The most talked about and market moving research calls around Wall Street are now in one place. Here are today's research calls that investors need to know, as compiled by The Fly.Top 5 Upgrades: Seaport Research upgraded Constellation Energy (CEG) to Buy from Neutral with a $407 price target. The firm expects more datacenter power deal announcements, as well as additional M&A and positive earnings revisions for thermal IPPs before the end of the year.Wolfe Research upgraded Otis Worldwide (OTIS) to Outper ...

Wilmington, Delaware-based Incyte Corporation (INCY) is a biopharmaceutical company that discovers, develops, and commercializes treatments in oncology, inflammation, and autoimmune diseases. Valued at a market cap of $16.5 billion, the company’s portfolio includes drugs such as Jakafi, Monjuvi, Pemazyre, and Opzelura. Companies valued at $10 billion or more are typically classified as “large-cap stocks,” and Incyte fits the label perfectly, with its market cap exceeding this threshold, underscoring its s ...

核心观点 - Incyte公布povorcitinib治疗中重度化脓性汗腺炎24周中期数据 显示持续临床改善且安全性良好 支持2025-2026年欧美监管申报[1][2][7] - 公司股价年内上涨21.5% 显著跑赢行业4.5%的涨幅[2] 临床数据表现 - 24周数据显示两个剂量组(45mg/75mg)近60%患者达到HiSCR50应答标准[5][7] - 患者在第3周至第24周持续实现疼痛缓解 62-70%患者在24周时达到轻度或无疼痛[7][8] - 更高阈值应答终点(HiSCR75/90/100)也显示持续改善[6] - 12周双盲期研究已达主要终点 用药组HiSCR应答率显著优于安慰剂[9] 安全性特征 - 安全性特征与既往数据一致 两种剂量均表现良好耐受性[7][10] - 治疗期不良事件发生率：安慰剂转用药组为42.4–54.3% 持续用药组为70.2–78.7%[10] - 严重不良事件发生率为2.9-4.8% 特别关注不良事件发生率为0-1.4%[10] 研发进展与战略意义 - povorcitinib为口服JAK1选择性抑制剂 目前还在开展白癜风、结节性痒疹的III期研究及哮喘、慢性自发性荨麻疹的II期试验[2][11] - 成功开发将显著增强公司收入基础 助力产品组合多元化[12] - 公司仍高度依赖主力产品Jakafi（芦可替尼）的收入增长[12] 现有产品组合 - Jakafi获FDA批准用于真性红细胞增多症、骨髓纤维化及移植物抗宿主病治疗[13] - 芦可替尼乳膏剂（Opzelura）已获批用于轻中度特应性皮炎和非节段型白癜风[14] - 美国市场由Incyte自主营销 海外市场由诺华以Jakavi商品名销售并支付销售分成[14] 行业表现对比 - ANI Pharmaceuticals(ANIP)年内股价上涨76.7% 2025年每股收益预测从6.53美元上调至7.25美元[16] - CorMedix(CRMD)年内股价上涨59.7% 2025年每股收益预测从1.10美元上调至1.52美元[17][18]

