公司研发进展 - 公司宣布其ATR-01项目在治疗寻常型鱼鳞病的临床前研究中取得积极进展，该项目使用一种能分泌丝聚合蛋白的表皮葡萄球菌菌株[1] - 临床前数据显示，ATR01-616菌株能在体外模型中分泌功能性丝聚合蛋白，并在离体人皮肤模型中成功将丝聚合蛋白输送至角质层以下（p < 0.05）[2] - 在离体受损猪皮肤模型中，ATR01-616与对照组相比显著减少了经皮水分流失（p < 0.002），证明了其积极的药理活性和生物分布[2] - 公司计划在2026年提交ATR-01的研究性新药申请，并推进其首次人体临床试验[2] 产品管线概述 - 公司主要项目ATR-12旨在治疗Netherton综合征，该疾病是一种罕见慢性皮肤病，目前尚无获批疗法，项目包含一项针对成人患者的1b期临床试验[3] - 公司另一先进项目ATR-04针对EGFR抑制剂相关皮疹，已获得美国FDA的快速通道资格，并拥有开放的研究性新药申请，该疾病在美国影响约15万人[3] - ATR-01项目目前处于临床前开发阶段，目标适应症为寻常型鱼鳞病，该疾病在美国影响约130万人，目前除症状管理外无治疗选择[2][3] 技术平台 - ATR-12、ATR-04和ATR-01项目均源自公司的专有平台，该平台包含一个由约1500种细菌菌株组成的微生物库，用于开发工程化蛋白质和局部活体生物治疗产品[3] - 该平台辅以人工智能和机器学习技术，用于分析、预测和筛选菌株库中的类药物分子[3] 公司活动 - 公司联合创始人兼首席运营官Travis Whitfill博士将于2025年11月3日至5日在维也纳举行的BIO-Europe会议上以虚拟形式详细介绍ATR-01的临床前数据[1] - 在会议期间，Whitfill博士还将提供ATR-12和ATR-04两个临床项目的更新，并与注册投资者和潜在合作伙伴进行一对一会议[2]

公司动态 - Azitra将在2025年美国临床肿瘤学会年会上展示ATR04-484治疗EGFR抑制剂相关皮疹的1/2期临床试验数据 [1] - ATR04-484是一种经过基因改造的活体生物治疗候选药物，通过删除抗生素抗性基因和控制生长来确保安全性 [2] - 公司已获得FDA对ATR04-484治疗EGFR抑制剂相关皮疹的快速通道认定 [2] 产品与技术 - ATR04-484采用表皮葡萄球菌工程菌株，通过局部给药治疗EGFR抑制剂引起的皮肤毒性 [2] - 公司拥有约1500种细菌菌株的微生物库，并利用人工智能和机器学习技术筛选药物样分子 [5] - 主要产品线包括治疗Netherton综合征的ATR-12和治疗EGFR抑制剂相关皮疹的ATR-04 [5] 临床需求 - EGFR抑制剂用于治疗非小细胞肺癌和结直肠癌等癌症，但会导致皮肤毒性影响患者治疗依从性 [3] - 美国约有15万人受EGFR抑制剂相关皮疹影响 [5] - 皮肤毒性可能导致患者减少或停止使用这些有效的癌症治疗方法 [3] 研发进展 - ATR04-484的1/2期临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究 [2] - 公司即将在1/2期临床试验中对首位患者进行给药 [4] - ATR-12项目正在进行治疗Netherton综合征的1b期临床试验 [5] 行业活动 - 数据将在ASCO 2025会议的"症状科学与姑息治疗"专题中展示 [4] - 海报编号162b，由首席医疗官Mary Spellman博士进行展示 [4] - 会议将于2025年5月30日至6月3日在芝加哥McCormick Place举行 [1][4]

公司动态 - Azitra计划在2025年上半年启动ATR04-484的1/2期临床试验首例患者给药，该药物针对EGFR抑制剂相关皮疹的精准皮肤病治疗 [1] - 公司将在2025年5月15日美国基因与细胞治疗学会年会上展示ATR04-484的1/2期临床试验设计海报，由首席医疗官Mary Spellman博士主讲 [2] - 首席医疗官表示期待在未来一个月内启动首例患者给药，并展示ATR04-484临床开发的支持性证据 [2] 产品管线 - 公司主要项目ATR-12使用工程化表皮葡萄球菌株治疗Netherton综合征，该罕见慢性皮肤病目前无获批疗法，可能致命且患者终身面临挑战 [3] - ATR-12项目包含针对成人Netherton综合征患者的1b期临床试验 [3] - 另一重点项目ATR-04采用不同工程化表皮葡萄球菌株治疗EGFR抑制剂相关皮疹，已获FDA快速通道资格，美国约15万患者受影响 [3] - ATR-04项目已获FDA开放IND许可 [3] 技术平台 - 公司拥有专有工程化蛋白和局部活体生物治疗产品平台，包含约1500种细菌菌株的微生物库 [3] - 平台采用人工智能和机器学习技术分析、预测和筛选菌株库中的药物样分子 [3] 行业会议 - 美国基因与细胞治疗学会第28届年会将于2025年5月13-17日在路易斯安那州新奥尔良举行 [1] - 该会议是研究人员和行业领袖寻求开发下一代细胞和基因疗法的重要平台 [2]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Azitra宣布其ATR04 - 484的1/2期临床试验摘要被2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会接受展示，公司计划2025年上半年对首位患者给药开展试验，该产品用于治疗EGFR抑制剂相关皮疹 [1][2] 公司信息 - Azitra是专注于精准皮肤病学创新疗法开发的临床阶段生物制药公司 [1][4] - 公司的ATR - 12项目使用工程化表皮葡萄球菌菌株治疗 Netherton综合征，该疾病无获批治疗方案，ATR - 12项目包括成人患者1b期临床试验 [4] - 公司的ATR - 04项目利用另一工程化表皮葡萄球菌菌株治疗EGFR抑制剂相关皮疹，已获FDA快速通道认定，该皮疹在美国影响约15万人，ATR - 04项目已开启新药研究申请（IND） [2][4] - 公司拥有工程蛋白和局部活生物治疗产品的专有平台，包含约1500个细菌菌株的微生物库，并借助人工智能和机器学习技术分析、预测和筛选菌株 [4] 产品信息 - ATR04 - 484是活生物治疗产品候选药物，含经基因工程改造的表皮葡萄球菌菌株，通过删除抗生素抗性基因和设计营养缺陷型来控制生长 [2] - ATR04 - 484用于治疗EGFR抑制剂相关皮疹，该皮疹与EGFR抑制剂抑制皮肤免疫及后续炎症有关，常伴随IL - 36γ和金黄色葡萄球菌水平升高 [2] 行业信息 - EGFR抑制剂是一类癌症药物，主要用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）和结直肠癌等特定类型癌症 [3] 会议信息 - ASCO年会将于2025年5月30日至6月3日在芝加哥举行，完整摘要将于5月22日美国东部时间下午5点后公布，摘要标题可在https://www.asco.org/abstracts查询 [1][3] 联系方式 - 首席财务官Norman Staskey，邮箱[email protected] [7] - 投资者关系联系Tiberend Strategic Advisors的Jon Nugent，电话205 - 566 - 3026，邮箱[email protected] [7] - 媒体关系联系Tiberend Strategic Advisors的Casey McDonald，电话646 - 577 - 8520，邮箱[email protected] [7]