Precision therapies for genetically defined diseases

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Cogent Biosciences Announces Closing of Upsized Public Offering of Shares of Common Stock and Full Exercise of Underwriters’ Option to Purchase Additional Shares
GlobeNewswire· 2025-07-11 04:01
公司融资情况 - 公司完成增发股票25,555,556股,其中包含承销商全额行使超额配售权购买的3,333,333股 [1] - 每股发行价为9美元,总融资额约2.3亿美元(含超额配售部分),扣除承销折扣前 [1] - 所有股票均由公司出售,未涉及现有股东减持 [1] 资金用途 - 融资净额将用于bezuclastinib的持续开发、监管及商业化准备活动 [2] - 部分资金将支持其他候选产品的研发及公司日常运营 [2] 承销商信息 - 本次发行由摩根大通、Leerink Partners和古根海姆证券担任联合账簿管理人 [2] - LifeSci Capital担任牵头经理人 [2] 注册文件 - 发行依据2023年2月10日提交的S-3ASR表格自动生效注册声明(SEC文件号333-269707) [3] - 最终招股说明书补充文件及基础招股书已于2025年7月9日提交SEC [4] 公司业务聚焦 - 公司专注于开发针对基因定义疾病的精准疗法,核心临床项目bezuclastinib为选择性酪氨酸激酶抑制剂 [6] - bezuclastinib靶向KIT D816V突变,该突变导致系统性肥大细胞增多症及胃肠道间质瘤 [6] - 另有FGFR2抑制剂处于1期临床阶段,研发管线还包括靶向ErbB2、PI3Kα和KRAS突变的疗法 [6]
Cogent Biosciences Announces Pricing of Upsized Public Offering of Shares of Common Stock
Globenewswire· 2025-07-09 09:36
文章核心观点 - 科进生物科学公司宣布公开发行普通股定价,预计募资约2亿美元,用于产品研发等用途 [1][2] 发行情况 - 公司宣布公开发行22222223股普通股,每股定价9美元,预计总收益约2亿美元,承销商有30天内额外购买3333333股的选择权,预计7月10日左右完成发行 [1] - 摩根大通、利林克合伙公司和古根海姆证券担任联合簿记管理人,生命科学资本担任牵头管理人 [2] - 此次发行依据2023年2月10日向美国证券交易委员会提交的自动上架注册声明 [3] - 2025年7月8日已提交初步招股说明书补充文件和基础招股说明书,最终文件也将提交,证券未在任何州蓝天法下获得资格 [4] 资金用途 - 公司计划将发行所得净收益用于贝祖克拉替尼等产品候选药物的持续开发、监管和商业准备活动,支持贝祖克拉替尼的商业推出,以及营运资金和一般公司用途 [2] 公司介绍 - 科进生物科学公司是专注于为基因定义疾病开发精准疗法的生物技术公司,总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆和科罗拉多州博尔德 [5] - 最先进的临床项目贝祖克拉替尼是选择性酪氨酸激酶抑制剂,可抑制KIT D816V突变及KIT外显子17的其他突变,用于治疗系统性肥大细胞增多症和晚期胃肠道间质瘤 [5] - 公司正在进行新型FGFR2抑制剂的1期研究,研究团队正在开发针对ErbB2、PI3Kα和KRAS突变的新型靶向疗法组合 [5] 联系方式 - 投资者关系高级总监为克里斯蒂·瓦里奇,邮箱为christi.waarich@cogentbio.com,联系电话为617 - 830 - 1653 [8]
Cogent Biosciences Announces Proposed $150 Million Public Offering of Common Stock
Globenewswire· 2025-07-09 04:26
