一个曾被遗忘近20年的来靶点，正在成为搅动千亿减重市场的新爆点。 9月16日，诺和诺德在欧洲糖尿病研究协会大会（EASD）上公布了Amylin类似物cagrilintide（卡格列 肽）的3期REDEFINE 1研究最新数据。结果显示：治疗68周后，cagrilintide单药治疗实现了11.8%的平 均体重减轻。 更引人瞩目的是，其与司美格鲁肽组成的复方制剂CagriSema，平均减重效果达20.4%，显著优于单药 治疗。与此同时，CagriSema组的胃肠道副作用明显低于司美格鲁肽，做到了控糖与安全性的兼顾。 诺和诺德的布局远不止于此。9月22日，诺和诺德在Clinicaltrials.gov网站上注册了NNC0662-0419用于减 重的2期临床试验，该药物是GLP-1/GIP/Amylin三靶点激动剂（NN9662）。 同日，辉瑞宣布以49亿美元现金以及24亿美元里程碑付款的方式收购Metsera公司，此举动意在强化自 身的减重管线。消息一出，Metsera股价大幅飙升，一度暴涨超63%。 在此之前，罗氏、阿斯利康、礼来、艾伯维等多家国际药企已纷纷通过BD合作或重金收购等方式，加 速押注Amylin。 ...

PresentationI think we'll get going if that works for everyone. I'm Charlie Haywood from the BofA EU Pharma team. My pleasure to be hosting David Kendall today, CMO of Zealand. Obviously, I'd say you haven't got any official introduction, but I guess as a quick 2-minute overview of where we're at, where Zealand is at, how has the year been, et cetera, been an exciting year for you. So that would be a great way to start.David KendallExecutive VP, Chief Medical Officer & Head of R&D Very good. Thanks, Charlie ...

Zealand Pharma (OTCPK:ZLDP.Y) 2025 Conference September 25, 2025 05:45 AM ET Company ParticipantsDavid Kendall - EVP & Chief Medical OfficerBen Yeoh - Senior Portfolio ManagerConference Call ParticipantsCharlie Haywood - Equity Research AnalystCharlie HaywoodI'm Charlie Hayward from the BFA EU Pharma team. My pleasure to be hosting David M. Kendall today, CMO of Zealand Pharma. Obviously, I'd say you haven't got any official introduction, but I guess it's a quick two-minute overview of where we're at, where ...

收购交易核心条款 - 辉瑞公司以每股47.50美元现金收购Metsera全部股份 对应企业总价值为49亿美元 [2] - 交易还包括每股最高22.50美元的非转让性或有价值权利 该权利取决于特定临床和监管里程碑的实现 [2] - 收购价较Metsera上周五收盘价溢价约43% 其股价在周一飙升61% [2] 收购标的资产与技术平台 - Metsera是一家专注于开发肥胖和心脏代谢疾病创新疗法的生物技术公司 [3] - 收购将为辉瑞管线增加Metsera的四项新型临床阶段肠促胰岛素和胰淀素项目 [3] - Metsera的主要管线候选药物是MET-097i 一种每周和每月注射一次的GLP-1受体激动剂 两种剂量均处于二期研究阶段 [3] - 该公司还开发了一种超长效胰淀素类似物MET-233i 处于一期临床阶段 另有两种口服GLP-1受体激动剂候选药物预计很快进入临床开发 [3] 交易审批与预计完成时间 - 两家公司的董事会已一致批准此项交易 [4] - 交易预计在2025年第四季度完成 前提是获得股东批准 [4] 辉瑞收购背景与战略意图 - 此次收购是在辉瑞自身肥胖候选药物danuglipron开发失败后进行的 该GLP-1R激动剂减肥药于今年4月停止开发 [5] - 停止开发danuglipron的原因是剂量优化研究中一名参与者出现潜在药物性肝损伤 [5] - 与Metsera的交易使辉瑞重新进入肥胖症治疗领域 [5][10] 肥胖症治疗市场竞争格局 - 肥胖症市场潜力巨大 高盛预计到2030年该市场将增长至1000亿美元 [6] - 礼来和诺和诺德目前凭借各自的GLP-1注射剂Zepbound和Wegovy主导该市场 [6] - 为维持市场主导地位 礼来和诺和诺德正广泛投资于肥胖症领域 并有数款下一代肥胖药物处于临床开发或监管审评阶段 [6] - 其他公司如安进和Viking Therapeutics也在开发更强效、更便捷的基于GLP-1的候选药物 并已进入后期研究阶段 [7] 辉瑞在肥胖领域的市场定位与挑战 - Metsera的产品处于相对早期的开发阶段 若获批预计将在2028-2029年期间上市 [8] - 这意味着辉瑞至少需要2-3年才能有肥胖药物上市 可能远远落后于礼来、诺和诺德 甚至安进和Viking等公司 [8] - 辉瑞首席执行官Albert Bourla表示肥胖是一个“庞大且不断增长的市场 与超过200种健康状况相关” 存在大量未满足的医疗需求 [8] 同业公司进入肥胖领域的策略 - 类似辉瑞 其他大型制药公司如艾伯维、罗氏和默克也通过与小生物技术公司达成授权协议 购买肥胖候选药物的权利以进入该领域 [9] - 艾伯维于3月从丹麦研究公司Gubra获得了开发一期候选药物GUB014295的权利 这是一种用于治疗肥胖的长效胰淀素类似物 并计划进一步投资肥胖领域 [9] - 默克去年从中国生物技术公司翰森制药获得了研究性口服GLP-1受体激动剂HS-10535的全球权利授权 [11] - 罗氏在2024年收购了私人控股的生物技术公司Carmot Therapeutics 获得了其主要的肠促胰岛素资产CT-388 并与Zealand Pharma就胰淀素类似物petrelintide达成独家合作和许可协议 [12] 辉瑞公司股价表现与估值 - 辉瑞股价今年迄今下跌9.4% 而同期行业指数上涨0.9% [13] - 从估值角度看 辉瑞相对于行业具有吸引力 交易价格低于其5年均值 [15] - 按市盈率计算 该公司股票目前远期市盈率为7.73倍 低于行业的14.88倍及其5年均值10.67倍 [15] - 在过去60天内 2025年每股收益的共识预期从3.05美元上调至3.14美元 2026年每股收益的共识预期从3.08美元上调至3.10美元 [17]

