公司近期活动 - 公司管理层将参加2025年12月的两场投资者会议：12月2日ET时间上午10:00的第八届Evercore医疗健康会议（佛罗里达州科勒尔盖布尔斯）和12月3日ET时间下午1:30的Piper Sandler第37届年度医疗健康会议（纽约州纽约市）[1][4] - 公司管理层还将参加2025年11月11日ET时间上午10:40在纽约举行的Stifel 2025医疗健康会议[7] - 所有活动的音频网络直播均可在公司官网投资者关系板块的“活动”页面获取，直播回放将保留30天[1][7] 公司业务与产品 - 公司是一家生物技术公司，致力于加速患者获得基于证据的心理健康创新疗法[2] - 公司专注于为现有疗法无效的严重心理健康疾病患者寻找更好的帮助和赋能方式[2] - 核心在研产品为COMP360合成裸盖菇素疗法，旨在通过快速且持久的反应开创心理健康治疗新范式，可能成为同类首创疗法[2] - COMP360已获得美国FDA的突破性疗法认定，并在英国获得用于治疗抵抗性抑郁症（TRD）的创新许可和准入途径（ILAP）认定[2] 公司运营与财务 - 公司总部位于英国伦敦，在美国纽约设有办事处[3] - 公司宣布了2025年第三季度财务业绩，并提供了业务进展更新[8] - 随着COMP006研究入组完成以及与FDA的积极讨论，公司计划将COMP360在TRD适应症的预期上市时间提前9-12个月[8] 公司治理 - 公司任命Jeffrey Jonas博士为董事会成员，立即生效[9] - Jeffrey Jonas博士在制药研发领域拥有超过三十年的领导经验，尤其专注于神经科学领域[9] - 作为此次董事会变更的一部分，Thomas Lönngren将从董事会退休[9]

公司近期活动 - 公司管理层将参加2025年12月的两场投资者会议：12月2日ET时间上午10:00的第八届Evercore医疗健康会议和12月3日ET时间下午1:30的Piper Sandler第37届年度医疗健康会议[1][4] - 公司管理层还将参加2025年11月11日ET时间上午10:40的Stifel 2025医疗健康会议[7] - 这些活动的音频网络直播可在公司官网投资者关系板块的“活动”页面观看，直播回放将在每场活动结束后保留30天[1][7] 公司业务与产品 - 公司是一家专注于加速患者获得基于证据的精神健康领域创新疗法的生物技术公司[2][7][8][9] - 核心研发产品为COMP360合成裸盖菇素疗法，旨在为精神健康疾病提供快速且持久的全新治疗方案，可能成为同类首创疗法[2] - COMP360已获得美国FDA的突破性疗法认定，并在英国获得用于治疗抵抗性抑郁症的创新许可与准入途径认定[2] 公司财务与运营进展 - 公司公布了2025年第三季度财务业绩，并宣布其COMP360在治疗抵抗性抑郁症领域的商业上市计划提前了9-12个月[8] - 该加速计划是基于COMP006临床试验已完成入组，以及与FDA进行的积极讨论[8] 公司治理 - 公司任命Jeffrey Jonas博士为董事会成员，其拥有超过三十年的制药研发领导经验，尤其专注于神经科学领域[9] - 此次任命后，Thomas Lönngren将从董事会退休[9] 公司基本信息 - 公司总部位于英国伦敦，在美国纽约设有办公室[3] - 公司在纳斯达克上市，股票代码为CMPS[4][11]

合作核心内容 - Neuronetics与Elite DNA Behavioral Health达成一项为期三年的独家协议，成为后者超过30个诊所的经颅磁刺激设备独家供应商[1] - 合作将利用公司的Greenbrook平台，为Elite DNA提供付费的运营和患者支持服务，以简化患者支持并减少行政负担[1] - 此次合作始于2025年第四季度的试点启动，并计划在2026年进行扩展[3] 合作战略意义与具体服务 - 此次合作落实了收购Greenbrook的战略价值，并为未来向其他机构提供服务建立了可复制的模式[2] - 通过新成立的子公司，Neuronetics将为Elite DNA提供患者支持服务，包括PHQ-10处理、TMS咨询和预约安排，利用Greenbrook的专业能力增强其行政运营[2] - 