股权交易 - 出售股东将出售最多1.59090906亿股公司普通股，证券购买协议总价为2000万美元[6] - 首次交易发行13750股优先股，总收益1100万美元，含94.3801万美元债务转换[6] - 二次交易或发行最多12500股优先股，收益不超1000万美元[6] - 优先股转换限制投资者受益持股不超4.99%，可调整至不超9.99%，上调需提前61天通知[7][8] 财务数据 - 2026年2月13日，公司普通股收盘价1.31美元/股，认股权证收盘价0.0198美元/份[11] - 2025年10月、11月和2026年1月分别有价值163.17万美元、789.2万美元和16.38万美元的可转换票据转换为普通股[101] - 截至2026年2月16日，公司有502.4142万股普通股流通在外[152] 业务发展 - 2025年2月17日公司完成与Aspire Biopharma, Inc.的业务合并，名称变更为Aspire Biopharma Holdings, Inc. [37,38] - 2025年5月5日公司成立全资子公司Buzz Bomb Caffeine Company LC [39] - 2025年7月在佛罗里达州完成阿司匹林产品的临床试验，9月收到最终报告，结果为阳性 [43] 产品研发 - 公司开发了3mg、5mg和10mg剂量舌下含服褪黑素助眠产品，已完成有限测试，申请了专利[53] - 公司开发了舌下含服维生素D、E和K产品，已申请专利保护[54] - 公司开发了舌下含服ED产品，预计FDA批准至少需2 - 3年，已申请专利[55] 合作协议 - 2024年第四季度公司与Glatt签订开发和制造协议，2026年1月与Microsize签订制造协议 [42] - 公司与Desert Stream合作开发咖啡因产品，2025年第三季度开始销售[56] - 公司与Supranaturals签订合同生产200万单位产品，2026年1月15日开始新营销和标签工作[56] 未来计划 - 公司计划在2026年底向FDA提交505(b)(2)申请，为高剂量阿司匹林产品申请处方强度批准 [43,47] - 公司预计通过开发和营销新型舌下给药技术的药物和营养保健品创收，也可能通过许可或合作协议获得收入 [40] 风险因素 - 公司运营自成立以来消耗大量现金，未来临床开发、产品商业化等需大量额外资金，且无法合理估计实际所需金额[159] - 公司依赖供应商和承包商，若其无法按时提供合格产品或服务，会影响业务和运营结果[164] - 公司依赖知识产权运营，但知识产权可能无法提供竞争优势，且保护措施可能不足，诉讼可能昂贵且结果不确定[165][166]

公司动态：专利申请与产品开发 - Aspire Biopharma向美国专利商标局提交了关于昂丹司琼舌下粉末制剂的临时专利申请 该制剂是首个针对昂丹司琼活性成分的舌下粉末递送系统 旨在为化疗、放疗或手术引起的恶心呕吐患者提供快速缓解 [1] - 公司新开发的舌下递送平台旨在实现近乎即时的吸收 绕过胃肠道和首过代谢 可能将起效时间从片剂的约30分钟缩短至几分钟 其设计旨在媲美静脉注射的速度 但无需在医院注射或专业协助 [1] - 该制剂特别针对因严重呕吐或胃刺激而无法吞服药片的患者 解决了这一未满足的临床需求 [1] - 公司计划利用美国FDA的505(b)(2)监管途径 借助现有的安全性数据来简化临床开发并缩短上市时间 [1] - 公司已开发出专利待决的舌下递送技术 该技术可快速精准地将药物输送至体内 直接进入血液并避开胃肠道 从而有望提高疗效并减少副作用 该技术可应用于多种不同的活性药物成分和其他生物活性物质 [1] 市场与行业背景 - 昂丹司琼目前以品牌名Zofran®销售 是2023年美国第53大最常用处方药 处方量超过1250万份 [1] - 2023年全球昂丹司琼市场规模约为14亿美元 预计到2032年将增长至24亿美元 驱动因素包括癌症发病率上升和外科手术增加 [1] - Zofran®由葛兰素史克开发 于1991年获FDA批准 其仿制药于2007年7月获批 昂丹司琼用于预防由癌症药物或放疗引起的恶心呕吐 也用于预防术后可能发生的恶心呕吐 [1]

