报告行业投资评级 - 看好（维持）[2] 报告的核心观点 - 2025 ADA大会上多个潜力在研管线展示减重适应症最新临床数据，减脂增肌、口服药物、超长效药物有望成未来减肥药布局新方向，AMYR与ActRII靶向药物展现优异临床数据，有望成下一代布局核心靶点 [6] - 6月第4周医药生物上涨1.6%，跑输沪深300指数0.35pct，医院子板块涨幅最大 [12] 相关目录总结 多款减肥药亮相2025 ADA，重点关注AMYR与ActRII靶点 - 特殊靶点组合疗法协同机制提升疗效，减脂增肌实现高质量减重 [7] - AMYR靶向药物疗效优异、安全性优于GLP - 1，随着技术成熟有望成下一代减肥药物核心靶点，如礼来eloralintide、罗氏Petrelintide单靶药物及诺和诺德复方制剂CagriSema与双靶多肽药物Amycretin - NN9487减重效果大幅提升 [7][16] - ActRII靶向药物“减脂增肌 + 代谢修复”有望成减重新标准，礼来ActRII靶向药物Bimagrumab单药减重均来自脂肪且瘦体重增加，与司美格鲁肽联用协同降体重，安全性可控 [7][28] - 口服药物关注度持续提升，预期成减重降糖领域下一个风口，有望打开新的增量市场，如闻泰医药/箕星药业VCT220、恒瑞医药HRS9531片等公布临床数据 [8][31] - 超长效药物是差异化竞争路线，安进双靶点长效制剂Maridebart cafraglutide长周期给药间隔保持良好临床疗效 [8][33] - 单靶/多靶GLP - 1是减重降糖基石药物，持续追求疗效与安全性提升，诺和诺德司美格鲁肽、恒瑞医药HRS9531、华东医药HDM1005等披露最新临床数据 [35] 6月第4周医药生物上涨1.6%，医院子板块涨幅最大 - 板块行情：本周医药生物上涨1.6%，跑输沪深300指数0.35pct，2025年初至今沪深整体呈下行趋势 [37] - 子板块行情：本周全部板块上涨，医院板块涨幅最大，上涨3.92%，线下药店板块涨幅最小，上涨0.47% [41] 推荐标的 - 制药及生物制品：恒瑞医药、华东医药等 [9] - CXO：药明康德、药明合联等 [9] - 科研服务：毕得医药、百普赛斯等 [9] - 中药：东阿阿胶、江中药业等 [9] - 原料药：普洛药业、健友股份等 [9] - 医疗器械：迈瑞医疗、联影医疗等 [9] - 医疗服务：爱尔眼科、通策医疗等 [9] - 零售药店：益丰药房 [9]

临床试验结果 - dapiglutide在28周治疗中使受试者平均体重下降11.6%，而安慰剂组仅下降0.2% [1] - 试验参与者以男性为主（约95%），中位体重91.9公斤，起始BMI为28.8 kg/m² [1] - 最高剂量26mg耐受性良好，未报告严重或重度治疗相关不良事件 [4] 药物机制与设计 - dapiglutide是GLP-1/GLP-2双重受体激动剂，结合GLP-1的体重控制与GLP-2的肠道屏障改善功能 [7] - 独特双机制设计可能同时应对肥胖相关共病，尤其是慢性炎症驱动的并发症 [3][7] 试验设计与细节 - 试验分为两部分：第一部分54名受试者13周治疗，最高剂量组额外减重8.3%（dapiglutide组减6.2%，安慰剂组增2.1%） [5] - 第二部分30名受试者28周治疗，剂量逐步提升至26mg，每四周递增一次 [6] - 试验采用随机、双盲、安慰剂对照设计，未进行生活方式干预 [5] 安全性数据 - 主要不良反应为轻度胃肠道症状（恶心、呕吐），2名受试者因不良反应退出 [4] - 注射部位反应较少且均为轻度，与同类incretin药物表现一致 [4] 研发管线进展 - 公司正在推进差异化GLP-1相关疗法，包括胰淀素类似物petrelintide作为潜在基础治疗方案 [4] - 详细数据将于2025年6月在美国糖尿病协会科学年会上公布 [5]

礼来实验性减重药物eloralintide研究进展 - 礼来公司实验性减重药物eloralintide在为期三个月的初步研究中显示部分参与者体重下降超过11% [2] - 该药物属于胰淀素激素模拟类药物 通过减缓胃排空速度增加饱腹感 副作用较现有注射类药物更轻 [5] - 研究招募100名受试者 体重减轻幅度2.6%-11.3% 胃肠道副作用发生率较低（腹泻10% 呕吐8%）[5] - 药物正进入下一阶段研发 更多安全性和剂量数据将在美国糖尿病协会年会上公布 [2] 减肥药物市场竞争格局 - 礼来Zepbound和诺和诺德Wegovy当前主导市场 但新一代胰淀素类药物受关注 [5] - 罗氏与Zealand Pharma合作开发petrelintide 早期试验显示四个月减重8.6%且副作用更少 [6] - 艾伯维通过22亿美元收购进入胰淀素药物领域 纽约Metsera公司开发更低频次给药药物 [6] 礼来在减肥治疗领域的战略布局 - 公司同时测试eloralintide单药及与Zepbound联合用药方案 类似诺和诺德CagriSema开发路径 [7] - 礼来拥有多款下一代减肥药物管线 包括口服药orforglipron和高效注射剂 [6] - Zepbound目前在新增处方中占据市场主导地位 [6] 行业发展趋势 - 制药企业加速开发更易耐受、给药便捷的减肥药物应对快速增长的市场需求 [5] - 胰淀素类药物因副作用较轻成为研发热点 多家药企通过合作/收购切入该领域 [6][7]