**公司概况与战略方向** * 公司专注于血液学 肿瘤学和免疫学领域 特别是针对血液恶性肿瘤和免疫介导的皮肤病的靶向治疗[2] * 新CEO评估后确认公司具备有前景的产品管线 运营于结构性有吸引力的市场 并拥有强劲的财务基础（收入 收益和现金流）[2][3] * 公司战略重点是将科学转化为现金流 并利用不断增长的资产负债表在适当时机补充内部研发[3] **MPN产品管线与市场机会** * 公司有五款靶向疗法在研 针对MF PV和ET 目标是通过创新改变市场格局 类似其他血液恶性肿瘤领域的变革[5] * 针对mCALR突变和JAK2 V617F突变患者群体约15万人 潜在市场规模达数百亿美元 公司目标获取10%至20%份额 有望使Jakafi销售额翻倍以上[5] * mCALR单抗（989）是首个进入临床的产品 用于MF和ET 预计12月公布更多数据[5] * mCALR突变在ET和MF患者中占比分别约为25%和35% JAK2 V617F突变在ET和MF中占比约50% 在PV中占比95%[7] **989的临床开发与监管路径** * 计划在2026年中启动ET的3期临床试验 已与FDA进行沟通[11] * 针对ET 监管重点在于控制血细胞计数和长期控制 可能采用包含血栓发生率等临床获益的复合终点[8][9] * 针对MF 监管终点可能包括脾脏缩小（SVR35） 症状控制 贫血改善（减少输血）以及分子终点（等位基因负荷减少）[9][10] * 正在探索多种患者群体 包括二线ET 一线ET（对比Hydrea） 一线MF 治疗不佳的MF以及低危MF[14] * 正在研究更便利的给药方案 包括开发皮下注射剂型 并探索维持期延长给药间隔（如每2周或每4周一次）的可能性[15] **Jakafi XR与竞争格局** * 每日一次的Jakafi XR有望在2026年中推出 目标保留相当比例的Jakafi销售额 转化率预期范围在10%至30%以上 其中位数为基准情形 XR的独占期将延续至2030年代初[16] * 认为当前没有突变特异性的竞争方法在开发进度上能超越公司的989单抗或617小分子 只要公司持续推进临床项目并获得批准 竞争不是主要问题[22] **JAK2 V617F小分子抑制剂** * 此前低估了达到充分抑制所需的剂量 目前临床剂量已达到约IC35 预计应能观察到活性 安全性目前不是问题 但获得活性数据所需时间将比预期更长 今年不会公布实质性数据集[18][19] **Monjuvi (Tafasitamab) 机会** * 在第三线使用中开局良好 超出共识预期[20] * 有三项进行中的项目 皮下制剂 与类固醇联用 以及与Jakafi XR联用（用于一线或二线） 皮下制剂结果预计在2026年底或2027年产出[20] * 在一线弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）中的关键研究已达到最终事件点 正在清理和分析数据库 未来几个月内出结果 期待能复制在滤泡性淋巴瘤（FL）中观察到的优异疗效（风险比0.43 时间-事件终点改善57%）和耐受性[24][25] * 滤泡性淋巴瘤（FL）单独有望在2028年左右贡献高达2亿美元的销售额[23] * 也正在探索其在非肿瘤性免疫介导疾病（如ITP 膜性肾病）中的应用 并开发皮下剂型[26] **实体瘤战略** * **KRAS G12D抑制剂** 评估标准包括有竞争力的缓解率（对标RevMed的PAN-RAS的22%-29%缓解率和4-8个月PFS） 差异化的耐受性（特别是联用化疗时）以及持续缓解时间 将根据年底数据决定是否推进一线PDAC[27][28] * **TGF-beta/PD-1双特异性抗体** 设计具有差异亲和力以降低毒性 将在今年ESMO上公布微卫星稳定（MSS）结直肠癌的数据 这是一个 immunotherapy 不活跃的领域（PD-1单药疗效极低） 观察到有意义的信号 可能支持注册性项目 目标人群为广泛的MSS结直肠癌患者 可能附带PD-L1表达[29][30][31] **皮肤科产品Opzelura** * 市场正在从外用皮质类固醇转向非类固醇药物 美国每两秒就有一张外用皮质类固醇处方 市场巨大[33] * Opzelura在清除率和止痒效果上数据优异 拥有约1.7万名处方医生 在所有主要PBM和医保计划中均获得覆盖（94%覆盖率 多为单一步骤）[33][36] * 预计产品未来五年有潜力实现10%的复合年增长率（CAGR） 即销售额翻倍 其中一半增长来自欧洲（特别是德国获批中重度AD适应症） 另一半来自美国[33] **研发资源配置与优先事项** * 研发预算分配优先顺序为 血液学 肿瘤学 免疫学[37] * MPN业务是公司的重中之重 在肿瘤领域采取有针对性且选择性的策略 免疫学领域聚焦povorcitinib[39] * 每个项目都将通过评分卡进行评估 确保投资回报合理 并理解可能的结果范围[38] **宏观与外部因素** * **中国** 既是创新的来源也是竞争的来源 公司在中国设有小办公室 负责开发和业务发展[42] * **AI应用** 公司内部有超过20个AI智能体应用于研发 商业等各部门 例如在监管提交方面 由智能体生成初稿 人类再进行编辑 以提高效率[44][46] * **监管与定价** 认为FDA仍是全球最受尊敬和专业的监管机构 预计每年会批准30-50种新药 反对国际药品定价模型（MFM） 认为需要在创新回报和药品可及性之间取得更好平衡 这需要医疗保健各利益相关方（PBM 340B 药企 国际市场）的共同贡献[47]

