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18A再扩容!劲方医药能否成为KRAS赛道破局者?
新浪财经· 2025-09-02 12:31
来源:市场资讯 (来源:求实药社) 近日,港股创新药IPO板块传来了一则好消息,劲方医药已经通过了聆讯阶段,即将正式上市,于大而 言,这是港股18A闸门扩大的又一标志,于小而言,这也标志着劲方医药迈过了一个里程碑,迈入了一 个新阶段。在新股发行阶段,它也被资金抢得火热。 那么劲方医药,这家在KRAS领域深耕的药企,也确实值得我们去仔细拆解。它的天花板是否高,下限 是否稳健呢? 01 KRAS突变与市场 而在KRAS基因当中,KRAS G12突变占比最高,占到了所有突变位点的83%。 并且有意思的是,KRAS突变虽然是一个颇具吸引力的药物靶点,但是它由于缺乏药物的变构调控位 点,因此长时间内难倒了众多科学家,直到2013年,K. Shokat实验室首次报道了利用小分子共价结合 KRAS G12C突变体的可行性:通过晶体学分析,Shokat等发现,共价化合物可与KRAS上先前未被发现 的"开关-II口袋"(switch-II pocket)结合。 通过这个全新发现的机制,KRAS G12C抑制剂终于得到了研发并上市。首个上市的KRAS G12C抑制剂 为安进研发的sotorasib。2019-2020年,该药做了 ...
IPO雷达|三年亏损14.6亿元,劲方医药密切监控现金流
新浪财经· 2025-08-31 11:01
公司上市与核心产品 - 劲方医药通过港交所上市聆讯 将以18A生物科技公司身份登陆主板 [1] - 核心产品GFH925(达伯特)是中国首款获批的KRAS G12C突变靶向新药 2024年8月获国家药监局批准用于非小细胞肺癌二线治疗 [1] 财务状况与亏损 - 2024年净亏损6.78亿元 2022-2024年累计亏损14.61亿元 接近七轮融资总额14.21亿元 [1] - 亏损逐年扩大:2022年2.75亿元、2023年5.08亿元、2024年6.78亿元 [2] - 2024年底流动资产5.68亿元 流动负债24.93亿元 归母权益为负值 [2] 研发投入 - 2022-2024年研发费用合计7.86亿元 其中2022年3.12亿元、2023年3.32亿元、2024年1.42亿元 [2] - 2024年研发投入同比下滑 反映财务压力 [2] 收入构成与合作伙伴 - 收入高度依赖授权合作:2023年对信达生物知识产权授权收入7178万元 占比超90% [3] - 2024年上半年对信达生物收入为0元 合作里程碑收入具有一次性特征 [3] - 2023年客户A贡献的研发服务收入锐减97%至不足200万元 [3] 融资与合作协议 - 信达生物曾支付2200万美元(约1.46亿元)前期付款获得GFH925大中华区权益 约定最高2.4亿美元里程碑付款 [3] - 2024年1月终止与信达生物境外选择权协议 需分期退还2000万美元终止费用 [4] - 2022年与美国SELLAS达成GFH009海外授权 2023年与Verastem签订GFH375合作及选择权协议 [4] IPO募资用途 - 募资主要用于:GFH925新适应症临床试验和海外III期研究、GFH375国际国内II期试验、其他候选产品开发、补充营运资金 [5] - 资金用途聚焦管线研发和国际化布局 而非快速商业化变现 [5] 融资历史与估值 - 2017年至今完成7轮股权融资 累计募集14.21亿元:A轮1.2亿元、B轮近4亿元、C轮近5亿元 [6] - 2022年12月C轮融资每股124.03元 2024年3月C+轮融资每股116.68元 估值折让6% [6] - C+轮前创始人持股平台以每股91.24元转让股份 较C轮估值折让26% [6] 对赌条款与股权结构 - C轮投资方约定:若IPO申请被拒或两年内未上市 可要求股权回购或触发公司清盘 [7] - 创始人团队通过约25%股权实现相对控制 外部机构股东分散 [7] - 上市半年后早期投资人将迎解禁期 分散股权结构可能带来减持压力 [7]
