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烟曲霉点刺液
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终止烟曲霉点刺液研发项目,400多万元“打水漂”
深圳商报· 2025-11-15 15:19
项目终止决策 - 公司决定终止烟曲霉点刺液研发项目,不再开展后续临床试验 [1] - 终止决定基于对项目进展和继续开发风险的审慎评估,旨在合理配置研发资源并聚焦优势项目 [1][3] - 项目终止不会影响公司其他在研管线的正常推进,亦不会对生产经营产生重大影响 [3] 项目终止的技术原因 - 在I期临床试验期间出现迟发反应,主要表现为点刺部位水疱,发生比例为9.1% [2] - 迟发反应在点刺后48小时至72小时出现,持续5天至10天,且在烟曲霉点刺阴性的受试者中也会出现 [2] - 推测水疱反应由烟曲霉含有的某些成分诱导IV型变态反应(迟发型超敏反应)所致 [2] - 难以通过现有药学手段识别和去除可能引起迟发反应的相关成分 [3] 项目终止的财务影响 - 对烟曲霉点刺液项目累计开发支出余额476.84万元全额计提减值准备 [3] - 该事项将减少公司2025年度利润总额476.84万元 [1][3] - 考虑企业所得税影响后,将减少公司2025年度净利润333.79万元 [1][3] 公司业务与近期业绩 - 公司主营业务为研发、生产和销售变应原制品 [3] - 公司已获准上市销售8款变应原皮肤点刺液 [3] - 2025年前三季度,公司实现营业收入8.53亿元,同比增长16.86% [3] - 2025年前三季度,公司实现归母净利润3.45亿元,同比增长26.67%;扣非归母净利润3.40亿元,同比增长28.92% [3] 公司市场表现 - 公司最新股价为33.65元,目前市值为176亿元 [4] - 当前股价较2024年9月中旬低点涨幅翻倍,但较2021年初历史高点96.93元仍有较大差距 [4]
突发!4倍海峡两岸概念龙头停牌核查|盘后公告集锦
新浪财经· 2025-11-14 21:05
合富中国股价异动 - 公司股票在14个交易日内累计涨幅高达256.29%,明显高于同期行业及上证指数涨幅,期间有12个交易日以涨停价收盘[1] - 因股价短期内连续上涨,存在市场情绪过热、非理性炒作风险,公司股票自11月17日起停牌核查[1] 工业富联技术进展 - 公司GB200出货顺利,GB300在第三季度实现量产,良率与测试效率持续上行,预计单位成本下降和良率提升将对四季度毛利率形成正面支撑[2] - 已与多家客户在CPO与1.6T交换机上进行联合开发并取得在手订单,下一代Vera Rubin NVL144平台交换机已完成开发,聚焦更高能效和更低时延[2] 大智慧诉讼进展 - 原告王功伟已向法院提出撤诉申请,法院裁定准许撤诉,此前原告起诉要求撤销公司关于湘财股份吸收合并事项的股东大会议案[2] 天孚通信股东减持 - 控股股东天孚仁和计划通过询价转让850万股公司股份,占总股本的1.09%,转让原因为自身资金需求[3][4] 璞泰来产能扩张 - 拟使用自有资金向全资子公司四川卓勤增资7.6亿元,用于总投资25亿元的基膜涂覆一体化项目,建成后将新增基膜年产能20亿平方米、涂覆年产能30亿平方米[5] 电投能源资产收购 - 拟通过发行股份及支付现金方式购买白音华煤电100%股权,交易价格111.49亿元,同时拟募集配套资金不超过45亿元,交易构成重大资产重组[6] 瑞德智能对外投资 - 公司拟出资1000万元参与对昱拓智能的增资,增资完成后将直接持有标的公司2.2989%股权,昱拓智能为发电厂机器人细分领域龙头[8] 盘古智能收购控股权 - 拟以2464.2万元收购参股公司众城石化11.97%股份,交易完成后持股比例增至47.31%,取得控制权,众城石化将成为公司控股子公司[9] 泰达股份海外合作 - 控股子公司泰达环保与埃及亚历山大省及Nahdet Misr签署备忘录,研究在当地实施城市固体废物发电项目及区域绿色改造等合作[10] 杭氧股份设立产业基金 - 拟作为有限合伙人认缴出资2亿元,参与设立总规模10亿元的产业基金,该基金将关注低温深冷技术、可控核聚变等领域的投资机会[11] 深桑达A资产出售 - 下属公司拟公开挂牌转让中电洲际80%股权,首次挂牌转让底价不低于18.57亿元,转让完成后中电洲际将不再纳入公司合并报表范围[12] 扬电科技控制权变更 - 