**公司及行业** - 公司为Incyte (INCY) 专注于血液学和免疫学领域的生物制药公司 核心产品包括Jakafi Opzelura Noctembo Monjuvi 以及管线药物如povorcitinib (POVO) INCB00989 (mCALR) 和双特异性抗体[1][2][4] - 行业涉及骨髓增殖性肿瘤(MPN) 特应性皮炎(AD) 白癜风 化脓性汗腺炎(HS) 以及慢性移植物抗宿主病(cGVHD) 等治疗领域[2][18][21][24][52] **核心业务表现与增长策略** - 核心业务（除Jakafi外）包括Opzelura Noctembo Monjuvi 预计第三和第四季度业绩符合预期 Noctembo上市表现积极但尚处早期阶段[2] - Opzelura预计未来5年复合年增长率(CAGR)约10% 收入有望从当前约6.5亿美元增长至10亿-12亿美元 欧洲市场白癜风收入1.2亿美元 AD收入可能达其两倍[21][22] - Jakafi XR（缓释版）计划2025年底重新提交FDA申请 预计可保留5亿-7.5亿美元收入（转换率中值20%）[18] - 内部研发聚焦MPN领域 拥有5种靶向疗法 若成功推进2-3种 有望使Jakafi收入翻倍[4] **研发管线进展与数据预期** - INCB00989 (mCALR靶向药) 针对ET和MF患者 已展示血小板正常化 等位基因负荷降低和恶性巨核细胞减少的数据 MF单药及联合Jakafi数据将于2024年底公布[35][36][38] - povorcitinib (POVO) 用于HS 为首个口服疗法 在两项阳性3期试验中显示疼痛 发作和炎症病变改善 NDA将于2026年上半年提交[3][52][53] - 双特异性抗体针对INCB00989耐药患者设计 与竞品机制不同[47][48] - Noctembo用于cGVHD 皮下制剂(sub-Q)及与Jakafi或类固醇联用的研究数据预计2026年底或2027年初公布 可能拓展至二线治疗[24][27] **业务发展与资本配置** - 业务开发将聚焦血液学和免疫学领域 注重中后期资产 避免高溢价交易 新任企业开发主管将于2025年9月第三周到位[6][7][11] - 研发支出占收入比例计划下降 通过收入增长或重新优先排序实现 过去两年已终止15个临床项目（包括ALK2 OLPL1等）[13][15] - 投资决策基于医疗需求潜力和投资回报率(ROI) 持续评估项目竞争力[16] **监管与市场策略** - 与FDA讨论INCB00989的复合终点（可能包括症状 贫血和VAF）以更好体现疾病修饰潜力 ET适应症审批路径较明确[40][43] - POVO在HS市场面临生物制剂竞争 但口服机制差异化 目标定位为切换疗法而非顺序治疗[52][53] **其他关键信息** - Jakafi在一线MF患者中脾脏反应率为30%-40% 平均治疗持续时间20-24个月 所有患者最终进展[42][43] - INCB00989安全性良好 ET患者中仅1例因不良事件停药（与药物无关）[36] - 欧洲Opzelura用于中度AD的启动 以及HS适应症可能带来的增量增长[21][22] **注** 所有时间引用基于原文2025年会议 数据时间点需对应调整（如2024年底数据公布指会议后近期）

