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AB8939
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AB Science announces the successful completion of a 2.55 million euros private placement
Globenewswire· 2025-08-04 13:58
融资概况 - AB Science成功完成255万欧元的私募配售 由少数投资者认购[1] - 私募不涉及需法国金融市场管理局(AMF)批准的招股说明书 但需提交符合欧盟《招股说明书条例》附录IX的信息文件[2] - 融资净额将主要用于AB8939项目的临床开发 并强化公司2025年及未来12个月的现金流状况[3] 发行条款 - 发行总额255万欧元(含股票发行溢价) 通过发行2,276,787股新股实施 每股附1份认股权证(BSA)[4] - 发行的ABSA(新股+认股权证组合)占公司非稀释股本的3.34%(发行前)和3.23%(发行后)[5] - 每份ABSA发行价1.12欧元 较巴黎泛欧交易所3日成交量加权平均价(VWAP)折让24.68%[6] - 含BSA理论价值的综合折让率为17.87% 符合股东大会授权范围[7] 认股权证条款 - 每份BSA可认购1股普通股 行权价1.71欧元 有效期60个月[9] - 若全部行权 将增发2,276,787股 募集额外389万欧元[9] - BSA理论价值0.3877欧元(基于34.355%波动率和Black-Scholes模型)[10] - BSA将于发行后立即分离 预计2025年8月11日前在巴黎泛欧增长市场上市[10] 股权结构变化 - 发行后总股本增至704,695.95欧元(完全行权后727,463.82欧元) 普通股增至63,706,916股(完全行权后65,983,703股)[11] - 控股股东A Moussy及其控制的AMY SAS合计持股比例从28.77%稀释至26.97%(非稀释基础)[12] - 未参与配售的股东持股比例从1%稀释至0.97%(非稀释基础)或0.77%(稀释基础)[14] 时间安排 - 新股预计2025年8月7日在巴黎泛欧交易所正式上市交易[15] - 公司承诺45天锁定期 董事及高管承诺90天锁定期[20] 研发管线 - AB8939为新型微管破坏剂 临床前数据显示可克服P糖蛋白(Pgp)和髓过氧化物酶(MPO)介导的耐药性[23] - 主要产品马赛替尼(masitinib)为靶向肥大细胞/巨噬细胞的口服酪氨酸激酶抑制剂 适应症涵盖肿瘤学/神经系统疾病/炎症性疾病[22] - 公司专注开发蛋白激酶抑制剂(PKIs) 聚焦存在重大未满足医疗需求的领域[24]
AB Science receives regulatory approval from European countries to initiate third stage of Phase I/II study combining its molecule AB8939 with venetoclax for the treatment of AML
Globenewswire· 2025-07-30 13:46
核心观点 - AB Science获得欧洲多国批准启动AB8939联合venetoclax治疗急性髓系白血病(AML)的第三阶段I/II期研究 [1] - 该联合疗法针对微管和干细胞(AB8939)与BCL-2(venetoclax)的双重作用机制显示潜在协同疗效和良好血液耐受性 [1] - 第三阶段将评估14天连续给药AB8939联合venetoclax的最大耐受剂量(MTD) [3] - AML全球年市场规模超20亿欧元 AB8939针对标准疗法应答差患者群体(占比50%)具有差异化优势 [11][12] 研发进展 - 前两阶段已完成: - 阶段1(28例患者)确定3天连续给药MTD为21.3 mg/m² [3] - 阶段2(13例患者)确认14天连续给药MTD保持21.3 mg/m² [3] - 当前获批第三阶段在法德西希四国开展 重点评估联合用药安全性 [2][3] - 最终第四阶段计划测试AB8939+venetoclax+azacitidine三联方案 [6] 作用机制 - AB8939双重机制: - 微管去稳定化:不受TP53突变影响 克服传统化疗耐药性 [7][8] - ALDH抑制:靶向白血病干细胞 降低复发风险 [13] - Venetoclax通过抑制BCL-2蛋白促进癌细胞凋亡 [13] - 联合治疗产生协同效应:同时阻断细胞增殖(微管)、干细胞存活(ALDH)和抗凋亡(BCL-2)通路 [9][13] 市场潜力 - 核心市场数据: - 美加地区:年发病率23,700例 预估市场规模10亿欧元(单价10万欧) [12] - 欧洲地区:年发病率27,600例 预估市场规模7.7亿欧元(单价6万欧) [12] - 亚太地区:年发病率27,800例 预估市场规模2.5亿欧元 [12] - 目标人群:标准疗法应答差患者(占一线/复发患者的50%) [12] - 专利保护:基础专利至2036年 特定染色体异常亚群专利可延至2044年 [16][18] 公司背景 - AB Science成立于2001年 专注蛋白激酶抑制剂研发 [20] - 核心产品masitinib已获批兽用 正在开发人类适应症(肿瘤/神经退行性疾病等) [21] - 拥有AB8939完整知识产权 持有全球主要市场的成分专利(包括中美欧日等17国) [17] - 获得EMA和FDA授予AML孤儿药资格 享有欧美市场7-10年独占期 [19]
AB Science announces the successful completion of a EUR 1.925 million private placement
Globenewswire· 2025-07-08 14:02
文章核心观点 公司成功完成192.5万欧元私募配售,所得款项用于资助公司持续活动,重点是AB8939项目临床开发,交易增强了公司现金状况,满足其融资需求 [1][3] 私募配售概况 - 公司完成总金额192.5万欧元私募配售,由少数投资者认购 [1] - 此次私募配售无需法国金融市场管理局批准招股说明书,公司已向其提交信息文件,副本可在公司和该局网站免费获取 [2] 资金用途 - 公司打算用私募配售净收益资助持续活动,重点是AB8939项目临床开发,交易增强公司现金状况,使其能满足2025年及未来12个月融资需求 [3] 私募配售条款和条件 - 私募配售通过发行1645302股新普通股完成,每股附一份认股权证,发行价为每股1.17欧元,较3日成交量加权平均价有24.36%折扣 [4][6] - 认股权证代表公司非摊薄股本约2.47%(发行前)和2.41%(发行后),发行由首席执行官于2025年7月7日决定 [5] 认股权证条款和条件 - 每份认股权证赋予持有人以每股1.78欧元认购一股新普通股权利,可在发行后60个月内随时行使,全部行使将增发1645302股,额外收益约293万欧元 [9] - 每份认股权证理论价值为0.4392欧元,发行后将立即与新股分离,预计于2025年7月14日前在泛欧增长巴黎上市 [10] 对公司股权影响 - 发行后公司总股本将达681937.55欧元(全部行使认股权证为698390.57欧元),由61431076股普通股组成(全部行使认股权证为63076378股),优先股数量不变 [11] - 未参与配售股东股权将被稀释,此前持股1%股东,发行后非摊薄持股降至0.98%,摊薄后降至0.79% [12] 新股上市安排 - 新股预计于2025年7月10日在泛欧巴黎 regulated market上市,将适用公司章程规定,与现有股份享有同等权利,在同一上市线路交易,使用相同ISIN代码 [13] 禁售承诺 - 公司签署45个日历天禁售承诺,董事和高管签署90个日历天禁售承诺,均有一定惯常例外情况 [17] 指示性时间表 - 2025年7月7日董事会决定私募配售原则,首席执行官确定条款和条件 - 2025年7月8日发布新闻稿和信息文件 - 2025年7月10日发布新股上市通知,完成结算交付,认股权证分离,新股开始交易 [15] 公司相关药物 - masitinib是新型口服酪氨酸激酶抑制剂,可靶向肥大细胞和巨噬细胞,有望用于多种疾病治疗 [18] - AB8939是新型合成微管破坏药物候选物,临床前数据显示有广泛抗癌活性,能克服P-糖蛋白和髓过氧化物酶介导耐药性,有潜力用于多种肿瘤适应症 [19] 公司概况 - 公司成立于2001年,是一家专注于蛋白激酶抑制剂研发和商业化的制药公司,总部位于法国巴黎,在泛欧巴黎上市,主要项目针对未满足医疗需求疾病,领先化合物masitinib已在兽医学注册,正进行人类医学开发 [20]