文章核心观点 - 科进生物科学公司宣布开展1.5亿美元普通股包销公开发行,拟将所得款项用于产品研发等用途 [1][2] 分组1:公司业务 - 公司是专注为基因疾病开发精准疗法的生物技术公司 [5] - 最先进的临床项目贝祖克拉替尼是选择性酪氨酸激酶抑制剂,可抑制KIT D816V突变及KIT外显子17的其他突变 [5] - 公司正在进行新型FGFR2抑制剂的1期研究,研究团队还在开发针对ErbB2、PI3Kα和KRAS突变的新型靶向疗法组合 [5] 分组2:公开发行 - 公司开展1.5亿美元普通股包销公开发行,并拟授予承销商30天选择权,可按相同条款和条件额外购买最多2250万美元普通股 [1] - 发行所得款项净额将用于贝祖克拉替尼等产品候选药物的持续开发、监管和商业准备活动,支持贝祖克拉替尼的商业推出,以及营运资金和一般公司用途 [2] - 摩根大通、利林克合伙公司和古根海姆证券担任发行的联席账簿管理人,生命科学资本担任发行的牵头管理人 [2] 分组3:发行相关文件 - 上述证券将根据2023年2月10日向美国证券交易委员会提交的S - 3ASR表格自动上架注册声明发售 [3] - 有关发行条款的初步招股说明书补充文件和随附的基本招股说明书将提交给美国证券交易委员会,最终条款将在最终招股说明书补充文件中披露 [4] 分组4:联系方式 - 投资者关系高级总监为克里斯蒂·瓦里奇,联系邮箱为christi.waarich@cogentbio.com,联系电话为617 - 830 - 1653 [8]
Cogent Biosciences Announces Positive Top-line Results Achieving Statistical Significance Across All Primary and Key Secondary Endpoints from the SUMMIT Trial of Bezuclastinib in Patients with Non-Advanced Systemic Mastocytosis
Globenewswire· 2025-07-07 19:06
文章核心观点 公司宣布bezuclastinib在非晚期系统性肥大细胞增多症(NonAdvSM)患者的SUMMIT临床试验第2部分取得积极顶线结果,各主要和关键次要终点有显著改善,计划2025年底向FDA提交新药申请(NDA),还将在医学会议上公布详细结果 [1] 临床试验结果 - bezuclastinib组患者24周总症状评分(TSS)平均降低24.3分,安慰剂组降低15.4分,安慰剂调整后TSS改善8.91分,p值为0.0002 [1][2] - bezuclastinib组87.4%患者血清类胰蛋白酶降低≥50%,安慰剂组为0%,p值<0.0001 [1][2] - 各主要和次要终点对比安慰剂均有统计学显著优势,如≥50%降低KIT D816V VAF的p值<0.0001等 [3][4] 安全性和耐受性 - 多数治疗突发不良事件(TEAEs)为低级别,bezuclastinib组98.3%,安慰剂组88.3% [4] - bezuclastinib治疗最常见TEAEs为头发颜色改变、味觉改变、恶心和ALT/AST升高 [4] - bezuclastinib组严重AE发生率4.2%,安慰剂组5.0%;因治疗相关AE停药率5.9%,均因ALT/AST升高且患者均已恢复 [4] 公司计划 - 预计2025年底向FDA提交bezuclastinib治疗NonAdvSM的NDA [1] - 计划2025年下半年公布PEAK(GIST)和APEX(AdvSM)试验顶线结果 [1][6] - 计划今年晚些时候在医学会议上公布SUMMIT试验详细结果 [1][5] 公司财务 - 目前现金余额2.37亿美元,通过与SLR Capital Partners的债务融资工具可额外获得3.5亿美元 [1] 股权奖励 - 公司董事会薪酬委员会批准根据2020年激励计划向三名新员工授予“激励”股权奖励,共授予购买92,500股普通股的非合格期权 [8] 公司简介 - 公司是专注为基因定义疾病开发精准疗法的生物技术公司,最先进临床项目bezuclastinib是选择性酪氨酸激酶抑制剂 [9] - 公司还有内部发现的FGFR2抑制剂1期研究,研究团队正在开发针对ErbB2、PI3Kα和KRAS突变的新型靶向疗法组合 [9][10]
Cogent Biosciences Announces Participation in the Jefferies Global Healthcare Conference
Globenewswire· 2025-05-29 20:00
