股权相关 - 公司拟发行至多203,737,349股普通股及行使认股权证可发行的至多8,760,000股普通股，另有至多510,000份认股权证[4] - 出售股东拟出售至多203,737,349股普通股，包括至多2,072,500股发起人股份等[5] - 出售认股权证持有人拟出售至多510,000份私募认股权证[5] - Biconomy将在Biconomy SPA交易完成时获得625万股普通股[34] - Scilex和Scilex, Inc.根据协议向Biconomy出售1250万股普通股[34] - 业务合并完成时，最多向承销商发行10万股作为递延承销折扣[39] - 发行普通股，最多可发行876万股，行使前流通股为229,740,978股，假设全部行使认股权证后流通股为238,500,978股，行使认股权证预计获约1.0074亿美元用于营运资金和一般公司用途[63] - 截至2025年11月28日，已发行普通股数量为2.29740978亿股，不包括可发行的其他普通股[64] 财务数据 - 2024年和2023年公司净亏损分别为470万美元和330万美元[70] - 2025年和2024年前九个月公司净亏损分别为1.543亿美元和390万美元[70] - 截至2025年9月30日，公司累计亏损2.696亿美元[70] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为10万美元[82] - 公司可能需通过公司间安排向Scilex偿还高达2.8亿美元的里程碑付款[83] - 截至2025年9月30日和2024年12月31日，公司累计赤字分别约为2.696亿美元和1.154亿美元[86] 公司概况 - 2025年9月22日，公司完成业务合并，公司名称从Denali Capital Acquisition Corp.变更为Semnur Pharmaceuticals, Inc. [6] - 公司是专注开发和商业化非阿片类疼痛管理产品的临床后期生物制药公司[42] - 公司为“新兴成长型公司”，选择遵守某些减少的上市公司报告要求[11] - 公司普通股和公开认股权证在OTC Markets Group, Inc.的Pink Limited Market交易，代码分别为“SMNR”和“SMNRW”[10] 产品研发 - 公司唯一候选产品SP - 102是10mg地塞米松磷酸钠粘性凝胶制剂，浓度为5mg/mL [45] - 公司的主要候选产品SP - 102若获批，有望成为首个获FDA批准用于中重度腰骶神经根性疼痛的非阿片类新型注射用皮质类固醇凝胶制剂[42] 运营风险 - 公司自成立以来亏损显著，预计未来仍将亏损，仅一个候选产品SP - 102，无获批产品，未产生产品销售收入[55] - 公司运营依赖第三方进行临床试验和供应，若第三方未履行职责，可能无法获得监管批准[55] - 若公司运营和业绩未达投资者或分析师预期，证券市场价格可能下跌，且预计近期不支付现金股息[62] - 2023年和2022年，公司财务报告内部控制存在重大缺陷，涉及分拆财务报表编制和股份支付费用领域[88][90] - 公司持续亏损、现金流为负等情况，引发对其持续经营能力的重大怀疑[86] 临床试验 - 公司SP - 102的3期坐骨神经痛临床试验因选择性资格标准和COVID - 19影响而延迟[125] - 公司临床研究需遵守FDORA的多样性行动计划要求，FDA曾移除相关草案指导文件，影响未知[126] - 公司临床试验会与其他同治疗领域的试验竞争，减少可参与患者数量[127] - 2022年3月宣布SP - 102三期试验结果，2023年11月FDA认为数据不足以支持安全性和有效性，要求进行验证试验[149] - 2024年2月与FDA的会议中，FDA重申需更大样本量和重复注射的疗效验证证据[150] 市场相关 - 美国每年非标签硬膜外类固醇注射（ESI）超过1200万次，预计2024年美国将有超480万患者患坐骨神经痛[43] - 公司面临激烈竞争，竞争对手可能更快、更成功地开发和商业化产品，影响公司商业机会[131][133][134] - 产品获市场接受程度不足或无法获第三方支付方覆盖和报销，公司可能无法产生可观收入和盈利[137][138][139] 其他 - 公司目前有7名全职员工，其中3人拥有医学博士或哲学博士学位；Scilex有27名全职员工，其中3人拥有医学博士或哲学博士学位为公司提供服务[171] - 公司目前的产品责任保险总额为1000万美元，用于临床试验[179]

