核心观点 - AB Science公司宣布其核心化合物马赛替尼治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的美国专利获得授权通知 此举将加强公司在该适应症的知识产权保护直至2042年 并与欧洲已获得的专利保护形成互补 [1] 知识产权进展 - 美国专利商标局已就马赛替尼治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的方法专利发出授权通知 专利号为US 18/040884 [1] - 该美国专利一旦正式授予 将为马赛替尼在转移性去势抵抗性前列腺癌适应症上提供知识产权保护直至2042年5月 [2] - 授权通知意味着美国专利商标局审查员已确认该专利申请符合所有可专利性要求 在完成某些正式程序步骤后即会授予专利 [2] - 该美国专利是对欧洲已授权专利EP4175639的补充 公司已在其他主要国际市场提交了相应的专利申请 [2][3] 药物定位与临床需求 - 在转移性前列腺癌治疗序列中 患者在一线和二线接受激素疗法 当疾病进展后需接受化疗 过去20年来 除多西他赛外 尚无其他与多西他赛联用或替代多西他赛的药物能改善无进展生存期或总生存期并获批准 [4] - 马赛替尼定位于与多西他赛联用 治疗适合化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者 即在转移性激素敏感性前列腺癌治疗之后直接使用 [5] - 马赛替尼是为数不多的在该患者群体中与多西他赛联用能产生积极无进展生存期数据的药物之一 [5] - 该专利特别保护马赛替尼及其相关化合物用于治疗低转移负荷的转移性去势抵抗性前列腺癌患者亚群 其转移负荷通过基线碱性磷酸酶水平衡量 [6] - 转移性前列腺癌存在未满足的医疗需求 其5年生存率约为32% 几乎所有转移性疾病患者最终都会对雄激素剥夺疗法产生耐药 [8] 市场规模与流行病学 - 前列腺癌是全球男性中第二常见的癌症 也是第五大癌症死亡原因 全球年新发病例150万例 死亡39.7万例 [9] - 估计美国有至少350万男性患有前列腺癌 欧洲有250万 [9] - 所有前列腺癌病例中约有2%为转移性去势抵抗性前列腺癌 几乎所有转移性疾病患者都会对雄激素剥夺疗法产生耐药 据此估算 欧盟适合化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者约5万人 美国约7万人 [9] 关键临床数据 - 研究AB12003的关键结果显示 在基线碱性磷酸酶水平小于或等于250 IU/L的转移性去势抵抗性前列腺癌患者中 马赛替尼联合多西他赛带来了显著的无进展生存期获益 风险比为0.79 相当于疾病进展风险降低21% [7] - 对无进展生存率的评估与主要结局一致 马赛替尼联合多西他赛组在12个月 18个月和24个月的无进展生存率显著优于对照组 分别是对照组的1.6倍 1.9倍和1.9倍 [7] - 研究AB12003是一项前瞻性 安慰剂对照 双盲 随机3期试验 评估马赛替尼联合多西他赛作为转移性去势抵抗性前列腺癌一线治疗的疗效 主要分析基于450名目标亚组患者 总研究队列包括712名患者 [11] - 观察到基线碱性磷酸酶水平越低 马赛替尼的治疗效果越显著 在碱性磷酸酶水平小于或等于100 IU/L的患者中 疾病进展风险显著降低47% [12] - 马赛替尼联合多西他赛的安全性特征可接受 与已知的马赛替尼特征一致 未观察到新的安全信号 [12] 公司背景 - AB Science是一家成立于2001年的制药公司 专注于蛋白激酶抑制剂的研究 开发和商业化 [13] - 公司的研发项目仅针对具有高度未满足医疗需求的疾病 这些疾病通常致命 生存期短 或罕见 或对既往治疗方案耐药 [13] - 公司已开发出专有分子组合 其核心化合物马赛替尼已在兽药领域注册 并正在针对人类肿瘤学 神经性疾病 炎症性疾病和病毒性疾病进行开发 [14] - 公司总部位于法国巴黎 在泛欧巴黎交易所上市 [14]