公司活动 - 公司将于2025年6月5日周四上午7:35在杰富瑞全球医疗保健会议上进行展示 [1] - 展示将在公司网站投资者与媒体页面进行直播,直播结束约两小时后可观看回放,回放将存档30天 [2] 股权奖励 - 2025年5月19日公司董事会薪酬委员会批准根据2020年激励计划向五名新员工授予“激励”股权奖励,授予日期为5月27日 [3] - 员工共获得购买127,000股公司普通股的非合格期权,期权期限10年,行使价为授予日公司普通股收盘价,四年归属期,授予日一周年时25%归属,其余在随后36个月按月等额归属 [3] 公司业务 - 公司是专注为基因定义疾病开发精准疗法的生物技术公司,最先进临床项目bezuclastinib是选择性酪氨酸激酶抑制剂,可抑制KIT D816V突变及KIT外显子17其他突变 [4] - KIT D816V驱动系统性肥大细胞增多症,外显子17突变存在于晚期胃肠道间质瘤患者中,公司还有一项内部发现的FGFR2抑制剂正在进行1期研究 [4] - 公司研究团队正在开发针对ErbB2、PI3Kα和KRAS突变的新型靶向疗法组合 [4] 公司信息 - 公司总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆和科罗拉多州博尔德,网址为www.cogentbio.com,可在X和领英上关注 [4] 联系方式 - 投资者关系高级总监为Christi Waarich,邮箱为christi.waarich@cogentbio.com,联系电话为617 - 830 - 1653 [5]
Cogent Biosciences Presents Four Posters at the American Association for Cancer Research Annual Meeting 2025 and Announces Two New Leaders
Globenewswire· 2025-04-25 20:08
文章核心观点 - 科进生物科学公司公布四个管线项目的临床前数据,同时宣布新的领导层任命 [1][10] 临床前数据公布 KRAS(ON) 抑制剂项目 - 公司内部开发的泛 KRAS(ON) 抑制剂对 HRAS 和 NRAS 具有选择性,对各种 KRAS 突变具有皮摩尔 (pM) 活性 [2] - 30mg/kg 口服剂量在小鼠 TGI 模型中观察到包括 90% 肿瘤生长抑制在内的强大药效学反应,该系列的先导优化正在进行中 [2] CGT6297 项目 - 公司正在开发一种潜在的同类最佳、野生型保留的 PI3Kα 抑制剂,可覆盖 H1047R 突变以及 E542K 和 E545K 螺旋突变 [3] - 临床前候选药物 CGT6297 在多个耐药和突变细胞系中展示了广泛的细胞面板分析,首次显示出对 PI3K 螺旋突变的疗效,并在乳腺癌 TGI 模型中展示了活性 [4] CGT4859 项目 - 公司内部开发的 FGFR2/3 抑制剂对 FGFR2 突变保持效力,对整个激酶组以及广泛的通道和受体具有选择性 [5] - 探索性药代动力学研究表明 CGT4859 是一种低清除率、高口服生物利用度的化合物,在 AN3 CA 模型中展示了剂量响应性肿瘤生长抑制,且耐受性良好 [6] - 公司正在对 CGT4859 进行 1 期试验,招募有 FGFR2 或 FGFR3 突变的患者,包括晚期胆管癌患者 [7] CGT4255 项目 - 公司潜在的同类最佳、EGFR 保留、脑渗透性 ErbB2 抑制剂,对关键突变有强效覆盖,目前批准的疗法未能充分解决这些突变 [8] - 新数据显示 CGT4255 在人全血和肝胞质部分中具有出色的稳定性,在临床前物种中具有高口服生物利用度和低清除率,预计脑与血浆暴露量相当 [8] 新领导层任命 - 雷·弗罗斯特加入公司担任市场准入高级副总裁,亚当·博伊德博士加入公司担任企业战略高级副总裁 [10] - 弗罗斯特拥有超过 20 年行业经验,曾在多家公司任职,在 Zealand 参与建立商业基础设施以支持其首款产品的推出 [11] - 博伊德博士拥有近 25 年行业经验,曾领导多个开发职能的全球团队,助力多款产品上市 [12] 其他信息 - 所有海报将在公司网站的“海报和出版物”页面上提供 [9] - 公司是一家专注于为基因定义疾病开发精准疗法的生物技术公司,最先进的临床项目是 bezuclastinib,还有正在进行的 FGFR2 抑制剂 1 期研究 [14]