行业宏观趋势 - 创新药BD引发的资本热潮阶段已步入尾声，但行业长期价值愈发清晰，正迎来更波澜壮阔的时代 [1] - 全球创新竞争的本质是围绕患者的未满足临床需求，尤其是在高致死率、低生存率且治疗手段匮乏的疾病领域 [1] - 中国创新药企在技术层面和适应症探索上紧跟前沿趋势，在胰腺癌、MASH等领域开发的多个创新疗法已处于全球第一梯队 [1] - 行业步入后BD时代，各家药企将根据自身管线、研发能力与战略定位走出特色发展路径 [1] 劲方医药GFH375临床数据优势 - GFH375在59名可评估的胰腺导管腺癌（PDAC）二线及以上患者中实现40.7%的客观缓解率（ORR），远高于当前标准化疗的6%-17% [2] - 在二线PDAC患者亚组（样本量12人）中，GFH375的ORR高达58.3%，疾病控制率（DCR）达100% [6] - 在三线及以上PDAC患者亚组（样本量47人）中，GFH375的ORR为36.2%，中位无进展生存期（mPFS）达5.52个月 [6] - 95.5%的入组患者已合并肿瘤转移（均为IV期），68.2%的患者既往已接受过二线及以上治疗，显示药物在后线难治患者中仍具优秀疗效 [4] - GFH375的2期推荐剂量为600mg，低于多个国内外G12D抑制剂的1200mg，在药物经济学层面更具成本优势 [8] GFH375安全性及全球进展 - GFH375治疗相关不良事件（TRAE）多为1-2级，3级及以上TRAE发生率为31.8%，导致停药的比例为3.0% [14] - 平均剂量强度达到93%，显示疗效与安全性/耐受性实现较好平衡 [14] - 海外由合作伙伴Verastem Oncology进行的1/2a期剂量递增试验初步数据令人鼓舞，尚未出现1级以上的消化道TRAE，计划在2026年上半年报告中期更新 [8] 靶点市场潜力与竞争格局 - GFH375针对的KRAS G12D是KRAS家族中突变频率最高的靶点之一，在肺癌、直肠癌、胰腺癌中表达量极高 [15] - 在非小细胞肺癌（NSCLC）后线治疗中，GFH375在G12D突变患者群体中ORR达68.8%（样本量16人）和61%（样本量18人），DCR分别达93.8%和89% [19] - 与Revolution Medicines的泛RAS抑制剂RMC-6236相比，GFH375在二线胰腺癌患者中58.3%的ORR优于RMC-6236的35% [12] - 相较于RMC-6236，GFH375显示了更好的安全性特征，其3级及以上TRAE发生率甚至低于RMC-6236的一线治疗数据 [13] 公司研发战略与管线布局 - 劲方医药是全球范围内RAS疗法矩阵布局最全面的企业之一，除GFH375外，其口服分子胶Pan-RAS抑制剂GFH276已进入I/II期临床 [19] - 公司管线中的EGFR-Pan RAS基于首创的新型抗体偶联药物平台FAScon打造，已进入IND申报阶段 [19] - 多管线、高壁垒的布局带来协同效应，例如其GDF15/IL-6双抗能够与RAS靶向药形成协同，针对晚期胰腺癌患者的恶病质 [19] - RAS突变覆盖约30%的癌症患者群体，全球每年新增650万携带RAS突变的癌症患者，被认为是继PD-1之后下一个潜在的超级大赛道 [19]