股东赵恒龙转让公司9.04%股份给四川汉唐云智算科技有限公司,过户完成后,汉唐云智算成为公司控股股东,聂琨林成为实际控制人[13] 股东减持动态 - 中电港股东国家集成电路基金于10月31日至11月13日通过集中竞价方式合计减持公司0.9776%股份,权益变动后持股比例为5.9997%[15] - 康龙化成股东信中康成及信中龙成计划合计减持不超过公司总股本的1.50%,减持原因为合伙企业存续期限即将到期及自身资金需求[16] - 科兴制药控股股东科益医药计划通过询价转让方式转让公司5.00%股份[17][18] 复星医药产品获批 - 控股子公司复宏汉霖自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11获美国FDA批准,用于治疗HER2阳性、转移性乳腺癌等适应症[21] 中国中冶经营数据 - 2025年1-10月公司新签合同额为8450.7亿元,较上年同期下降11.8%,其中海外合同额为711.6亿元,同比增长7.3%[21] 上海机场运营数据 - 2025年10月浦东国际机场旅客吞吐量为752.04万人次,同比增长12.46%,货邮吞吐量为36.91万吨,同比增长11.74%[23] 四方精创融资计划 - 公司拟发行H股股票并在香港联合交易所有限公司主板上市,相关议案已获董事会审议通过[26] 石大胜华估值提示 - 公司发布风险提示公告,截至11月14日,公司静态市盈率为1424.59,远高于所属电池部件及材料行业静态市盈率60.78的水平[27] 我武生物研发终止 - 公司决定终止烟曲霉点刺液研发项目,不再开展后续临床试验,预计将减少2025年利润总额476.84万元[29]
我武生物终止烟曲霉点刺液研发项目
北京商报· 2025-11-14 20:08
项目终止决定 - 公司决定终止烟曲霉点刺液研发项目 不再开展后续临床试验 [2] - 终止决定基于管理层对项目的审慎评估 综合考虑项目进展和继续开发风险 [2] - 终止目的为合理配置公司研发资源 聚焦研发管线中的优势项目 [2] 财务影响 - 烟曲霉点刺液项目累计开发支出余额为476.84万元 [2] - 公司对该项目开发支出全额计提减值准备476.84万元 [2] - 上述事项将减少公司2025年度利润总额476.84万元 [2] - 考虑企业所得税影响后 将减少公司2025年度归属净利润333.79万元 [2]
我武生物:终止烟曲霉点刺液研发项目,或影响2025年净利润334万元
财经网· 2025-11-14 18:42
项目终止决定 - 公司决定终止烟曲霉点刺液研发项目 不再开展后续临床试验 [1] - 终止决定基于管理层对项目进展和继续开发风险的审慎评估 旨在合理配置研发资源并聚焦优势项目 [1][2] 项目终止原因 - 在筹备II期临床试验期间 公司关注到I期临床试验中出现迟发反应 主要表现为点刺部位水疱 发生比例为9.1% [1] - 迟发反应通常在点刺后48-72小时出现 持续5-10天 且在烟曲霉点刺阴性的受试者中也会出现 [1] - 经分析 水疱表现更符合IV型变态反应特征 推测由烟曲霉中某些成分诱导所致 [1] - 目前难以通过药学手段识别和去除引起迟发反应的成分 因此综合考虑后续临床推进风险而终止项目 [2] 财务影响 - 烟曲霉点刺液项目累计开发支出余额为477万元 公司将全额计提减值准备 [2] - 预计此项减值将减少2025年度归母净利润334万元 [2]
我武生物:决定终止烟曲霉点刺液研发项目
证券时报网· 2025-11-14 16:53
项目终止决策 - 公司决定终止烟曲霉点刺液研发项目,不再开展后续临床试验 [1] - 终止决定基于对项目进展和继续开发风险的审慎评估,旨在合理配置研发资源并聚焦优势项目 [1] 财务影响 - 该事项将减少公司2025年度利润总额476.84万元 [1] - 考虑企业所得税影响后,将减少公司2025年度净利润333.79万元 [1] 项目背景 - 烟曲霉点刺液临床上拟用于皮肤点刺试验,辅助诊断因烟曲霉致敏引起的I型变态反应性疾病 [1]
我武生物:终止烟曲霉点刺液研发项目
每日经济新闻· 2025-11-14 16:49
项目终止决定 - 公司管理层决定终止烟曲霉点刺液研发项目,不再开展后续临床试验 [1] - 终止原因为I期临床试验中出现迟发反应,且难以通过药学手段解决 [1] 项目与财务影响 - 该药物用于辅助诊断因烟曲霉致敏引起的I型变态反应性疾病 [1] - 项目终止预计减少2025年利润总额476.84万元,净利润333.79万元 [1] 对公司运营影响 - 公司目前已上市8款变应原皮肤点刺液 [1] - 终止该项目不会影响其他在研管线和生产经营 [1]
