Atai Life Sciences (NasdaqGM:ATAI) 2025 Conference November 20, 2025 06:30 AM ET Company ParticipantsKevin Craig - CMOSrinivas Rao - CEOConference Call ParticipantsAndrew Tai - Senior Biotech AnalystAndrew TaiWelcome to the last day of our Jefferies healthcare conference. I'm Andrew Tai, Senior Biotech Analyst at Jefferies. Thanks for joining in, and it's my pleasure to have the Atai team with me. To my direct left is Srinivas, CEO, and to his left is Kevin Craig, CMO. Welcome, both of you.Srinivas RaoThank ...

公司神经科学业务表现 - 神经科学业务已从次要投资组合转变为重要增长引擎，持续实现两位数增长[1] - 第三季度神经科学药物销售额占公司总收入的约18%，同比增长20%[2] - 增长主要由Botox Therapeutic、口服偏头痛药物Qulipta和Ubrelvy的两位数增长驱动[2] - 抑郁症药物Vraylar销售额同比增长7%至9.34亿美元[3] - 新获批帕金森病疗法Vyalev第三季度销售额达1.38亿美元，环比增长40%[3] 公司产品管线与战略 - Qulipta是目前领先的偏头痛预防CGRP疗法，总处方份额约7.5%[2] - 公司已向FDA提交帕金森病每日一次口服疗法tavapadon的监管申请[4] - tavapadon若获批将于明年上市，有望扩大公司在帕金森病领域的影响力[4] - 神经科学业务将在公司增长战略中扮演更重要的角色[4] 行业竞争格局 - 神经科学领域其他主要参与者包括Biogen和强生[5] - Biogen因其多发性硬化症业务收入急剧下降，正转向新型神经科学疗法[5] - Biogen与合作伙伴卫材销售FDA批准的阿尔茨海默病治疗药物Leqembi[5] - 强生拥有重磅抗抑郁鼻喷雾Spravato和抗精神病药物Invega Sustenna等领先产品[6] - 强生通过收购Intra-Cellular Therapies将抗抑郁药Caplyta纳入其神经科学产品组合[6] 公司估值与市场表现 - 公司股价年内表现优于行业[7] - 基于市盈率，公司股票远期市盈率为16.76倍，略高于行业平均的16.71倍[10] - 公司股票交易价格高于其五年均值13.37倍[10] - 2025年盈利预期在过去30天内有所下调，而2026年预期保持稳定[11]

Atai Beckley NV (NASDAQ:ATAI) is a must-buy penny stock to buy now. On November 12, TD Cowen’s Ritu Baral reaffirmed a Buy rating on Atai Beckley NV (NASDAQ:ATAI), pointing to encouraging clinical progress and solid financial footing. Positive Phase 2b results for BPL‑003 in treatment‑resistant depression, a favorable safety profile, and the choice of an 8mg dose for Phase 3 trials strengthen confidence in the program. With a cash runway extending to 2029, recent equity financing, expected FDA feedback, an ...

