纪要涉及的行业和公司 - **行业**：欧洲制药与生命科学、中国生物制药行业 - **公司**：AstraZeneca（阿斯利康）、Sanofi（赛诺菲）、Summit Therapeutics、Akeso、Pfizer、3SBio、US Merck、Hansoh Pharma、Novo、United Bio - Technology、Roche、Innovent、Novo Nordisk、The United Laboratories、Merck & Co.、Hengrui、Bayer、GSK、Novartis、Roche、Bristol Myers Squibb、BioNTech、Lilly、Eli Lilly、Laekna Therapeutics、Kelun - Biotech、RemeGen、TJ Bio（I - Mab）、Enhertu、Imfinzi、Actavis、Gracell、Eccogene、Beyfortus 纪要提到的核心观点和论据 中国生物制药行业发展现状 - **研发快速推进**：从仿制药和快速跟进策略向真正的创新转变，研发效率高、成本低、临床结果好，成为全球制药创新强国。如2015 - 2024年，国内自主研发的FIC药物进入临床试验的数量从9个增至120个，占比从不到10%提升至超30%；2024年中国对外授权交易总额达508亿美元，同比增长30%，预付款达40.9亿美元，同比增长18% [8][40][41] - **BD资产丰富**：跨国公司面临全球定价压力和专利到期问题，与中国创新者的战略并购和授权活动对加速产品线增长和保持市场领先地位至关重要。中国生物制药公司有大量有吸引力的产品线资产，如双特异性抗体、GLP - 1和ADC资产等 [9][10] - **创新药市场扩大**：2015 - 2024年，中国核心医院药品市场从6610亿元增至8822亿元，复合年增长率为3.3%，创新药份额从21%增至29%；中国制药公司在创新药市场份额从2015年的18.7%升至2024年的27.8% [24][25] 重点公司战略与发展 - **AstraZeneca** - **战略定位**：将上海列为第五个全球研发中心，在北京投资25亿美元建立第六个全球战略研发中心，强调中国市场和创新源的重要性 [8][81] - **面临挑战**：平衡创新与可负担性，中国政府需为新疗法提供资金，阿斯利康要确保价格、资源和政策的协调；NRDL纳入决策需量身定制，不同产品情况不同 [81] - **市场表现**：中国销售额占全球销售额的比例从2020年的20%降至2024年的12%，受高基数效应和增长动态变化影响 [29] - **Sanofi** - **战略重点**：专注于通过本地供应链、报销参与和扩大高未满足需求领域（如T2D）的覆盖范围实现可持续增长；增加在中国的投资，以服务1.4亿糖尿病患者 [11][85] - **核心产品**：Dupixent是领先资产，在中国已服务大量特应性皮炎患者，并向哮喘和COPD领域拓展 [84] - **市场份额**：中国目前占赛诺菲全球销售额的约7%，Dupixent未来潜力可能超过这一比例 [84] 关键BD资产领域 - **双特异性/多特异性抗体**：跨国公司越来越多地从中国寻求创新双特异性抗体，尤其是针对PD - 1/VEGF途径的抗体。如Akeso的PD - 1/VEGF BsAb取得临床突破，3SBio将其PD - 1/VEGF BsAb SSGJ - 707以高达61.5亿美元的价格授权给辉瑞 [66][67] - **GLP - 1**：更多公司进入肥胖领域，GLP - 1的作用将从单纯减肥扩展到改善身体成分和心血管及代谢健康益处。中国有数百项与减肥药物相关的临床试验正在进行，GLP - 1对外授权交易频繁，如Eccogene将口服GLP - 1受体激动剂ECC5004海外权利授权给阿斯利康，恒瑞将3个GLP - 1资产授权给Hercules CM Newco等 [70][71][72] - **抗体 - 药物偶联物（ADC）**：中国生物制药公司在ADC领域成为全球领导者，约40%的全球ADC产品线来自中国，2021年以来中国ADC领域BD交易总额超过400亿美元，如Roche以10.8亿美元获得Innovent的DLL3靶向ADC IBI3009全球权利 [77][78][51] 中国政策支持与市场环境 - **政策支持创新药发展**：自2007年起，中国多次出台政策促进创新药发展，如2024年加强创新药开发，实施“创新药开发全链支持”计划；2015 - 2017年进行监管改革，重新定义创新药标准；2025年9月将引入新类别“C”以补充国家医保目录 [86][87] - **医保体系助力创新药**：2000年实施国家医保目录（NRDL），2018年扩大范围纳入创新药，报销率为60 - 100%。