公司核心产品更新 - 坎伯兰制药宣布其非甾体抗炎药Caldolor（布洛芬）注射液的永久J代码J1741现已正式关联报销价格 为医疗机构提供了一个由美国医疗保险和医疗补助服务中心覆盖的非阿片类疼痛和发热管理选项 [1] - 该报销价格的确定使Caldolor成为一项可报销的非阿片类镇痛替代方案 支持临床决策 有助于减少阿片类药物暴露 并改善患者对该药物的可及性 [3] 行业与产品背景 - 在国家持续面临阿片类药物危机的背景下 非阿片类替代药物如Caldolor在减少对阿片类药物的依赖、支持更安全的患者疼痛管理策略方面发挥着关键作用 [2] - Caldolor适用于成人和儿科患者 用于管理轻度至中度疼痛 以及作为阿片类镇痛药的辅助治疗用于管理中重度疼痛 并可用于退热 它是首个获得美国食品药品监督管理局批准的静脉注射退热疗法 [4] 公司业务概况 - 坎伯兰制药是田纳西州创立并总部位于该州的最大生物制药公司 专注于提供改善患者护理质量的独特产品 其业务涵盖医院急症护理、胃肠病学和肿瘤学领域产品的开发、收购和商业化 [5] - 公司旗下拥有多个经美国食品药品监督管理局批准的品牌产品组合 包括用于治疗对乙酰氨基酚中毒的Acetadote、用于治疗便秘的处方泻药Kristalose、用于预防化疗相关恶心呕吐的透皮贴剂Sancuso、用于治疗低钠血症的Vaprisol、用于治疗严重细菌感染的Vibativ以及用于治疗幽门螺杆菌感染的口服胶囊Talicia [6] - 公司还有一系列II期临床项目正在进行中 正在评估其ifetroban候选产品在杜氏肌营养不良症相关心肌病、系统性硬化症和特发性肺纤维化患者中的应用 [7]

融资活动总结 - 公司完成现有认股权证行权，共发行904,396股普通股，其中428,572股行权价为每股38.50美元，475,824股行权价为每股22.72美元，但均按降低后的每股22.51美元行权 [1] - 此次认股权证行权获得的总收益约为2030万美元，需扣除配售代理费及其他发行费用 [1] - 作为认股权证立即现金行权的对价，公司向持有人发行了新的未注册认股权证，可认购总计1,356,594股普通股，行权价为每股29.00美元，该权证立即生效，有效期为五年 [3] - 此次发行的净收益预计将用于营运资金及一般公司用途 [4] - Rodman & Renshaw LLC 和 StockBlock Securities LLC 担任此次发行的独家配售代理 [2] 公司业务与产品管线 - 公司是一家创新的创收公司，专注于收购、开发和商业化非阿片类疼痛管理产品，用于治疗急慢性疼痛、神经退行性疾病和心脏代谢疾病 [8] - 公司商业产品包括：ZTlido（利多卡因贴片）1.8%，用于治疗带状疱疹后神经痛；ELYXYB，用于急性治疗成人偏头痛的即用型口服溶液；Gloperba，用于预防成人痛风发作的口服液体制剂 [8][9] - 公司拥有三个在研产品候选物：SP-102（SEMDEXA），用于治疗坐骨神经痛，已完成3期临床试验并获FDA快速通道资格；SP-103，用于治疗急性疼痛的下一代ZTlido三重强度配方，已完成2期试验并获快速通道资格；SP-104，用于治疗纤维肌痛的新型低剂量纳曲酮 [10]

公司融资活动 - Scilex控股公司宣布与特定现有认股权证持有人达成最终协议，执行认股权证以购买合计904,396股普通股，包括428,572股（行权价38.50美元）和475,824股（行权价22.72美元）[1] - 此次认股权证行权预计产生的总收益约为2030万美元，需扣除配售代理费及其他发行费用[1] - 作为立即现金行权的对价，公司将向认股权证持有人发行一份新的未注册认股权证，可购买总计1,356,594股普通股，行权价为29.00美元，该新权证发行后即可行权，有效期为五年[3] - 此次发行预计于2025年11月25日左右完成，净收益将用于营运资金及一般公司用途[4] - Rodman & Renshaw LLC和StockBlock Securities LLC担任此次发行的独家配售代理[2] 公司业务与产品管线 - Scilex是一家创新型创收公司，专注于收购、开发和商业化非阿片类疼痛管理产品，用于治疗急慢性疼痛、神经退行性疾病和心脏代谢疾病[1][7] - 公司商业产品包括：ZTlido（利多卡因贴片）1.8%，用于治疗带状疱疹后神经痛；ELYXYB，用于急性治疗成人偏头痛的即用型口服溶液；Gloperba，用于预防成人痛风发作的口服液体制剂秋水仙碱[8] - 公司拥有三个在研产品候选物：SP-102（SEMDEXA），用于治疗腰骶神经根性疼痛（坐骨神经痛），已完成3期临床试验并于2017年获FDA快速通道资格；SP-103，用于治疗急性疼痛的第三代三倍强度ZTlido配方，近期完成2期临床试验并获FDA快速通道资格；SP-104，用于治疗纤维肌痛的新型低剂量纳曲酮盐酸盐延迟释放胶囊[9]