公司战略与业务动态 - 公司近期剥离了其骨科业务 此次分拆被认为有助于公司重新定位为成长型股票 以与礼来公司竞争 [2] - 公司通过收购Intra-Cellular公司获得了抑郁症药物Caplyta [2] 产品研发与监管进展 - 美国食品药品监督管理局（FDA）在两小时前批准了Caplyta用于治疗重度抑郁症 [2] - 公司在自杀预防领域通过药物Spravato进行开创性研究 并在重度抑郁症领域进行开拓性工作 致力于解决其他公司不愿涉足的难题 [2] - Caplyta药物广告在近期足球赛事期间播出 [2]

行业特征 - 医疗保健行业通常具有抗衰退特性，因为对其服务的需求通常缺乏弹性，无论经济或股市状况如何，人们都需要医疗服务 [1] - 与更具周期性的行业相比，这使得医疗保健公司在经济起伏中可能更加稳定 [1] - 许多成熟的医疗保健公司，尤其是在制药和医疗器械领域，拥有丰厚的利润和现金流，能够支持数十年持续的股息支付和增长 [2] 艾伯维公司分析 - 公司拥有连续53年增加股息的记录，最近一次在10月宣布增加股息5.5%，当前股息收益率约为3.3% [3] - 新一代免疫药物Skyrizi和Rinvoq是主要增长动力，在2025年第三季度分别实现47%和35%的惊人销售额增长 [4] - 这两款药物合计年销售额有望在2025年全年超过250亿美元 [4] - 神经科学产品组合是强大的次要增长引擎，截至2025年第三季度该部门销售额增长超过20% [5] - 公司2025年第三季度总净收入达到近158亿美元，同比增长9% [5] - 第三季度摊薄后收益同比下降38%，主要原因是与近期收购相关的研发费用增加，包括约27亿美元的重大一次性非现金费用 [6] - 公司自2024年初起进行收购狂潮，收购了ImmunoGen和Cerevel Therapeutics等公司，以多元化其产品组合 [6] - 调整后每股收益为1.86美元，超出华尔街预期的1.77美元 [8] 强生公司分析 - 公司连续63年增加股息，在2024年产生约200亿美元的自由现金流，股息支付率可控，约为50% [10][11] - 当前股票收益率约为2.8% [11] - 公司拥有标普全球评级机构罕见的AAA信用评级，截至2025年11月，是标普500指数中仅有的两家获得此评级的美国公司之一 [12] - 公司专注于六个优先领域以实现长期增长：肿瘤学、免疫学、神经科学、心血管、外科和视力产品 [14] - 肿瘤部门在2025年第三季度实现近20%的运营销售额增长，心血管部门在医疗器械领域也录得约13%的强劲增长 [14] - 公司报告第三季度销售额约为240亿美元，同比增长6.8%，摊薄后每股收益为2.12美元，同比增长91% [14] - 多发性骨髓瘤药物Darzalex是表现最佳的药物，是公司首个单季度销售额超过30亿美元的品牌 [15]

公司概况与战略定位 - Atai Life Sciences是一家专注于下一代精神疗法的临床阶段生物技术公司 总部位于德国柏林和荷兰 致力于利用迷幻化合物和数字疗法治疗抑郁症、焦虑症等精神疾病 [2] - 公司旨在通过其产品管线改变心理健康治疗领域 核心资产包括VLS-01（基于DMT 针对难治性抑郁症）、EMP-01（基于MDMA 针对社交焦虑症）以及新型非致幻5-HT2A受体激动剂 [1] - 公司正通过便捷的给药方式和较短的就诊时间 将自己定位为下一代迷幻药物市场的领导者 [1] - 公司计划收购Beckley Psytech 以整合迷幻药、中枢神经系统药物开发和快速起效疗法方面的专业知识 扩大其市场影响力 [2] 财务表现与运营状况 - 公司市值约为13亿美元 [2] - 2025年第二季度营收为71.9万美元 同比增长163% 基本符合预期 [10] - 每股净亏损收窄至0.14美元 较去年有所改善 但略高于华尔街预期 [10] - 研发支出降至1110万美元（去年同期为1260万美元） 反映出人员和咨询成本的降低 [11] - 一般及行政费用增至1490万美元 主要与计划中的Beckley Psytech战略合并相关 [11] - 截至2025年6月30日 现金、现金等价物和短期证券为9590万美元（2024年底为7230万美元） 