股价表现 - 公司股价在过去一个月表现优异 8月18日触及52周新高8724美元 次日小幅回落至8546美元 [1] - 公司股价同期上涨268% 远超行业63%的涨幅 且跑赢板块和大盘指数表现 [1][3] 核心产品业绩 - 旗舰药物Jakafi上半年销售额达15亿美元 同比增长15% 适应症覆盖骨髓纤维化、真性红细胞增多症及移植物抗宿主病 [4][5] - 外用JAK抑制剂Opzelura上半年销售额激增37%至283亿美元 获FDA批准用于特应性皮炎和白癜风治疗 [6][7] 管线进展与监管动态 - 抗癌药Monjuvi获FDA新增滤泡性淋巴瘤适应症 公司2024年从MorphoSys获得全球独家权益 [9][10][11] - PD-1抑制剂Zynyz获FDA批准新增肛管鳞状细胞癌适应症 可与化疗联用或单药治疗 [12] - 与QIAGEN合作开发骨髓增殖性肿瘤伴随诊断 panel 覆盖美国、欧盟及亚太市场 [13][14] 财务与估值 - 公司当前市盈率1225倍 低于行业均值1456倍及自身历史均值2083倍 [19] - 2025年EPS共识预期从577美元上调至607美元 2026年预期从713美元升至749美元 [21][22] 竞争与风险 - Jakafi面临GSK新药Ojjaara在骨髓纤维化领域的竞争 且未来几年将面临专利到期风险 [16][17] - Jakafi占公司总收入超70% 存在收入集中度风险 [23] 管理层变动 - 公司近期任命Bill Meury为新任总裁兼CEO 管理层进入过渡期 [23]

核心财务表现 - 第二季度调整后每股收益1.57美元 超出市场预期的1.39美元 去年同期为亏损1.82美元 [2] - 总营收12.2亿美元 同比增长16% 超出市场预期的11.5亿美元 主要驱动因素为Jakafi和Opzelura的强劲销售 [3] - 现金及等价物保持24亿美元不变 与第一季度末持平 [17] 主要产品表现 Jakafi - 销售额7.638亿美元 同比增长8% 超出市场预期的7.441亿美元 增长源于付费需求增长8% [4] - 2025年销售预期上调至30-30.5亿美元 此前为29.5-30亿美元 [18] - 海外市场通过诺华销售Jakavi 特许权收入1.097亿美元 同比增长10% 超出预期的1.034亿美元 [11] Opzelura - 销售额1.645亿美元 同比增长35% 超出市场预期的1.486亿美元 增长源于美国患者需求增加及海外销售提升 [5] - 2025年销售预期维持6.3-6.7亿美元不变 [18] 其他产品 - 新药Zynyz销售额890万美元 大幅超出预期的270万美元 [6] - Iclusig销售额3270万美元 同比增长22% 超出预期的2900万美元 [6] - Pemazyre销售额2220万美元 同比增长9% 超出预期的2020万美元 [6] - Minjuvi销售额3110万美元 同比持平 低于预期的3430万美元 [7] - Niktimvo第二季度销售额3620万美元 [8] 研发与费用 - 调整后研发费用4.556亿美元 同比下降58% 主要因去年收购Escient的一次性支付 剔除该因素后研发费用实际增长8% [14] - 2025年研发费用预期上调至18.2-18.4亿美元 此前为17.8-18.1亿美元 [18] - 调整后SG&A费用3.048亿美元 同比增长16% 主要因与诺华合同纠纷的法律成本增加 [15] - 2025年SG&A费用预期11.6-11.9亿美元 [18] 特许权收入 - Tabrecta特许权收入660万美元 同比增长25% 但低于预期的690万美元 [12] - Olumiant特许权收入3350万美元 同比增长6% 略低于预期的3360万美元 [13] 股价表现 - 年内股价上涨1.6% 高于行业平均的0.6% [9]

财务表现 - 公司2025年第二季度营收达12.2亿美元，同比增长16.5% [1] - 每股收益(EPS)为1.57美元，去年同期为-1.82美元 [1] - 营收超出Zacks共识预期1.15亿美元，超出幅度5.56% [1] - EPS超出共识预期1.39美元，超出幅度12.95% [1] 产品收入 - 产品总收入10.6亿美元，同比增长16.9%，超出分析师预期9.8529亿美元 [4] - Jakafi产品收入7.6379亿美元，同比增长8.2%，略高于分析师预期7.441亿美元 [4] - Opzelura产品收入1.645亿美元，同比增长35.2%，超出分析师预期1.4856亿美元 [4] - Iclusig产品收入3273万美元，同比增长21.8%，超出分析师预期2899万美元 [4] - Zynyz产品收入892万美元，同比增长1270.4%，远超分析师预期273万美元 [4] 特许权收入 - 产品特许权总收入1.5112亿美元，同比增长10.2%，略高于分析师预期1.4598亿美元 [4] - Jakavi特许权收入1.0971亿美元，同比增长10.5%，超出分析师预期1.0335亿美元 [4] - Olumiant特许权收入3348万美元，同比增长5.6%，接近分析师预期3357万美元 [4] 股票表现 - 公司股票过去一个月上涨3%，略低于标普500指数3.6%的涨幅 [3] - 目前Zacks评级为3级(持有)，预计短期内表现将与大盘一致 [3]