2018年以来，149种新创新药纳入NRDL，中国将约80%（3600亿元）的医保基金用于补贴NRDL上创新药成本；2019 - 2023年，创新药纳入NRDL后销售额平均同比增长321%，销量同比增长955% [92][93] - **资金支持研发**：政府支持力度加大，2023 - 2024年有822起政府主导的对制药行业的投资；地方政府也提供补贴，如广州荔湾区为制药公司提供新药研发和生产最高1亿元奖励等 [99][100] - **审批效率提高**：中国药品审评中心简化创新药注册申请审评审批流程，2024年7月在北京和上海开展试点，将一类创新药审评时间从60个工作日缩短至30个工作日（细胞/基因疗法和疫苗产品除外） [101] 其他重要但可能被忽略的内容 - **NewCo模式兴起**：在跨境BD中，NewCo结构作为一种首选的跨境合作方式迅速受到关注。中国生物制药公司将选定的产品线资产或非核心项目剥离到一个新的独立实体，与国际投资者共同创立，为欧洲利益相关者提供了低风险进入高潜力中国资产的途径 [52][53] - **市场竞争与挑战**：欧盟大型制药公司在中国销售额占全球销售额比例在2020 - 2024年呈下降趋势，受COVID - 19疫情、监管和定价框架（如VBP）等因素影响；Sanofi在中国流感疫苗等领域面临激烈的本地竞争，价格极低，对本地制造商可持续性构成担忧 [29][31][85] - **商业保险发展**：中国商业保险目前仅覆盖约5%的患者，远低于美国的约45%。其发展取决于更好的基础设施、改善的数据访问和更具风险承受能力的环境，虽有发展潜力，但时间不确定 [85]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度EBITDA同比增长15%，运营EBITDA利润率接近27%，提升了390个基点，这得益于有机销售增长以及较低的投入成本和生产率带来的显著收益 [7][23] - 第一季度有机销售额同比增长3%，种子业务增长2%，作物保护业务增长3%；货币因素对本季度营收造成了5%的负面影响 [20] - 第一季度SG&A较上年同期略有上升，主要是由于薪酬增加和坏账准备金正常化；研发投入增加符合目标，全年有望达到销售额的8% [24] - 净特许权使用费用减少了2000万美元，这得益于授权收入的增加和贸易许可费用的降低 [23] - 预计全年运营EBITDA为37亿美元，全年实现低个位数的定价增长，但增速略低于最初预期；销量预计将因北美玉米种植面积增加和作物保护市场的稳定而提高 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 种子业务 - 第一季度有机销售额增长2%，订单反映出对产品系列的强劲需求，计划今年推出约500种新产品，其中包括约300种新种子杂交品种和变种；成本方面有显著改善，利润率提升了近400个基点 [11] - 种子价格在本季度上涨3%，多数地区价格上涨，但拉丁美洲因巴西竞争动态价格下降；种子销量较上年同期下降1%，北美因玉米种植面积增加和春季天气有利而增长，但其他地区因季节性时间变化而下降 [21] 作物保护业务 - 第一季度有机销售额增长3%，新产品和生物制品实现了两位数的销量增长；已连续四个季度实现销量增长，表明渠道运营处于健康水平 [11] - 作物保护价格下降2%，主要受市场竞争动态影响；销量增长5%，几乎所有地区都有增长，特别是新产品实现了两位数的销量增长 [22] 各个市场数据和关键指标变化 - 预计美国农民将把种植面积从大豆转向玉米，玉米种植面积预计增加约5%；如果当前趋势持续，2025年Enlist大豆将种植在美国超过65%的大豆种植面积上 [9] - 巴西玉米乙醇行业自2017年首个工厂投产以来增长显著，预计到2026年玉米将占巴西乙醇总产量的近三分之一；巴西二季玉米产量在过去十年中翻了一番 [14][15] - 预计作物保护市场全年持平，低个位数的销量增长将被低个位数的价格压力所抵消；公司预计作物保护业务将实现高个位数的销量增长，足以抵消低个位数的价格压力，但价格压力将持续到下半年，不过程度较上半年有所减轻 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于成为巴西大豆技术的领先供应商，过去三年已售出超过300万单位的Conquesta E3大豆 [9][10] - 公司计划通过生产率和原材料优势实现4亿美元的净成本改善，并在本十年后期实现特许权使用中性，转型为净授权技术供应商，今年预计将额外获得6500万美元的收益 [18][19] - 公司正在推进种子业务的战略转型，从净技术进口许可方转变为技术授权方，Enlist在巴西、玉米和油菜等领域取得了良好进展；杂交小麦项目有望在2027年推出，预计峰值收入可达10亿美元 [56][57][79] - 冬季油菜生物燃料试点项目已进入第二年，在美国南部六七个州开展，作物越冬情况良好，本季种植面积将从约3万英亩扩大到数十万亩；公司与邦吉和雪佛龙合作，邦吉负责将作物压榨成油，雪佛龙将其转化为生物燃料 [80][81] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年开局良好，北半球种植计划进展顺利，天气总体有利，作物保护库存去化已基本完成，但仍需关注下半年的风险 [6][7] - 