核心观点 - Aclaris Therapeutics公司宣布其研究性药物ATI-2138在严重斑秃的临床前小鼠模型中表现出优于现有药物ritlecitinib的疗效 实现了快速、接近完全且持久的毛发再生 公司计划在2026年上半年启动针对该药物的2b期临床试验 [1][2][6] 药物ATI-2138的临床前数据与机制 - 在针对最严重斑秃表型（普秃）的小鼠逆转模型中 ATI-2138在300 ppm剂量下 第2周即观察到平均37%的毛发再生 第4周达到平均87%的毛发再生 显著优于同剂量ritlecitinib（第2周25% 第4周48%）[3] - 研究第6周时 300 ppm ATI-2138组的平均毛发再生率达到93% 而300 ppm ritlecitinib组为78% 对照组则无改善 [3] - ATI-2138是一种高效、选择性的口服ITK和JAK3双重抑制剂 其双重药理学可下调Th1、Th2、Th17、TCR和纤维化通路标志物 并减少瘙痒 [2] - 该药物通过抑制ITK和JAK3信号传导 中断T细胞受体信号和IL-2Rγc细胞因子信号 从而在上下游调节T细胞的扩增、分化和激活 [2] - ATI-2138对ITK和JAK3具有高效力 并且对其他JAK亚型的选择性超过1000倍 其独特的药理学可能提供强效且完全的抗炎反应 [2][7] 药物ATI-2138的研发进展与潜力 - 基于其强效和选择性机制 公司正在评估ATI-2138的其他适应症 包括各类脱发症 并预计在2026年上半年启动一项2b期试验 [6] - 临床前动物模型的疗效结果 结合在健康人体中的良好安全性、药代动力学和药效学数据 以及一项特应性皮炎的2a期试验 支持了该药物治疗多种人类炎症性疾病的潜力 [7] - ATI-2138有潜力治疗一系列炎症性、特应性和自身免疫性疾病 包括脱发症 [2] 公司背景 - Aclaris Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司 专注于开发针对免疫炎症性疾病的新型候选产品 以满足缺乏满意治疗方案的患者需求 [8] - 公司拥有由强大研发引擎驱动的多阶段产品管线 [8]

核心观点 - Aclaris Therapeutics公司宣布其临床阶段候选药物ATI-2138在严重斑秃小鼠模型中取得积极临床前结果 该药物表现出比对照组和阳性对照药物利特昔替尼更快、更完全且持久的毛发生长效果 [1] - 基于其独特且强效的双重作用机制 公司计划在2026年上半年启动针对ATI-2138的2b期临床试验 [5] 药物ATI-2138的临床前数据与机制 - **作用机制**：ATI-2138是一种强效、高选择性的口服研究性药物 可双重抑制ITK和JAK3 从而中断T细胞受体信号传导并调节IL-2Rγc细胞因子的信号 该双重药理学可下调Th1、Th2、Th17、TCR和纤维化通路标志物并减少瘙痒 使其在多种免疫炎症性疾病中具有良好机制匹配性 [2] - **选择性优势**：该药物对ITK和JAK3均具有高效力 并且对其他JAK亚型的选择性超过1000倍 [2] - **临床前疗效数据**：在一项已充分验证且对JAK抑制剂临床反应具有高度预测性的严重斑秃小鼠模型中 ATI-2138表现出加速的毛发生长反应 - 在给药2周后 接受300 ppm剂量ATI-2138的小鼠平均毛发生长率达到37% 而300 ppm利特昔替尼组为25% [3] - 在给药4周后 ATI-2138组平均毛发生长率达到87% 接近峰值效果 而利特昔替尼组为48% [3] - 在给药6周后 ATI-2138组平均毛发生长率维持在93% 而利特昔替尼组为78% [3] - 对照组小鼠未显示任何毛发生长改善 [3] - **模型特点**：该研究使用了年龄显著更大、更难治疗的严重斑秃小鼠模型 但ATI-2138仍能在4周内诱导出接近完全的毛发生长 且效果持续至研究结束 表现优于利特昔替尼 [2] 公司研发进展与潜在应用 - **研发阶段**：ATI-2138目前处于研究阶段 已在健康人体的单次和多次递增剂量研究以及一项特应性皮炎的2a期试验中显示出良好的安全性、药代动力学和药效学特征 [6] - **适应症拓展**：鉴于其独特的作用机制 公司正在评估ATI-2138的其他适应症 包括各类脱发症 并计划在2026年上半年启动2b期试验 [5] - **治疗潜力**：该药物有潜力治疗多种炎症性、特应性和自身免疫性疾病 特别是那些依赖于T细胞功能和/或IL-2Rγc信号传导的疾病 [2][6] 公司背景 - Aclaris Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司 专注于开发针对免疫炎症性疾病的新型候选药物 以满足缺乏满意治疗方案的患者需求 [7] - 公司拥有由强大研发引擎驱动的多阶段产品管线 [7]

公司近期活动 - 公司首席执行官Neal Walker博士及其他高级管理层成员将于2025年12月2日周二东部时间上午11:00参加Piper Sandler第37届年度医疗健康大会的炉边谈话[1] 信息获取渠道 - 活动将通过公司官网https://www.aclaristx.com/的Events页面进行直播并提供至少30天的存档回放[2] 公司业务概况 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于为缺乏满意治疗选择的免疫炎症性疾病患者开发新型产品管线[3] - 公司拥有由强大研发引擎驱动的多阶段产品管线组合[3]

