Press release – No. 10 / 2025 Zealand Pharma submits Marketing Authorization Application to the European Medicines Agency for glepaglutide in short bowel syndrome Copenhagen, Denmark, June 2, 2025 – Zealand Pharma A/S (Nasdaq: ZEAL) (“Zealand”) (CVR-no. 20045078), a biotechnology company focused on the discovery and development of innovative peptide-based medicines, today announced the submission of a Marketing Authorization Application (MAA) to the European Medicines Agency (EMA) for glepaglutide, a long-a ...

Company announcement – No. 12 / 2025 Zealand Pharma announces closing of collaboration and license agreement with Roche Copenhagen, Denmark, May 9, 2025 – Zealand Pharma A/S ("the Company" or “Zealand Pharma”) (Nasdaq: ZEAL) (CVR-no. 20045078), a biotechnology company focused on the discovery and development of innovative peptide-based medicines, today announces that all closing conditions in the collaboration and license agreement with Roche announced on March 12, 2025 have been satisfied, including regula ...

文章核心观点 - 公司在临床管线、组织能力和战略伙伴关系上取得进展，为加速增长奠定基础 [1] 公司概况 - 公司是专注于创新肽类药物研发的生物技术公司，超10个候选药物进入临床开发，2个已上市，3个处于后期开发阶段，与多家制药公司有合作 [23] 财务结果 2025年第一季度关键财务数据 - 收入810万丹麦克朗，低于2024年第一季度的1510万丹麦克朗 [4] - 运营费用-3.931亿丹麦克朗，高于2024年第一季度的-2.663亿丹麦克朗 [4] - 运营结果-3.855亿丹麦克朗，低于2024年第一季度的-2.558亿丹麦克朗 [4] - 净财务项目7030万丹麦克朗，高于2024年第一季度的2580万丹麦克朗 [4] - 现金头寸85.445亿丹麦克朗，低于2024年12月31日的90.22亿丹麦克朗 [4] 2025年财务指引 - 预计现有和新许可及合作协议无收入指引，2024年实际收入6300万丹麦克朗 [19] - 净运营费用预计在2-2.5亿丹麦克朗，2024年实际为1.327亿丹麦克朗 [19] 业务进展 肥胖领域 - 与罗氏就petrelintide达成合作和许可协议，共同开发和商业化，总交易金额53亿美元，包括16.5亿美元预付现金和12亿美元潜在开发里程碑付款 [4][7] - petrelintide的大型全球2期ZUPREME - 1试验完成超重或肥胖患者入组 [5][13] - 2025年4月启动petrelintide针对超重或肥胖及2型糖尿病患者的2期ZUPREME - 2试验 [9] - 勃林格殷格翰完成survodutide的3期SYNCHRONIZE - CVOT试验患者入组 [13] 罕见病领域 - 预计2025年下半年向欧洲药品管理局提交glepaglutide的上市许可申请，并启动3期临床试验 [12] - 准备重新提交dasiglucagon长达三周给药的新药申请及相关分析数据，但取决于第三方制造工厂检查分类升级 [15] 慢性炎症领域 - 预计2025年第四季度完成ZP9830的首次人体临床试验，2026年上半年公布 topline 数据 [16] 人事任命 - 2025年4月任命Utpal Singh为首席科学官 [5][10] - 任命Steven R. Smith为肥胖症高级全球医学顾问 [8] 未来事件 未来12个月 - 2026年上半年预计公布petrelintide的2期ZUPREME - 1试验 topline 结果并完成ZUPREME - 2试验 [14] - 2026年上半年预计启动petrelintide/CT - 388的2期试验 [14] - 2025年第二季度预计公布dapiglutide 1b期试验第二部分 topline 结果，下半年启动2期试验 [14] - 2026年上半年预计公布survodutide的3期SYNCHRONIZE - 1和SYNCHRONIZE - 2试验 topline 数据 [14] - 2025年12月11日将在伦敦举办资本市场日活动 [17] 财务日历 - 2025年第二季度财报预计8月14日公布 [21] - 2025年第三季度财报预计11月13日公布 [21] - 2025年第四季度及全年财报预计2026年2月19日公布 [21]