文章核心观点 公司宣布评估leronlimab对复发/难治性微卫星稳定结直肠癌患者疗效的临床试验已对首位患者给药，这是公司为患者带来创新治疗方案使命的重要进展 [1][4] 公司进展 - 公司与Syneos Health合作开展的临床试验已在多个临床点进行患者招募，目前已有8个临床点参与且数量还在增加 [1][2] - 试验的首席研究员是来自乔治城大学和MedStar Health Alliance的Ben Weinberg博士 [2] 行业情况 - 结直肠癌是全球第三大常见癌症类型和第二大癌症相关死亡原因，每年全球约有190万新病例和超90万死亡病例 [3] - 50岁以下人群结直肠癌发病率至少20年来呈上升趋势，部分资料显示该趋势可追溯到30多年前 [3] 公司展望 - 公司认为II期结直肠癌试验给首位患者给药是重要进展，期待推进研究以了解疗法在实体肿瘤肿瘤学中的潜在影响 [4] - 该研究基于公司先前研究，将进一步评估leronlimab在实体肿瘤肿瘤学中的作用机制，公司认为当前科研评估是确定该机制在各种实体肿瘤中适用性的最快途径 [5] 公司简介 - 公司是临床阶段生物技术公司，专注于leronlimab的开发和商业化，该药物是一种研究性人源化IgG4单克隆抗体，公司已在多个治疗领域对其进行研究 [6] 合作方简介 - Syneos Health是领先的完全整合生物制药解决方案组织，能将独特见解转化为成果，加速客户成功，支持多元、公平和包容的文化 [7]

文章核心观点 公司宣布leronlimab治疗实体瘤的新作用机制，其可使“冷”肿瘤变“热”，有望改善实体瘤患者护理和预后 [1][2][4] 公司情况 - 公司是临床阶段生物技术公司，专注leronlimab开发和商业化，该药物已在肿瘤学、传染病和自身免疫病等多个治疗领域进行研究 [5] 研究成果 - 公司分析转移性三阴性乳腺癌患者临床试验数据发现，leronlimab治疗与患者循环肿瘤细胞上免疫细胞蛋白PD - L1表达增加相关，每周剂量525mg或更高的患者中88%在用药30 - 90天内PD - L1表达显著增加 [2] - 此前公司确定一组转移性三阴性乳腺癌患者在接受leronlimab后总生存率提高，5名PD - L1表达显著增加并接受免疫检查点抑制剂治疗的患者全部存活，其中80%目前无疾病迹象，1名病情稳定 [3] 公司展望 - 若结果得到前瞻性证实，该机制可能对多种实体瘤有效，尤其可使此前对检查点抑制剂无反应或不符合条件的低水平PD - L1癌症患者受益 [3] - 公司临床肿瘤学首席顾问认为这为实体瘤肿瘤学患者护理和预后改善开辟探索领域，希望进一步短期研究证实理论并为癌症患者提供新治疗途径 [4] - 公司CEO表示这是难治性和转移性三阴性乳腺癌患者生存率提高的机制，若能诱导“热”肿瘤环境再用免疫检查点抑制剂治疗将改变实体瘤肿瘤学格局，确认三阴性乳腺癌患者的研究结果是首要任务，还修改了结直肠癌试验以收集第二种实体瘤的PD - L1数据 [4]