Workflow
RAS(ON) inhibitor
icon
搜索文档
Revolution Medicines Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Update on Corporate Progress
Globenewswire· 2025-11-06 05:02
公司业绩与财务表现 - 公司公布2025年第三季度财务业绩,截至2025年9月30日,现金、现金等价物和有价证券为19.3亿美元 [1][15] - 第三季度研发费用为2.625亿美元,去年同期为1.518亿美元,增长主要源于临床试验和生产费用增加 [16] - 第三季度一般及行政费用为5280万美元,去年同期为2400万美元,增长主要源于人员相关费用和商业准备活动增加 [17] - 第三季度净亏损为3.052亿美元,去年同期净亏损为1.563亿美元 [18] - 公司重申2025年全年GAAP净亏损指引在10.3亿美元至10.9亿美元之间 [19] 核心产品Daraxonrasib临床进展 - 针对经治转移性胰腺导管腺癌的全球三期临床试验RASolute 302即将完成入组,预计2026年获得数据 [2][3] - 针对经治非小细胞肺癌的全球三期临床试验RASolute 301已在美国、欧洲和日本开始入组患者 [4] - 公司计划在今年启动RASolute 303试验,评估Daraxonrasib单药及联合化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌,预计2026年上半年公布数据 [5] - 公司已启动RASolute 304三期试验,评估Daraxonrasib作为可切除胰腺癌患者的辅助治疗 [6] - Daraxonrasib已获得FDA突破性疗法认定、孤儿药认定以及局长国家优先审评券 [4][7] 其他管线产品开发 - 在近期学术会议上公布的Elironrasib单药治疗数据在经治RAS G12C非小细胞肺癌患者中显示出令人鼓舞的缓解率和无进展生存期 [8] - 临床前数据支持Zoldonrasib与Daraxonrasib联合治疗KRAS G12D胰腺导管腺癌的策略 [9] - 公司计划在2026年上半年启动Zoldonrasib联合疗法一线治疗转移性胰腺导管腺癌的关键试验,并在2026年启动包含Zoldonrasib或Elironrasib的更多关键联合试验 [10] - 下一代RAS(ON) G12V选择性抑制剂RMC-5127计划于2026年第一季度启动一期临床试验 [12] 公司合作与组织发展 - 公司与Tango Therapeutics和Summit Therapeutics等合作伙伴探索RAS(ON)抑制剂与新型靶点抑制剂的多种联合方案 [13] - 为支持后期开发和商业化计划,公司近期任命了首席开发官以及美国和欧洲区域的高级副总裁兼总经理 [14]
Revolution Medicines to Present Updated Elironrasib Safety and Efficacy Data in Patients with KRAS G12C Non-Small Cell Lung Cancer Following Treatment with a KRAS(OFF) G12C Inhibitor
Globenewswire· 2025-10-23 00:12
临床数据更新 - 公司宣布了elironrasib在既往接受过KRAS(OFF) G12C抑制剂治疗的KRAS G12C非小细胞肺癌患者中的最新临床数据[1] - 截至2025年8月4日数据截止,接受elironrasib治疗的患者确认的客观缓解率为42%,疾病控制率为79%[2] - 中位缓解持续时间为11.2个月,中位无进展生存期为6.2个月,中位总生存期尚未达到,12个月总生存率为62%[2] 药物机制与开发进展 - elironrasib是一种RAS(ON) G12C选择性抑制剂,可选择性共价结合驱动约12%非小细胞肺癌病例的RAS G12C变异致癌形式[4] - 2025年7月,elironrasib获得突破性疗法认定,用于治疗既往接受过化疗和免疫治疗但未接受过KRAS G12C抑制剂治疗的KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者[4] - 公司正在探索elironrasib单药及联合疗法在各种治疗背景下的应用,并继续推进其开发[4] 产品管线与平台技术 - 公司的研发管线包括旨在抑制多种RAS蛋白致癌变异的RAS(ON)抑制剂[9] - 主要临床阶段候选药物包括daraxonrasib、elironrasib和zoldonrasib,而RMC-5127预计将成为下一个进入临床开发的RAS(ON)抑制剂[9] - 在AACR-NCI-EORTC研讨会上,公司将展示支持zoldonrasib和daraxonrasib的RAS(ON)抑制剂双重疗法的临床前数据[6] 疾病背景与市场规模 - 非小细胞肺癌占所有肺癌的80%-85%,大多数患者在初次诊断时已处于晚期或转移性疾病阶段[5] - 美国每年有超过197,000人被诊断为非小细胞肺癌[7] - KRAS突变见于近30%的非小细胞肺癌病例,其中KRAS G12C是最常见的突变类型[5]
Royalty Pharma and Revolution Medicines Enter Into Funding Agreements for Up to $2 Billion
Globenewswire· 2025-06-24 19:05
文章核心观点 - 皇家制药(Royalty Pharma)与Revolution Medicines达成20亿美元融资安排,助力后者开发和商业化药物,这是创新的融资模式,且药物有潜在市场价值 [1][2][5] 合作内容 - 皇家制药提供最高12.5亿美元合成特许权使用费和最高7.5亿美元高级担保贷款,资金用于Revolution Medicines的daraxonrasib全球开发和商业化及其针对RAS成瘾癌症的管线项目 [1][2] 各方表态 - 皇家制药创始人兼首席执行官称合作是开创性的,为创新生物技术公司提供新融资范式,让Revolution Medicines保留对daraxonrasib临床开发的控制权 [2] - Revolution Medicines首席执行官兼董事长表示融资协议增加了财务资源,有助于实现为RAS成瘾癌症患者打造全球领先靶向药物业务的愿景 [2] 药物情况 - daraxonrasib是RAS(ON)多选择性抑制剂,处于3期开发阶段,用于治疗RAS突变胰腺癌和非小细胞肺癌(NSCLC),美国每年分别约有5.6万和6万患者被诊断患有RAS驱动的胰腺癌和NSCLC,预计2026年公布胰腺癌3期结果,NSCLC 3期研究正在招募患者 [2] 特许权条款 - 皇家制药将获得daraxonrasib(及zoldonrasib若获批)全球年度净销售额的合成特许权使用费,分五期支付,总额最高12.5亿美元,各期支付条件不同,特许权费率根据销售额区间和提款金额调整,2030 - 2041年特定情况下0 - 20亿美元销售额的费率可能提高 [3][4][6] 定期贷款条款 - 皇家制药提供最高7.5亿美元高级担保定期贷款,利率为SOFR加5.75%(3.5% SOFR下限),首笔2.5亿美元提款后六年到期,首笔需在美国FDA批准daraxonrasib用于转移性胰腺癌后提取,另外两笔2.5亿美元根据销售里程碑由Revolution Medicines选择提取,皇家制药可与其他投资者联合贷款 [7] 顾问信息 - Goodwin Procter和Maiwald担任皇家制药的法律顾问,Latham & Watkins担任Revolution Medicines的法律顾问,TD Securities担任其财务顾问 [8] 皇家制药介绍 - 成立于1996年,是最大的生物制药特许权购买者和行业创新领先资助者,与各类机构和公司合作,拥有35种以上商业产品和15种开发阶段产品候选药物的特许权组合 [9]