我武生物分析师会议-20251024
洞见研报· 2025-10-24 22:24
调研基本情况 - 调研对象为我武生物,所属行业是生物制品,接待时间为2025年10月24日,上市公司接待人员有董事长胡赓熙、总经理何建明、副总经理及董事会秘书管祯玮 [16] 详细调研机构 - 参与调研的机构包括中泰证券、招商基金、开源证券、中邮证券、中信证券等证券公司、基金管理公司和资产管理公司 [17][18][19] 主要内容资料 经营情况介绍 - 2025年1 - 9月公司实现营业收入8.53亿元,同比增长16.86%,归属上市公司股东净利润3.45亿元,同比增长26.67% [27] - 按产品划分,“粉尘螨滴剂”销售收入7.94亿元,同比增长13.38%;“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”销售收入4475.66万元,同比增长117.58%;皮肤点刺液销售收入1104.64万元,同比增长94.10% [27] - 公司增加分红频次,2025年第三季度利润分配方案为以总股本5.24亿股为基数,每10股派发现金股利1元(含税),不送红股,不进行资本公积金转增股本,该方案需股东会审议通过 [27][28] - 2025年7月“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”获上市后临床试验总结报告;8月“皮炎诊断贴剂02贴”进入I期临床试验;9月“烟曲霉点刺液”取得I期临床试验总结报告 [28] 问答环节 - 公司从去年下半年向销售和市场营销倾斜资源,任命骨干人员,加强市场区域分析和架构调整,推动管理模式向精细化转型 [28] - 公司不担心长春高新子公司与丹麦ALK - Abello A/S公司的合作,认为更多企业参与利于脱敏市场学术推广和市场教育 [29] - 变应原制品研发管线中,“屋尘螨膜剂”处I期临床试验阶段,“皮炎诊断贴剂01贴”处II期临床试验阶段,“皮炎诊断贴剂02贴”处I期临床试验阶段;异体间充质干细胞治疗药物和新型抗耐药结核小分子药物处于临床前研究阶段 [29] - 2025年6月国家医保局规定变应原皮肤试验费计价单位的“项”指每种变应原,不同变应原可叠加收费,各地区收费价格依各省情况确定 [29][30] - “屋尘螨膜剂”给药方式为舌下含服,剂型为膜剂,具有良好舌下吸附性、给药准确性和患者用药依从性 [30] - 2025年1 - 9月公司各项费用情况可查看第三季度报告,费用投入根据业务动态规划与分配 [30] - 2025年1 - 9月“黄花蒿花粉变应原舌下滴剂”销售收入4475.66万元,同比增长117.58%,销售增长受学术推广、认知提升、临床试验等因素影响,公司将持续推广 [31] - 中国多个指南推荐舌下脱敏治疗为变应性鼻炎和过敏性哮喘的治疗方式 [31] 总结 - 公司将深耕过敏性疾病诊疗领域,优化销售管理体系,加大营销资源投入,坚持学术推广,推动变应原产品收入可持续增长 [31] - 公司以全生命周期视角推进研发产品布局,保障研发效率并控制研发支出,同时优化运营与内控管理,保障整体稳健运行 [32]
翰宇药业:拟定增不超9.68亿元用于司美格鲁肽研发等;平煤股份:控股股东拟实施战略重组丨公告精选
21世纪经济报道· 2025-09-25 22:07
翰宇药业融资与研发项目 - 公司拟定向增发股票募集资金不超过9.68亿元用于多肽药物产线扩建、多肽片段扩产、研发实验室升级、司美格鲁肽研发项目及补充流动资金 [1] - 司美格鲁肽研发项目包括国内上市注射剂(降糖适应症)和美国上市口服片(降糖适应症) [1] 平煤股份与神马股份控股股东战略重组 - 河南省委、省政府决定对河南能源集团和中国平煤神马控股集团实施战略重组 [2] - 公司控股股东及其一致行动人持股11.51亿股,占比46.62% [2] - 重组不会导致公司控股股东、实际控制人发生变更,亦不会对公司生产经营活动产生重大影响 [2][8] 新诺威阿尔茨海默病药物进展 - 控股子公司巨石生物获得仑卡奈单抗注射液药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验 [3] - 