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PD - (L)1/VEGF双抗
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靠BD首付带飞业绩?双抗赛道竞争激烈!三生国健:聚焦源头创新及差异化研发
新浪财经· 2026-02-26 18:21
公司2025年业绩表现 - 2025年公司实现营业收入41.99亿元,较上年增加251.81% [1][9] - 2025年实现归母净利润29.39亿元,较上年涨幅317.09% [1][9] - 2025年实现扣非净利润28.05亿元,涨幅1041.01% [1][9] - 业绩大幅增长主要源于与辉瑞合作,确认授权许可首付款收入约28.90亿元 [1][9] 与辉瑞的重磅合作交易 - 2025年5月20日,母公司三生制药与辉瑞达成关于PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的授权合作 [1][4][9] - 交易授予辉瑞该产品在全球(不包括中国内地)的开发、生产及商业化权利 [4][12] - 交易首付款为12.5亿美元,不可退还且不可抵扣 [1][4][9][12] - 公司后续可获得最高达48亿美元的开发、监管和销售里程碑付款 [4][12] - 交易公布后,公司股价在2025年5月19日至22日连续4日涨停,并带动创新药板块行情 [4][12] - 根据2026年2月6日公司回复,辉瑞将按年度净销售额以双位数梯度比例支付特许权使用费,公司可分配其中30% [4][12] PD-(L)1/VEGF双抗赛道竞争格局 - PD-(L)1/VEGF双抗是备受关注的明星靶点,全球有17款相关药物进入临床试验阶段,均与中国药企相关 [5][13] - 康方生物的依沃西单抗(AK112)已在中国获批上市 [2][10] - 多款竞品已进入临床III期,包括BMS/BioNTech的PM8002、神州细胞的SCTB14、华海药业子公司的HB0025 [2][10] - 2024年WCLC大会上,康方生物AK112的“头对头”数据展现出超越默沙东K药的潜力,使该赛道一战成名 [5][13] - 2025年9月,康方生物AK112全球III期试验数据显示其总生存期(OS)未达统计学显著差异,影响市场对该赛道的信心 [6][14] - 公司表示未来将聚焦核心管线的源头创新和差异化研发以应对竞争 [2][10] 行业BD交易动态 - 2026年1月12日,荣昌生物与艾伯维就PD-1/VEGF双抗RC148达成授权,首付款6.5亿美元,潜在里程碑付款高达49.5亿美元 [6][14] - 2025年6月2日,BMS与BioNTech就BNT327(PM8002)达成协议,BMS将支付高达111亿美元的里程碑付款 [6][14] - 2024年11月,BioNTech以9.5亿美元收购普米斯生物,获得PD-L1/VEGF双抗BNT327的全球权益 [6][14] 公司研发管线与自免领域布局 - 公司已上市产品包括益赛普、赛普汀、健尼哌三款 [7][15] - 公司共布局22个在研项目,其中III期临床阶段项目有7项 [7][15] - 抗IL-1β单抗SSGJ-613(急性痛风性关节炎)和抗IL-4Rα单抗SSGJ-611(中重度特应性皮炎)的上市申请已获NMPA受理 [7][15] - 抗IL-17A单抗SSGJ-608(安沐奇塔单抗/益赛拓®)的上市申请已获NMPA批准 [7][15] - 2026年2月13日,安沐奇塔单抗正式在国内获批上市,用于治疗中重度斑块状银屑病 [7][16] IL-17单抗市场竞争 - IL-17是自免领域的明星靶点,与银屑病等多种疾病相关 [7][16] - 全球已有六款IL-17靶向药物获批,包括司库奇尤单抗、依奇珠单抗及国产的赛立奇单抗、夫那奇珠单抗等 [8][16] - 国产产品中,恒瑞医药的夫那奇珠单抗和智翔金泰的赛立奇单抗在2025年上半年均获得第2项适应证批准 [8][16] - 全国有超过30款IL-17抑制剂处于临床开发阶段 [8][17] - 君实生物的JS005上市申请已获受理,康方生物的AK111也已提交上市申请 [8][17] - 丽珠医药、荃信生物在2025年宣布其自主研发的IL-17单抗取得III期临床试验成功 [9][18]
三生制药:辉瑞全速推进707全球临床,ADC联用蓄势待发-20260128
招银国际· 2026-01-28 10:24
投资评级与核心观点 - 报告对三生制药给予“买入”评级,目标价为37.43港元,较当前股价24.08港元有55.5%的潜在升幅 [2] - 报告核心观点认为,辉瑞(PFE US)全速推进与三生制药合作的707/PF-4404(PD-1/VEGF双抗)的全球临床开发,其速度与广度超出预期,该药物的全球价值释放将成为推动三生制药股价上行的关键催化剂 [1] - 报告重申对于707成为全球重磅品种的信心,并认为PD-(L)1/VEGF双抗有望成为下一代肿瘤免疫治疗的基石药物 [1][8] 合作项目707的临床进展与竞争优势 - 辉瑞计划在2026年启动4项全球III期临床,覆盖一线鳞状/非鳞状非小细胞肺癌、结直肠癌、子宫内膜癌及尿路上皮癌5大适应症 [1][8] - 辉瑞将首次启动707与ADC药物联用的III期临床研究,例如计划开展707联用Padcev用于一线治疗尿路上皮癌的III期临床,这种“下一代IO + ADC”策略基于内部管线协同,构成了辉瑞独有的护城河 [1][8] - 目前,针对一线非小细胞肺癌及结直肠癌的III期和一线广泛期小细胞肺癌的II/III期临床均已完成首例患者入组 [8] - 在PD-(L)1/VEGF靶点的国际竞争中,已有辉瑞、BMS、默沙东、艾伯维4家跨国药企参与,报告认为辉瑞凭借“速度+广度+深度”优势有望脱颖而出 [8] 公司其他研发管线与业务基本面 - 除707外,三生制药其他在研创新管线丰富:705(PD-1/HER2)、706(PD-1/PD-L1)正在中国开展II期临床;SPGL008(B7H3/IL-15)和SSS59(MUC17/CD3/CD17)处在临床I期阶段 [8] - 随着临床数据成熟,部分早期资产具备对外授权的潜力 [8] - 核心业务基本面稳健,提供安全边际:控股子公司三生国健预计2025年实现收入约42亿元人民币,其中包含707授权许可首付款确认收入约28.9亿元,剔除该影响后内生业务收入同比增长约9% [8] - 核心品种特比澳保持稳健,蔓迪持续增长,带来稳定的内生利润 [8] - 公司目前在手净现金约130亿元人民币 [8] 财务预测与估值 - 财务预测显示,公司2025年销售收入预计为179.72亿元人民币,同比增长97.3%,主要受707授权首付款驱动;归母净利润预计为97.41亿元人民币,同比增长366.0% [2][12] - 2026年销售收入预计为95.81亿元人民币,同比下降46.7%,主要因首付款影响消退;归母净利润预计为21.34亿元人民币,同比下降78.1% [2][12] - 报告基于10年DCF模型进行估值,关键假设包括加权平均资本成本为10.11%,永续增长率为2.0% [8][13] - 报告上调了2026-2027年的研发费用率假设(剔除707相关里程碑付款),并相应下调了短期盈利预测,但认为707的全球商业化潜力将显著增厚公司远期利润 [12] 市场数据与表现 - 公司当前市值约为611.15亿港元,总股本为25.38亿股 [3] - 近期股价表现疲弱:近1个月绝对回报为-7.0%,近3个月为-16.2%,近6个月为-15.4% [5] - 52周内股价区间为6.01港元至35.90港元 [3]