港股IPO再迎18A新成员!今年这类公司新股涨幅靠前
搜狐财经· 2025-08-29 01:41
公司上市进展 - 劲方医药正式通过港交所聆讯 即将成为港股18A新股 [1] - 2024年港股新股首日涨幅榜前五名均为18A公司 [1] 核心管线与产品布局 - 研发管线包含八款候选药物 其中五款处于临床阶段 [4] - 核心品种GFH925为自主研发的KRAS G12C抑制剂 2021年进入临床 2024年获准商业化上市 是中国首款全球第三款同类药物 用于治疗晚期非小细胞肺癌 获得突破性疗法认定及优先审评 [4] - GFH375为针对KRAS G12D突变的口服小分子抑制剂 处于II期临床研究 [4] - GFH925专利保护期超过15年 预计2026年进入医保谈判目录 [4] 商业化合作模式 - 核心产品商业化高度依赖外部合作 已与信达生物 SELLAS 默克KGaA及Verastem等企业签订独家授权协议 [5] - GFH925在大中华区临床开发及商业化权利转交信达生物 公司保留境外权益并通过特许使用费和里程碑付款获益 [5] - GFH009和GFH375分别授权SELLAS与Verastem在海外开展开发和商业化 [5] 财务状况 - 2023年收入7373万元 2024年收入1.05亿元 [6] - 2023年净亏损5.08亿元 2024年净亏损6.78亿元 [6] - 亏损主要源自大规模研发投入及股权相关的公允价值变动 [6] - 2023至2024年研发支出保持在3亿元以上 2025年前四个月投入近7000万元 [6] 股东结构与融资历程 - 控股股东为创始团队吕强与兰炯及员工持股平台 合计持股比例约25.23% [7] - 吕强曾任基石药业 扬子江药业等多家知名药企高管 [7] - 自2018年起完成多轮融资 累计募资约14.21亿元 [7] - 投资者涵盖弘晖资本 华盖资本 鼎晖投资 深创投 磐霖资本 北极光创投等头部基金 [7] 研发成果与战略规划 - 已有7款自主研发产品获批 [7] - 12款产品处于III期临床 12款处于I/II期临床 其中15款为全球首创或同类最佳 [7] - 计划通过持续创新研发 打造国际化生产体系和扩大商业网络向全球领先创新型制药企业迈进 [7]
港股IPO再迎18A公司 今年这类公司新股涨幅“霸榜”
证券时报· 2025-08-28 09:20
近日,又一家生物医药公司劲方医药通过港交所聆讯,这意味着港股市场即将又迎来一家18A公司。 今年以来,港股新股上市首日涨幅前5名的公司均为18A公司。因此,市场近期对每一家18A公司的上市 都抱有极大期待。 据了解,劲方医药成立于2017年,是一家生物制药公司,专注于肿瘤(涵盖多种实体瘤的不同治疗线) 以及自体免疫和炎症性疾病领域的开发新治疗方案。同时,劲方医药在上市前经历了多轮融资,背后云 集了深创投、鼎晖投资、华盖资本等一大批知名创投机构。 丧失核心产品商业化控制权 招股书显示,目前劲方医药已建立起一条产品管线,包括八款候选药品,其中五款处于临床开发阶段, 包括两款核心产品—GFH925和GFH375。 比如,2021年9月1日,劲方医药与信达生物订立一项授权与选择权协议(GFH925授权协议)。签署该 授权协议后,信达生物成为中国GFH925X1101试验的申办人,并自此全面负责GFH925在大中华地区的 开发和商业化。其中,信达生物将持续向劲方医药支付药品供应的款项,付款金额将根据支持试验开发 需要的数量而定。 不过,在2024年1月11日,劲方医药与信达生物进一步订立补充协议,双方同意终止GFH92 ...
