公司活动公告 - AtaiBeckley公司将于2026年3月6日（周五）东部时间上午9:00至12:00举办一场线上投资者日 [1] - 活动将包括公司高管团队和多位外部关键意见领袖的演讲及现场问答环节 [1] 活动参与信息 - 投资者、分析师和媒体成员可注册观看活动直播 [2] - 活动结束后，将在公司官网投资者关系板块的“活动”栏目提供回放 [2] 公司业务与研发管线 - AtaiBeckley是一家临床阶段的生物技术公司，致力于通过开发快速起效、持久且便捷的精神健康疗法来改善患者预后 [1][3] - 公司研发管线包括：用于治疗抵抗性抑郁症（TRD）的BPL-003（甲福泰宁苯甲酸盐鼻喷雾剂），该药物正处于3期规划阶段 [3] - 研发管线包括：用于治疗抵抗性抑郁症（TRD）的VLS-01（DMT口腔膜剂）和用于社交焦虑障碍的EMP-01（(R)-MDMA HCI），这两种药物均处于2期临床开发阶段 [3] - 公司正在推进一项药物发现计划，旨在识别用于治疗阿片类药物使用障碍和治疗抵抗性抑郁症的新型非致幻5-HT2AR激动剂 [3] - 公司所有项目的目标是通过变革性的介入性精神病学疗法，无缝融入医疗系统，从而在精神健康领域实现突破 [3] 公司信息与联系 - 公司官网为 www.ataibeckley.com，并可在LinkedIn和X平台上关注公司 [4] - 投资者关系联系人为Jason Awe博士，邮箱为 IR@ataibeckley.com [5] - 媒体联系人为Charlotte Chorley，邮箱为 PR@ataibeckley.com [5]

公司近期活动 - 公司联合创始人兼首席执行官Srinivas Rao博士与投资者关系副总裁Jason Awe博士将于2026年3月参加三场投资者会议，包括炉边谈话和一对一会议 [1] - 会议包括TD Cowen第46届年度医疗保健会议、Jefferies 2026 Biotech on the Beach会议以及Leerink全球医疗保健会议 [2] - 炉边谈话的现场网络直播将在公司官网投资者关系板块的“活动”栏目提供，存档回放将在活动结束后保留至少30天 [2] 公司业务与研发管线 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司，致力于通过开发快速起效、持久且便捷的精神健康疗法来改善患者预后 [1][3] - 公司主要研发管线包括：用于治疗抵抗性抑郁症的BPL-003（甲福泰宁苯甲酸酯鼻喷雾剂）、用于治疗抵抗性抑郁症的VLS-01（DMT口腔薄膜）以及用于社交焦虑障碍的EMP-01（(R)-MDMA HCI） [3] - BPL-003已进入3期临床试验规划阶段，VLS-01和EMP-01正处于2期临床开发阶段 [3] - 公司同时推进一项药物发现计划，旨在识别用于治疗阿片类药物使用障碍和治疗抵抗性抑郁症的新型非致幻5-HT2AR激动剂 [3] - 所有研发项目旨在通过可无缝融入医疗系统的变革性介入性精神病学疗法，在精神健康领域实现突破 [3]

公司近期动态 - AtaiBeckley公司于2026年1月12日至15日参加了第64届美国神经精神药理学学院年会，并在会上通过海报展示和热门话题报告公布了新的临床和临床前数据 [1] 核心产品BPL-003临床数据 - BPL-003（甲氧丁宁苯甲酸盐鼻喷雾剂）治疗耐药性抑郁症的2b期研究数据显示，单次8毫克或12毫克剂量相较于0.3毫克亚感知剂量对照组，在所有时间点均产生了显著、快速且持久的抗抑郁效果，且两个活性剂量水平均耐受性良好 [2] - 该2b期研究数据因其影响力和说服力，被选入ACNP年会竞争激烈的“热门话题”环节进行展示 [2][4] - BPL-003已获得美国FDA授予的“突破性疗法”认定，并拥有美国、英国和欧洲的化合物成分专利，在其他多个司法管辖区也有多项专利正在申请中 [5] 临床前研究进展 - 公司公布了一项关于5-MeO-DMT（甲氧丁宁）的临床前研究海报，该研究探索了其体外结合、体内药代动力学、功效及潜在作用机制，支持了其用于治疗情绪障碍的潜在治疗相关性，并强调了针对神经可塑性改变的治疗方法 [3] 公司背景与研发管线 - AtaiBeckley是一家临床阶段的生物技术公司，由atai Life Sciences N.V. 和 Beckley Psytech Limited于2025年11月战略合并而成，致力于开发快速起效、持久且便捷的精神健康疗法 [6] - 公司研发管线包括：用于治疗耐药性抑郁症的BPL-003（甲氧丁宁苯甲酸盐鼻喷雾剂）、用于耐药性抑郁症的VLS-01（DMT口腔膜）以及用于社交焦虑障碍的EMP-01（口服R-MDMA），这些项目均处于2期临床开发阶段 [6] - 公司同时推进一项药物发现计划，旨在识别用于治疗阿片类药物使用障碍和耐药性抑郁症的新型、非致幻性5-HT2AR激动剂 [6]