合作旨在通过可扩展、系统化的护理模式，扩大NeuroStar疗法的可及性，帮助更多患者获得TMS治疗[2] 合作方背景与市场地位 - Elite DNA Behavioral Health是佛罗里达州最大且增长最快的心理健康网络之一，在佛罗里达州和弗吉尼亚州拥有超过30个地点，为儿童、青少年和成人提供线下和虚拟行为健康服务[4] - Neuronetics是神经科学领域的全球领导者，其NeuroStar Advanced Therapy是成人重度抑郁症的主要TMS治疗方案，已交付超过760万次治疗，拥有最大的抑郁症临床数据集[5] - 通过Greenbrook治疗中心，公司还提供SPRAVATO鼻喷雾剂，已为超过55,000名抑郁症患者提供了180万次治疗[6]

公司荣誉与行业地位 - 公司及其战略风险投资平台获得美国国立卫生研究院基金会颁发的2025年Charles A Sanders MD合作伙伴奖，以表彰其在加速生物医学创新方面的重大贡献 [1] - 该奖项肯定了公司在生命科学生态系统中的领导地位及其在推动改善人类健康的重要合作中所发挥的关键作用 [1][2] - 公司是标准普尔500指数成分公司，也是首个、卓越且资历最深的协作式巨型园区生态系统的所有者、运营商和开发者，专注于AAA级生命科学创新集群区域 [5] 战略合作与倡议 - 公司领导并促成了一个与美国国立卫生研究院基金会的关键公私合作伙伴关系，旨在为抑郁症构建精准医疗框架 [1] - 这项首创性倡议与多个国家级机构、领先研究机构、前沿生命科学实体及患者倡导组织合作开发 [1] - 该计划旨在通过个性化治疗而非一刀切的方法，有效治疗重度抑郁症 [1] 抑郁症治疗的市场需求与影响 - 在美国，每年有超过2100万成年人受重度抑郁症影响，其中近三分之一患有难治性抑郁症 [2] - 抑郁症给社会造成的经济负担每年超过3800亿美元，堪比美国最大的慢性疾病相关医疗支出驱动因素 [2] MAP-D项目进展与目标 - 该公私合作项目现正式命名为抑郁症多层级评估与表型分析，已成功完成其关键设计阶段，这是开发长期转化临床研究以识别和验证抑郁症生物标志物的基础里程碑 [2] - 研究的第一阶段目标定于2026年5月启动，以配合心理健康宣传月 [2] - 短期目标是创建最全面的抑郁症研究数据集之一，验证新的测量和追踪方法，并为合作和治疗创新开辟新机会 [3] - 长期目标是提供更清晰的抑郁症亚型分类，识别指导治疗决策的生物标志物，并为临床医生配备实用工具以实现精准匹配治疗 [3] 公司业务与财务概况 - 公司是一家使命驱动的生命科学房地产投资信托基金，截至2025年6月30日，总市值为257亿美元 [5] - 公司在北美的资产基础包括3970万平方英尺的可出租面积的运营物业，以及440万平方英尺的正在建设的A/A+级物业和一个已100%预租的近期项目 [5] - 公司通过其风险投资平台为变革性生命科学公司提供战略资本 [6]

文章核心观点 - 公司于2025年7月15日宣布任命Steven Pfanstiel为新首席财务官 ，接替将于2026年3月31日退休的Steve Furlong ，同时重申2025年第二季度和全年业绩指引 [1][2][5] 管理层变动 - Steve Furlong过去六年担任首席财务官 ，为公司财务基础强化、应对市场挑战及完成收购作出贡献 ，退休后将担任CEO高级顾问至2026年3月底以确保平稳过渡 [2][3] - Steven Pfanstiel是经验丰富的财务高管 ，有超20年医疗保健经验 ，最近任职于Marinus Pharmaceuticals ，成功推动旗舰产品Ztalmy商业发布 ，他获40万股受限股票单位激励 ，期待助力公司发展 [3][4] 业绩指引与目标 - 公司重申2025年第二季度和全年业绩指引 ，有望在2025年第三季度实现正现金流 ，迈向持续盈利 [5] 公司业务 - 公司认为心理健康与身体健康同等重要 ，作为神经科学全球领导者 ，提供NeuroStar Advanced Therapy非药物、非侵入性治疗 ，还运营Greenbrook治疗中心 ，提供SPRAVATO®鼻喷雾剂治疗 [6] - NeuroStar Advanced Therapy系统获美国食品药品监督管理局批准用于成人重度抑郁症等多种病症治疗 [7] - NeuroStar Advanced Therapy是成人重度抑郁症领先的经颅磁刺激治疗方法 ，已提供超740万次治疗 ，有最大临床数据集支持 ，Greenbrook治疗中心已为超5.5万抑郁症患者提供超180万次治疗 [6]