该产品为重组抗人β淀粉样蛋白单克隆抗体药物,适用于治疗阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆,为国内首家获得临床许可的仑卡奈单抗注射液生物类似药 [3] 泰恩康创新药研发进展 - 控股子公司博创园CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症获得II/III期无缝适应性临床试验批准 [4] - CKBA乳膏属于化学药品1类创新药,国内尚未有治疗玫瑰痤疮的1类创新药获批上市 [4] 百利天恒突破性治疗品种 - 公司自主研发的iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)用于尿路上皮癌患者被纳入突破性治疗品种名单 [5] - 该产品为全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的双抗ADC [5] 中油工程重大合同签署 - 全资子公司管道局工程公司与伊拉克巴士拉石油公司签署海水输送管道EPC合同,合同金额25.24亿美元(约180.32亿元人民币) [6] - 合同履行期为54个月,预计对未来4-5年的营业收入和利润总额产生积极影响 [6] 赣锋锂业子公司融资 - 控股子公司赣锋锂电拟引入投资人增资不超过25亿元,增资价格为3元/1元注册资本 [9] - 增资完成后,赣锋锂电仍是公司控股子公司 [9] 其他公司重要事项 - 吉宏股份前三季度净利同比预增55%—65% [10] - 云南城投拟公开挂牌转让中建穗丰置业有限公司70%股权 [10] - 国科天成询价转让初步定价为39.83元/股 [10] - 中国通号中标四个铁路市场重要项目,中标金额总计约13.6亿元 [12] - 中国中铁中标多个重大工程,中标价合计约502.15亿元 [12] - 国网信通子公司中标6.05亿元国家电网采购项目 [12] - 东杰智能签订马来西亚自动化仓储设施开发框架协议 [12] - 芳源股份与某日本企业及目标公司签订技术出口合作协议 [12] - 我武生物烟曲霉点刺液I期临床试验完成并取得总结报告 [12] - 新华制药收到LXH—1211片药物临床试验批准通知书 [12] - 润都股份盐酸伐昔洛韦片通过仿制药质量和疗效一致性评价 [12] - 维康药业黄甲软肝颗粒启动临床三期试验 [12] - 招商轮船接收1艘82000载重吨级卡姆萨型干散货船"明福"轮 [13] - 交通银行选举任德奇为董事长 [13] - 旗滨集团拟以10000万元至20000万元回购股份用于员工持股计划或股权激励 [15] - 博瑞医药董事长提议回购公司股份用于股权激励或员工持股计划 [15]
我武生物取得烟曲霉点刺液I期临床试验总结报告
智通财经· 2025-09-25 16:38
核心观点 - 公司研发的烟曲霉点刺液完成I期临床研究 安全性及有效性结果积极 推荐剂量55000DU/mL及以上进入后续临床研究 [1] 产品安全性 - 烟曲霉点刺液在55DU/mL-495000DU/mL剂量范围内安全性良好 [1] - 全部不良事件均为1级或2级 未发生严重不良反应或导致退出的不良事件 [1] - 受试者中出现一定比例迟发反应 可能与真菌特性相关 [1] 产品有效性 - 各剂量特异度均在95%以上 未表现剂量相关性 [1] - 灵敏度随剂量增加呈上升趋势 55000DU/mL剂量时灵敏度达95% [1] 临床推进计划 - 研究者推荐采用55000DU/mL及以上剂量进入后续临床研究 [1] - 建议后续临床前从药学角度探索减少迟发反应的更优方案 [1]
我武生物(300357.SZ)取得烟曲霉点刺液I期临床试验总结报告
智通财经网· 2025-09-25 16:37
临床研究进展 - 公司研发的烟曲霉点刺液完成I期临床研究并取得总结报告 [1] - 临床研究为在中国志愿者中探索安全性和有效性的单中心开放试验 [1] 安全性表现 - 烟曲霉点刺液在55DU/mL-495000DU/mL剂量范围内具有良好的安全性 [1] - 所有不良事件均为1级或2级,未发生严重不良反应或导致退出的不良事件 [1] - 受试者中出现一定比例的迟发反应,可能与烟曲霉属于真菌的特性有关 [1] 有效性数据 - 各剂量特异度均在95%以上且未表现出剂量相关性 [1] - 灵敏度随剂量增加呈上升趋势,在55000DU/mL剂量时灵敏度达到95% [1] 后续研发建议 - 研究者推荐采用55000DU/mL及以上剂量进入后续临床研究 [1] - 建议在开展后续临床前从药学角度探索减少迟发反应的更优方案 [1]