Roche Holdings AG RHHBY on Monday outlined its plan to become a leading player in the surging weight-loss drug market, pushing its obesity pipeline farther into late-stage development as it eyes competition with Eli Lilly And Co. LLY and Novo Nordisk A/S NVO.The company announced it had advanced CT-388, its experimental obesity treatment, into a Phase 3 trial.The therapy entered Roche's pipeline through its 2023 acquisition of Carmot Therapeutics.RHHBY is demonstrating bullish strength. Follow the breaking ...

收购交易核心条款 - 罗氏以35亿美元收购89bio 交易预计2025年第四季度完成 [1][2] - 收购对价包含每股14.5美元现金 股权价值约24亿美元 另附最高每股6美元的或有价值权 [3][4] - 若全部里程碑达成 89bio股东将额外获得约10亿美元现金 总溢价达60日均价的52% [4][5] 标的资产技术价值 - 核心资产pegozafermin为FGF21类似物 针对F2-F4阶段MASH患者开展三期临床 [2][6] - 该药物采用独特作用机制 具备与肠促胰岛素药物联合开发的协同潜力 [6] - MASH作为肥胖常见并发症 有望为罗氏带来重大收入机会 [7] 战略布局深化 - 此次收购强化罗氏在心血管、肾脏及代谢疾病领域的产品组合 [1][6] - 公司近期通过收购Carmot Therapeutics获得三个肥胖/糖尿病临床阶段资产 [10] - 与Zealand Pharma合作开发减肥药物petrelintide 进一步拓展肥胖治疗领域 [9] 行业并购趋势 - 2025年医药行业并购活动显著加速 打破2024年低迷态势 [10] - 诺华制药14亿美元收购Tourmaline Bio 获得心血管三期候选药物pacibekitug [11] - 诺华6月以8亿美元收购Regulus Therapeutics 葛兰素史克7月收购efimosfermin alfa拓展肝病管线 [12][13]

公司战略与市场定位 - 公司致力于成为不断增长的肥胖症市场中的主要参与者 [1] - 公司与罗氏就其主要资产petrelintide达成了一项重要的合作协议 [1] 研发管线与关键里程碑 - 公司主要资产petrelintide的二期临床试验将有关键数据读出 [1] - 已授权给勃林格殷格翰的survodutide项目将进入三期临床试验并有关键数据读出 [1] - 公司与罗氏的合作重点在于共同加速推进petrelintide项目 [1] - 公司对即将到来的密集数据发布期感到兴奋 [1]