财务数据 - 公司将转售高达4150万股普通股，含3637.715万股ELOC股份、500万股承诺费用股份和12.285万股交易费用股份[5][6] - 公司可能从出售普通股获高达1亿美元收益[8] - 2025年12月1日，公司普通股收盘价为每股0.099美元[11] - 2025年11月28日，公司认股权证收盘价为每份0.0226美元[11] - 收购Instaprin无形资产购买价为3628325美元加利息[70] - 截至2025年12月1日，已发行普通股为1.38446102亿股[146] 交易与融资 - 2025年2月20日公司普通股和认股权证在纳斯达克全球市场交易，代码分别为“ASBP”和“ASBPW”[11] - 公司发行两份本金总额375万美元20%原始发行折扣高级有担保可转换债券，购买价300万美元[84][85] - 2025年8月19日出售本金总额968.75万美元票据，认购价775万美元，有20%原始发行折扣[87] - 2025年11月11日与Arena签订第二份ELOC协议，Arena最多可购1亿美元公司普通股，购买价为VWAP的96%[104][107] 产品研发 - 与Glatt签订开发和制造协议，为阿司匹林产品临床试验生产足够数量产品[39] - 2025年7月在佛罗里达完成阿司匹林产品临床试验，结果积极，将作为2026年向FDA提交505(b)(2)申请的基础[40] - 2023年3月提交申请为新技术和阿司匹林配方寻求专利保护[45] - 计划2026年为处方强度高剂量阿司匹林产品寻求FDA 505(b)(2)快速通道指定[46] - 2025年7月完成健康人类志愿者体内单剂量生物利用度研究，产品比传统阿司匹林更快进入血液且对TxB2影响更大[50] - 计划在约32名健康人体志愿者中开展临床试验评估高剂量阿司匹林药效[51] - 褪黑素产品可能用至少8名志愿者进行药代动力学研究[52] - 咖啡因产品2025年二季度试生产、测试，三季度开始销售初始版本[55] 市场与策略 - 计划在美国建立销售和营销组织，在其他地区与第三方达成分销和营销安排[42] - Aspire Biopharma Inc现有股东在无赎回和最大赎回情景下将拥有New Aspire超过64.4%投票权[83] 风险与挑战 - 公司有运营亏损历史，预计可预见未来将继续产生大量且不断增加的净亏损[33][150] - 公司未获产品商业销售批准，未从产品销售获收入[150] - 公司运营依赖股权融资，未来额外融资可能无法获得或条件不利[154] - 公司依赖其他公司提供产品组件和服务，供应商或承包商问题可能影响业务[158] - 公司知识产权可能面临挑战、无效或被规避风险[159] - 公司成功依赖人才，无法吸引和留住人才业务可能受损害[162] - 公司声誉受损可能产生负面影响[165] - 公司受网络安全威胁，信息基础设施面临攻击[166] - 公司内部系统存在故障或安全漏洞风险[168] - 公司运营受俄乌军事行动及巴以战争影响[170] - 公司依赖有限供应商和服务提供商，供应中断可能影响业务[174] - 公司管理层识别出财务报告内部控制存在重大缺陷[175] - 高剂量舌下含服阿司匹林产品开发和监管批准途径未经验证，获批后也可能无法获市场认可[180] - 临床开发过程漫长、昂贵且结果不确定，早期研究结果不一定能预测后期结果[195] - 临床试验可能因多种原因延迟，依赖合同研究组织和试验点[197][198] - 即使试验成功，监管机构解读可能不同，可能需开展额外试验[199]

公司战略与管线进展 - 公司专注于利用其颠覆性的舌下给药技术重新开发已获批药物 以针对价值数十亿美元的市场 [1] - 公司管线优先布局高价值已获批药物 旨在加速商业化进程 [1] - 公司计划将未来平台扩展至中枢神经系统、男性健康和抗恶心领域 [1] 技术与平台 - 公司开发的多方面舌下药物递送技术目前正在申请专利 [1] - 该技术平台为专利待批状态 [1] 近期里程碑 - 公司宣布了直至2025年底及2026年初的管线进展和关键里程碑预期 [1]

股权交易 - 出售股东将出售至多1.47177424亿股公司普通股[6] - 2025年2月17日业务合并后，Aspire Biopharma股东获得价值3.5亿美元减去相关金额的New Aspire普通股[76] - 此次发售中，卖方股东最多可转换73,588,712股普通股，发售前公司已发行49,525,970股普通股（截至9月26日，2025年）[137] 融资情况 - 可转换本票本金总额为968.75万美元，原始发行折扣为20%，无利率[6] - 购买协议总融资775万美元，首笔470.9677万美元于2025年8月19日到账，第二笔100万美元于9月22日到账，余额225万美元待注册声明生效后到账[6] - 2025年2月17日，公司与投资者签订证券购买协议，发行总计3750000美元的20%原始发行折扣高级有担保可转换债券，截至9月17日余额为1817458.20美元[81] 产品研发 - 2024年第四季度，公司与Glatt签订开发和制造协议，用于生产高剂量舌下阿司匹林产品[41] - 2025年7月，公司完成阿司匹林产品的临床试验，9月5日收到最终报告[42] - 公司拟在约24名健康人体志愿者中开展额外临床试验，完成后提交505(b)(2) NDA申请[53] 未来规划 - 公司计划于2025年11月4日上午10点召开特别股东大会[10] - 公司计划在2025年第三季度提交FDA 505(b)(2)批准申请，并在2024年第四季度为处方强度高剂量阿司匹林产品寻求快速通道批准[48] - 公司预计三季度提交综合专利申请，扩展知识产权覆盖范围[67] 风险因素 - 公司自成立以来每年都有净亏损，且预计可预见的未来将继续产生大量且不断增加的净亏损[141] - 公司运营自成立以来消耗了大量现金，预计将继续花费大量资金进行产品候选药物的临床开发[144] - 公司未来需要大量额外融资来实现目标，若无法获得必要资金，可能会延迟、限制、减少或终止产品开发或商业化工作[144]

