Kiniksa Pharmaceuticals International (KNSA) 2025 Conference June 05, 2025 12:50 PM ET Speaker0 Alright. Okay. Good afternoon. Welcome to twenty twenty five Jefferies Global Healthcare Conference. My name is Roger Sung, one of the seniors cover SimiCA Biotech in The US. It is my pleasure to introduce our next printing company, Connexa, and then we have the chief commercial chief commercial officer Ross and then chief medical officer John. So, they will do a normal corporate presentation and then we'll save ...

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度Arclus净产品收入达1.378亿美元，同比增长75% [6][10] - 第一季度运营费用同比增长29%，主要因Arclus收入增长带来的商品销售成本、合作费用及销售、一般和行政费用增加 [16] - 2025年第一季度净利润为850万美元，而去年同期净亏损1770万美元 [17] - Arclus合作利润在第一季度同比大幅增长118%，达8760万美元 [18] - 第一季度末现金余额为2.683亿美元，该季度净现金流约2500万美元，公司预计当前运营计划全年保持正现金流 [18] - 2025年第一季度毛销比为10.7%，低于2024年全年的9.8%和2024年第一季度的13.5% [42] 各条业务线数据和关键指标变化 - Arclus业务：第一季度新增约300名处方医生，自推出以来处方医生总数增至超3150名，较2024年同期增加超1150名；约820名重复处方医生，占新处方量约一半；患者初始治疗期从平均16个月增至17个月，总治疗期从约27个月增至约30个月；约15%患者处于首次复发阶段，85%患者有两次或更多次复发 [11][12][13][32] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于通过Arclus帮助更多患者，并推进临床产品组合开发，包括KPL - 387，目标是为有未满足需求的患者提供更多治疗选择 [20] - 商业和营销策略围绕让更多处方医生认识到复发性心包炎由白细胞介素 - 1α和β驱动，需针对性免疫调节治疗方法，以扩大Arclus处方范围 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2025年开局良好，有能力在全年延续强劲表现，Arclus商业基础坚实，未来有很大机会帮助更多复发性心包炎患者 [6][10] - 因第一季度表现出色，公司将Arclus 2025年净销售指引从5.6 - 5.8亿美元提高到5.9 - 6.05亿美元 [7][14] 其他重要信息 - Arclus目前由美国Regeneron制造，若关税扩展到药品，不会影响其供应；公司正将Arclus制造转移至韩国三星生物制剂，预计关税对成本和毛利率影响不大 [18][19] - 公司计划在2025年年中启动KPL - 387在复发性心包炎的2/3期临床试验，2期数据预计在2026年下半年公布 [7] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 治疗时长增加的驱动因素及患者治疗体验反馈 - 驱动因素包括医疗专业人员对疾病多年度性质的认识增加，按疾病持续时间治疗；患者获得高比例的支付方批准，治疗效果好，愿意长期接受治疗；公司患者服务计划提供依从性和合规性支持 [25][26][28] 问题2: 首次复发患者处方占比是否变化及研发成本是否可作为新基线 - 约15%患者在首次复发时使用Arclus，该比例显示医生在利用药物标签的广度，且随着经验增加，药物更倾向于早期治疗 [32] - 2024年第四季度研发费用包含1900万美元相关费用，2025年第一季度包含250万美元制造费用，剔除这些因素后研发费用基本持平；未来研发费用受临床试验时间、制造和临床供应等因素影响 [34] 问题3: 增加处方医生基数的举措及数量变化预期，以及本季度毛销比情况 - 增加处方医生基数的举措包括销售团队在实地进行针对性教育，以及开展数字营销活动；公司认为市场仍有很大增长机会，但未给出未来增长指引 [39][40][41] - 2025年第一季度毛销比为10.7%，低于2024年同期，主要因大量医疗保险D部分患者从免费药品转为商业治疗，符合历史毛销比模式，公司未提供未来毛销比指引 [42][43] 问题4: 新增独特处方医生是否来自社区环境及是否是销售团队扩张的拉动 - 新增处方医生并非主要来自社区环境，公司专注于专科心脏病专家，不区分学术或普通心脏病诊所，通过研究患者旅程和流量，将资源投入到患者数量最多的地区 [48][49] 问题5: KPL - 387的试验是否类似Arclus关键试验及是否有转换组件 - 目前未公布KPL - 387试验的具体细节，公司已与监管机构就计划基本内容进行沟通，后续会有更多信息，可关注clinicaltrials.gov获取更新 [55] 问题6: 新增处方医生中有多少受医疗保险D部分患者增加驱动，以及该福利是否会持续 - 医疗保险D部分患者大多是历史患者从患者援助计划转为商业治疗，并非新增处方增长的主要原因；这部分患者转换是一次性情况，未来存在不确定性，如患者可能因未支付保费被取消资格或选择退出支付计划 [60][61]