AB Science announces issuance of a Canadian patent protecting the composition of matter of AB8939, including its use in the treatment of acute myeloid leukemia, with protection until 2036
Globenewswire· 2025-06-12 13:59
文章核心观点 公司宣布加拿大专利局授予AB8939物质组成专利至2036年 完善其在关键地区知识产权覆盖 该药物正处急性髓系白血病早期临床试验阶段 还具备监管数据保护和孤儿药指定等优势 [1][2][3] 专利相关 - 加拿大专利局授予AB8939物质组成及相关化合物专利(CA 2975644) 保护期至2036年 涵盖其治疗血液和增殖性疾病用途 为临床开发项目提供有力保护 [1] - 该专利完善AB8939和急性髓系白血病在欧洲、美国、中国等关键市场知识产权覆盖 [2] - 已提交AB8939治疗特定染色体异常急性髓系白血病的二次医疗用途专利申请 若获批保护将延至2044年 [5] 药物研发 - AB8939是新型微管解聚剂 正处治疗急性髓系白血病早期临床试验阶段 一期试验已完成确定连续3天和14天治疗最大耐受剂量 下一步将确定与Vidaza®联用最大耐受剂量 [3] 药物优势 - AB8939在加拿大有8年监管数据保护 防止仿制药竞争 [4] - 获欧洲药品管理局和美国食品药品监督管理局孤儿药指定 获批后分别有10年和7年市场独占期 [4] 药物介绍 - AB8939是新合成分子 靶向癌细胞和癌症干细胞 知识产权由公司100%拥有 [6] 公司介绍 - 公司2001年成立 专注蛋白激酶抑制剂研发、生产和销售 项目针对未满足医疗需求疾病 [7] - 公司有自有分子组合 领先化合物masitinib已用于兽医学 正开发人类医学肿瘤、神经等疾病治疗 总部在法国巴黎 于泛欧证券交易所上市 [8]
AB Science announces the settlement delivery of its latest capital increase for €1.8 million
Globenewswire· 2025-05-23 13:52
文章核心观点 公司宣布完成2025年5月20日所宣布的180万欧元的增资交割,此交易增强了公司现金状况,能满足2025年及未来12个月的融资需求 [1][2] 公司信息 - 公司成立于2001年,是一家专注于蛋白激酶抑制剂研发、商业化的制药公司,项目针对医疗需求未满足的疾病,总部位于法国巴黎,在泛欧证券交易所上市 [5] - 公司已开发了自有分子组合,领先化合物马赛替尼已在兽医学注册,正用于人类医学的肿瘤、神经、炎症和病毒疾病治疗 [5] 产品信息 马赛替尼 - 是新型口服酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制有限数量激酶靶向肥大细胞和巨噬细胞,可用于多种疾病,包括肿瘤、炎症和中枢神经系统疾病 [3] - 在肿瘤学中,通过免疫治疗活性,单独或与化疗结合可能影响患者生存;通过对肥大细胞和小胶质细胞的作用抑制炎症过程,可能改善某些炎症和中枢神经系统疾病症状 [3] AB8939 - 是新的合成微管解聚药物候选物,临床前数据显示有广泛抗癌活性,能克服P - 糖蛋白和髓过氧化物酶介导的耐药性,有潜力用于多种肿瘤适应症 [4]
AB Science announces the successful completion of a EUR 1.8 million private placement
Globenewswire· 2025-05-20 13:49
