文章核心观点 - SIL204在临床前研究中展现出作为广谱KRAS抑制剂的潜力 其抑制率高达835%至997% 覆盖多种KRAS突变类型和癌症种类 [1][3][5] - 公司计划在2025年第四季度和2026年第一季度分别向以色列卫生部和欧盟提交监管申请 并计划在2026年上半年启动2/3期临床试验 [6] 临床前研究数据 - 在所有测试的人类癌细胞系中均表现出卓越效力 最大抑制率为835%至997% 半数抑制浓度（IC50）范围为234至853 nM [7] - 在NCIH2009肺癌细胞系（G12A突变）中观察到997%的最高抑制率 [7] - 首次在胃癌SNU-601细胞系（G12D突变）中展示活性 抑制率达892% [1][7] - 在KP2胰腺癌细胞系（G12R突变）中实现915%的抑制 IC50为315 nM 该突变影响约17%的胰腺癌患者 [2][7] 突变覆盖范围与癌症类型 - 证实对G12D、G12V、G12R、G12C、G13C、G12A、Q61H和G13D等多种KRAS突变具有活性 [1][7] - 研究涵盖来自5个不同器官癌症部位的11种人类细胞系 包括首次展示的胃癌活性以及结直肠癌的进一步验证 [1] - KRAS突变发生在约90%的胰腺癌、45%的结直肠癌、35%的非小细胞肺癌以及胃癌和其他胃肠道恶性肿瘤中 [5] 产品定位与开发策略 - SIL204被定位为一种全面的、选择性pan-KRAS亚型抑制剂 其广泛的突变覆盖范围可能比现有靶向疗法惠及更广泛的患者群体 [2][3][5] - 临床前数据支持SIL204作为针对多种KRAS驱动实体瘤的单一治疗方法的潜力 [5][6]

公司合规与上市状态 - 公司已收到纳斯达克书面通知，确认其已重新符合纳斯达克资本市场关于最低买入价和股东权益的上市规则[1] - 公司已满足每股1美元的最低买入价要求[2] - 公司已重新符合250万美元的最低股东权益要求[2] - 公司股票将继续在纳斯达克资本市场上市交易[2] 公司战略与运营进展 - 公司董事长兼首席执行官表示，这一里程碑强化了公司强大的财务基础，为推进2026年上半年计划的SIL204药物2/3期临床试验奠定了基础[3] - 公司近期临床前数据显示，其药物在多种KRAS驱动的癌症类型中活性显著，抑制率高达97%[3] - 公司战略性的CRO合作已就位，重点在于执行临床开发策略，为难以治疗的癌症患者提供变革性RNAi疗法[3] 公司业务与产品管线 - 公司是一家专注于肿瘤学的临床阶段生物技术公司，致力于为治疗不佳的、携带KRAS突变基因的实体瘤开发创新疗法[4] - KRAS致癌基因被认为是人类癌症中最常见的致癌基因驱动因素[4] - 公司的第一代产品已进行2a期临床试验，结果显示与单纯化疗对照组相比呈积极趋势[4] - 公司正在进一步开发其用于局部晚期胰腺癌的主要候选产品[4]

文章核心观点 - 2025年第一季度Silexion临床进展良好，SIL204项目临床前数据强劲，融资活动成功增强资产负债表，公司有望推进管线进入临床开发 [1][2] 近期里程碑与业务亮点 - 原位模型中SIL204展现突破性抗肿瘤和抗转移活性，3月5日公布的数据显示皮下注射SIL204可有效减少原发性肿瘤生长和转移扩散，AsPC - 1（KRAS G12D）模型肿瘤细胞数量减少约70%，BxPC - 3模型减少约80%，并大幅减少转移 [5] - 公司报告SIL204单次全身给药在临床前模型中有效药物水平维持超56天，且与一线化疗药物有协同活性，分别于1月28日和1月15日公布相关数据 [5] - 3月28日公司公布SIL204扩展双途径开发计划，结合全身给药和肿瘤内给药，计划2026年上半年启动临床试验 [5] - 4月23日公司宣布与Catalent达成战略合作，将在法国利摩日的先进设施进行SIL204的配方开发和临床制造活动 [5] 2025年第一季度财务结果亮点 - 第一季度公司完成普通股、预融资认股权证和普通认股权证公开发行，筹集约500万美元，行使认股权证获约90万美元，1月底完成认股权证行使诱导交易获约330万美元，3月通过现金支付和发行股份偿还125万美元本票 [5] - 截至3月31日现金及现金等价物为620万美元，较去年12月31日的120万美元增加，主要因本季度融资成功，部分被临床和临床前开发运营费用抵消 [5] - 第一季度总运营费用为170万美元，2024年同期为130万美元；研发费用降至60万美元，主要因分包商和顾问费用减少；一般及行政费用增至110万美元，因员工人数增加、工资提高和融资专业服务成本增加 [5][6] - 第一季度财务费用净额为10万美元，2024年同期为20万美元，主要因外汇损失减少 [10] - 第一季度净亏损为170万美元，2024年同期为140万美元，主要因作为上市公司一般及行政费用增加，部分被研发费用减少抵消 [10] 公司概况 - Silexion是临床阶段肿瘤生物技术公司，开发RNA干扰疗法治疗KRAS突变驱动实体瘤，第一代产品LODER™在2期试验有前景，下一代siRNA候选药物SIL204临床前研究潜力大 [7]

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Silexion Therapeutics完成下一代siRNA候选药物SIL204的扩展开发计划，将在2025年NeauxCancer会议上展示该计划及临床前研究结果，以推进SIL204的临床开发 [1][2][4] 公司信息 - Silexion Therapeutics是专注肿瘤学的临床阶段生物技术公司，开发创新RNA干扰疗法治疗KRAS突变驱动的实体瘤，一代产品LODER™在2期临床试验中显示出前景，下一代候选药物SIL204在临床前研究中潜力显著 [5] 会议信息 - 会议为2025年3月27 - 29日在新奥尔良罗斯福酒店举行的Cancer Advocacy Group of Louisiana (CAGLA) NeauxCancer 2025会议 [1] - 公司将于3月28日下午1点在会议创新环节展示SIL204战略愿景和临床前研究结果 [3] - 公司管理层将在会议期间进行一对一会议，感兴趣的投资者可联系投资者关系代表 [4] 开发计划信息 - 扩展开发计划基于公司近期有前景的临床前数据，旨在通过多种递送方式最大化SIL204治疗KRAS驱动癌症的潜力，公司将在会议展示时报告更多细节 [2]