财务数据和关键指标变化 - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和投资总额为2.455亿美元，预计这些资金足以支持公司运营至2027年 [20] - 2025年第一季度研发费用为2340万美元，较2024年同期的1170万美元增加了1170万美元，主要是由于MM120项目费用增加940万美元、内部人员成本增加240万美元和临床前及其他项目费用增加10万美元，部分被MN402项目费用减少20万美元所抵消 [21] - 2025年第一季度一般及行政费用为880万美元，较2024年同期的1050万美元减少了170万美元，主要归因于基于股票的薪酬费用减少 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司有三个关键的MM120 ODT 3期临床试验正在进行，分别是评估MM120 ODT治疗GAD的Voyage和Panorama试验，以及评估MM120 ODT治疗MDD的EMERGE试验 [6][14] - Voyage试验预计招募约200名参与者，随机1:1接受100微克MM120 ODT或安慰剂；Panorama试验预计招募约250名参与者，随机2:1:2接受100微克、50微克MM120 ODT或安慰剂；EMERGE试验计划招募至少140名MDD患者，随机1:1接受100微克MM120 ODT或安慰剂 [15][19] - Voyage试验预计在2026年上半年公布顶线数据，Panorama和EMERGE试验预计在2026年下半年公布顶线数据 [6][15][19] 各个市场数据和关键指标变化 - GAD和MDD市场存在大量未满足的需求，GAD市场虽然沉寂了一段时间，但诊断率一直较为稳定 [63][64] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于推进MM120 ODT的临床试验，以证明其治疗GAD和MDD的潜力，并为商业化做准备 [7][8] - 公司新聘请了首席商务官Matt Wiley，以领导商业战略，他在中枢神经系统和精神病学领域有超过25年的经验 [9] - 公司计划在下半年完成市场定位和信息传递工作，以帮助市场更好地理解MM120的机会 [65] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为MM120 ODT有潜力成为GAD和MDD的差异化一流治疗方法，满足美国超过5000万人的重大未满足需求 [7] - 公司对MM120 ODT的临床试验进展感到鼓舞，认为这将为患者、医生和股东创造价值 [22] 其他重要信息 - 公司修订了与K2 Health Ventures的贷款协议，获得了高达1.2亿美元的资金，延长了仅付息期至至少2027年5月1日 [20] - 公司完成了MN402的1期研究，将继续开发该项目，并在适当的时候分享更多细节 [58] 问答环节所有提问和回答 问题: MDG试验是否需要评估低剂量，以及GAD的治疗剂量在MDD中是否有效 - 在已披露的MDD研究中，使用的是双臂研究，即100微克与安慰剂对照，未使用中间剂量；但在MDD开发计划的后续研究中，可能会使用50微克的中间剂量 [26][27] - 公司有理由相信，在GAD中有效的100微克剂量在MDD中也将有效 [27] 问题: 从GAD流行病学、治疗模式、疾病认知和提供者参与等方面有哪些学习经验，以及50微克剂量的监管观点和作用 - 