港股IPO 再迎18A公司!今年这类公司新股涨幅“霸榜”|港美股看台
证券时报· 2025-08-28 00:04
近日,又一家生物医药公司劲方医药通过港交所聆讯,这意味着港股市场即将又迎来一家18A公司。 今年以来,港股新股上市首日涨幅前5名的公司均为18A公司。因此,市场近期对每一家18A公司的上市都抱有极大期 待。 | | | | 相对发行价涨跌幅 | | --- | --- | --- | --- | | 库号 | 代码 | 名称 | ↓ 首日收盘涨跌幅 | | | | | (%) | | 1 | 2591.HK | 银诺医药-B | 206.48 | | 2 | 2627.HK | 中慧生物-B | 157.98 | | 3 | 9606.HK | 映恩生物-B | 116.70 | | 4 | 9887.HK | 维立志博-B | 91.71 | | 5 | 2617.HK | 药捷安康-B | 78.71 | | 6 | 9678.HK | 云知声 | 44.59 | | 1 | 2097.HK | 蜜雪集团 | 43.21 | | 8 | 2609.HK | 佰泽医疗 | 42.18 | | ਰੇ | 6603 HK | IFBH | 42.09 | | 10 | 9881.HK | 容大科技 | 42.0 ...
港股IPO,再迎18A公司!今年这类公司新股涨幅“霸榜”|港美股看台
搜狐财经· 2025-08-27 22:32
港股18A生物科技公司上市表现 - 今年以来港股新股上市首日涨幅前5名均为18A公司 市场对18A公司上市期待极高 [3] - 银诺医药-B首日收盘涨幅达206.48% 中慧生物-B涨幅157.98% 映恩生物-B涨幅116.70% 维立志博-B涨幅91.71% 药捷安康-B涨幅78.71% [4] 劲方医药业务概况 - 公司成立于2017年 专注于肿瘤及自体免疫和炎症性疾病领域新治疗方案开发 [6] - 产品管线包含八款候选药品 五款处于临床开发阶段 包括两款核心产品GFH925和GFH375 [8] - GFH925为中国首款全球第三款获批的KRAS G12C抑制剂 2024年8月获国家药监局NDA批准 [8][12] - GFH925获突破性疗法认定 从IND批准到上市仅用约三年 专利期限剩余超过15年 [8][9] - 已完成多轮融资 总金额约14.21亿元 投资方包括深创投 鼎晖投资 华盖资本等知名机构 [6][17] 对外授权合作安排 - 2021年与信达生物订立授权协议 信达生物负责GFH925在大中华区开发和商业化 [10][12] - 2024年补充协议终止境外选择权 公司保留中国以外地区独家权利 [10] - 2022年授予SELLAS大中华区以外地区GFH009独家开发及商业化权利 [11] - 2022年与Merck Healthcare KGaA订立临床试验合作及供应协议 [11] - 2023年授予Verastem大中华区以外地区GFH375等候选产品选择权 [11] - 公司未来财务状况部分取决于合作伙伴商业化工作 [12] 财务状况表现 - 2023年收入7373万元 2024年收入1.05亿元 [15] - 2023年净亏损5.08亿元 2024年净亏损6.78亿元 [15] - 收入主要来自与信达生物 Verastem SELLAS的合作 [14] - 2023年研发成本3.13亿元 2024年研发成本3.32亿元 [16] - 截至2025年4月30日止四个月研发成本6980万元 [16] 公司治理与股东结构 - 联合创始人吕强曾任基石药业高级副总裁 誉衡药业首席科学官 扬子江药业首席科学官 药明康德副总裁 [17] - 单一最大股东集团控制已发行股本总额约25.23% [17] - 2018年天使轮融资0.60亿元 2019年A轮及A+轮融资1.40亿元 2021年B轮及B+轮融资5.43亿元 2022年C轮融资4.83亿元 2024年C+轮融资1.95亿元 [18][19]
港股IPO,再迎18A公司!今年这类公司新股涨幅“霸榜”