公司活动安排 - 公司管理层计划参加9月投资者会议 包括Cantor全球医疗会议 H C Wainwright第27届全球投资会议和TD Cowen第5届神经精神病学与癫痫新机制峰会 [1][2] - 三场会议均采用炉边谈话形式 其中两场在纽约举行 一场为线上虚拟会议 [1][2] - 活动将通过公司官网投资者栏目进行网络直播 并提供回放服务 [2] 业务概况与研发管线 - 公司为临床阶段生物制药企业 专注于开发高效精神健康治疗方案 [3] - 核心管线包含三种基于迷幻化合物的疗法：BPL-003（鼻用甲氧福林苯甲酸盐）治疗耐药性抑郁症 VLS-01（DMT颊膜剂）同样针对耐药性抑郁症 EMP-01（口服R-MDMA）治疗社交焦虑障碍 [3] - 所有三项研发项目均处于临床二期阶段 同时推进非致幻性5-HT2AR激动剂的药物发现计划 [3] 战略定位与发展目标 - 公司致力于通过可商业化的介入性精神病疗法解决精神健康复杂性难题 并实现与医疗系统的无缝整合 [3] - 通过与Beckley Psytech Limited的战略投资合作推进BPL-003项目开发 [3]

战略投资与市场拓展 - BrainsWay通过500万美元可转换贷款对Neurolief进行初始战略投资 并拥有收购期权[1] - 投资旨在进入可在家使用的心理健康治疗市场 扩大可触达市场范围[1][5] - 协议包含基于里程碑的额外融资机会 包括FDA批准后最高600万美元第二轮可转换贷款及收入达标后最高500万美元股权融资[4] 产品与技术优势 - Neurolief的Proliv™Rx设备正等待FDA上市前批准 若获批将成为首个可在诊所外使用的FDA许可MDD治疗设备[1][2] - 该设备采用世界首款可穿戴非侵入式多通道脑神经调节技术 专为家庭使用设计[1][8] - Neurolief现有Relivion®MG疗法已获美国、欧洲和日本批准用于偏头痛治疗[2][8] 市场机会与需求 - MDD是全球致残主要原因之一 数百万患者受影响 传统治疗无效者面临长期痛苦和更高医疗成本[3] - 当前MDD治疗领域存在可及性有效疗法的重要缺口 尤其针对治疗抵抗型患者[3] - Proliv™Rx旨在通过革命性非侵入式脑神经调节疗法填补这一缺口 可在诊所或家庭使用[3] 战略协同效应 - 合作将结合BrainsWay的商业平台客户网络与Neurolief的创新技术 探索潜在协同效应[2][4] - BrainsWay拥有FDA批准的三种Deep TMS适应症（重度抑郁症、强迫症、烟瘾）及成熟销售网络[6][7] - 双方计划通过心理健康专业人员渠道将家庭神经调节系统推向市场[2] 公司背景与定位 - BrainsWay是精神疾病非侵入式神经刺激治疗全球领导者 采用Deep TMS™平台技术[6][7] - Neurolief是神经调节技术先驱 专注于开发精神健康和神经系统疾病的突破性疗法[8] - 若Proliv™Rx获批 Neurolief将成为首家提供FDA批准诊所外MDD治疗设备的医疗设备公司[2][8]