得益于股权发行和资产出售 [12] - 公司于7月宣布获得5000万美元的承诺融资 预计资金可支撑至2027年下半年 [12] 产品管线与临床进展 - 公司主要候选药物BPL-003（针对难治性抑郁症的快速起效疗法）已获得积极的2b期顶线结果 [13] - 公司计划在2025年晚些时候请求与美国食品药品监督管理局（FDA）召开会议 这是迈向商业化的关键一步 [13] - 分析师认为BPL-003在疗效和给药便捷性上可能优于强生公司的Spravato [18] - 借助Spravato现有的市场基础 Needham预计BPL-003到2035年可占据20%的市场份额 销售额超过25亿美元 [19] 市场表现与分析师观点 - 公司股价在过去52周内飙升了411% 2025年内上涨了338% 过去六个月单独上涨了281% [7] - 股价于10月20日触及历史高点6.75美元 随后出现小幅回调 [8] - 交易量显示市场热情高涨 10月17日成交约3100万股 10月20日成交超过1000万股 [8] - Needham首次覆盖ATAI股票 给予“买入”评级 目标价12美元 [18] - 在覆盖该股的10位分析师中 八位给予“强力买入” 一位给予“温和买入” 一位建议“持有” 综合评级为“强力买入” [19] - 分析师平均目标价为12.14美元 暗示有111%的上涨潜力 华尔街最高目标价16美元则暗示可能从当前水平上涨178% [19] 行业趋势与政策环境 - 迷幻药物正在成为心理健康治疗的新前沿 旨在针对传统药物失效的领域 通过重塑大脑来恢复平衡 [5] - 抑郁症是全球最致残的疾病之一 数百万患者对传统抗抑郁药反应不足 尤其是难治性抑郁症患者 [6] - 北卡罗来纳州在政策层面展现出领导姿态 两党议员支持成立迷幻药物特别工作组 并提议500万美元的研究资助计划 用于研究裸盖菇素和MDMA的治疗潜力 [16] - 政策环境的松动为Atai等拥有深厚研发能力的公司提供了机遇 使其能够与大学和州政府机构合作 加速试验并推动解决方案上市 [17]

公司财务业绩 - 2025年第三季度营收23993亿美元，同比增长68%至240亿美元[1] - 2025年前九个月总营收69629亿美元，同比增长50%[1] - 创新制药业务前九个月营收44638亿美元，同比增长47%[1] - 医疗科技业务前九个月营收23669亿美元，同比增长56%[1] 各业务板块表现 - 肿瘤业务表现突出，达雷妥尤单抗前三季度收入104亿美元[1] - 西达基奥仑赛前三季度收入1332亿美元，较去年同期翻倍增长[1] - 自免业务因Stelara失去市场独占期而下滑，但Tremfya保持强劲增长[1] - 神经科学领域Spravato销售额增长显著[1] 公司战略与展望 - 强生上调全年营收预期至930-934亿美元[1] - 公司宣布在未来18至24个月内将其骨科业务分拆为独立公司DePuy Synthes[1] - 分拆完成后，强生将集中资源专注于肿瘤学、免疫学、神经科学、心血管、外科以及视力相关业务六个关键增长领域[1]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度全球销售额为240亿美元 同比增长54% [25] - 美国市场增长62% 美国以外市场增长44% [25] - 净收益为52亿美元 稀释后每股收益为212美元 而去年同期为111美元 [25] - 调整后净收益为68亿美元 调整后稀释每股收益为200美元 同比增长157% [25] - 收购和剥离对全球增长产生100个基点的净积极影响 主要受Intra-Cellular收购驱动 [25] - 创新药业务全球销售额156亿美元 增长53% 尽管Stelara造成约1070个基点的逆风 [26] - 医疗科技业务全球销售额84亿美元 增长56% 美国增长66% 美国以外增长45% [28] - 研发投入37亿美元 约占销售额的15% [32] - 利息净支出为1800万美元 而2024年第三季度为9900万美元收益 [33] - 有效税率为312% 而去年同期为193% 主要受一次性10亿美元递延税项余额重新计量影响 [33] - 创新药业务利润率从379%提升至443% [34] - 医疗科技业务利润率从241%下降至21% [34] - 公司2025年全年运营销售额指引上调约3亿美元 预计增长48%至53% 中点为932亿美元或51% [44] - 调整后每股收益指引维持在1085美元 中点增长87% 范围为1080美元至1090美元 [48] 各条业务线数据和关键指标变化 - 创新药业务运营销售额增长53% 连续第二个季度销售额超过150亿美元 [12] - 肿瘤学业务运营销售额增长近20% [13] - 多发性骨髓瘤治疗药物Darzalex运营销售额增长199% 市场份额增长约57个百分点 [27] - CAR-T疗法Carvykti销售额达524亿美元 增长814% 连续环比增长185% [27] - Tecvayli和Talvey分别增长299%和591% [27] - 前列腺癌药物Erleada增长153% [27] - 肺癌药物Rivipansel加Lasclus销售额198亿美元 增长超过100% [27] - 免疫学药物Tremfya增长401% Stelara下降42% [28] - 神经科学药物Spravato增长608% Caplyta销售额240亿美元 环比增长134% [28] - 医疗科技业务中 电生理学增长97% Abiomed增长156% Shockwave增长209% [29] - 外科业务增长33% 生物外科增长超过9% 伤口闭合增长近7% [21] - 视力保健业务增长超过6% 外科视力增长138% [22] - 骨科业务增长24% 髋关节和膝关节业务恢复增长 分别为51%和56% [30] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场增长62% 美国以外市场增长44% [25] - 创新药业务在美国增长6% 美国以外增长43% [26] - 医疗科技业务在美国增长66% 美国以外增长45% [28] - Carvykti在美国以外的扩张进展顺利 [27] - ACUVUE OASYS MAX 1-Day多焦点散光镜片在欧洲和韩国推出 [22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司宣布计划分拆骨科业务 以更加专注于医疗保健创新领导者的定位 [12] - 分拆后公司将保留在创新药和医疗科技六大核心增长领域的领导地位：肿瘤学 免疫学 神经科学 心血管 外科和视力保健 [24] - 公司专注于高增长 高利润市场 如心血管和机器人手术 [12] - 在过去18个月内完成了60多笔早期阶段交易 [15] - 公司致力于通过有机投资和战略性增长来扩展市场领导地位 [43] - 公司计划在未来四年内在美国投资550亿美元 [45] - 公司不依赖大型并购来推动增长 而是采取纪律严明的资本配置方法 [41] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司正处于加速增长的新时代 这一势头预计将持续到本十年末 [12] - 管理层对通过Stelara独占权丧失后的增长能力充满信心 [12] - Tremfya有望成为超过100亿美元的资产 [17] - Carvykti有信心达到50亿美元的峰值年销售额潜力 [14] - Inlexa目标峰值年销售额至少50亿美元 [15] - Caplyta预计将达到50亿美元年销售额 [19] - 公司对2026年及以后的前景充满信心 预计增长将超过5% [50] - 公司预计将在2026年第一季度获得Daubert动议的有利裁决 [38] 其他重要信息 - 公司已完成超过8500名患者的Carvykti全球治疗 成为有史以来最成功的CAR-T疗法上市 [14] - Spravato已治疗超过18万名患者 [19] - Shockwave技术已支持其第100万名患者 [20] - 骨科业务分拆预计将在18至24个月内完成 [42] - 分拆预计将使医疗科技业务的营收增长和营业利润率均提高至少75个基点 [42] - 公司不预期强生股息会有任何变化 [43] - 