证券时报· 2025-08-27 22:04
港股18A生物科技公司上市表现 - 今年以来港股新股上市首日涨幅前5名均为18A公司 首日涨幅介于78.71%至206.48%之间 [3] - 银诺医药-B以206.48%的首日涨幅位列第一 中慧生物-B以157.98%涨幅紧随其后 [4] 劲方医药核心产品管线 - 公司拥有8款候选药品管线 其中5款处于临床阶段 包括核心产品GFH925和GFH375 [7] - GFH925是中国首款获批的选择性KRAS G12C抑制剂 用于治疗晚期非小细胞肺癌 从IND批准到上市仅用约三年 [7] - GFH375是KRAS G12D口服抑制剂 已启动针对晚期实体瘤的I/II期临床试验II期部分 [7] 商业化授权合作安排 - 与信达生物签订GFH925大中华区独家授权协议 信达生物负责该区域开发及商业化 劲方医药保留中国以外地区权利 [9][11] - 授予SELLAS大中华区以外GFH009独家开发及商业化权利 [10] - 与Merck Healthcare KGaA就GFH925/cetuximab联合疗法在欧盟开展Ib/II期临床试验合作 [10] - 授予Verastem大中华区以外地区GFH375等三种候选产品的选择权 [10] 财务表现及研发投入 - 2023年收入7373万元人民币 2024年增长至1.05亿元人民币 [14] - 2023年净亏损5.08亿元人民币 2024年扩大至6.78亿元人民币 [14] - 2023年研发成本3.13亿元人民币 2024年增至3.32亿元人民币 [15] - 截至2025年4月30日止四个月研发成本6980万元人民币 [15] 融资历程及股东结构 - 累计完成多轮融资 总金额约14.21亿元人民币 [16] - 2018年天使轮融资0.60亿元人民币 投资者包括弘晖资本 [17] - 2019年A轮及A+轮融资1.40亿元人民币 投资者含宁波弘甲、石药集团 [18] - 2021年B轮及B+轮融资5.43亿元人民币 投资者包括鼎晖投资、深创投 [18] - 2022年C轮融资4.83亿元人民币 投资者含华盖资本、谢诺辰途 [18] - 2024年C+轮融资1.95亿元人民币 投资者包括亚投资本、华金资本 [18] - 联合创始人吕强持股集团控制公司已发行股本总额约25.23% [16]
港股IPO,再迎18A公司!今年这类公司新股涨幅“霸榜”|港美股看台
证券时报· 2025-08-27 21:59
港股18A生物科技新股表现 - 2024年以来港股新股上市首日涨幅前5名均为18A公司 显示市场对生物科技板块情绪高涨[2] - 银诺医药-B以206.48%的首日涨幅位居榜首 中慧生物-B和映恩生物-B分别以157.98%和116.70%的涨幅位列第二和第三[3][14] 劲方医药核心产品管线 - 公司建立8款候选药品管线 其中5款处于临床阶段 包括两款核心产品GFH925和GFH375[6] - GFH925是中国首款获批的KRAS G12C抑制剂 用于治疗晚期非小细胞肺癌 从IND批准到上市仅用约3年时间[6] - GFH375是KRAS G12D口服抑制剂 已在中国启动针对晚期实体瘤患者的I/II期临床试验[6] - GFH925专利期限剩余超过15年 预计2026年符合国家医保谈判资格[7] 对外授权合作安排 - 与信达生物签订授权协议 授予其在大中华区开发、制造和商业化GFH925的独家权利 劲方医药保留中国境外权利[8][10] - 与SELLAS订立授权协议 授予其大中华区以外地区GFH009的开发及商业化权利[9] - 与Merck Healthcare KGaA就GFH925/cetuximab联合疗法在欧盟进行临床试验合作[9] - 与Verastem订立协议 授予其大中华区以外地区开发及商业化GFH375等候选产品的选择权[9] 财务表现与研发投入 - 2023年和2024年收入分别为7373万元和1.05亿元 同期净亏损分别为5.08亿元和6.78亿元[15] - 