Kiniksa Pharmaceuticals International (KNSA) Q1 2025 Earnings Call April 29, 2025 08:30 AM ET Company Participants Jonathan Kirshenbaum - Senior Manager of Investor RelationsSanj Patel - CEO & Chairman of BoardRoss Moat - Executive VP & Chief Commercial OfficerMark Ragosa - CFOEva Fortea-Verdejo - Vice President - BiotechnologyDavid Nierengarten - Managing Director - Equity ResearchJohn Paolini - Executive VP & Chief Medical Officer Conference Call Participants None - AnalystRoger Song - AnalystAnupam Rama ...

文章核心观点 - 2025年第一季度，公司凭借ARCALYST实现强劲增长，净产品收入达1.378亿美元，同比增长75%，预计2025年ARCALYST净销售额将提高至5.9 - 6.05亿美元；KPL - 387计划于2025年年中启动2/3期临床试验，2026年下半年有望获得2期数据；公司当前运营计划预计年度现金流保持为正 [1][2] 分组1：公司概况 - 公司是一家专注于心血管疾病领域、开发和商业化新型疗法的生物制药公司，资产组合基于强大生物学原理或已验证机制，有差异化潜力 [11] 分组2：产品管线进展 ARCALYST - 2025年第一季度净产品收入1.378亿美元，同比增长75%；自上市以来，超3150名处方医生为复发性心包炎患者开具该药处方；截至2025年第一季度末，复发性心包炎患者使用ARCALYST的平均总治疗时长增至约30个月 [1][7] - 预计2025年ARCALYST净产品收入在5.9 - 6.05亿美元，高于此前指引的5.6 - 5.8亿美元 [1][14] KPL - 387 - 1期研究单剂量递增部分的药代动力学数据支持其开发计划，公司计划于2025年年中启动复发性心包炎的2/3期临床试验，目标是实现每月一次皮下注射液体剂型给药，预计2026年下半年获得2期数据 [4] KPL - 1161 - 公司正在开展研究性新药（IND）启用开发活动，目标是实现每季度一次皮下注射给药 [5] 分组3：财务结果 - 2025年第一季度总收入1.378亿美元，2024年同期为7990万美元；2025年第一季度无许可和合作收入，2024年同期为100万美元 [1][8] - 2025年第一季度总运营费用1.245亿美元，2024年同期为9640万美元；其中，2025年第一季度合作费用4380万美元，2024年同期为2080万美元；非现金股份支付费用770万美元，2024年同期为720万美元 [8] - 2025年第一季度净收入850万美元，2024年同期净亏损1770万美元；截至2025年3月31日，公司拥有2.683亿美元现金、现金等价物和短期投资，无债务 [14] 分组4：财务指引 - 预计2025年ARCALYST净产品收入在5.9 - 6.05亿美元；当前运营计划预计年度现金流保持为正 [14] 分组5：会议信息 - 公司将于美国东部时间2025年4月29日上午8:30举行电话会议和网络直播，讨论2025年第一季度财务结果和近期产品组合执行情况 [1][14] 分组6：产品介绍 ARCALYST - 是一种每周皮下注射的重组二聚体融合蛋白，可阻断白细胞介素 - 1α（IL - 1α）和白细胞介素 - 1β（IL - 1β）信号传导，被FDA批准用于复发性心包炎、冷吡啉相关周期性综合征（CAPS）等疾病治疗 [12] KPL - 387 - 是一种自主研发的研究性全人免疫球蛋白G2（IgG2）单克隆抗体，可结合人白细胞介素 - 1受体1（IL - 1R1），抑制IL - 1α和IL - 1β细胞因子信号传导，有望为复发性心包炎患者提供每月一次皮下注射液体剂型的治疗选择 [16] KPL - 1161 - 是一种自主研发的研究性Fc修饰IgG2单克隆抗体，可结合IL - 1R1，抑制IL - 1α和IL - 1β细胞因子信号传导，目标是实现每季度一次皮下注射给药 [17]