业绩总结 - 2025年第二季度产品收入同比增长17%，总收入增长16%[15] - 第二季度净销售额为764百万美元，同比增长8%[20] - 2025年上半年总收入为22.68亿美元，同比增长18%[70] - 2025年全年收入指导提高至30亿至30.5亿美元[25] 用户数据 - Jakafi在第二季度的总患者人数在所有适应症中均有所增长[22] - Jakafi的收入为7.64亿美元，同比增长8%[65] - Opzelura在美国的净销售额为132百万美元，同比增长19%[29] - Niktimvo在第二季度的净销售额为36百万美元，较第一季度增长超过300%[30] 新产品和新技术研发 - 预计到2030年将有超过10个高影响力的产品推出[6] - 预计到2026年初将提交新药申请(NDA)以支持Hidradenitis Suppurativa的治疗[54] 市场扩张 - Opzelura在美国以外的净销售额为32百万美元，同比增长195%[29] - 其他血液学和肿瘤学产品的全球净销售额为131百万美元，同比增长66%[37] 财务费用 - 2025年第二季度研发费用为495百万美元，同比下降57%[39] - 2025年上半年研发费用为9.32亿美元，同比下降42%[70] - 2025年第二季度总运营费用为913百万美元，同比增长13%[39] - 2025年上半年总费用为15.33亿美元，同比下降25%[70] 收入预期 - 2025年财务指导中，Jakafi的净产品收入预期为30亿至30.5亿美元[75] - 2025年财务指导中，Opzelura的净产品收入预期为6.3亿至6.7亿美元[75] - 2025年第二季度的特许权收入为1.51亿美元，同比增长10%[65] - 2025年第二季度的SG&A费用为3.31亿美元，同比增长16%[65]

核心观点 - 预计Incyte Corporation (INCY)将在2025年第二季度财报中超出预期 营收共识预期为11.5亿美元 每股收益共识预期为1.40美元 [1] - 公司股价年内上涨2.4% 跑赢行业0.5%的跌幅 [4] - 模型预测本次财报将实现盈利超预期 因盈利ESP为+1.43%且Zacks评级为3 [15][16] 主要产品表现 - Jakafi第二季度销售共识预期为7.44亿美元 该药物在美国市场持续表现强劲 [2][3] - Jakavi(海外版Jakafi)销售额同比增长8% 带动特许权收入增长 [3][4] - Opzelura销售共识预期为1.49亿美元 受益于美国新患者增加和欧盟市场扩张 [6][7][8] - Iclusig/Minjuvi/Pemazyre销售共识预期分别为2899万/3425万/2024万美元 [11] 新产品与管线进展 - Niktimvo(治疗GVHD新药)2025年一季度上市后上季度销售额达1360万美元 [12] - Monjuvi获FDA新适应症批准 用于治疗滤泡性淋巴瘤 预计将推动销售增长 [10] - 2024年通过收购获得tafasitamab全球权益 该药物在美国以外市场以Minjuvi品牌销售 [9] 财务与运营 - 研发和销售管理费用可能增加 导致二季度运营支出上升 [13] - 历史盈利表现不佳 过去四个季度仅一次超预期 平均负偏差达82.37% [14] - 2025年被管理层视为转型年 预计将有多个产品上市和临床里程碑 [13] 同业比较 - Akero Therapeutics(AKRO)年内股价上涨86.3% 盈利ESP+0.53% Zacks评级1 [17] - Exact Sciences(EXAS)盈利ESP高达+475% 但年内股价下跌13.9% [18]