公司与USP合作协议 - 公司与美国药典(USP)达成分销协议 将销售USP的单克隆抗体(mAb)和重组腺相关病毒(AAV)参考标准品 并搭配其分析解决方案(包括Maurice系统) 以支持全球单抗和基因疗法开发 [1] - 协议结合USP参考标准品与公司快速、易用、多功能的分析仪器 可帮助治疗药物制造商实现从开发到产品放行的可靠、高效、集成化表征 [4] - 合作简化了方法开发流程 客户可通过Maurice系统评估系统适用性及其他关键标准 [5] 单克隆抗体行业现状 - 全球已批准超过160种针对近100个靶点的抗体疗法 维持mAb质量一致性对其疗效至关重要 [2] - 随着mAb专利保护到期和生物类似药上市 制造商需在开发和生产过程中严格测试关键质量属性以证明产品安全有效性 [2] 基因治疗行业现状 - 依赖重组AAV的基因治疗是生物制药行业增长最快的领域之一 为既往无法治愈的遗传病提供治疗方案 [3] - 行业面临开发挑战包括低产量、可扩展性障碍、高成本和分析复杂性 USP参考标准品通过提供明确基准帮助解决这些问题 [3] 公司业务概况 - 公司是全球生命科学企业 为研究和临床诊断领域提供创新工具及生物活性试剂 产品组合包含数十万种产品 [6] - 2024财年实现约12亿美元净销售额 全球拥有约3100名员工 [6] 合作意义 - 合作标志着公司为科学界提供尖端工具的承诺取得重要进展 将支持生物治疗发展并确保患者护理的最高质量标准 [5] - USP通过合作扩大其解决方案在科学界的可及性 利用基于科学的质量标准框架解决普遍质量问题 [5]