项目终止决定 - 公司决定终止烟曲霉点刺液研发项目 不再开展后续临床试验 [1] - 终止决定基于管理层对项目进展和继续开发风险的审慎评估 旨在合理配置研发资源并聚焦优势项目 [1][2] 项目终止原因 - 在筹备II期临床试验期间 公司关注到I期临床试验中出现迟发反应 主要表现为点刺部位水疱 发生比例为9.1% [1] - 迟发反应通常在点刺后48-72小时出现 持续5-10天 且在烟曲霉点刺阴性的受试者中也会出现 [1] - 经分析 水疱表现更符合IV型变态反应特征 推测由烟曲霉中某些成分诱导所致 [1] - 目前难以通过药学手段识别和去除引起迟发反应的成分 因此综合考虑后续临床推进风险而终止项目 [2] 财务影响 - 烟曲霉点刺液项目累计开发支出余额为477万元 公司将全额计提减值准备 [2] - 预计此项减值将减少2025年度归母净利润334万元 [2]