDN18.2 ADC将在2026年上半年迎来首次III期读数[20][21] - 二代IO主要押注PD-1/TIGIT双抗（rilvegostomig）和PD-1/CTLA-4双抗（volrustomig），共14项III期临床正在进行[22] - 口服SERD Camizestrant已递交上市申请，预计2026年获批，并在2026年下半年读出其一线治疗HR+/HER2-乳腺癌全人群的III期数据[24] - **辉瑞**：重点推进从三生国健引进的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707，计划在2026年推进4项III期临床，其中一项将与ADC药物PADCEV联用[26][27] - ADC管线重点为PADCEV（Nectin-4 ADC）和SV（整合素β6 ADC），PADCEV新增适应症预计将使其适用患者人群增加一倍以上，SV针对非小细胞肺癌的二线单药数据预计2026年读出[27] - **强生**：计划到2030年肿瘤业务规模达500亿美元，成为全球第一大肿瘤学公司[30] - 在多发性骨髓瘤领域，CAR-T疗法Carvykti在二线治疗中总生存期超越标准治疗，TECVAYLI（BCMA/CD3双抗）联合DARZALEX的疗法预计2026年获批[30] - 在肺癌等领域，核心产品EGFR/MET双抗RYBREVANT（埃万妥单抗）皮下制剂已获批，有望成为“多癌种广谱药物”[31] - **BMS**：核心资产为与BioNTech合作的PD-L1/VEGF双抗Pumitamig（BNT327）以及口服CELMoD药物（Iberdomide， Mezigdomide）[32] - Pumitamig已有5项III期临床进行中，计划2026年新启动3项注册临床，并探索与ADC等其他疗法的联用[32] - 口服CELMoD药物Iberdomide和Mezigdomide的峰值销售额均有望达到数十亿美元，关键数据预计2026年读出[32][33] - **罗氏**：预计HER2乳腺癌产品组合销售额在2026年达到峰值，约90亿瑞士法郎（折合113亿美元）[37] - 口服SERD药物Giredestrant已于2025年底递交新药申请，预计2026年获批上市，并在2026年上半年读出其联合派柏西利一线治疗乳腺癌的数据[37] “IO+ADC”联合疗法进展分析 - **一代IO+ADC**：竞争激烈，目前仅恩诺单抗（EV）联合K药方案获批，联用的ADC以TROP2 ADC为主，其中sac-TMT地位突出，已开展联用IO的关键临床数量最多、范围最广[42] - 2026年上半年将读出2项一线驱动基因阴性非小细胞肺癌的关键临床数据，到2027年预计有5项关键临床达到初步完成日期[42] - **二代IO+化疗**：适应症集中在一线非小细胞肺癌和结直肠癌，康方生物的AK112进度领先[47] - AK112联合化疗治疗EGFR突变非小细胞肺癌的适应症已于2025年底向FDA递交上市申请，2026年下半年将迎来审评结果，其一线治疗非小细胞肺癌的国际多中心III期研究数据也将在2026年下半年至2027年上半年读出[47] - **二代IO+ADC**：整体处于探索初期，阿斯利康进度显著领先，主要基于其PD-1/TIGIT双抗联合自身丰富的ADC产品，辉瑞的SSGJ-707已迅速跟进布局联用临床[49] - **路径确定性提升**：2026年两类“中间态”方案（一代IO+ADC和二代IO+化疗）在关键适应症上的数据读出，将有助于明确ADC相对化疗的疗效优势，以及二代IO相对一代IO在联合化疗时的表现[51][52] - 在跨国药企布局二代IO的同时，ADC资产的丰富程度（如默沙东和阿斯利康拥有TROP2 ADC）或普适性可能成为远期竞争的关键，BMS和武田的ADC资产储备相对较少[53][54] 投资建议与相关标的 - 报告认为IO联合ADC的确定性将提升，未来ADC需求有望增加，相关投资标的包括康方生物、三生制药、荣昌生物、信达生物、科伦博泰生物-B、中国生物制药、迈威生物-U、百利天恒、复宏汉霖、恒瑞医药等[11][56]