Incyte (NasdaqGS:INCY) 2025 Conference November 18, 2025 06:00 AM ET Company ParticipantsPablo Cagnoni - Head of R and DBill Meury - CEOConference Call ParticipantsClara Dunn - Biotech AnalystClara DunnAll right, good morning. Thank you, everyone, for joining Jefferies Healthcare Conference in London. My name is Clara Dunn, one of the biotech analysts here at Jefferies. Sitting next to me, we have the Chief Executive Officer from Incyte, Bill Meury, and the Head of R&D, Pablo Cagnoni. Thank you very much fo ...

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为13.7亿美元，产品销售收入为11.5亿美元，分别同比增长20%和19% [3] - 第三季度GAAP研发费用为5.07亿美元，剔除上年一次性费用后同比增长7%，主要由于对后期研发资产的持续投入 [29] - 第三季度GAAP销售、一般及行政费用为3.29亿美元，同比增长6%，主要由于支持产品上市的国际营销活动 [29] - 基于产品组合的增长，公司将2025年全年产品净收入指引上调至42.3亿至43.2亿美元，运营费用指引维持在32.5亿至33.1亿美元 [29] 各条业务线数据和关键指标变化 - Jakafi第三季度销售额达7.91亿美元，同比增长7%，需求增长强劲达10% [4] - Opzelura第三季度销售额达1.88亿美元，同比增长35%，其中美国市场净销售额为1.44亿美元，同比增长21% [5] - Niktimvo第三季度销售额为4600万美元，较第二季度增长27%，美国90%的骨髓移植中心已采用该产品 [6] - Monjuvi和Zynyz等新上市产品增长强劲，对上调全年指引做出贡献 [9] - 国际市场上Opzelura和白癜风适应症销售额总计4400万美元，同比增长117% [6] 各个市场数据和关键指标变化 - 品牌非甾体外用药物市场以20%的速度扩张，更多患者从外用皮质类固醇转向新疗法 [5] - 法国、西班牙、意大利和加拿大占Opzelura国际销售额和增长的80%以上 [6] - 公司计划在2025年底前向欧盟提交芦可替尼乳膏用于中度特应性皮炎的申请，预计2026年下半年获批 [6] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在进行全面业务审查，重点在于优先排序和数据驱动的权衡决策，目标是在财务纪律和长期战略投资之间取得平衡 [14] - 研发管线审查明确了哪些高价值项目是未来增长的核心，并设定了明确的前进/停止标准 [11] - 血液学是公司的核心身份和不对称优势领域，包括针对骨髓增生性肿瘤的靶向疗法 [12] - 实体瘤战略的基石是新颖生物通路、高发病率且未受益于免疫肿瘤革命的癌症，以及可与标准护理方案联用的免疫疗法和靶向疗法 [13] - 业务发展方面，公司任命了首席战略官，以建立外部机会评估和内部组合决策的能力 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对Jakafi、Opzelura和血液学业务的基本面保持信心，核心业务增长潜力得到强化 [3] - 公司计划通过优化推广策略和投资来驱动未来增长 [4] - 预计芦可替尼缓释片、Opzelura在欧洲的特应性皮炎适应症以及povorcitinib在化脓性汗腺炎的应用将在未来几年显著贡献增长 [9] - 公司对2026年预算及以后的框架将基于定义并保护战略增长驱动因素，并控制低战略价值领域的成本 [14] 其他重要信息 - 公司决定暂停或停止若干临床前和早期临床阶段项目，包括INCA 34460、INCB 57643以及povorcitinib在慢性自发性荨麻疹的开发 [17] - povorcitinib在化脓性汗腺炎的24周数据显示出深度且持续的改善，包括疼痛快速缓解和发作频率减少 [18] - TGF-β/PD-1双特异性抗体INCA 33890在微卫星稳定结直肠癌患者中显示出持久的单药抗肿瘤活性和可管理的安全性 [22] - KRAS G12D抑制剂INCB 161734在胰腺导管腺癌患者中显示出34%的客观缓解率和86%的疾病控制率 [24] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于mCALR数据的重要性以及作为单药或与Jakafi联用的疗效预期 [33] - 回答强调这是首个针对骨髓增生性肿瘤的靶向疗法，与以往的非特异性疗法不同 [35] - 更新将包括50名患者的单药活性数据，重点关注临床终点和转化终点 [35] - 以momelotinib作为疗效基准，其SVR35在7%至22%之间，TSS50改善在25%至26% [36] 问题: 终止povorcitinib在慢性自发性荨麻疹项目的原因以及数据发布计划 [39] - 回答称决策基于优先级排序，考虑差异化、竞争强度、上市时间和市场潜力等因素 [39] - 监管机构对慢性自发性荨麻疹的潜在关键项目要求较为严苛 [40] - 数据很可能在未来的学术会议上发布 [40] 问题: TGF-β/PD-1双特异性抗体项目在决定进入三期试验前是否会看到联合用药数据 [41] - 回答确认决定已做出，将快速推进三期试验，联合用药数据将在明年某个时候发布 [41] 问题: 关于989的摘要发布内容预期以及Sanofi前线移植物抗宿主病试验失败对Naktinvo的启示 [43] - 回答建议关注年底的更全面数据更新，因其有更多患者和更长的随访时间 [48] - 关于Naktinvo，回答指出主要终点事件无生存期的定义存在争议，公司对其定义的稳健性有信心 [45] - 公司有两个开发路径，与Jakafi的联合研究若成功可将目标患者群体翻倍 [47] 问题: 终止BET抑制剂项目的原因以及mCALR进入注册研究的时间表 [50] - 回答称BET抑制剂的风险收益计算复杂，公司优先选择具有更高概率和技术成功率的项目 [51] - mCALR抗体项目目标在2026年启动一个或多个关键试验，原发性血小板增多症试验可能在上半年开始 [52] 问题: 对989的疗效动力学预期以及其前线骨髓纤维瘤开发路径与Jakafi专利到期的关系 [56] - 回答强调将展示对临床终点的影响，这些是骨髓纤维瘤的批准终点 [58] - 989的目标是建立长期收入流，而非填补收入缺口，在原发性血小板增多症和骨髓纤维瘤中均有显著机会 [59] 问题: 对等位基因频率降低的预期及其与临床结果的相关性，以及公司目标利润率演变 [63] - 回答指出将报告三个分子终点，强调减少骨髓中的恶性巨核细胞是关键 [66] - 初始批准很可能基于传统临床终点 [67] - 关于运营费用，公司采取多年度视角，预计支出增长百分比将因销售增长和杠杆作用而下降，利润率将随时间提高 [69] 问题: Naktinvo增长轨迹的可持续性及其盈利能力 [71] - 回答指出上市初期可能波动，但增长轨迹稳固，目标是在年底前达到约1000名活跃患者 [73] - 该产品利润率较高，因其针对特定受众 [74] 问题: 在不考虑mCALR的情况下，当前管线如何驱动增长至Jakafi专利到期后，以及业务发展需求 [79] - 回答重点介绍了七个关键驱动项目，包括povorcitinib、989、617F、三个实体瘤项目和Naktinvo [80] - 不需要所有项目都成功，两三个成功即可建立比现有业务更大的业务 [83] 问题: 989关键试验的给药方式以及芦可替尼缓释片的上市计划和市场份额转换预期 [85] - 回答称目标是在骨髓纤维瘤中尽快使用皮下给药装置，但时间尚未完全确定 [87] - 芦可替尼缓释片预计到2028年可从普通片剂转换15%至30%的份额，并具有更缓的侵蚀曲线 [88] 问题: 是否在前线患者中推进989的注册研究，以及皮下给药的体积和目标 [93] - 回答确认计划开发989用于前线骨髓纤维瘤患者，并目标实现患者在家自行皮下给药 [94] 问题: 芦可替尼缓释片是否有联合用药计划，以及TGF-β/PD-1双特异性抗体关键试验的规模和所需差异 [97] - 回答称目前芦可替尼缓释片的重点是其现有适应症的上市，无联合开发计划 [98] - TGF-β/PD-1双特异性抗体试验将采用FOLFOX和贝伐珠单抗联合方案，主要终点为无进展生存期，样本量可能超过500 [99] 问题: 989数据中哪些要素可增强对其前线应用成功的信心，以及如何解读与Jakafi联用的数据 [102] - 回答指出安全性、单药疗效以及对Jakafi疗效不佳患者的改善是关键 [103] - 在二线骨髓纤维瘤中，任何经典终点的改善都被认为具有重要意义 [104] 问题: 是否同时开发989与Jakafi联用于Jakafi疗效不佳者和初治患者，以及监管终点要求 [108] - 回答称将与FDA讨论监管终点，可能考虑修改传统的共同主要终点 [109] - 计划开发989以覆盖所有突变CALR阳性的骨髓纤维瘤患者的需求 [110]

