临床试验结果 - dapiglutide在28周治疗中使受试者平均体重下降11.6%，而安慰剂组仅下降0.2% [1] - 试验参与者以男性为主（约95%），中位体重91.9公斤，起始BMI为28.8 kg/m² [1] - 最高剂量26mg耐受性良好，未报告严重或重度治疗相关不良事件 [4] 药物机制与设计 - dapiglutide是GLP-1/GLP-2双重受体激动剂，结合GLP-1的体重控制与GLP-2的肠道屏障改善功能 [7] - 独特双机制设计可能同时应对肥胖相关共病，尤其是慢性炎症驱动的并发症 [3][7] 试验设计与细节 - 试验分为两部分：第一部分54名受试者13周治疗，最高剂量组额外减重8.3%（dapiglutide组减6.2%，安慰剂组增2.1%） [5] - 第二部分30名受试者28周治疗，剂量逐步提升至26mg，每四周递增一次 [6] - 试验采用随机、双盲、安慰剂对照设计，未进行生活方式干预 [5] 安全性数据 - 主要不良反应为轻度胃肠道症状（恶心、呕吐），2名受试者因不良反应退出 [4] - 注射部位反应较少且均为轻度，与同类incretin药物表现一致 [4] 研发管线进展 - 公司正在推进差异化GLP-1相关疗法，包括胰淀素类似物petrelintide作为潜在基础治疗方案 [4] - 详细数据将于2025年6月在美国糖尿病协会科学年会上公布 [5]

文章核心观点 - 西兰制药宣布长效GLP - 1/GLP - 2受体双重激动剂dapiglutide 28周1b期试验取得积极顶线结果，该药物减重效果显著且安全耐受性良好 [1][2] 公司信息 - 西兰制药是专注于基于肽的创新药物研发的生物技术公司，超10种候选药物进入临床试验，2种已上市，3种处于后期开发阶段，公司有开发和商业合作关系 [11] - 公司1998年成立，总部位于丹麦哥本哈根，在美国有业务 [12] 药物信息 - dapiglutide是长效GLP - 1/GLP - 2受体双重激动剂，可治疗由低度炎症引发的肥胖相关合并症，利用GLP - 1受体激动剂减重，通过激活GLP - 2受体改善肠道屏障功能解决相关合并症 [9] 试验信息 试验整体情况 - 1b期试验是单中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，研究dapiglutide多次皮下注射的安全性、耐受性、药代动力学和药效学，无饮食或运动等生活方式干预，分两部分 [5] 试验第一部分 - 第一部分有54名参与者分三组，接受13次每周一次的dapiglutide或安慰剂治疗，每两周快速递增剂量，最高剂量组（13mg）接受目标剂量5周 [6] - 第一部分顶线结果显示，13周后dapiglutide安慰剂校正后体重平均降低达8.3%（dapiglutide平均减重6.2%，安慰剂平均增重2.1%），详细结果将于6月20日公布 [6] 试验第二部分 - 第二部分有30名参与者，在一个剂量组接受28次每周一次最高达26mg的dapiglutide或安慰剂治疗，每四周递增剂量 [7] - 28周后，接受dapiglutide治疗的参与者估计平均体重较基线下降11.6%，安慰剂组平均体重较基线下降0.2%，无生活方式干预 [3] - 高剂量dapiglutide安全且耐受性良好，无严重治疗突发不良事件，多数不良事件为轻度胃肠道反应，与其他肠促胰岛素疗法临床试验一致，少数参与者有轻度注射部位反应 [4] 肥胖与炎症信息 - 肥胖导致的脂肪过度储存会通过降低肠道屏障完整性引发低度全身性炎症，即“肠漏”，可能导致心血管疾病、肝病、炎症性肠病和神经炎症等合并症 [10]

文章核心观点 - 公司在临床管线、组织能力和战略伙伴关系上取得进展，为加速增长奠定基础 [1] 公司概况 - 公司是专注于创新肽类药物研发的生物技术公司，超10个候选药物进入临床开发，2个已上市，3个处于后期开发阶段，与多家制药公司有合作 [23] 财务结果 2025年第一季度关键财务数据 - 收入810万丹麦克朗，低于2024年第一季度的1510万丹麦克朗 [4] - 运营费用-3.931亿丹麦克朗，高于2024年第一季度的-2.663亿丹麦克朗 [4] - 运营结果-3.855亿丹麦克朗，低于2024年第一季度的-2.558亿丹麦克朗 [4] - 净财务项目7030万丹麦克朗，高于2024年第一季度的2580万丹麦克朗 [4] - 现金头寸85.445亿丹麦克朗，低于2024年12月31日的90.22亿丹麦克朗 [4] 2025年财务指引 - 预计现有和新许可及合作协议无收入指引，2024年实际收入6300万丹麦克朗 [19] - 净运营费用预计在2-2.5亿丹麦克朗，2024年实际为1.327亿丹麦克朗 [19] 业务进展 肥胖领域 - 与罗氏就petrelintide达成合作和许可协议，共同开发和商业化，总交易金额53亿美元，包括16.5亿美元预付现金和12亿美元潜在开发里程碑付款 [4][7] - petrelintide的大型全球2期ZUPREME - 1试验完成超重或肥胖患者入组 [5][13] - 2025年4月启动petrelintide针对超重或肥胖及2型糖尿病患者的2期ZUPREME - 2试验 [9] - 勃林格殷格翰完成survodutide的3期SYNCHRONIZE - CVOT试验患者入组 [13] 罕见病领域 - 预计2025年下半年向欧洲药品管理局提交glepaglutide的上市许可申请，并启动3期临床试验 [12] - 准备重新提交dasiglucagon长达三周给药的新药申请及相关分析数据，但取决于第三方制造工厂检查分类升级 [15] 慢性炎症领域 - 预计2025年第四季度完成ZP9830的首次人体临床试验，2026年上半年公布 topline 数据 [16] 人事任命 - 2025年4月任命Utpal Singh为首席科学官 [5][10] - 任命Steven R. Smith为肥胖症高级全球医学顾问 [8] 未来事件 未来12个月 - 2026年上半年预计公布petrelintide的2期ZUPREME - 1试验 topline 结果并完成ZUPREME - 2试验 [14] - 2026年上半年预计启动petrelintide/CT - 388的2期试验 [14] - 2025年第二季度预计公布dapiglutide 1b期试验第二部分 topline 结果，下半年启动2期试验 [14] - 2026年上半年预计公布survodutide的3期SYNCHRONIZE - 1和SYNCHRONIZE - 2试验 topline 数据 [14] - 2025年12月11日将在伦敦举办资本市场日活动 [17] 财务日历 - 2025年第二季度财报预计8月14日公布 [21] - 2025年第三季度财报预计11月13日公布 [21] - 2025年第四季度及全年财报预计2026年2月19日公布 [21]