公司预计2026年将批准icatrekibart用于银屑病治疗 [49] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于骨科业务分拆的时机和未来是否会有类似分拆 - 公司解释此次分拆是为了将强生定位在高增长市场 同时认识到独立公司可能更好地推动增长和创新 [57] - 骨科是一个500亿美元的增长市场 由人口老龄化推动 公司在骨科业务的主要类别中拥有领先的市场份额 [58] - 这不是其他任何事情的前兆 公司对当前投资组合的清晰度感到满意 [60] - 关于2026年的展望可能包括骨科业务 预计明年年中会有实质性进展 [61] 问题: 关于分拆后利润率提升75个基点的评论 - 解释称如果只看2025年 利润率提升可能接近100个基点 但展望几年后 由于高增长业务的影响 影响会更为温和 [64] - 强调这是关于持续投资组合优化和价值创造的承诺 是向更高增长市场积极转移投资组合的下一步 [71] 问题: 关于与政府就药品定价政策的讨论 - 公司一直与政府保持公开对话 寻找共同点 如确保美国患者能够获得创新药物 确保外国实体不能搭美国创新的便车等 [92] - 对达成政府与公司之间的共同基础持乐观态度 [93] 问题: 关于2026年增长加速和额外一周的影响 - 确认共识是基于报告基础 外汇有轻微顺风 并已纳入分析师的预测中 [102] - 预计2026年增长将全面加速 [102] 问题: 关于资本分配优先级以维持增长 - 首要任务是在管道和投资组合内进行投资 目前有大量机会推动制药和医疗科技业务的增长 [119] - 不需要大型并购来实现增长目标的高端 将寻找机会 但首要任务是推动管道和投资组合的发展 [122] 问题: 关于2026年共识模型中的脱节 - 指出在Tremfya Spravato Riviprant Inlexa和icatrekibart等关键增长动力方面更为乐观 [126] - 强调制药业务（不包括Stelara）在第三季度增长了16% 这是一个非常大的业务 [119] 问题: 关于抗Tau抗体阿尔茨海默病药物的数据时间表和监管路径 - 预计今年内获得二期研究数据 并在明年上半年在医学会议上分享 [148] - 终点包括认知终点和tau扩散的神经影像学数据 数据质量将是决策点 [148] 问题: 关于医疗科技业务的基础增长和储备调整的影响 - 表示所提及的调整没有显著重要性 不应影响整体业绩 [156] 问题: 关于Inlexa的近期吸收和长期扩张计划 - 对Inlexa成为50亿美元以上的资产充满信心 临床医生的接受度非常积极 [162] - 有一个广泛的开发计划 包括几个三期研究 覆盖非肌层浸润性膀胱癌人群 并在ESMO会议上展示联合治疗数据 [165] - 还有下一代设备TAR210正在快速推进 [167] 问题: 关于第三季度环比实力的驱动因素 - 骨科业务的改善是主要贡献者 髋关节和膝关节恢复增长 创伤表现强劲 脊柱恢复增长 [181] - 心血管类别持续表现出色 外科业务稳健 视力保健业务内部加速 [183] 问题: 关于icatrekibart与Tremfya的定位 - 相信icatrekibart将为斑块状银屑病设定新的护理标准 具有前所未有的完全皮肤清除率和良好的安全性 [196] - 尽管有目前的治疗方法 但仍有不到30%符合条件的患者接受高级治疗 因此存在巨大的市场扩张机会 [196] - icatrekibart和Tremfya将有独特和不同的定位 允许两种资产持续显著增长 [197]

公司概况与评级 - Needham首次覆盖临床阶段生物制药公司Atai Life Sciences，该公司专注于开发心理健康疗法 [1] - Needham给予公司买入评级和12美元的目标价 [2] 核心候选药物BPL-003 - 公司的主要候选药物BPL-003正在开发用于治疗耐药性抑郁症 [1] - BPL-003的2b期研究八周核心阶段顶线结果达到主要和所有关键次要终点，显示出快速、强劲且持久的抗抑郁效果 [2] - 与强生的Spravato相比，BPL-003可能提供更大的便利性和潜在更高的疗效 [3] - 分析师赋予BPL-003 