减肥药市场竞争格局 - 几乎所有制药巨头都布局了减肥药管线，赛道已呈白热化竞争，企业从口服、长效、新靶点等各方面进行创新 [1][15] - 礼来与诺和诺德被称为"减肥药双雄"，在GLP-1赛道围绕药物安全性、有效性、适应证扩展展开激烈竞争 [3] - 替尔泊肽和司美格鲁肽是主要竞争产品，前者为GIP/GLP-1双受体激动剂，后者仅作用于GLP-1受体 [11] 礼来替尔泊肽临床数据 - SURMOUNT-5研究显示替尔泊肽在第72周平均减重20.2%（22.8公斤），司美格鲁肽为13.7%（15.0公斤） [2][6] - 替尔泊肽组64.6%参与者减重≥15%，司美格鲁肽组为40.1%；腰围缩减幅度分别为18.4厘米和13.0厘米 [2][6] - 替尔泊肽组心血管代谢指标改善更显著：收缩压下降15.5mmHg，甘油三酯下降59.5mg/dL [7] - 替尔泊肽组因不良事件停药比例为6.1%，低于司美格鲁肽组的8.0% [8] 诺和诺德司美格鲁肽表现 - 司美格鲁肽在SURMOUNT-5试验中减重效果低于STEP-1试验（平均17% vs 13.7%） [9] - 诺和诺德STEPUP试验中7.2mg司美格鲁肽减重达20.7%，1/3受试者减重≥25% [9] - 2025年Q1司美格鲁肽全球销售额83.7亿美元（557.8亿丹麦克朗），同比增长32% [12] - 减重版Wegovy收入173.6亿丹麦克朗（约26亿美元），同比增长83% [12] 产品管线与研发进展 - 诺和诺德复方制剂CagriSema减重效果与替尔泊肽相当（22.7%），计划2026年Q1在美国提交注册 [16] - 礼来口服GLP-1激动剂Orforglipron在36周内实现15%减重，三受体激动剂Retatrutide 48周减重24.2% [17] - 勃林格殷格翰Survodutide进入临床Ⅲ期，兼具减肥和肝病治疗潜力 [18] - 罗氏与Zealand Pharma合作开发Petrelintide，阿斯利康引进小分子GLP-1激动剂ECC5004 [18] 中国市场动态 - 司美格鲁肽三个版本（诺和泰、诺和忻、诺和盈）已在中国获批上市 [12] - 替尔泊肽2024年5-7月在中国获批（商品名穆峰达），覆盖糖尿病和减重适应证 [14] - 信达生物从礼来引进的玛仕度肽（IBI362）有望2024年国内上市 [17]

随着各大跨国药企(MNC)披露一季报，全球"药王"之争的结果近日揭晓。 诺和诺德司美格鲁肽在去年同"药王"失之交臂后，终于在今年第一季度成功问鼎。 司美格鲁肽的成功在业内掀起了全球减重赛道的研发热潮，众多MNC开始将管线聚焦于此。而位于产 业链上游的医药外包(CXO)公司也迎来了新的增量。 "药王"易主 近年来，司美格鲁肽在市场上的火爆，让业内对其早就寄予厚望。 2024年，就有观点认为，司美格鲁肽将撼动K药全球"药王"的地位。但最终财报信息显示，全球"药 王"默沙东帕博利珠单抗(K药)全年销售额为294.82亿美元；诺和诺德三款司美格鲁肽产品在去年全年合 计收入为2018.49亿丹麦克朗，约为292.96亿美元。司美格鲁肽以不到2亿美元的差距，与全球"药王"失 之交臂。 今年第一季度，诺和诺德三款司美格鲁肽产品Wegovy、Ozempic和Rybelsus的销量分别为173.6亿丹麦克 朗(约合26.3亿美元)、327.21亿丹麦克朗(约合49.54亿美元)以及56.95亿丹麦克朗(约合8.56亿美元)，合计 销售额高达557.76亿丹麦克朗(约合83.83亿美元)。 默沙东K药第一季度销售额为72亿美元。 ...