在GAD研究中，公司从2期研究中获得了很多关于寻找和招募患者的经验，并且随着时间的推移，社会对GAD的关注度在增加，这有利于临床试验和商业推广 [36][37] - 公司纳入50微克剂量组是为了回答FDA的一些方法学问题，该剂量水平对主要临床剂量（100微克）的性能没有逻辑或统计上的参考价值，主要是为了避免患者因服药当天的感觉而产生预期偏差，影响最终临床结果评估 [33][34] 问题: 近期FDA领导层变动对公司与该机构的合作有何影响 - 公司与FDA的合作一直很紧密，目前没有受到领导层变动的直接影响，仍保持着良好的沟通和及时的响应 [42][43] 问题: 如何限制招募专业患者，以及如何监测和预防自杀风险 - 公司在患者选择和招募过程中有多个确认步骤，包括查看外部治疗记录、进行第三方评估等，以确保严格遵守协议和纳入/排除标准，筛选出符合研究目的的患者 [48] - 从筛选开始，公司进行行业标准的哥伦比亚自杀严重程度评级量表（CSSRS）评估，以确保招募的患者安全；在试验过程中，持续通过不良事件报告、CSSRS评估和临床评估来监测自杀风险 [50] 问题: 2025年是否有计划发布最终数据之前的中期数据，以及MN402的下一步计划 - 公司专注于执行临床试验，除了盲态样本量重新估计分析外，预计今年不会分析或发布关于治疗效果的非盲态数据 [57][58] - 公司完成了MN402的1期研究，将继续开发该项目，并在适当的时候分享更多细节，以推进该项目用于治疗自闭症谱系障碍患者 [58] 问题: 如何看待Securedetics的市场动态，以及下半年的商业规划活动 - GAD和MDD市场规模大，未满足需求多，公司对下半年的规划有信心 [63] - 公司计划在下半年完成市场定位和信息传递工作，以帮助市场更好地理解MM120的机会 [65] 问题: 是否计划利用SPRAVATO的商业基础设施 - SPRAVATO的报销结构和产能利用情况可以作为参考，但GAD患者和SPRAVATO患者可能在不同的地方，也可能有重叠；公司认为有采用SPRAVATO的医生也可能会采用MM120，因此可能会有一些产能利用的重叠，但也有额外的运营机会 [66][67] 问题: 之前商业化管制药品的经验如何帮助MM120取得成功，以及LSD与其他管制药品的独特挑战 - 曾在Jazz公司参与过有风险评估和缓解策略（REMS）的产品（如sodium oxybate）的商业化，相关的REMS运营和枢纽服务模式可能适用于MM120 [72] - 对于LSD，市场需要更多的科学教育，以了解潜在疾病状态以及MM120如何适应GAD和MDD的治疗 [73] 问题: 从商业角度如何考虑MDD或GAD的患者靶向，以及在GAD和MDD两个适应症上获得批准是否有竞争优势 - 公司仍处于患者靶向的早期阶段，正在使用索赔数据来确定患者位置，预计下半年会有更清晰的目标定位 [77] - 从监管角度看，GAD和MDD是不同的实体，但实际上有很多重叠；公司认为拥有涵盖这两种疾病的标签将使公司成为首选，无论患者表现出哪种症状 [80]

文章核心观点 公司2025年第一季度财务和运营成果良好，得益于Greenbrook收购，营收大幅增长，虽有净亏损但有望在第三季度实现正现金流，业务前景乐观 [5][6] 第一季度亮点 - 总营收3200万美元，较2024年第一季度增长84%，主要因Greenbrook收购 [5][6] - 完成二次发行，净收益约1890万美元 [6] - 首席财务官Steve Furlong将于2026年3月退休 [6][12] - 实现重大运营进展，完成Greenbrook整合 [6] - 预计2025年第三季度实现正现金流 [6] - 青少年TMS治疗保险覆盖范围扩大，Evernorth Health Services加入 [6][13] - 全球治疗患者超20.2万，治疗疗程达740万 [6] 近期运营亮点 - 创新心理健康治疗方法改善患者就医途径，为供应商创造价值 [4] - Greenbrook诊所增长计划超预期，实施运营模式并推广SPRAVATO®，采用买销模式 [4] - Better Me Provider计划有效，参与站点患者治疗数量和治疗速度提升 [4] 