全球农业市场基本面喜忧参半，谷物和油籽需求创历史新高，但作物价格和利润率因种植面积转移和贸易不确定性而有所下降 [10] - 第一季度业绩表现出色，增强了公司实现全年业绩指引的信心，并降低了下半年的风险；公司对全年业绩保持乐观态度，认为有望实现全年运营EBITDA 37亿美元的目标 [8][18] - 关注作物保护价格、玉米种植面积、贸易政策和汇率等因素对全年业绩的影响，但认为这些因素不会影响全年业绩指引范围 [26][28][32] 其他重要信息 - 2025年关税对公司的直接成本影响预计约为5000万美元，公司认为这一影响可控，且关税不会影响全年业绩指引范围，但需要采取措施减轻影响 [15] - 公司国内制造业务和全球多源采购能力有助于降低关税对成本和客户的影响 [16][17] 总结问答环节所有的提问和回答 问题：下半年业绩的风险和不确定性有多大，能否量化？ - 第一季度业绩好于预期，上半年预计也将好于原计划，下半年风险较2月指引有所降低；作物保护业务在巴西需达到去年水平；主要风险是作物保护价格，预计全年下降低个位数，已反映在指引中 [40][41][42] 问题：在美洲地区，公司对哪些业务的未来发展最有信心，长期来看有哪些值得关注的领域？ - 公司在种子业务的战略转型上取得了良好进展，Enlist在多个领域表现出色，杂交小麦项目有望在2027年推出，预计峰值收入可达10亿美元；在北美，玉米种植面积有望达到9500万英亩，产品组合强劲；在拉丁美洲，巴西夏季玉米种植面积将首次扩大，二季玉米预计继续实现低到中个位数增长 [56][57][61] 问题：作物保护价格环境的变化原因是什么，是否在所有市场和产品中一致，与通用竞争对手和品牌同行相比有何不同？ - 全年作物保护价格下降趋势将在下半年减弱；中国市场出现稳定迹象，通用产品价格已稳定数月；公司的增长主要来自生物制品和新产品，这些产品具有较高的利润率和溢价；巴西市场渠道健康，公司对该市场的复苏持乐观态度 [68][70][74] 问题：两个新增长平台（杂交小麦和冬季油菜生物燃料）的进展如何，是否仍按计划推进？ - 杂交小麦项目仍按计划于2027年推出，公司拥有专有的不育系统，有望为农民带来10 - 20%的产量提升，预计峰值收入可达10亿美元；冬季油菜生物燃料试点项目已进入第二年，作物越冬情况良好，本季种植面积将扩大，与邦吉和雪佛龙的合作进展顺利 [77][78][80] 问题：关税影响的假设和处理方式是什么，巴西雷亚尔汇率风险是否可控？ - 关税对公司的直接成本影响预计约为5000万美元，公司正在采取措施减轻影响，但目前未将其纳入业绩指引；巴西雷亚尔汇率风险主要集中在下半年，公司目前已对超过80%的第三季度和近20%的第四季度进行了套期保值，总体情况较为平衡 [85][86][87] 问题：如果中国大豆进口从美国转向巴西，公司如何应对，美国和巴西的大豆销售利润有何差异？ - 农民目前优先考虑种植玉米，因为经济上更合理；美国大豆50%用于出口，主要目的地是中国、墨西哥和欧盟；巴西和阿根廷无法满足全球大豆需求，美国生产仍然必要；从公司内部来看，每100万英亩种植面积从大豆转向玉米，预计EBITDA将增加1000 - 1500万美元 [92][93][96] 问题：公司的玉米种子授权模式的目标市场份额是多少，在亚洲市场是否有机会扩大份额，面临哪些挑战？ - 全球玉米和大豆授权市场规模约为4亿美元，公司目前有超过100家授权商，PowerCore技术需求增长，有机会在全球授权市场获得合理份额；亚洲市场有机会扩大种质资源渗透，随着更多国家关注下一代技术，公司有望扩大市场份额，但该地区以小农户为主，与北美和拉丁美洲市场不同 [101][102][104] 问题：在巴西，公司的Conquesta E3与竞争对手Intacta相比，在功效、价格和利润方面有何优势，如何向种子经销商推销？ - 公司在技术上具有竞争力，从品牌业务向经销商和授权商模式的转变有助于更快地渗透市场，为种植者和经销商提供更多选择；目前该业务处于起步阶段，需求增长迅速 [108][109] 问题：种子生产成本在本季度显著降低，主要是由于商品成本通胀还是生产率的提高，新产品推出对成本的抵消作用如何？ - 种子生产成本降低主要得益于商品成本下降和生产率提高；授权费用在大豆业务上有所改善，预计上半年将继续体现；全年种子和作物保护业务预计分别实现2亿美元的成本节约，成本节约在上半年更为明显 [111][112][114] 问题：公司认为农业基本面喜忧参半，主要担忧是什么？ - 全球农业市场种植进展顺利，天气有利，谷物和油籽需求创历史新高，全球库存特别是玉米相对紧张；但作物价格有所下降，压缩了利润率，不过美国农民在市场紧张时通常会增加技术投资；需要关注下半年出口窗口的开放情况和作物保护价格走势 [117][118][121] 问题：公司在美国销售的玉米杂交种中，从其他国家进口的比例是多少，是否会受到关税影响，为什么现金流比EBITDA更难预测？ - 公司在美国销售的玉米杂交种几乎全部为本地生产，进口比例极低，关税影响微不足道；公司现金流的很大一部分在第四季度，现金信贷组合是影响现金流的重要因素，直到年末才能确定，因此现金流较难预测 [124][125][127]