报告行业投资评级 - 报告未明确给出统一的行业投资评级，但分析了不同公司在《通胀减免法案》谈判下的具体处境与策略 [1][2][4][6][7][12][13][16] 报告的核心观点 - 《通胀减免法案》下的药品定价谈判对制药行业竞争格局产生深远影响，不同政府时期的谈判策略与结果存在差异，特朗普政府谈判药品种类更多（约15种 vs 拜登政府约10种），定价空间相对更大 [1][2] - 谈判后药品在Medicare Part D计划中的准入规则明确，所有IRA药品及其配方必须被纳入处方集，且通常被视为二线优先选择，这改变了药品福利管理公司和制药商的博弈策略 [1][5][6] - 制药公司需在维护市场份额、定价策略、提供回扣以及应对未来谈判之间进行复杂权衡，其策略因目标市场（独立Part D计划 vs Medicare Advantage Part D计划）和竞争格局（如是否为寡头垄断市场）而异 [1][6][7][12][13][16] - 商业市场与Medicare市场的定价策略需要区别管理，商业端净价预计不会降至Part D端的水平，这为部分产品在商业市场保留了定价空间 [23] 根据相关目录分别进行总结 IRA谈判整体影响与政府角色 - IRA药品定价谈判面临法律诉讼风险，制药公司态度需谨慎，以免影响政府谈判立场 [1][2] - 2026年后，Part D药物定价将因药物净价已处于低位及类似市场存在而变得更复杂 [1][2] - CMS在谈判中扮演核心监管角色，明确谈判药品旨在让患者轻松获取，若制药商定价过高可能失去PDPM处理资格，其产品将自动纳入处方集 [3][14][15] - CMS通过计划公式提交、投标及合同签署等多个节点进行监督，并首次公开拒绝保费过高且与市场不一致的计划，以控制保费水平 [20][21] 特定药品案例分析 - **Tava's alcedo**：其协商价格仅比挂牌价低38%，为整体折扣最小，可能因价格已接近法定最高限额，且低于政府净价 [1][4] - **Teva及其产品**：在TD（Tart of Discography）市场与Astepto、Neurcrin和Grz形成寡头垄断，Teva公司占据主动，可压缩竞争对手Ingraza空间，但需平衡返利策略以避免监管部门干预 [6][13] - **Neracran**：其IRA药物获得较小折扣（38%）带来希望，使其有机会通过匹配价格保持新患者市场份额，若提供60%至70%的高折扣则成本压力巨大 [12] - **Ingress**：可能在2026年销售后续产品，以便在2029年达成协商价格时与竞争对手处于同等地位，并积极争取新患者以维持谈判时的支出水平 [3][16] PBM与处方集管理策略 - 法律要求所有IRA药品及其配方必须包含在所有Part D处方集中，CMS暗示这些药品应被视为二线优先选择 [1][5] - 在非竞争性治疗领域（如癌症），PBM处理方式变化不大；在竞争性类别，策略取决于非IRA制造商的博弈，他们需权衡回扣与处方集吸引力以保留患者 [5][6] - PBM面临控制专科药品支出的压力，特别是对于达到自付上限后失去返利的高成本药品，需要以不同方式进行谈判 [17][18] - 配方放置方面，部分药物（如ostinato）将被放入首选专科层级，CMS对IRA药物进入Part D计划采取轻微的使用管理 [10] 市场竞争与患者动态 - **新患者 vs 已治疗患者**：已接受治疗的患者受价格压力影响较小，计划通常提供至少90天过渡期供应，因此现有患者大量流失风险低，但后续年度可能有边际影响 [3][9] - **市场份额变化**：在公平竞争环境下，部分公司（如报告中提及的某公司）的销量和市场份额相比2026年可能受到负面影响，但不愿过度降价、适当提价可能为未来谈判带来优势 [8] - **免疫疾病领域**：Humira和Stelara的生物类似药陆续上市（Stelara生物类似药2026年推出），将带来原研药与生物类似药之间的新竞争动态 [19] - **抗凝血药市场**：Xarelto和Eliquis竞争激烈，仿制药的存在使格局复杂，尽管两者都遭受了非常低的MSP重创，但仍在争取优先地位 [21] 不同市场板块的定价策略 - **独立Part D计划 vs MAPD计划**：独立Part D计划因保费压力更倾向于有回扣的药品以降低保费，而Medicare Advantage Part D计划对回扣依赖较低，可能更倾向于选择较低定价产品 [1][7] - **商业市场**：商业端定价需与Medicare谈判价格区别管理，其净价不会接近Part D净价水平，还有下调空间以保持竞争力，这为部分产品（如Tevo的sato产品）在商业市场提供了定价空间 [23] - **Medicaid市场**：各州关注如何获得低价，但已不太可能给予更多优惠，23%的MFP折扣基本成为常态，制药商也已达到价格底线，医疗补助谈判价格对整体医疗补助影响有限 [22][24] 其他行业趋势与数据 - **Medicare Advantage渗透率**：MAPD与传统Medicare目前占比约为50/50，预计2025年和2026年将达到平台期，MAPD注册量从2015年的20%快速增长至目前的50% [9] - **返利调整**：2026年谈判中，40%的现有返利将被取消，剩余部分中的25%也将被取消，这些数字反映了净价格调整后的情况 [22] - **糖尿病药物定价**：CMS新公告显示，有5或6种糖尿病IRA药物定价明显较低，与26种其他慢性病管理相关药物定价水平相匹配，有助于推动慢性病管理 [24]