公司近期活动安排 - 公司将于2025年11月12日美国东部时间上午11:00在波士顿举行的Guggenheim第二届年度医疗健康会议上，由首席执行官Neal Walker博士及其他高级管理层参与炉边谈话[4] - 公司将于2025年11月12日美国东部时间下午1:20在纽约举行的Stifel 2025医疗健康会议上，由总裁兼首席运营官Hugh Davis博士及其他高级管理层参与炉边谈话[4] - 公司将于2025年11月17日格林威治标准时间下午2:00（美国东部时间上午9:00）在伦敦举行的Jefferies全球医疗健康会议上，由Neal Walker博士参与炉边谈话[4] 公司业务定位 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，专注于为免疫炎症性疾病开发新型候选产品[1][3] - 公司致力于开发针对缺乏满意治疗方案的免疫炎症性疾病患者的候选产品管线[3] - 公司拥有一个由强大研发引擎驱动的多阶段候选产品组合[3] 信息获取渠道 - 这些活动的直播和存档网络视频可在公司官网的“活动”页面获取[2] - 网络视频将在公司网站上保留至少30天[2]

公司动态 - 公司将于2025年9月3日美国东部时间下午1点参加Cantor全球医疗保健会议并进行炉边谈话[4] - 公司将于2025年9月9日美国东部时间上午9点参加H C Wainwright第27届全球投资会议并进行企业演示[4] - 两场会议的网络直播都将在公司官网活动页面提供并保留至少30天[2] 公司概况 - 公司为临床阶段生物制药企业 专注于开发免疫炎症疾病新型治疗方案[3] - 公司拥有多阶段产品管线 由强大的研发引擎驱动[3] - 公司主要服务缺乏满意治疗选择的免疫炎症疾病患者群体[3]

核心观点 - ITK/JAK3抑制剂ATI-2138的2a期临床试验结果证实了其耐受性良好并显示出强效信号 验证了ITK作为治疗靶点的重要性 [1][2] - 公司现金储备充足 预计可支撑运营至2028年下半年 并探索非稀释性融资机会以延长现金流 [2][6] - 公司管线进展顺利 包括bosakitug(ATI-045)进入AD的2期试验 ATI-052进入1a/1b期试验等 [5][6] 管线进展 - ATI-2138在2a期试验中达到主要和关键次要终点 低剂量下即显示出与已获批JAK抑制剂相当的疗效 且耐受性更优 [6] - bosakitug(ATI-045)在AD的全球2期试验中已开始患者给药 预计2026年下半年公布顶线结果 [6] - ATI-052的1a/1b期项目已启动 1a期预计2025年底完成 1b期顶线结果预计2026年下半年公布 [6] 财务状况 - 截至2025年6月30日 公司现金及等价物为1.809亿美元 较2024年底的2.039亿美元有所下降 [7] - 2025年第二季度净亏损1540万美元 同比扩大(2024年同期为1100万美元) [8] - 2025年第二季度总收入180万美元 同比下降(2024年同期为280万美元) 主要因出售部分特许权付款导致 [9] - 研发费用增加 2025年第二季度为1140万美元(2024年同期为880万美元) 主要投入bosakitug和ATI-052的临床试验 [10] 公司动态 - Roland Kolbeck博士被任命为首席科学官 接替即将退休的Joe Monahan博士 [6] - 公司正在评估潜在的非稀释性融资机会以进一步延长现金流 [6]

公司动态 - 公司将于2025年6月30日美国东部时间上午11:30在H C Wainwright炎症与免疫学虚拟会议上进行企业演讲 [1] - 演讲的直播和存档网络直播将在公司官网的活动页面提供 网络直播将在公司网站上至少保留30天 [2] 公司概况 - 公司是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发针对免疫炎症性疾病的新型候选产品 以满足缺乏满意治疗方案的患者需求 [3] - 公司拥有多阶段候选产品组合 并建立了强大的研发引擎 [3] - 公司相关信息可通过官网和社交媒体平台(X和LinkedIn)获取 [3]

文章核心观点 临床阶段生物制药公司Aclaris Therapeutics将参加3月的两场医疗保健会议 [1] 公司信息 - Aclaris Therapeutics是临床阶段生物制药公司，开发新产品候选管线，以满足免疫炎症疾病患者需求，拥有多阶段产品候选组合和强大研发引擎 [3] - 公司联系方式：高级副总裁Will Roberts，电话(484) 329 - 2125，邮箱wroberts@aclaristx.com [4] 会议安排 - 2025年3月11日周二下午3点（美国东部时间），公司首席执行官Neal Walker博士及其他高级领导团队成员将参加在佛罗里达州迈阿密举行的Leerink Partners全球医疗保健会议的炉边谈话 [5] - 2025年3月27日周四上午9点（美国东部时间），Walker博士及其他高级领导团队成员将参加H.C. Wainwright第三届年度自身免疫与炎症性疾病虚拟会议的虚拟炉边谈话 [5] 会议直播信息 - 两场活动的直播和存档网络直播可在公司网站https://www.aclaristx.com/ 的活动页面访问，网络直播将在公司网站上至少保留30天 [2]