财务和运营结果 营收情况 - 美国营收3148.3万美元，增长87%；国际营收49.2万美元，下降21% [5] - 美国NeuroStar Advanced Therapy System营收280万美元，下降14%，平均售价涨9% [7] - 美国治疗疗程营收960万美元，下降26%，因上一年度Greenbrook疗程营收缺失 [8] - 美国诊所营收1870万美元，来自Greenbrook收购的治疗中心 [8] 毛利率和运营费用 - 2025年第一季度毛利率49.2%，2024年同期为75.1%，因Greenbrook诊所业务纳入 [9] - 2025年第一季度运营费用2680万美元，较2024年同期增加690万美元，增幅35%，主要因Greenbrook行政费用 [9] 净亏损和现金流 - 2025年第一季度净亏损1270万美元，每股亏损0.21美元；2024年同期净亏损790万美元，每股亏损0.27美元 [10] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物2020万美元，高于2024年12月31日的1850万美元 [11] - 第一季度运营现金使用1700万美元，预计第二季度低于500万美元，年末现金超2000万美元 [11][17] 其他重要事项 - 首席财务官Steve Furlong2026年3月31日退休，公司已启动继任者搜索 [12] - 青少年NeuroStar TMS疗法保险覆盖范围扩大，Evernorth Health Services加入，反映临床需求，有望成长期增长驱动力 [13][14] - 成功完成普通股公开发行，净收益约1890万美元，增强财务状况，支持增长计划，维持第三季度正现金流预期 [15] 业务展望 - 2025年第二季度全球总营收预计3600 - 3800万美元 [16] - 2025年全年全球总营收预计1.49 - 1.55亿美元，此前指引为1.45 - 1.55亿美元 [16] - 2025年全年毛利率预计约55% [16] - 2025年全年总运营费用预计9000 - 9800万美元 [17]

融资与财务 - 公司将发售最高700万美元普通股，每股面值0.001美元，假定发行价2.26美元[9] - 2024年6月25日公司普通股在纳斯达克最后报告售价每股2.26美元[12] - 假定最低发行价发售，预计支付配售代理费用56万美元，公司获收益644万美元[15] - 2023年和2024年第一季度综合亏损分别为4685427美元和1040997美元[130] - 2023年12月31日和2024年3月31日累计亏损分别为77038049美元和78079206美元[120] - 此次发行3097345股普通股，发行前流通股7586562股，发行后10683907股，发行价每股2.26美元[115] 产品研发 - Gen - 1设备利用生物电子医疗技术治疗焦虑和失眠，发射4毫安波形[29] - Gen - 1设备被FDA重新分类为治疗焦虑和失眠的II类设备，治疗抑郁症需III类认证和新PMA申请[30] - Gen - 2和Gen - 3设备采用15毫安先进波形技术，功率增幅超400%[33,38] - 公司完成两款可用于家庭或临床的Nexalin耳机原型，采用15毫安新波形，最终原型和制造设计文件已完成[56] - 公司将为Gen - 2和Gen - 3设备治疗抑郁症提交新PMA申请[57] 临床试验与审批 - 计划2024年第三季度末或第四季度初在美国和中国为Gen - 3设备开展焦虑和失眠试验[33] - 2023年1月向FDA提交Gen - 3 HALO耳机15毫安申请预提交文件，后续有系列进展[35] - 2024年2月提交第二份FDA预提交文件，4月双方就焦虑和失眠临床研究方案达成共识[36] - 公司Gen - 2 15毫安版本设备在美国治疗抑郁症需约18个月临床研究后PMA申请才会被接受[75] - 公司计划2024年第二季度公布失眠临床试验结果并提交发表[99] 市场与合作 - 