诺和诺德目前的市值自一年前的高位蒸发超过50%。就在两天前，礼来发表了一项"头对头"研究数据，显示该公司的GLP-1药物替尔泊肽的减重疗效全面超 越司美格鲁肽。 诺和诺德正在疯狂斥重资押注减重疗法，以占领新一代药物研发的先机。 欧洲当地时间5月14日，诺和诺德宣布，已与美国生物科技公司Septerna达成合作及授权协议，共同开发用于治疗肥胖症、2型糖尿病和其他心脏代谢疾病的 口服小分子药物，该协议的潜在价值预计高达22亿美元，其中包括2亿美元的预付款。 除了诺和诺德和礼来，罗氏也在大举押注减重药物。今年3月，罗氏宣布将斥资高达53亿美元，与Zealand Pharma公司共同开发并商业化一种被称为"长效胰 淀素类似物"的减重药物petrelintide。 在主要竞争对手礼来的步步紧逼下，诺和诺德目前的市值自一年前的高位蒸发超过50%。就在两天前，礼来发表了一项"头对头"研究数据，显示该公司的 GLP-1药物替尔泊肽的减重疗效全面超越司美格鲁肽。 投资者担心，诺和诺德最先上市的GLP-1类减重药司美格鲁肽将失去先发优势。自今年3月中旬以来，替尔泊肽减重药在美国的处方量不断上升，并超过了 司美格鲁肽。 与此同时， ...

Company announcement – No. 12 / 2025 Zealand Pharma announces closing of collaboration and license agreement with Roche Copenhagen, Denmark, May 9, 2025 – Zealand Pharma A/S ("the Company" or “Zealand Pharma”) (Nasdaq: ZEAL) (CVR-no. 20045078), a biotechnology company focused on the discovery and development of innovative peptide-based medicines, today announces that all closing conditions in the collaboration and license agreement with Roche announced on March 12, 2025 have been satisfied, including regula ...

文章核心观点 - 公司在临床管线、组织能力和战略伙伴关系上取得进展，为加速增长奠定基础 [1] 公司概况 - 公司是专注于创新肽类药物研发的生物技术公司，超10个候选药物进入临床开发，2个已上市，3个处于后期开发阶段，与多家制药公司有合作 [23] 财务结果 2025年第一季度关键财务数据 - 收入810万丹麦克朗，低于2024年第一季度的1510万丹麦克朗 [4] - 运营费用-3.931亿丹麦克朗，高于2024年第一季度的-2.663亿丹麦克朗 [4] - 运营结果-3.855亿丹麦克朗，低于2024年第一季度的-2.558亿丹麦克朗 [4] - 净财务项目7030万丹麦克朗，高于2024年第一季度的2580万丹麦克朗 [4] - 现金头寸85.445亿丹麦克朗，低于2024年12月31日的90.22亿丹麦克朗 [4] 2025年财务指引 - 预计现有和新许可及合作协议无收入指引，2024年实际收入6300万丹麦克朗 [19] - 净运营费用预计在2-2.5亿丹麦克朗，2024年实际为1.327亿丹麦克朗 [19] 业务进展 肥胖领域 - 与罗氏就petrelintide达成合作和许可协议，共同开发和商业化，总交易金额53亿美元，包括16.5亿美元预付现金和12亿美元潜在开发里程碑付款 [4][7] - petrelintide的大型全球2期ZUPREME - 1试验完成超重或肥胖患者入组 [5][13] - 2025年4月启动petrelintide针对超重或肥胖及2型糖尿病患者的2期ZUPREME - 2试验 [9] - 勃林格殷格翰完成survodutide的3期SYNCHRONIZE - CVOT试验患者入组 [13] 罕见病领域 - 预计2025年下半年向欧洲药品管理局提交glepaglutide的上市许可申请，并启动3期临床试验 [12] - 准备重新提交dasiglucagon长达三周给药的新药申请及相关分析数据，但取决于第三方制造工厂检查分类升级 [15] 慢性炎症领域 - 预计2025年第四季度完成ZP9830的首次人体临床试验，2026年上半年公布 topline 数据 [16] 人事任命 - 2025年4月任命Utpal Singh为首席科学官 [5][10] - 任命Steven R. Smith为肥胖症高级全球医学顾问 [8] 未来事件 未来12个月 - 2026年上半年预计公布petrelintide的2期ZUPREME - 1试验 topline 结果并完成ZUPREME - 2试验 [14] - 2026年上半年预计启动petrelintide/CT - 388的2期试验 [14] - 2025年第二季度预计公布dapiglutide 1b期试验第二部分 topline 结果，下半年启动2期试验 [14] - 2026年上半年预计公布survodutide的3期SYNCHRONIZE - 1和SYNCHRONIZE - 2试验 topline 数据 [14] - 2025年12月11日将在伦敦举办资本市场日活动 [17] 财务日历 - 2025年第二季度财报预计8月14日公布 [21] - 2025年第三季度财报预计11月13日公布 [21] - 2025年第四季度及全年财报预计2026年2月19日公布 [21]

A view of the sign and logo of the Roche Holding AG headquarters on April 11, 2025 in Basel, Switzerland. Sedat Suna | Getty Images News | Getty ImagesCOPENHAGEN, Denmark — The ballooning obesity drug market may have a new contender after Roche struck a $5.3 billion deal to develop Danish biotech Zealand Pharma's "next generation" weight loss candidate.The deal, announced in March and set to close in the second quarter, marks the Swiss pharma's latest bid to compete with weight loss heavyweights Novo Nordis ...