WOBURN, Mass., June 30, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Biofrontera Inc. (Nasdaq: BFRI), a biopharmaceutical company focused on the development and commercialization of photodynamic therapy (PDT), announced today that it has acquired all U.S. Rights to Ameluz® and RhodoLED® from its former parent company Biofrontera AG. An $11 million investment led by Rosalind Advisors, Inc. and AIGH Capital Management LLC funded the acquisition and transfer costs. Biofrontera Inc. will now pay a monthly Ameluz® royalty of 12% in ...

文章核心观点 - 生物制药公司Biofrontera Inc.确认与Biofrontera AG就可能的合并或调整许可和供应协议进行谈判 [1] 公司情况 - Biofrontera Inc.是美国生物制药公司，专注光动力疗法治疗皮肤病 [3] - 公司商业化药物设备组合Ameluz与RhodoLED灯系列用于治疗癌前皮肤病变 [3] - 公司开展临床试验以扩大产品治疗非黑色素瘤皮肤癌和中重度痤疮的用途 [3] 谈判情况 - 两家公司正就可能的合并或调整许可和供应协议进行谈判 [1] - 协议条款未确定，需满足众多条件，包括公司间确定协议的谈判和执行 [2] - 调整许可和供应协议可能使Biofrontera AG向Biofrontera Inc.转移某些权利和义务，并降低美国销售许可产品的转让价格 [1] 联系方式 - 投资者关系联系人为Andrew Barwicki，电话1 - 516 - 662 - 9461，邮箱ir@bfri.com [5]

文章核心观点 - 生物制药公司Biofrontera宣布其不含丙二醇的Ameluz纳米乳凝胶配方专利被纳入美国FDA的《橙皮书》，该配方消除了已知过敏原丙二醇，提升了对敏感患者的适用性，且专利有效期至2043年，可防止仿制药竞争 [1][2][3] 公司动态 - 公司宣布不含丙二醇的Ameluz纳米乳凝胶配方专利被纳入FDA《橙皮书》 [1] - 该配方专利2025年4月22日获批，有效期至2043年12月8日，配方2024年被FDA接受并投入使用 [3] - 公司CEO表示这一认可证实了不含丙二醇配方的独特性，能减少过敏反应同时保持疗效 [4] 行业信息 - 《橙皮书》是医疗保健提供者、药剂师和支付方的关键参考，是识别FDA批准药品的权威来源 [2] - 药品纳入《橙皮书》表明FDA认可其符合安全、疗效和质量的严格标准，所列专利可提供知识产权保护 [2] 公司业务 - Biofrontera是美国生物制药公司，专注光动力疗法治疗皮肤病，商业化Ameluz与RhodoLED灯系列用于治疗癌前皮肤病变 [5] - 公司开展临床试验以扩展产品用于治疗非黑色素瘤皮肤癌和中重度痤疮 [5]

文章核心观点 2025年第一季度生物制药公司Biofrontera营收增长、费用有降有升、净亏损收窄，且在临床研究和专利方面取得进展 [1][5] 第一季度财务结果 - 总营收860万美元，较2024年同期增加70万美元，增幅8.7%，主要因Ameluz销售增加50万美元及RhodoLEDXL灯销售20万美元 [2] - 总运营费用1310万美元，低于2024年第一季度的1340万美元 [3] - 关联方收入成本310万美元，较2024年同期减少90万美元，降幅22.1%，源于Ameluz许可和供应协议修订后成本结构降低 [3] - 销售、一般和行政费用较2024年同期减少60万美元，降幅6.5%，销售和营销费用减少80万美元，但因专利索赔法律费用增加120万美元，人员和融资费用节省80万美元部分抵消 [4] - 研发费用较2024年同期增加120万美元，因2024年6月1日起承担美国Ameluz所有临床试验活动，且2025年库存采购中Ameluz转移价格从50%降至25%可抵消部分增加费用 [6] - 净亏损420万美元，合每股亏损0.47美元，低于2024年同期的1040万美元和每股2.88美元，主要因认股权证负债公允价值非现金变动减少、利息费用降低及成本和费用减少，部分被研发支出增加抵消 [7] - 调整后EBITDA从2024年第一季度的 - 460万美元增至2025年第一季度的 - 440万美元，主要因毛利润增加150万美元，被研发费用增加120万美元部分抵消 [8] 业务进展 - 完成评估Ameluz治疗四肢、颈部和躯干轻至中度光化性角化病的3期临床试验最后一名患者入组 [5] - Ameluz和RhodoLED光动力疗法治疗sBCC的3期研究达到关键里程碑，最后一名患者于2024年12月完成1年随访 [5] - Ameluz修订配方获专利批准，保护期延至2043年12月 [5] - 完成Ameluz 10% topical gel治疗中度至重度寻常痤疮的2b期研究患者入组 [5] 资产负债情况 - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物178.5万美元，低于2024年12月31日的590.5万美元 [5][14] - 截至2025年3月31日，总资产1658.8万美元，低于2024年12月31日的2210.1万美元；总负债1611.9万美元，低于2024年12月31日的1766.8万美元；股东权益46.9万美元，低于2024年12月31日的443.3万美元 [14][15] 电话会议详情 - 电话会议时间为2025年5月16日上午10点（美国东部时间） [1][9] - 免费电话1 - 877 - 877 - 1275（美国免费），国际电话1 - 412 - 858 - 5202 [9] - 网络直播为2025年第一季度财务结果和业务更新电话会议 [9] 公司简介 Biofrontera是美国生物制药公司，专注皮肤病治疗和光动力疗法，商业化Ameluz与RhodoLED灯组合产品用于光化性角化病治疗，并开展临床试验拓展产品治疗范围 [9]