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Gilead(GILD) - 2026 Q1 - Earnings Call Transcript
2026-05-08 05:30
财务数据和关键指标变化 - 2026年第一季度总产品销售额(不包括Veklury)为68亿美元,同比增长8%,主要由HIV、乳腺癌和PBC关键产品持续增长推动,部分被HCV和细胞疗法抵消 [10] - 包括Veklury在内的第一季度总产品销售额为69亿美元,同比增长5% [10] - 按季度环比,销售额下降12%,符合第一季度正常的季节性规律 [10] - 第一季度产品毛利率为87%,符合全年指引,同比上升2个百分点,主要由于一项长期的TAF相关特许权使用费义务到期以及产品组合变化 [38] - 研发费用为14亿美元,同比基本持平,反映了病毒学临床制造投资增加,但被肿瘤学临床研究活动减少所抵消 [38] - 收购的无形资产研发费用为1.07亿美元,主要由与Genhouse Bio许可交易相关的预付款驱动 [38] - SG&A费用同比增长12%,主要与Yes2go上市相关的销售和营销费用增加有关 [39] - 第一季度营业利润率为47% [39] - 非GAAP有效税率为18.3% [39] - 非GAAP稀释每股收益为2.03美元,同比增长12% [39] - 公司更新了2026年全年指引,将收入预期上调4亿美元 [39] - 2026年全年,公司现在预计基础业务(不包括Veklury)收入在294亿至298亿美元之间,增长5%-6%,高于2月份预期的4%-5% [41] - 2026年全年总产品销售额(包括Veklury)预计在300亿至304亿美元之间,同样上调了4亿美元 [42] - 2026年全年非GAAP每股亏损预计在1.05美元至0.65美元之间,其中包含了与Arcellx、Ouro和Tubulis交易相关的约9.50美元每股的预付款和融资成本影响 [44] - 若排除上述交易影响,2026年非GAAP稀释每股收益预计在8.45美元至8.85美元之间,与2月份指引一致 [44] - 2026年第一季度,公司通过股息和股票回购(超过4亿美元)向股东返还了超过14亿美元,约占当季自由现金流的60% [45] 各条业务线数据和关键指标变化 **HIV业务** - 第一季度HIV销售额达50亿美元,同比增长10% [10] - Biktarvy销售额为34亿美元,同比增长7%,受更高需求和平均实现价格推动,部分被库存减少抵消 [11] - 在美国,Biktarvy市场份额再次超过52% [11] - 美国HIV预防业务同比增长87%,由市场领先的品牌日服口服药Descovy和首个也是唯一一个半年注射剂Yes2go驱动 [12] - Descovy第一季度销售额为8.07亿美元,同比增长38%,受平均实现价格和需求增长推动 [13] - Descovy的预防业务约占其总业务的80%,该部分美国第一季度销售额同比增长约50% [13] - Yes2go第一季度销售额为1.66亿美元,环比增长72%,超出预期 [14] - 公司已将Yes2go的2026年销售额指引上调至约10亿美元,有望在上市第一年成为重磅产品 [16] - 基于Yes2go指引上调以及HIV业务整体强劲表现,公司现在预计2026年全年HIV销售额(包括治疗和预防)将同比增长约8%,高于2月份指引的6% [17] **肿瘤业务** - Trodelvy第一季度销售额为4.02亿美元,同比增长37%,环比增长5% [19] - Trodelvy已在超过60个国家获批,并在主要市场成为二线转移性三阴性乳腺癌的标准疗法 [19] - 细胞疗法第一季度销售额为4.07亿美元,同比下降12%,环比下降11%,反映了各地区预期的持续类内和类间竞争 [20] **肝脏疾病业务** - Livdelzi第一季度销售额为1.33亿美元,同比增长超过两倍 [17] - 更广泛的肝脏疾病业务第一季度销售额为7.67亿美元,同比增长1%,主要反映了Livdelzi的持续上市,部分被产品组合库存减少和HCV患者新开始治疗数量降低所抵消 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国HIV预防市场第一季度同比增长约14% [13] - 对于Yes2go,美国约95%的个体已获得保险覆盖,其中95%可以零共付额获得该药物 [15] - 在二线PBC市场,Livdelzi在美国的市场份额超过50% [18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在执行其历史上最强大的研发管线,并采取措施加强未来地位,包括关注Arcellx、Ouro和Tubulis [3] - 在HIV领域,公司预计到2033年可能有7个新的HIV产品上市,首个潜在上市产品是bictegravir联合lenacapavir,目前处于优先审评,预计8月获得FDA决定 [4] - 公司正在开发每周一次口服疗法(与默克合作)以及更长效的注射疗法(如GS-3242联合lenacapavir,目标为每半年注射一次) [25] - 在肿瘤领域,公司预计今年下半年将获得Trodelvy用于一线转移性三阴性乳腺癌的监管决定,并期待EVOKE-03(一线非小细胞肺癌)和ASCENT-GYN(二线+子宫内膜癌)的III期数据更新 [5] - 收购Tubulis旨在加强公司的抗体药物偶联物管线,其先导资产TUB-040在铂耐药卵巢癌中显示出潜力,并拥有下一代ADC平台 [6] - 收购Arcellx(已于4月28日完成)为公司带来了anito-cel,一种潜在的同类最佳BCMA CAR-T疗法,用于多发性骨髓瘤,预计2027年及以后推动细胞疗法业务增长 [6][7] - 收购Ouro Medicines(待完成)将增加gamgertamig,一种BCMAxCD3 T细胞衔接器,用于治疗B细胞驱动的自身免疫性疾病 [8] - 公司计划在2026年进行多达4项新药上市,以及5项III期临床试验数据更新 [104] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对第一季度业绩表示满意,认为这体现了公司产品组合的深度和质量、正在进行的多项上市工作以及对财务纪律的持续关注 [3] - 在HIV领域,由于主要产品在2036年前没有专利到期,该业务有望实现强劲、持久的增长 [4] - 对于Yes2go,管理层对其上市轨迹表示非常满意,并基于第一季度表现和观察到的趋势增强了信心,因此上调了全年销售指引 [16] - 管理层承认存在一些增长阻力,包括与美国政府达成的降低部分产品医疗补助价格的药品定价协议,以及《平价医疗法案》的拟议变更,这些因素对2026年HIV销售增长造成了约2%的阻力 [17] - 公司对完成Arcellx收购以及即将完成的Ouro和Tubulis收购感到兴奋,认为这些交易将加强公司在肿瘤和炎症领域的未来地位 [23] - 管理层强调公司致力于财务纪律和运营效率,即使在进行了这些收购后,通过商业业务的强劲表现,在每股收益基础上有效地抵消了交易带来的影响 [45] - 展望未来,公司认为在2026年剩余时间及以后有许多令人兴奋的机会来扩大对患者和社区的影响 [9] 其他重要信息 - 公司研发管线目前包含47个临床项目 [23] - 在HIV预防方面,评估每年一次肌肉注射lenacapavir的III期PURPOSE 365研究已完成入组,目标是在2028年获得美国批准 [26] - 公司预计今年晚些时候将获得bulevirtide(Hepcludex)用于慢性HDV感染的美国监管决定和潜在上市 [34] - 公司预计今年将分享其口服IRAK4抑制剂和口服α4β7小分子的II期更新数据 [8] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于Tubulis交易,其价值有多少是由卵巢癌资产TUB-040驱动,又有多少是基于其进入肺癌的潜力?另外,对于PD-1/VEGF类药物,公司需要看到什么额外的验证才会考虑将其与自身ADC平台联用? [48] - Tubulis交易的价值不仅在于先导分子TUB-040(在卵巢癌中显示出前所未有的数据),还在于其第二个临床项目TUB-030以及其平台技术(P5连接子技术和Alco5有效载荷连接平台),这些技术允许开发新型有效载荷并与吉利德的药物化学能力产生协同效应 [49][50][51][52][53] - 仅卵巢癌机会本身就足以证明交易价格的合理性,肺癌存在潜在上升空间,但需等待数据发展 [55] - 对于PD-1/VEGF组合,需要针对特定肿瘤类型进行非常靶向性的评估,以确定PD-1和VEGF机制是否发挥作用,公司正在关注这些不同分子在不同肿瘤类型中的开发数据 [54] 问题: 关于Yes2go上市,最新的转换患者与初治患者比例是多少?