公司核心业务与产品管线 - 公司是一家专注于收购、开发和商业化非阿片类疼痛管理产品的创收型公司，治疗领域包括急慢性疼痛、神经退行性疾病和心脏代谢疾病 [1][4] - 公司拥有三款已上市商业产品：ZTlido（利多卡因 topical system）1.8% 是FDA批准的用于治疗带状疱疹后神经痛相关神经病理性疼痛的处方药；ELYXYB 是唯一一款FDA批准的、即用型口服溶液，用于成人急性偏头痛治疗；Gloperba 是首个也是唯一一个用于预防成人痛风急性发作的口服液体制剂秋水仙碱 [4] - 公司拥有三款在研产品候选物：SP-102（SEMDEXA）是一种用于硬膜外注射治疗腰骶神经根性疼痛的新型粘性凝胶制剂，已完成3期临床试验并于2017年获FDA快速通道资格；SP-103 是ZTlido的下一代三倍强度配方，用于治疗急性疼痛，近期已完成针对急性腰痛的2期试验并获快速通道资格；SP-104 是一种新型低剂量缓释纳曲酮盐酸盐，正在开发用于治疗纤维肌痛症 [5][6] 公司特定事件与合作伙伴关系 - Datavault AI Inc 计划向Scilex普通股的记录持有人自愿分发Dream Bowl 2026 Meme Coins，作为对其作为Datavault AI股东、许可合作伙伴和Dream Bowl XIV活动联合赞助商关系的感谢 [1] - 此次分发的记录日期定为2025年11月25日，支付日期将由Datavault AI董事会在记录日期后60天内通过后续决议确定 [1][2] - Datavault AI董事会在实际支付日期前有权以任何理由更改记录日期，并且支付的先决条件是董事会未在支付日期前撤销此次分红 [3]

公司核心公告 - Scilex Holding Company宣布成为Dream Bowl 2026的赞助商并设定2025年11月14日为股权登记日 届时股东将获得Dream Bowl 2026 Meme Coin [1] - Meme Coin将由Datavault AI负责分发 旨在提供不可变的所有权认证和实用功能 包含票务信息、受邀运动员详情、比赛亮点等独家内容 [2] - 每持有1股普通股将获得1个Meme Coin 这些手工制作的数字币将在2025年11月25日或之后直接空投至股东在Data Vault®的钱包中 [2] 活动详情 - Dream Bowl Championship将于2026年1月11日在德克萨斯州达拉斯市的AT&T体育场举行 [3] - Datavault AI还将同期举办专业无人机竞速和电子竞技锦标赛 包括加冕《Madden Football 2026》世界冠军以及两项团队电竞赛事 [3] - 此次活动是首个将大学碗赛与电子竞技结合的活动 将汇集来自世界各地的卫冕世界冠军团队和《Madden 2026》的北美冠军 [3] Scilex公司业务概览 - Scilex是一家创收型公司 专注于收购、开发和商业化非阿片类疼痛管理产品 用于治疗急慢性疼痛、神经退行性疾病和心脏代谢疾病 [4] - 公司针对存在高度未满足需求且市场机会巨大的适应症 致力于推进和改善患者治疗效果 [4] - 已上市商业化产品包括：ZTlido®（利多卡因贴片系统1.8%）、ELYXYB®（用于急性偏头痛治疗的即用型口服溶液）、Gloperba®（用于预防痛风发作的口服液体制剂秋水仙碱） [4] Scilex产品研发管线 - 公司拥有三个在研产品候选物：SP-102（SEMDEXA®）一种用于治疗腰骶神经根性疼痛的新型粘性凝胶制剂 已完成3期临床试验并于2017年获FDA快速通道资格 [5] - SP-103是ZTlido的下一代三倍强度制剂 用于治疗急性疼痛 近期已完成针对急性腰背痛的2期试验 并已在腰背痛适应症上获得FDA快速通道资格 [5] - SP-104是一种新型低剂量延迟释放盐酸纳曲酮 正在开发用于治疗纤维肌痛 [6] 合作伙伴Datavault AI简介 - Datavault AI是AI驱动数据体验、资产估值和货币化领域的领导者 其云平台提供综合解决方案 [7] - 公司业务分为声学科学部门（拥有WiSA®、ADIO®和Sumerian®专利技术）和数据科学部门（利用高性能计算提供体验数据感知、估值和安全货币化解决方案） [7] - 其信息数据交换平台能通过将物理现实世界对象安全地连接到不可变的元数据对象 实现数字孪生和名称、形象、肖像的授权 [7]

Table of Contents As filed with the U.S. Securities and Exchange Commission on October 21, 2025 Registration No. 333- UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 Semnur Pharmaceuticals, Inc. (Name, address, including zip code, and telephone number, including area code, of agent for service) Copies to: Jeffrey T. Hartlin, Esq. Elizabeth A. Razzano, Esq. (Exact name of registrant as specified in its charter) Paul Hast ...