主要升级 - Seaport Research将Constellation Energy (CEG)评级从中性上调至买入，目标价407美元，预计年底前将有更多数据中心电力交易公告、并购活动以及热力独立发电商的积极盈利修正 [2] - Wolfe Research将Otis Worldwide (OTIS)评级从同业持平上调至跑赢大盘，目标价109美元，认为其第四季度展望的下行风险已被广泛预期，并存在抵消性的积极发展因素 [3] - JPMorgan将Ionis Pharmaceuticals (IONS)评级从中性上调至增持，目标价从49美元大幅上调至80美元，认为公司多项产品上市使其处于盈亏平衡路径上 [4] - Needham将Penumbra (PEN)评级从持有上调至买入，目标价326美元，预计由于Thunderbolt和Ruby XL产品即将推出、STORM-PE试验结果以及中国区不利因素缓解，公司2026年增长将显著加速 [4] - Deutsche Bank将Northrop Grumman (NOC)评级从持有上调至买入，目标价从575美元上调至700美元，预计在2028年后随着B-21轰炸机项目实现现金盈利和Sentinel武器系统接近生产阶段，公司将产生强劲的自由现金流 [5] 主要降级 - HSBC将Intel (INTC)评级从持有下调至减持，目标价从21.25美元上调至24美元，认为尽管短期交易公告可能推高股价，但公司自身晶圆厂执行力是可持续扭亏为盈的关键，当前股价重估过度 [6] - JPMorgan将FedEx (FDX)评级从增持下调至中性，目标价从284美元下调至274美元，基于对零担货运行业的最新渠道调查，认为其货运部门在分类加总估值法中应适用较低估值倍数 [6] - Oppenheimer将Edwards Lifesciences (EW)评级从跑赢大盘下调至持平，未给出目标价，尽管第三方数据暗示第三季度TAVR业务有上行潜力，但此次降级更多基于结构性因素而非短期表现 [6] - BofA将Freshpet (FRPT)评级从买入下调至中性，目标价从81美元大幅下调至60美元，指出过去六个月宠物食品类别（尤其是狗粮）增长恶化，因宠物收养速度放缓且消费者支出缩减 [6] - Oppenheimer将Incyte (INCY)评级从跑赢大盘下调至持平，目标价从81美元微调至82美元，降级原因是市场对Opzelura、povorcitinib、mCALR、CDK2i等产品以及新管理层的期望过高 [6]

Incyte Corporation (NASDAQ:INCY) ranks among the most undervalued NASDAQ stocks to buy now. Citizens JMP reaffirmed its Market Perform rating on Incyte Corporation (NASDAQ:INCY) on September 18 after the company revealed updated clinical trial findings for its medication povorcitinib. The company evaluated povorcitinib in patients with moderate-to-severe hidradenitis suppurativa in its pivotal Phase 3 STOP-HS1/HS2 trials, presenting 24-week data at the EADV 2025 Congress. According to Citizens JMP, povor ...

核心观点 - Incyte公布povorcitinib治疗中重度化脓性汗腺炎24周中期数据 显示持续临床改善且安全性良好 支持2025-2026年欧美监管申报[1][2][7] - 公司股价年内上涨21.5% 显著跑赢行业4.5%的涨幅[2] 临床数据表现 - 24周数据显示两个剂量组(45mg/75mg)近60%患者达到HiSCR50应答标准[5][7] - 患者在第3周至第24周持续实现疼痛缓解 62-70%患者在24周时达到轻度或无疼痛[7][8] - 更高阈值应答终点(HiSCR75/90/100)也显示持续改善[6] - 12周双盲期研究已达主要终点 用药组HiSCR应答率显著优于安慰剂[9] 安全性特征 - 安全性特征与既往数据一致 两种剂量均表现良好耐受性[7][10] - 治疗期不良事件发生率：安慰剂转用药组为42.4–54.3% 持续用药组为70.2–78.7%[10] - 严重不良事件发生率为2.9-4.8% 特别关注不良事件发生率为0-1.4%[10] 研发进展与战略意义 - povorcitinib为口服JAK1选择性抑制剂 目前还在开展白癜风、结节性痒疹的III期研究及哮喘、慢性自发性荨麻疹的II期试验[2][11] - 成功开发将显著增强公司收入基础 助力产品组合多元化[12] - 公司仍高度依赖主力产品Jakafi（芦可替尼）的收入增长[12] 现有产品组合 - Jakafi获FDA批准用于真性红细胞增多症、骨髓纤维化及移植物抗宿主病治疗[13] - 芦可替尼乳膏剂（Opzelura）已获批用于轻中度特应性皮炎和非节段型白癜风[14] - 美国市场由Incyte自主营销 海外市场由诺华以Jakavi商品名销售并支付销售分成[14] 行业表现对比 - ANI Pharmaceuticals(ANIP)年内股价上涨76.7% 2025年每股收益预测从6.53美元上调至7.25美元[16] - CorMedix(CRMD)年内股价上涨59.7% 2025年每股收益预测从1.10美元上调至1.52美元[17][18]