嵌入10亿美元指引中的依从性假设是否有新信息? [58] - 公司对所有上市指标的表现都充满信心,包括医疗专业人士信心增强、新处方医生增加以及保险覆盖率达到约95%(其中95%为零共付额) [59] - 在市场份额方面,转换患者份额高于初治患者,但初治患者份额增长也相当不错,转换份额大致在LAI其他注射剂、TRUVADA仿制药和Descovy之间各占三分之一 [60] - 关于持久性,目前仍处于早期阶段,但看到患者返回接受第二次注射的迹象令人鼓舞,公司预计Yes2go的持久性将成为HIV预防市场中最高的 [61] 问题: 对于那些尚未返回接受第二次注射的用户,是什么原因导致的?是停止PrEP、转用其他选项,还是仅仅延迟返回?另外请谈谈直接面向消费者的营销努力。 [64] - 公司正在密切跟踪索赔数据,虽然数据不完美,但看到患者在特定时间范围内返回接受第二次注射的情况非常积极 [65] - 公司通过专业药房提前提醒患者预约,DTC营销活动也有助于提高品牌知名度并提醒患者返回注射,但DTC活动于2月下旬才开始,要看到效果通常需要6-12个月 [66] 问题: 关于即将上市的BIC/LEN,其吸引力如何?即使在占HIV市场5%-6%的复杂方案患者中,机会有多大?该产品在转换市场中能有多大? [68] - BIC/LEN的机会主要在于两部分:一是简化目前每日服用5-8片药物的复杂方案患者(约占5-6%)的治疗;二是在动态的转换市场(约占20%)中,将那些可能从Biktarvy转换到竞品的患者转换到BIC/LEN [69][70] - BIC/LEN结合了bictegravir和lenacapavir两种正交机制,具有高耐药屏障且无交叉耐药,对患者有吸引力 [71] - 由于上市时间较晚(8月底),预计2026年收入将较为温和,2027年及以后会有良好增长 [71] 问题: 关于Yes2go的依从性,评论其为“类别中最高的”,这是否基于Apretude约50%的依从率?基于早期数据,之前提到的超过80%的依从率假设是否仍然有效? [73] - 公司指的是持久性(persistency)而非依从性(adherence),依从性在6个月内是100% [74] - 从持久性角度看,早期数据显示确实比当前市场竞争产品所见的要强得多,公司预计Yes2go的持久性将非常高,但理解在预防市场中永远不会达到100% [74][75] 问题: 关于anito-cel,随着向更前线治疗发展,其安全性优势在治疗预处理较轻的患者时,是会缩小还是扩大? [77] - 安全性在更前线治疗中确实更加重要,anito-cel结合了卓越的疗效和差异化的安全性,使其成为更前线患者的重要选择 [78] - 公司正在设计新诊断多发性骨髓瘤的试验方案,并将在适当时候分享更多信息 [79] 问题: 考虑到今年公司同时进行三项收购整合和多项商业上市,应如何看待近期和长期的利润率?2027-2028年期间是否有持续扩张的空间? [81] - 第一季度营业利润率达到47%,业务表现良好,通过收入超预期和严格的费用管理,公司有能力吸收这三笔交易带来的增量费用(约4亿美元,其中略高于2亿美元为研发费用) [82] - 预计2027年公司投资组合和损益表中也有空间容纳这些费用,2028年及以后,公司原本就需要增加投资组合,这些是高质量资产,公司仍应期待非常强劲的财务表现,利润率长期来看有加强空间,但可能季度间会有波动 [82][83] 问题: 关于口服α4β7的II期溃疡性结肠炎试验,ClinicalTrials.gov显示已于3月完成,但未提供更新,应如何解读? [85] - 公司对口服α4β7感到非常兴奋,并期待在适当时候提供更新,目前的时间安排没有特别含义,公司正在分析数据并将很快提供更新 [86] 问题: 在美国,Yes2go上市初期在哪些地区看到了最大的使用量?未来几个月和几年将如何演变? [89] - 目前使用量最大的地区是那些HIV PrEP市场已经较为成熟的城市,如旧金山、洛杉矶、纽约、佛罗里达等地,这些地方更多是转换市场 [89] - 公司同时也在关注初治市场,并在HIV发病率高、医疗需求未满足程度高的地区(如美国南部农村)创造 awareness,这些地方正出现更多的初治处方 [89] 问题: 关于GS-3242,竞争对手似乎公开表示其目标上市时间为2030年左右,而公司给出的时间是2031-2033年,请谈谈时间安排差异的原因以及对该项目的看法。 [91] - 2031-2033年是一个保守的反映,考虑了不同的试验设计和临床计划 [92] - 公司对每4个月给药一次的剂量感到满意,目标是实现每6个月给药一次,并将尽快将该疗法带给患者 [92][93] 问题: 如果阿斯利康的Datopotamab deruxtecan获批,将如何影响Trodelvy的销售,特别是在三阴性乳腺癌领域?他们声称在不适合免疫治疗的患者中相对于化疗有更优的总生存期获益,这是否会改变Trodelvy在该适应症的市场机会? [95] - 公司对Trodelvy的表现感到兴奋,第一季度37%的同比增长建立在医生对Trodelvy信心增强的基础上,Trodelvy已成为二线转移性三阴性乳腺癌的标准治疗 [96] - 随着数据公布和NCCN指南将其在一线(无论PD-L1状态)列为1类推荐,公司看到在一线及更早治疗中的使用量良好增长,对Trodelvy为患者带来的价值充满信心 [96][97] 问题: 关于anito-cel在2027年的上市动态,是否需要等待二线iMMagine-3数据才能广泛改变临床实践?还是仅基于最初的晚期适应症批准就能推动产品增长? [99] - 公司对anito-cel上市充满信心,其“一次治疗”的细胞疗法特性、出色的疗效和不妥协的安全性在每一线治疗中都至关重要 [100] - 在四线治疗中,公司看到了35亿美元的市场机会,并且基于关键意见领袖和治疗中心的热情,预计在2027年第一季度内将激活大多数授权治疗中心 [100][101]
Gilead(GILD) - 2026 Q1 - Earnings Call Presentation
2026-05-08 04:30
业绩总结 - Gilead Q126总业务同比增长8%[8] - HIV业务同比增长10%[8] - Q126总产品销售额(不包括Veklury)为68亿美元,同比增长8%[13] - Q126 HIV产品销售额为50亿美元,同比增长10%[13] - Livdelzi在Q126的销售额为1.33亿美元,同比增长230%[8] - Trodelvy在Q126的销售额为8.1亿美元,同比增长37%[13] - Gilead的U.S. PrEP业务在Q126的销售额为8.07亿美元,同比增长38%[23] - 非GAAP净收入同比增长12%,达到25.49亿美元[67] - 非GAAP稀释每股收益同比增长12%,达到2.03美元[67] 未来展望 - Gilead预计FY26收入指导增加4亿美元,其中Yeztugo预计收入为10亿美元(增加2亿美元)[8] - 预计2026年总产品销售在296亿美元至304亿美元之间[71] - HIV产品预计同比增长8%,Yeztugo销售预计达到约10亿美元[75] - 预计2026年基础业务销售增长5%至6%[72] - 2026年有效税率预计约为20%[71] 新产品和新技术研发 - Lenacapavir的HIV预防项目(PURPOSE 365)处于临床开发阶段,尚未进入提交阶段[92] - Bictegravir/lenacapavir口服组合的NDA已提交,处于提交阶段[92] - Hepcludex®(MYR301)针对HDV的BLA已提交,MAA已获批准[94] - Anitocabtagene autoleucel(iMMagine-1)针对4L + R/R MM的BLA已提交[97] - Sacituzumab govitecan-hziy在1L mTNBC的sBLA已提交[100] - 1L mUC的Sacituzumab govitecan-hziy与组合疗法正在开发中[100] - 目前有2个临床阶段项目与Arcus合作,针对晚期癌症[102] - 目前有1个临床阶段项目与MacroGenics合作,针对晚期癌症[102] - 目前针对IBD的Emvistegrast(SWIFT)项目尚未进入提交阶段[104] - 针对代谢疾病的GLP-1R激动剂(GS-4571)项目尚未进入提交阶段[105] 财务状况 - 截至2026年3月31日,总债务净额为221.7亿美元[106] - 截至2026年3月31日,调整后债务为212.5亿美元[106] - 截至2026年3月31日,调整后EBITDA为143.7亿美元[106] - 2026年全年的总利息支出和摊销预计为10亿美元[107] - 调整后债务与调整后EBITDA的比率预计为1.48倍[106] 股东回报 - 第一季度支付股息约为10亿美元[78] - 回购股份约为4.19亿美元[78]