公司与Wider成立合资企业，Wider和公司分别持股52%和48%，注册于香港[43,46] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司权益法投资分别为101783美元和96000美元[47] - 2024年第一季度，公司从合资企业确认5783美元转通其他收入，2023财年出售设备获3614美元收入[48] - 2021年NMPA批准Gen - 2设备在中国用于治疗失眠和抑郁症[49] - 2022年阿曼卫生部有条件批准公司Gen - 2设备使用，2024年发货并开始运营[66] - 公司销售计划是在全球投放超1000台Gen - 2和Gen - 3设备[83] 其他信息 - 公司拥有3项现有专利和4项待批专利，涉及电刺激技术[105] - 公司现有注册商标为NEXALIN TECHNOLOGY，位于美国[106] - 公司正与IT设计团队谈判开发专有IT管理平台管理虚拟诊所模式[100] - 公司计划利用IT投资创建潜在患者与供应商管理系统[101] - 截至2024年6月25日，公司有6名全职、1名兼职员工和7名顾问，均在美国[159] - 公司产品责任保险总保额为100万美元，每次事故赔偿限额为100万美元[156]

业绩数据 - 2023年全年综合亏损4685427美元，2024年第一季度综合亏损1040997美元[128] - 截至2023年12月31日和2024年3月31日，综合亏损分别为4685427美元和1040997美元[118] - 2023年12月31日和2024年3月31日，累计亏损分别为77038049美元和78079206美元[118] - 2024年第一季度公司确认5783美元权益法投资收益[44] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司权益法投资分别为101783美元和96000美元[45] 产品相关 - 公司设计开发创新神经刺激产品，Gen - 1设备利用生物电子医疗技术治疗焦虑和失眠，发射4毫安波形[27] - Gen - 1设备原被FDA批准治疗抑郁、焦虑和失眠，2019年12月被重新分类为治疗焦虑和失眠的II类设备[28] - 公司暂停Gen - 1设备在美国治疗焦虑和失眠的新销售和营销工作，等待2024年末基于FDA评论决定新的510(k)申请[29] - Gen-2和Gen-3设备采用15毫安先进波形技术，功率较< 4毫安提升超400%[31][36] - 2021年9月NMPA批准Gen - 2设备在华治疗失眠和抑郁[47] - 2022年6月16日，阿曼卫生部有条件批准使用公司Gen - 2设备，2024年2月5日首批设备运抵，3月6日另两台设备运抵，诊所开始运营[64] - 公司决定为Gen - 2和Gen - 3设备治疗抑郁症提交新的PMA，放弃Gen - 1设备相关PMA[55] - 公司销售计划是在全球投放超1000台Gen - 2和Gen - 3设备，设备电流为15毫安[81] - 2023年公司Gen - 2设备在中国进行临床试验，结果显示对治疗抵抗性抑郁症患者有急性疗效，所有患者治疗四周后抑郁症状显著减轻，HAMD - 17/MADRS评分较基线降低50%以上[97] 研发进展 - 2023年1月向FDA提交Gen - 3 HALO耳机新510(k)及/或de novo预提交文件，3月收到评论，5月9日开会讨论[33] - 2024年2月13日提交第二份FDA预提交文件，4月26日收到评论，4月30日举行电话会议并就焦虑和失眠临床研究协议达成共识[34] - 计划2024年第三季度末或第四季度初在美国和中国为Gen - 3设备开展焦虑和失眠试验[31] - 公司正在分析是否对Gen - 1设备治疗失眠和焦虑向FDA提交修订申请[29] - 公司正在分析2019年12月FDA重新分类裁决下焦虑和失眠治疗的510(k)申请，计划推进15毫安波形[54] - 公司计划用15毫安的Gen - 2和Gen - 3设备评估大量抑郁症患者，筛选200 - 250名受试者[94] - 公司正与领先IT设计团队谈判，开发管理Nexalin虚拟诊所的先进专有IT管理平台[98] - 