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未知机构:创新药大牛市分支思路—PD-(L)1 Plus成为海外药企必争之地 -202506-20250610
未知机构· 2025-06-10 09:55
纪要涉及的行业和公司 - **行业**:创新药、仿制药、中药、药店、医药商业、CXO、医疗服务、医疗器械、生命科学上游 [3][6][8] - **公司**:信达、恒瑞、百济神州、康方生物、荣昌生物、奥赛康、中山君实、信立泰、舒泰神 [3][6] 纪要提到的核心观点和论据 市场表现与核心观点 - 本周医药板块表现靠前,创新药波动大且分化,中小市值管线波动更大,核心标的相对稳健,调整原因是短线交易极致后的外溢扩散过于发散 [3] - 坚定看好创新药牛市,底层逻辑扎实,产业趋势明确,核心创新药标的在调整期表现稳健甚至独立走强 [3] 投资思路与方向 - **中短期**:强推中国超市、仿创大阀门、重估中小市值管线爆款、海外大药四条主线,操作策略为组合买入,随机轮动爆发 [3] - **近期重点方向**:关注PD - 1 Plus逻辑从PD - 1/VEGF向PD - 1/白介素2等潜在升级的发散、六月下旬ADA会议相关机会、医药新科技(脑机接口、康复机器人、AI医疗)、产业重构(如美国大基建) [3] - **2025年展望**:医药乐观,结构性走牛是大概率,思路聚焦创新药、新科技、产业重构整合 [3] 信达PD - 1/IL - 2 (IBI363)数据解读 - **临床最小(末线)非小细胞肺癌(野生型)**:1 - 1.5mg/kg组ORR 25.9%,中位OS 15.3个月,12个月OS率58.2%;3mg/kg组ORR 36.7%,中位PFS 9.3个月,推测中位OS潜力20 - 25 +个月,数据亮眼,OS显著优于历史对照,3mg组安全性需关注 [3] - **肺腺癌(野生型)**:低剂量组ORR 13.08%,中位PFS 2.7个月,中位OS > 15个月,12个月OS率58.2%;高剂量组ORR 24%,中位PFS 5.6个月,12个月OS率71.6%,推测中位OS潜力25 - 30个月 [3] - **数据意义**:高OS/PFS比值非常罕见,远超PD - 1单药、ADC、IO疗法,提示可能将转移性肿瘤限制在局部区域,减少致命性远端转移 [3] - **机制推测**:非简单PD - 1 + IL - 2组合,更接近利用PD - 1抗体促进IL - 2成效性,可能是全球首款确定性高的成效性IL - 2药物,未来使用策略可能与常规PD - 1 Plus不同,潜力巨大 [3][4][6] PD - 1 Plus赛道整体观点 - PD - 1/VEGF组合疗效确定性高,对比阿斯利康与康方数据,若优化试验设计,康方OS显著获益可能性大 [6] - PD - (L)1市场巨大(约400亿美金),面临革新,MNC积极布局PD - 1 Plus是当前BD首付款走高的重要原因之一 [6] 各子领域观点 - **创新药**:上周指数环比涨0.34%,先涨后调后反弹,中国创新药研发数据领先,短期调整为周期性,长期看好,催化剂将驱动持续向上走势 [6] - **仿制药**:上周指数涨1.69%,跑赢医药指数及化学制剂,把握仿创龙头估值重估,当前仿创企业国际化品种市值定价尚不充分 [6] - **中药&药店**:中药上周涨0.39%,跑输医药指数,关注国企潜在动作等;药店上周涨1.67%,跑赢医药指数,关注低基数效应等;医药商业上周涨0.74%,跑输医药指数,关注估值偏好度 [6] - **CXO&医疗服务**:CXO上周指数涨0.41%,跑输医药指数,逐步受益于政策等,有望复苏;医疗服务上周样本池涨1.6%,跑赢医药指数,股价深度调整后资金压力出清较充分,估值低位 [6] - **医疗器械**:上周器械指数涨1.11%,略跑赢医药指数,设备关注更新推进节奏等,高值耗材关注关税等,IVD关注海外去库存后需求恢复等 [8] - **生命科学上游**:上周平均涨1.47%,中位数涨0.89%,耗材及服务关注企业经营拐点等,制药装备&科研仪器关注新年订单景气度 [8] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 信达IBI363一期数据在末线治疗中展现出突破性潜力,是国内稀缺性资产,后续需关注更多临床数据公布及潜在海外合作 [6] - 信立泰阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片获批,舒泰神STSP - 0601附条件上市申请获受理并纳入优先审评 [6]