财务业绩摘要 - 2025年上半年运营亏损为273万欧元，较2024年同期的358万欧元减少854万欧元，亏损收窄23.8% [3][4] - 净亏损为5177万欧元，较2024年同期的4469万欧元增加15.8% [6] - 营业收入为51.5万欧元，全部来自兽药销售，较2024年同期的56万欧元有所下降 [5] - 运营费用同比下降21.7%，其中研发费用降至183.6万欧元，行政费用降至89.3万欧元 [5][7] - 现金及现金等价物为503.4万欧元，总资产为2121.7万欧元 [7] 融资与资本状况 - 通过私募配售完成总额630万欧元的增资，资金将主要用于支持AB8939项目的临床开发 [4][25] - 与金融债权人原则上达成协议，将总额约370万欧元的银行债务还款推迟24个月 [26] - 在2025年收到税务部门支付的2023年研发税收抵免部分款项，金额为293.4万欧元 [27] 马赛替尼平台临床进展 - 获得多个欧洲国家（西班牙、希腊、斯洛文尼亚）及美国FDA授权，启动马赛替尼治疗肌萎缩侧索硬化的确证性3期研究（研究AB23005）[4][8] - 获得FDA和EMA授权，启动马赛替尼治疗转移性激素耐药性前列腺癌的确证性3期研究（研究AB22007）[4][13] - 独立研究团队的新研究显示，马赛替尼在阿尔茨海默病动物模型中能显著改善记忆、学习和行为指标 [15][16] - 美国专利商标局授予马赛替尼治疗镰状细胞病的专利，保护期至2040年11月 [4][18] 微管蛋白平台临床进展 - 获得欧洲国家监管批准，启动AB8939联合Venetoclax治疗急性髓系白血病的I/II期研究第三阶段 [4][19] - AB8939获得欧洲药品管理局授予治疗急性髓系白血病的孤儿药资格 [4][21] - 加拿大专利局授予AB8939成分专利，保护期至2036年，涵盖其治疗血液疾病和增殖性疾病的用途 [4][23] 公司业务概述 - 公司是一家专注于蛋白激酶抑制剂研发的制药公司，其主打产品马赛替尼已注册用于兽用，并正在人类肿瘤、神经退行性疾病等领域进行开发 [27][29] - 公司总部位于巴黎，在泛欧交易所巴黎上市 [29]

文章核心观点 公司宣布加拿大专利局授予AB8939物质组成专利至2036年 完善其在关键地区知识产权覆盖 该药物正处急性髓系白血病早期临床试验阶段 还具备监管数据保护和孤儿药指定等优势 [1][2][3] 专利相关 - 加拿大专利局授予AB8939物质组成及相关化合物专利（CA 2975644） 保护期至2036年 涵盖其治疗血液和增殖性疾病用途 为临床开发项目提供有力保护 [1] - 该专利完善AB8939和急性髓系白血病在欧洲、美国、中国等关键市场知识产权覆盖 [2] - 已提交AB8939治疗特定染色体异常急性髓系白血病的二次医疗用途专利申请 若获批保护将延至2044年 [5] 药物研发 - AB8939是新型微管解聚剂 正处治疗急性髓系白血病早期临床试验阶段 一期试验已完成确定连续3天和14天治疗最大耐受剂量 下一步将确定与Vidaza®联用最大耐受剂量 [3] 药物优势 - AB8939在加拿大有8年监管数据保护 防止仿制药竞争 [4] - 获欧洲药品管理局和美国食品药品监督管理局孤儿药指定 获批后分别有10年和7年市场独占期 [4] 药物介绍 - AB8939是新合成分子 靶向癌细胞和癌症干细胞 知识产权由公司100%拥有 [6] 公司介绍 - 公司2001年成立 专注蛋白激酶抑制剂研发、生产和销售 项目针对未满足医疗需求疾病 [7] - 公司有自有分子组合 领先化合物masitinib已用于兽医学 正开发人类医学肿瘤、神经等疾病治疗 总部在法国巴黎 于泛欧证券交易所上市 [8]

文章核心观点 AB Science宣布欧洲药品管理局批准其兽药MASIVET®保质期从36个月延长至48个月，这为各方带来灵活性并确保治疗连续性 [1][3] 分组1：MASIVET®相关信息 - MASIVET® 50mg片剂保质期从36个月延长至48个月，适用于欧盟现有产品 [1] - MASIVET®获批用于治疗不可切除的犬肥大细胞瘤（2或3级），已在欧盟各国上市 [2] 分组2：保质期延长的影响 - 保质期延长使患者、护理人员和公司能灵活调整库存水平，降低产品过期风险 [3] - 确保当前和未来治疗的连续性，让兽医能为患者提供最佳治疗 [3] 分组3：AB Science公司介绍 - 公司成立于2001年，专注于蛋白激酶抑制剂的研发和商业化，项目针对未满足医疗需求的疾病 [4] - 公司拥有专有分子组合，领先化合物马赛替尼已在兽药注册，并在人类医学多个领域开发 [5] - 公司总部位于法国巴黎，在泛欧证券交易所上市 [5]

文章核心观点 - 公司将2024年度财务报告的发布时间从2025年4月30日推迟至不晚于2025年5月9日收市后，以便审计人员完成审计工作 [1][2] 公司概况 - 公司成立于2001年，是一家专注于蛋白激酶抑制剂（PKIs）研发、开发和商业化的制药公司，项目仅针对医疗需求未得到满足的疾病 [3] - 公司已开发了专有的分子组合，主打化合物masitinib已在兽医学领域注册，并在人类医学的肿瘤学、神经疾病、炎症性疾病和病毒性疾病等领域进行开发 [4] - 公司总部位于法国巴黎，在泛欧证券交易所巴黎上市，股票代码为AB [4] - 更多信息可访问公司网站www.ab-science.com [5] 联系方式 - 如需更多信息，请联系公司金融传播与媒体关系部门，邮箱为investors@ab-science.com [8]