公司资本运作 - 公司以1300万美元的价格从Oramed Pharmaceuticals Inc回购了3,130,000份认股权证，每份行权价为0.01美元 [1] - 根据此前签订的期权协议，公司有权分两批从Oramed回购总计650万份认股权证，总对价为2700万美元 [1] - 公司保留在2025年12月31日或之前以1400万美元回购剩余3,370,000份认股权证的期权 [1] 公司业务定位 - 公司是一家创新的创收公司，专注于收购、开发和商业化用于治疗急慢性疼痛以及神经退行性和心脏代谢疾病的非阿片类疼痛管理产品 [3] - 公司致力于针对存在高度未满足需求且市场机会巨大的适应症，推进和改善患者预后 [3] 商业化产品组合 - ZTlido是经美国FDA批准的利多卡因局部系统1.8%，用于治疗带状疱疹后神经痛相关的神经性疼痛 [3] - ELYXYB是经FDA批准的、唯一即用型口服溶液，用于成人有或无先兆偏痛的急性治疗，可作为潜在的一线治疗 [3] - Gloperba是首个也是唯一一个用于预防成人痛风急性发作的口服液体秋水仙碱 [3] 在研产品管线 - SP-102是一种新型粘性凝胶制剂，用于硬膜外注射治疗腰骶神经根性疼痛，已完成3期研究并于2017年获FDA快速通道资格 [4] - SP-103是ZTlido的下一代三倍强度制剂，用于治疗急性疼痛，近期已完成针对急性腰痛的2期试验，并在腰痛适应症上获FDA快速通道资格 [4] - SP-104是一种新型低剂量缓释盐酸纳曲酮，正在开发用于治疗纤维肌痛 [4]

投资交易概述 - Scilex Holding Company已完成对Datavault AI Inc 1.5亿美元比特币投资的初始部分，获得1500万股Datavault普通股[1] - 剩余投资部分将以预注资认股权证形式发行，需经Datavault股东批准，因Scilex将获得超过Datavault融资前总流通股19.99%的股份[1] - 整个交易完成后，Scilex预计将获得总计278,914,094股Datavault普通股，每股有效购买价格为0.5378美元[1] Scilex Holding Company业务聚焦 - 公司是一家创新型创收企业，专注于收购、开发和商业化非阿片类疼痛管理产品，用于治疗急慢性疼痛、神经退行性疾病和心脏代谢疾病[3] - 商业产品包括用于治疗带状疱疹后神经痛的ZTlido®、用于成人急性偏头痛治疗的ELYXYB®以及用于预防成人痛风发作的Gloperba®[3] - 公司拥有三个在研产品线：针对坐骨神经痛的SP-102（已获FDA快速通道资格并完成3期研究）、针对急性疼痛的SP-103（已完成2期试验）以及针对纤维肌痛症的SP-104[4] Datavault AI Inc业务概况 - Datavault AI是一家领先的AI驱动数据体验、资产估值和货币化公司，提供基于云的平台解决方案[6] - 公司业务分为声学科学部门（拥有WiSA®、ADIO®和Sumerian®专利技术）和数据科学部门（利用高性能计算提供体验数据感知和货币化解决方案）[6][7] - 技术平台服务于体育娱乐、生物技术、金融科技、房地产、医疗保健和能源等多个行业，提供AI和机器学习自动化以及第三方集成[7]

临床试验进展 - 公司宣布启动UTOPIA-1二期a阶段临床试验 首个临床中心为蒙特利尔大学中心医院(CHUM) 旨在研究Trichomylin®软胶囊的安全性和初步镇痛效果 [1] - 该试验为单臂概念验证研究 针对晚期癌症患者及中重度癌性疼痛 目前CHUM已完成首例患者入组并持续招募更多患者 [2][3] - 试验标识符为NCT06533657 可通过clinicaltrials.gov获取详细信息 [4] 产品定位与战略 - Trichomylin®软胶囊旨在填补阿片类药物与非甾体抗炎药等传统疗法之间的治疗空白 提供差异化的循证药物方案 [4] - 公司专注于开发大麻素类处方药候选药物 致力于获得非阿片类药物的监管批准 以解决未满足的医疗需求 [5] - 通过科学探索和临床研究强化知识产权保护 推动疼痛管理创新疗法的商业化 [5] 公司背景 - ZYUS生命科学公司为临床阶段生命科学企业 专注于疼痛管理领域新型非阿片类药物的开发和商业化 [1][5] - 公司在多伦多证券交易所创业板上市 交易代码为ZYUS [1][5]