**公司及行业** - 公司为Incyte (INCY) 专注于血液学和免疫学领域的生物制药公司 核心产品包括Jakafi Opzelura Noctembo Monjuvi 以及管线药物如povorcitinib (POVO) INCB00989 (mCALR) 和双特异性抗体[1][2][4] - 行业涉及骨髓增殖性肿瘤(MPN) 特应性皮炎(AD) 白癜风 化脓性汗腺炎(HS) 以及慢性移植物抗宿主病(cGVHD) 等治疗领域[2][18][21][24][52] **核心业务表现与增长策略** - 核心业务（除Jakafi外）包括Opzelura Noctembo Monjuvi 预计第三和第四季度业绩符合预期 Noctembo上市表现积极但尚处早期阶段[2] - Opzelura预计未来5年复合年增长率(CAGR)约10% 收入有望从当前约6.5亿美元增长至10亿-12亿美元 欧洲市场白癜风收入1.2亿美元 AD收入可能达其两倍[21][22] - Jakafi XR（缓释版）计划2025年底重新提交FDA申请 预计可保留5亿-7.5亿美元收入（转换率中值20%）[18] - 内部研发聚焦MPN领域 拥有5种靶向疗法 若成功推进2-3种 有望使Jakafi收入翻倍[4] **研发管线进展与数据预期** - INCB00989 (mCALR靶向药) 针对ET和MF患者 已展示血小板正常化 等位基因负荷降低和恶性巨核细胞减少的数据 MF单药及联合Jakafi数据将于2024年底公布[35][36][38] - povorcitinib (POVO) 用于HS 为首个口服疗法 在两项阳性3期试验中显示疼痛 发作和炎症病变改善 NDA将于2026年上半年提交[3][52][53] - 双特异性抗体针对INCB00989耐药患者设计 与竞品机制不同[47][48] - Noctembo用于cGVHD 皮下制剂(sub-Q)及与Jakafi或类固醇联用的研究数据预计2026年底或2027年初公布 可能拓展至二线治疗[24][27] **业务发展与资本配置** - 业务开发将聚焦血液学和免疫学领域 注重中后期资产 避免高溢价交易 新任企业开发主管将于2025年9月第三周到位[6][7][11] - 研发支出占收入比例计划下降 通过收入增长或重新优先排序实现 过去两年已终止15个临床项目（包括ALK2 OLPL1等）[13][15] - 投资决策基于医疗需求潜力和投资回报率(ROI) 持续评估项目竞争力[16] **监管与市场策略** - 与FDA讨论INCB00989的复合终点（可能包括症状 贫血和VAF）以更好体现疾病修饰潜力 ET适应症审批路径较明确[40][43] - POVO在HS市场面临生物制剂竞争 但口服机制差异化 目标定位为切换疗法而非顺序治疗[52][53] **其他关键信息** - Jakafi在一线MF患者中脾脏反应率为30%-40% 平均治疗持续时间20-24个月 所有患者最终进展[42][43] - INCB00989安全性良好 ET患者中仅1例因不良事件停药（与药物无关）[36] - 欧洲Opzelura用于中度AD的启动 以及HS适应症可能带来的增量增长[21][22] **注** 所有时间引用基于原文2025年会议 数据时间点需对应调整（如2024年底数据公布指会议后近期）

投资评级 - 增持评级 [1][5] 核心观点 - 2025年上半年营业收入40.02亿元同比增长10.8% 归母净利润9.41亿元同比增长3.38% [5] - 创新产品销售额同比增长20.6% 占总营业额比例提升至62.1%（上年同期56.1%） [5] - 皮肤健康线（德镁医药）收入4.98亿元同比增长104.3% 表现突出 [5] - 拟分拆德镁医药独立上市 有助于皮肤科产品管线价值重估 [5] 财务表现 - 预计2025-2027年营收分别为80.53亿元/94.39亿元/116.51亿元 同比增速7.8%/17.2%/23.4% [5][6] - 预计2025-2027年归母净利润分别为16.85亿元/19.56亿元/24.65亿元 同比增速4.0%/16.1%/26.1% [5][6] - 当前市盈率18.12倍 市净率1.76倍 总市值327.87亿港元 [5] - 2025-2027年预测PE分别为17.7倍/15.3倍/12.1倍 [5][6] 产品管线进展 - 创新药管线持续推进：德昔度司他片NDA处于审评中 注射用Y-3完成临床III期 ABP-671处于IIb/III期 [5] - 新获葡萄糖酸苯加兰他敏肠溶片（2025年7月提交NDA）和MG-K10（哮喘III期/过敏性鼻炎II期）权益 [5] - 皮肤科产品管线包含3款已上市产品（益路取/喜辽妥/安束喜）和4款临床阶段产品 [5] - 芦可替尼乳膏白癜风适应症NDA处于审评阶段 [5] 业务亮点 - 集采品种负面影响已消除 [5] - 心脑血管/中枢神经/消化/肾科等领域构建完善产品矩阵 [5] - 德镁医药覆盖主流院内院外渠道 拥有专业皮肤专科销售团队 [5] - 独家/品牌及创新产品驱动收入企稳回升 [5]