2024年前四个月未经审计收入为8214.9万元[16] - 2023年和2024年研发成本分别为3.13亿元和3.32亿元 2025年前四个月研发成本为6980万元[17] - 收入主要来自与信达生物、Verastem和SELLAS的合作协议[13] 融资历史与股权结构 - 成立以来完成多轮融资 总募资金额约14.21亿元[18] - 包括2018年天使轮0.60亿元[19] 2019年A轮及A+轮1.40亿元[20] 2021年B轮及B+轮5.43亿元[21] 2022年C轮4.83亿元[22] 2024年C+轮1.95亿元[23] - 单一最大股东集团持股25.23% 包括联合创始人吕强和兰炯及员工持股平台[17] - 投资者包括弘晖资本、鼎晖投资、深创投、华盖资本等知名机构[4][18]
劲方医药通过港交所聆讯 报告期内持续亏损
智通财经· 2025-08-25 21:23
上市进展 - 劲方医药于2025年8月25日通过港交所上市聆讯 中信证券担任独家保荐人 [1] 产品管线 - 公司专注于肿瘤、自体免疫和炎症性疾病领域的新治疗方案开发 管线包括八款候选药品 其中五款处于临床开发阶段 [3] - 核心产品GFH925(fulzerasib)是中国首款、全球第三款获批的KRAS G12C抑制剂 已在中国获批用于治疗晚期非小细胞肺癌 [3] - 另一核心产品GFH375是KRAS G12D口服抑制剂 已在中国启动I/II期临床试验的II期部分 该突变见于35%胰腺癌、12%结直肠癌和4%非小细胞肺癌 [3] 知识产权 - 公司拥有72项已授权专利及117项专利申请(含8项PCT申请) [4] - GFH925相关专利:中国2项、美国1项、欧盟1项、其他地区8项授权专利;中国5项、美国4项、欧盟3项、PCT1项、其他地区21项专利申请 [4] 财务表现 - 2023年收入7373.4万元人民币 亏损5.08亿元人民币 [5][6][9] - 2024年收入1.05亿元人民币 亏损6.78亿元人民币 [5][6][9] - 2025年前四个月收入8214.9万元人民币 亏损6662.4万元人民币 [5][6][9] - 2023年毛利7305万元人民币 2024年毛利8460.8万元人民币 2025年前四个月毛利7345.6万元人民币 [9] - 研发成本持续高企:2023年3.13亿元人民币 2024年3.32亿元人民币 2025年前四个月6981.8万元人民币 [9] 业务模式 - 收入主要来自三名客户 涉及知识产权授权、研发服务和药物供应 [4] - 向客户提供30-60天信贷期 客户均非公司供应商 [4]
新股消息 | 劲方医药通过港交所聆讯 报告期内持续亏损
智通财经网· 2025-08-25 21:21
智通财经APP获悉,据港交所8月25日披露,劲方医药科技(上海)股份有限公司(简称:劲方医药)通过港 交所上市聆讯,中信证券为其独家保荐人。 招股书显示,劲方医药是一家生物制药公司,专注于肿瘤(涵盖多种实体瘤的不同治疗线)以及自体免疫 和炎症性疾病领域的开发新治疗方案。截至2025年8月18日,公司已建立起一条产品管线,包括八款候 选药品,其中五款处于临床开发阶段,包括两款核心产品GFH925和GFH375。 GFH925(fulzerasib,商品名达伯特®)是一款公司自主发现的新药物,已在中国获商业化批准,其用于治 疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC),为中国首款以及全球第三款获批的选择性Kirsten大鼠肉瘤(KRAS)G12C 抑制剂。 GFH375是一款KRASG12D的口服生物可利用小分子抑制剂。公司已在中国启动针对携带KRAS G12D突 变的晚期实体瘤患者的I/II期临床试验的II期部分。KRAS G12D是最常见的致癌基因KRAS突变,尚无获 批的治疗方案可用。该突变见于多种癌症类型中,包括约35%的胰腺癌、12%的结直肠癌和4%的非小细 胞肺癌。 公司共拥有72项已授权专利及117项专利申请( ...