文章核心观点 公司成功完成180万欧元私募配售,将用所得款项资助业务活动,重点是AB8939项目临床开发 [1][3] 私募配售基本信息 - 公司完成总额180万欧元私募配售,由少数投资者认购 [1] - 私募配售无需法国金融市场管理局批准招股说明书 [2] 所得款项用途 - 公司打算用私募配售净收益资助业务活动,重点是AB8939项目临床开发 [3] 私募配售条款和条件 - 私募配售通过发行1538463股新股完成,每股附一份认股权证,发行价1.17欧元,较3日成交量加权平均价有24.8%折扣 [4][6] - 认股权证代表公司约2.38%股权(私募配售完成前)和2.32%股权(私募配售完成后),2025年5月19日由首席执行官决定发行 [5] - 认股权证发行价含理论价值,较3日成交量加权平均价有17.9%折扣,符合股东大会决议授权的最大折扣 [7] 认股权证条款和条件 - 每份新股附一份认股权证,持有人有权以每股1.79欧元认购新股,认股权证可在发行后60个月内行使 [8] - 假设波动率34.355%,基于2025年5月19日收盘价,每份认股权证理论价值为0.4053欧元 [9] - 认股权证发行后将立即与新股分离,预计于2025年5月26日或之前在泛欧证券交易所创业板上市 [10] 私募配售对公司股权影响 - 发行认股权证后,公司总股本将为661764.30欧元(全部认股权证行使时为677148.93欧元),由59368757股普通股组成(全部认股权证行使时为60907220股) [11] - 私募配售前后公司股权结构有变化,未参与私募配售的现有股东股权将被稀释 [12][14] 新股上市安排 - 新股预计于2025年5月22日在泛欧证券交易所主板上市,将适用公司章程规定,与现有股份享有同等权利 [16] 财务中介 - Maxim Group, LLC担任私募配售配售代理,私募配售受公司与配售代理协议约束 [18] 指示性时间表 - 2025年5月19日董事会决定私募配售原则,首席执行官确定条款和条件 [19] - 2025年5月20日发布新闻稿 [19] - 2025年5月22日发布新股上市通知,进行认股权证结算交付、分离及新股开始交易 [19] - 2025年5月26日认股权证在泛欧证券交易所创业板上市 [19] 公司产品信息 - Masitinib是新型口服酪氨酸激酶抑制剂,可用于多种疾病治疗 [23] - AB8939是新型合成微管破坏药物候选物,有广泛抗癌活性,能克服药物耐药性,有潜力用于多种肿瘤适应症 [24] 公司简介 - 公司成立于2001年,是一家专注于蛋白激酶抑制剂研发和商业化的制药公司,总部位于法国巴黎,在泛欧证券交易所上市 [25]
AB Science reports its revenues for the year 2024 and provides an update on its activities
Globenewswire· 2025-05-12 14:14
文章核心观点 公司公布2024年财务信息及期间关键事件,涵盖临床开发进展、财务状况、公司运营等多方面情况,展示业务发展动态及前景 [1][2] 临床开发进展 AB8939微管项目 - AB8939是下一代合成微管稳定剂和ALDH1/2抑制剂,用于治疗复发/难治性急性髓系白血病(AML) [3] - 动物实验证明其对AML治疗的相关特性,1期研究第一阶段已完成,第二阶段接近完成,下一步将评估与其他药物联用的最大耐受剂量 [4][5] - 基于非临床和早期临床数据,AB8939对MECOM基因重排有活性,观察到的缓解率为50%,后续将与FDA和EMA讨论临床开发下一步计划 [7][8] 马赛替尼平台 进行性多发性硬化症 - 基于MAXIMS研究开发马赛替尼治疗进行性多发性硬化症,近期托莱布替尼在ECTRIMS 2024会议上的结果强化了靶向小胶质细胞的科学假设 [10][11][12] - 马赛替尼通过不同酶靶点靶向小胶质细胞,在2B期产生积极结果,与BTK数据一致,且有大量安全数据库,是潜在可信替代方案 [13][14][15] 新冠治疗 - 马赛替尼治疗COVID - 19的2期研究显示,治疗15天后治疗组优势比值比为2.4,高于初始假设,安全性符合已知情况 [16][18] 肌萎缩侧索硬化症 - EMA确认对马赛替尼治疗肌萎缩侧索硬化症有条件上市许可的负面意见,加拿大卫生部因新数据问题,公司决定不继续重新审议,但可提交新申请 [19][20] 神经退行性疾病验证计划 - 针对肌萎缩侧索硬化症将启动新的验证研究AB23005,设计已获FDA和EMA批准;在进行性多发性硬化症、阿尔茨海默病等方面有潜在治疗价值,市场潜力大,知识产权有保障 [21][22] 肥大细胞增多症和镰状细胞病 - 欧洲专利局授予马赛替尼治疗严重全身性肥大细胞增多症的专利,美国专利局授予治疗镰状细胞病的专利,加强了知识产权保护 [23][25] 财务状况 运营结果 - 截至2024年12月31日,运营亏损608.3万欧元,较2023年减少734.6万欧元(55%);运营收入仅来自兽药开发,为107.2万欧元,较2023年增长10% [26][27] 运营费用 - 2024年运营费用较2023年减少50%(724.4万欧元),包括销售成本、营销费用、研发成本等变化,以及金融工具公允价值变动和租赁负债终止收益等 [27][28][29] 净亏损 - 截至2024年12月31日,合并净亏损783.1万欧元,较2023年减少35% [30] 现金及资产负债 - 现金及现金等价物为798.7万欧元,总资产2317.5万欧元,权益 - 2375.4万欧元,非流动负债2649.6万欧元,贸易应付款1002.8万欧元,流动负债2043.3万欧元 [30] 公司运营 资本增加 - 通过私募配售增发500万欧元,发行536.8725万股新股,附带认股权证,总筹资可达790万欧元,所得款项用于未来12个月活动 [31][34][36] 股份认购 - Alpha Blue Ocean在PACT计划下认购100万股,2024年上半年处置股份净付款68.2181万欧元 [37] 财务分析覆盖 - DNA Finance和In Extenso Finance开始覆盖公司,前者认为是有吸引力投资机会,后者给出强烈买入意见 [41] 税务及法律事项 - 税务管理部门在2024年支付2020 - 2022年研究税收抵免791.3万欧元;巴黎上诉法院确认CEO无罪,减少公司罚款20万欧元 [43][44] 证券交易 - 回购262704股C类优先股,2024年有证券认购和股份分配,部分股票期权和认股权证到期失效 [45][46][48] 股份转换 - 37427股B股不可转换将被回购,7707股B股可转换为419982股普通股 [56] 其他事项 - 2025年1月巴黎商业法院开启调解程序,目标是集中资源进行研发;2025年4月发行15000股自由股,PACT计划延长12个月 [49][50]
AB Science announces that EMA granted orphan drug status to AB8939 for the treatment of acute myeloid leukemia
Globenewswire· 2025-04-24 00:59
文章核心观点 AB Science宣布其药物AB8939获欧洲药品管理局(EMA)孤儿药资格用于治疗急性髓系白血病(AML),此前已获美国FDA孤儿药认定,该药物有显著治疗优势且孤儿药资格能带来诸多益处 [1][2] 分组1:AB8939获孤儿药资格情况 - AB8939获EMA孤儿药资格用于治疗AML,此前已获美国FDA孤儿药认定 [1][2] - EMA授予孤儿药资格标准严格,需证明药物较现有治疗对患者有显著益处 [2][4] 分组2:AB8939治疗优势 - 临床前数据显示AB8939治疗效果优于阿糖胞苷、阿扎胞苷和维奈克拉等现有疗法 [3] - 单药治疗1期初步疗效和安全性数据已公布,有3天和14天治疗周期 [3] - 对耐药细胞有效,45%长春新碱耐药细胞和66%阿糖胞苷耐药细胞对AB8939有反应 [4] - 在难治性AML患者异种移植模型中,AB8939可缩小肿瘤、延长生存期 [4] - 与参考治疗联用有叠加效果,与维奈克拉联用可消除血液、脾脏和骨髓癌细胞且无严重副作用 [4] - 与维奈克拉不同,AB8939无血液毒性,与其他治疗有协同作用 [4] 分组3:AB8939介绍 - AB8939是新合成分子,可同时靶向癌细胞和癌症干细胞,知识产权由AB Science 100%拥有 [6] 分组4:孤儿药资格益处 - 欧盟孤儿药资格授予治疗危及生命或慢性衰弱疾病且患者不超万分之五的药物,或营销收入难抵研发投资的药物 [7] - 获欧盟孤儿药资格公司可获产品开发各方面低价科学建议、直接进入集中营销授权程序及特定财政激励 [8] - 若产品获批上市,孤儿药资格仍有效时可获10年营销排他权 [8] 分组5:AB Science介绍 - 公司2001年成立,专注蛋白激酶抑制剂(PKIs)研发、商业化,项目针对未满足医疗需求疾病 [9] - 公司有自有分子组合,领先化合物马赛替尼已用于兽医学,在人类医学多领域开发 [10] - 公司总部在法国巴黎,在泛欧证券交易所巴黎上市 [10]