公司计划利用IT投资为精神科医生创建潜在客户管理系统，连接潜在患者和医疗服务提供者[99] 市场与合作 - 2023年5月31日公司与Wider成立合资企业，在华及地区开展Gen - 2设备业务[41] - 合资企业中Wider和公司分别持股52%和48%[44] - 公司因与Wider合作协议，2020 - 2024年共向其关联方发行450000股普通股，产生相关费用[46] - 公司与加州大学圣地亚哥分校合作开展多项研究，包括针对退伍军人阿片成瘾和轻度创伤性脑损伤的研究[89][90][91] 未来展望 - 公司拟以合理最大努力发售最高700万美元的普通股，每股面值0.001美元[7] - 公司预计扩展业务能力，可能面临管理增长困难，导致运营中断[157] - 公司或需额外资金满足财务需求和业务目标，否则可能影响产品开发和商业化[128] 其他信息 - 公司普通股在本次发行前的流通股数量为7586562股[113] - 公司2023年股权奖励计划下有1152125股普通股可在行使已发行且归属的股票期权时发行[115] - 公司2023年股权奖励计划预留347875股普通股用于未来发行[115] - 公司向某些高管、董事、员工和顾问授予3443314股普通股作为股票奖励和（或）期权，部分待获批准，需股东批准修订计划增加可用股份数量[115] - 公司首次公开发行中发行的未行使认股权证可发行2662250股普通股[115] - 公司目前产品责任险总保额为100万美元，每次事故赔偿限额为100万美元[154] - 截至2024年6月21日，公司有6名全职员工，1名兼职员工和7名顾问，均位于美国[157] - 公司拥有3项现有专利和4项待决专利，涉及产品和服务的电刺激技术[103]

业绩数据 - 2023年全年和2024年第一季度，公司综合亏损分别为4685427美元和1040997美元[118][128] - 截至2023年12月31日和2024年3月31日，公司累计亏损分别为77038049美元和78079206美元[118] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司对合资企业的权益法投资分别为101,783美元和96,000美元[45] 产品情况 - 公司开发出“第一代”医疗设备，发射4毫安波形，被FDA重新分类为II类设备，用于治疗焦虑和失眠，治疗抑郁症需III类认证和新的PMA申请[27][28] - 公司Gen - 2和Gen - 3设备发射15毫安先进波形，功率增幅超400%，波形已提交FDA进行安全评估和美国市场销售审核[31][36] - 公司中国Gen - 2 15毫安设备获中国NMPA批准用于治疗失眠和抑郁[39] - 2024年3月阿曼卫生部批准公司Gen - 2设备在新精神健康中心分销，一季度开始销售[64] 业务规划 - 公司拟发售最高700万美元的普通股，每股面值0.001美元[7] - 公司计划2024年第三季度末或第四季度初在美国和中国为Gen - 3设备开展焦虑和失眠的试验[31] - 公司计划在美国为Gen - 3设备进行分散式临床试验并已咨询FDA [138] - 公司销售计划是在全球投放超1000台Gen - 2和Gen - 3设备[81] - 2024年开始进行全面报销评估以制定报销策略[86] 合作与市场 - 2023年5月31日公司成立合资企业，Wider和公司分别持股52%和48%[41][44] - 公司因合作协议向Wider关联方发行450,000股普通股，相关费用计1,500,000美元[46] 研发与专利 - 公司拥有3项现有专利和4项待决专利，涉及产品和服务的电刺激技术[103] - 公司商标组合包括美国注册的NEXALIN TECHNOLOGY商标[104] 其他信息 - 截至2024年6月12日，公司普通股流通股数量为7586562股[113] - 截至2024年6月12日，公司有6名全职员工、1名兼职员工和7名顾问，均位于美国[157] - 公司持有产品责任险总额100万美元，每次事故限额100万美元[154]