核心观点 - 公司与罗氏就petrelintide的合作进展顺利，进入关键发展阶段，预计将在2025年9月和12月分别获得更多进展更新 [3][7] - 公司财务状况强劲，2025年上半年营收达90.96亿丹麦克朗，同比增长显著，现金储备增至165.78亿丹麦克朗 [4][5] - 公司在肥胖症和罕见病领域取得多项进展，包括petrelintide Phase 2试验启动、glepaglutide提交MAA申请等 [6][9][12][22] 财务表现 - 2025年上半年营收90.96亿丹麦克朗，较2024年同期的4900万丹麦克朗大幅增长 [4] - 营业利润81.28亿丹麦克朗，2024年同期为亏损5.24亿丹麦克朗 [4] - 现金储备从2024年底的90.22亿丹麦克朗增至165.78亿丹麦克朗 [5] - 2025年财务指引维持不变，预计净运营支出20-25亿丹麦克朗 [19] 业务进展 肥胖症领域 - 与罗氏达成petrelintide合作协议，总交易金额53亿美元，包括16.5亿美元首付款和12亿美元潜在里程碑付款 [8] - petrelintide Phase 2试验ZUPREME-2于2025年4月启动，预计2026年上半年公布数据 [12][13] - survodutide Phase 3试验数据预计2026年上半年公布 [13][14] - dapiglutide Phase 1b试验显示28周后安慰剂调整后体重减轻11.4% [12] 罕见病领域 - glepaglutide治疗SBS的MAA于2025年6月提交至EMA，预计2026年上半年获欧盟批准 [9][22] - dasiglucagon治疗CHI的NDA准备重新提交，取决于第三方生产设施检查升级 [22] 公司动态 - 任命Utpal Singh为首席科学官，Steven Johnson为首席开发官，加强研发和监管策略领导力 [7][13] - 计划2025年12月11日在伦敦举办资本市场日活动 [17] - 2025年下半年将启动glepaglutide Phase 3试验EASE-5 [22]

投资评级 - 行业投资评级为看好（维持）[2] 核心观点 - 生物制品行业在2025年8月表现优于沪深300指数，涨幅达36%[3] - Amylin分子在减重赛道展现出卓越的产品画像，包括安全性、高质量减重和长效化优势[7][22][23] - 未来6-12个月将有密集的催化剂，包括多项amylin管线的临床数据读出[8][29] 近期重磅BD交易总结 - 艾伯维引进Gubra的amylin分子GUBamy，支付首付款3.5亿美金，里程碑高达18.75亿美金[6][17] - 罗氏与Zealand合作开发petrelintide，支付首付款16.5亿美金，里程碑高达36亿美金[6][17] - 礼来与Keybioscience扩大合作，引进DACRA分子KBP-336，支付首付款并承诺最高14亿美金里程碑[6][21] Amylin目标产品画像 - 礼来的Eloralintide在12周内最高减重11.3%（安慰剂调整后11.5%），胃肠道副作用发生率低于10%[7][22] - Eloralintide在临床前试验中减重91%为脂肪，显著优于GLP-1类药物的20%-40%瘦体重减少[7][23] - 多款amylin分子半衰期在10-18天，支持月度给药，如eloralintide（13.9-15.8天）、petrelintide（10天）[7][28] 未来6-12个月催化剂 - 罗氏、礼来、阿斯利康等MNC将读出amylin管线的2期试验数据[8][29] - 诺和诺德的两款amylin新分子将读出1期数据，三靶点分子也有望读出1期数据[8][29] - 艾伯维/Gubra、Metsera将公布12周数据，建议关注Viking、Structure等公司的进展[8][29] 投资建议 - 推荐标的：博瑞医药、众生药业[9][31] - 受益标的：Viking、Structure、Metsera、九源基因[9][31] - 博瑞医药2025年预计营收14.27亿元，P/S为29.4[32] - 众生药业2025年预计营收28.02亿元，P/S为6.5[32]

临床试验结果 - dapiglutide在28周治疗中使受试者平均体重下降11.6%，而安慰剂组仅下降0.2% [1] - 试验参与者以男性为主（约95%），中位体重91.9公斤，起始BMI为28.8 kg/m² [1] - 最高剂量26mg耐受性良好，未报告严重或重度治疗相关不良事件 [4] 药物机制与设计 - dapiglutide是GLP-1/GLP-2双重受体激动剂，结合GLP-1的体重控制与GLP-2的肠道屏障改善功能 [7] - 独特双机制设计可能同时应对肥胖相关共病，尤其是慢性炎症驱动的并发症 [3][7] 试验设计与细节 - 试验分为两部分：第一部分54名受试者13周治疗，最高剂量组额外减重8.3%（dapiglutide组减6.2%，安慰剂组增2.1%） [5] - 第二部分30名受试者28周治疗，剂量逐步提升至26mg，每四周递增一次 [6] - 试验采用随机、双盲、安慰剂对照设计，未进行生活方式干预 [5] 安全性数据 - 主要不良反应为轻度胃肠道症状（恶心、呕吐），2名受试者因不良反应退出 [4] - 注射部位反应较少且均为轻度，与同类incretin药物表现一致 [4] 研发管线进展 - 公司正在推进差异化GLP-1相关疗法，包括胰淀素类似物petrelintide作为潜在基础治疗方案 [4] - 详细数据将于2025年6月在美国糖尿病协会科学年会上公布 [5]