60%的成功概率，理由包括强劲的2b期数据、预期将遵循FDA指导进行3期试验以及通过Spravato模式的商业潜力 [4] 财务状况与市场前景 - 公司拥有接近1.5亿美元的现金，财务状况强劲且估值被认为偏低 [2] - BPL-003有望利用Spravato现有的物流体系，到2035年可能占据约20%的市场份额 [3] - 预计BPL-003将驱动超过25亿美元的销售额，高于20亿美元的普遍预期 [3] - 公司转向全资资产策略进一步增强了其为股东创造价值的能力 [4] 研发管线与其他项目 - 公司的基于迷幻剂的疗法管线还包括用于耐药性抑郁症的VLS-01和用于社交焦虑障碍的EMP-01，二者均处于2期临床开发阶段 [5] - 公司正在推进一项药物发现项目，旨在识别用于耐药性抑郁症的新型非致幻5-HT2AR激动剂 [5] 股价表现 - ATAI股价在消息发布当日上涨4.80%，报收于5.35美元 [5]

财报核心信息 - 强生公司将于10月14日公布2025年第三季度财报，开启制药与生物技术行业的财报季 [1] - 第三季度营收和每股收益的Zacks共识预期分别为237.4亿美元和2.77美元 [1] - 2025年全年每股收益共识预期在过去60天内从11.36美元微升至11.38美元，而2025年预期维持在10.86美元不变 [1] 盈利预期与历史表现 - 公司在过去四个季度均超出盈利预期，平均盈利惊喜为5.73%，最近一个季度的盈利惊喜为4.14% [2][3] - 公司当前的盈利ESP为+2.17%，Zacks评级为3级（持有），暗示可能出现积极的盈利惊喜 [3] 创新药业务驱动因素 - 达雷妥尤单抗（Darzalex）的共识预期销售额为36.3亿美元，模型预估为36.7亿美元 [6] - 特诺雅（Tremfya）的共识预期销售额为13亿美元，模型预估为12.8亿美元 [6] - 阿帕他胺（Erleada）的共识预期销售额为9.47亿美元，模型预估为9.52亿美元 [7] - 新药如Carvykti、Tecvayli、Talvey等的快速市场接纳预计将推动收入增长 [7] - 公司单抗抗体药物Imaavy于4月获FDA批准，投资者将关注其初期销售数据 [11] 创新药业务面临挑战 - 明星药物斯特拉拉（Stelara）因生物类似药竞争预计销售额将下降，共识预期销售额为15.4亿美元，模型预估为15.6亿美元 [5][7][9] - 2025年美国市场已有多个斯特拉拉生物类似药上市，其专利到期对创新药业务增长造成了1170个基点的负面影响 [8] - 依鲁替尼（Imbruvica）因美国市场竞争加剧和医疗保险D部分改革，销售额可能下降，共识预期为6.83亿美元，模型预估为6.746亿美元 [9] - 其他药物如泽珂（Zytiga）和类克（Remicade）也面临仿制药/生物类似药竞争 [10] - 医疗保险D部分改革对斯特拉拉、依鲁替尼、特诺雅和阿帕他胺的销售产生负面影响 [10] 医疗科技业务表现 - 医疗科技业务从第一季度水平改善，主要由新收购的心血管业务（Abiomed和Shockwave）以及外科视觉和伤口闭合业务驱动 [12] - 预计第三季度心血管、外科和视觉业务将继续保持强劲势头 [12] - 该业务在亚太地区（尤其中国）持续面临带量采购政策带来的阻力 [13] - 医疗科技业务的Zacks共识预期销售额为83.5亿美元，模型预估为84.1亿美元 [13] 公司战略与长期展望 - 公司已完成消费者健康业务的分拆，成为专注于制药和医疗科技的两大业务部门 [23] - 创新药部门在2025年上半年实现有机增长2.4%，预计2025年下半年增长将加速，由关键产品和新药驱动 [24] - 公司正快速推进研发管线，并通过收购（如近期收购Intra-Cellular Therapies）加强在神经和精神疾病药物市场的地位 [26] - 公司将2025年视为“催化剂年”，为下半年的增长奠定基础，预计从2026年起增长将加速 [29] 股价表现与估值 - 公司股价年内上涨32.2%，表现优于行业（上涨7.8%）、板块以及标普500指数 [16] - 公司股票当前远期市盈率为16.97倍，高于行业平均的15.88倍，也高于其五年均值15.64倍，估值略贵 [19]