公司核心事件 - 公司自主研发的索特替尼片（SY-5007，商品名：首亦泽®）的新药上市申请获得国家药品监督管理局受理 [1] - 该药物申请适应症为用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者 [1] 药物临床价值 - SY-5007在RET融合阳性非小细胞肺癌初治及经治患者中均展现出显著且持久的疗效 [1] - 药物具备良好的安全性与耐受性 [1] - 药物验证了其作为高选择性RET抑制剂的临床潜力 [1] - 药物有望为我国RET融合驱动的非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择 [1]

药物研发进展 - 公司分公司白云山制药总厂研发的选择性RET小分子抑制剂BYS10片收到国家药品监督管理局药品审评中心反馈意见 [1] - BYS10片主要用于治疗非小细胞肺癌和甲状腺髓样癌等晚期实体瘤 [1] - CDE同意BYS10片未来采用Ⅱ期单臂临床试验申请上市 [1] 研发投入与竞争格局 - BYS10片已投入研发费用人民币1.46亿元 [1] - 全球仅有Pralsetinib（BLU-667）和Selpercatinib（LOXO-292）两款RET抑制剂新药获批上市 [1]