MasterKey therapies
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Can NSCLC Drug Silevertinib Drive Sustainable Growth for BDTX?
ZACKS· 2025-10-15 22:20
核心产品管线 - 公司主要开发针对致癌突变家族的MasterKey疗法 其先导药物silevertinib是一种具有脑渗透性的第四代表皮生长因子受体(EGFR)MasterKey抑制剂 靶向EGFR突变非小细胞肺癌和胶质母细胞瘤 [1] - silevertinib目前正处于二期研究阶段 针对复发性EGFR突变非小细胞肺癌(队列1和2)和一线治疗(队列3)患者 针对一线EGFR突变非小细胞肺癌的潜在注册路径的FDA反馈计划在2026年上半年获取 届时将可获得该二期研究的无进展生存期数据 [2] 业务发展与合作 - 公司于2025年3月与施维雅制药就其第二个临床阶段资产BDTX-4933达成全球许可协议 该资产是针对RAF/RAS突变实体瘤的潜在同类最佳靶向疗法 公司获得了7000万美元的首付款 [3] - 在将BDTX-4933对外授权后 公司目前的产品管线完全集中于silevertinib的开发 [4] 市场竞争格局 - 尽管silevertinib具有潜力 但非小细胞肺癌领域主要由阿斯利康和强生等制药巨头主导 [5] - 阿斯利康的Tagrisso是领先的非小细胞肺癌药物 为第三代不可逆EGFR-TKI 已在超过120个国家获批 [5] - 2024年8月 强生获得FDA批准 其Rybrevant联合Lazcluze用于一线治疗具有特定EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 这是首个且唯一一个在非小细胞肺癌一线治疗中显示出优于Tagrisso的多靶点、无化疗联合疗法 [6][7] - 2024年3月 强生还获得FDA批准 Rybrevant联合化疗用于一线治疗具有EGFR exon 20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 [8] 财务表现与估值 - 公司股价年初至今已飙升75.7% 而行业涨幅为9.5% [9] - 从估值角度看 公司股价目前按市净率计算为账面价值的1.61倍 低于其历史均值1.31倍以及生物技术行业平均水平的3.36倍 [11] - 在过去60天内 对2025年和2026年的每股收益预估保持不变 [13][14]
Black Diamond Therapeutics to Participate in Jefferies Global Healthcare Conference
Globenewswire· 2025-05-29 20:00
文章核心观点 - 临床阶段肿瘤学公司Black Diamond Therapeutics宣布CEO将参加会议并与投资者进行一对一会议,还公布了演示详情 [1][2] 公司动态 - 公司CEO Mark Velleca将参加6月4日在纽约举行的Jefferies全球医疗保健会议的炉边谈话,并于同日与投资者进行一对一会议 [1] - 演示时间为6月4日下午4:20 - 4:50 ET,网络直播将在公司网站投资者关系板块开始,活动结束后90天内可查看回放 [2] 公司介绍 - 公司是临床阶段肿瘤学公司,开发针对癌症患者致癌突变家族的MasterKey疗法,旨在治疗多种肿瘤、克服耐药性、降低毒性和治疗中枢神经系统疾病 [3] - 公司正在推进BDTX - 1535的2期NSCLC试验,该药物是针对EGFR突变NSCLC和胶质母细胞瘤的脑穿透性第四代表皮生长因子受体抑制剂 [3] 联系方式 - 投资者联系邮箱为investors@bdtx.com [4] - 媒体联系邮箱为media@bdtx.com [4]