融资与财务 - 出售股东可出售最多147,177,424股公司普通股[6] - 可转换本票总本金为968.75万美元，原始发行折扣20%，无利率[6] - 购买协议总融资775万美元，首笔470.9677万美元于2025年8月19日到账[6] - 截至2025年9月17日，本票未偿还余额为588.7097万美元，按底价计算可转换股份最多为73,588,712股[9] - 2025年2月17日发行总计375万美元20%原始发行折扣高级有担保可转换债券，截至9月17日余额为1817458.20美元[81] - 2025年2月13日与Arena签订股权信贷协议，Arena有权买最多1亿美元公司普通股，期限36个月[86] - 收购Instaprin Pharmaceuticals全部知识产权，收购价3628325美元加利息[72] 业务与产品 - 2025年2月17日完成与Aspire Biopharma业务合并，更名Aspire Biopharma Holdings, Inc. [36] - 2025年5月5日成立全资子公司Buzz Bomb Caffeine Co. LC [38] - 2024年第四季度与Glatt签开发和制造协议，用于高剂量舌下阿司匹林临床试验[41] - 咖啡因产品2025年二季度试运营并测试，8月上市，9月订200万单位[58] 专利与商标 - 2023年3月提交申请号63/456,290专利申请保护新技术和阿司匹林配方[47] - 2024年10月为高剂量舌下阿司匹林产品提交申请号63/702,381专利申请[47] - 预计2025年三季度提交综合专利扩展知识产权覆盖[67] 未来展望 - 预计通过开发和营销药物及营养保健品创收，可能签许可或合作协议[39] - 计划2025年第三季度提交FDA 505(b)(2)批准申请[48] - 拟提交高剂量阿司匹林505(b)(2) NDA，可能开展约24人临床试验[53] - 睾酮产品预计2026年第三季度约8人一期临床，四季度约32人二期临床[56] 风险因素 - 有经营亏损历史，预计未来仍有大量且不断增加净亏损[141] - 若无法获得额外融资，可能影响产品开发和商业化[144] - 依赖有限供应商，供应中断可能导致生产问题[166] - 面临网络安全威胁，信息系统故障可能导致业务受损[158] - 运营受高度监管，违反法规可能面临制裁[161]

融资与交易 - 出售股东将出售最多1.47177424亿股公司普通股[6] - 可转换本票总本金为968.75万美元，原始发行折扣20%，无利率[6] - 购买协议总融资775万美元，分三笔支付[6] - 2025年2月17日与投资者签3750000万美元可转换债券协议，截至9月17日余额1817458.20美元[81] - 2025年2月13日与Arena签股权信贷协议，Arena可买最多1亿美元普通股[86] 业务合并与更名 - 2025年2月17日PowerUp与Aspire Biopharma业务合并完成，PowerUp更名[75] - 业务合并按反向资本重组会计处理，Aspire Biopharma为会计收购方[84] 产品研发 - 预计开发和营销舌下给药技术药品和营养保健品创收[39] - 2025年7月完成阿司匹林产品临床试验，9月5日收到报告[42] - 计划2025年第三季度提交FDA 505(b)(2)批准申请[48] - 褪黑素产品有工作配方，可能进行药代动力学研究[54] - 睾酮产品计划2026年开展临床测试和提交申请[56] 专利与商标 - 拥有多个专利申请，部分已过期，部分待决[71] - 已提交新商标申请98793226，涵盖“Instaprin”标志[68] - 计划2025年第三季度提交综合专利申请[67] 财务状况 - 自成立每年净亏损，预计未来继续亏损[141] - 无获批商业销售产品，未产生产品销售收入[141] 风险因素 - 实现目标需大量融资，资金不足或影响业务[144] - 依赖供应商和承包商，可能影响业务[149] - 依赖知识产权，可能面临挑战[150] - 关键人员流失可能影响业务[155] - 业务可能受网络安全威胁影响[158] 其他 - 2025年9月与Supranaturals签订协议，订购2000000个咖啡因产品[58] - 管理层认定截至2025年6月30日财务报告内控有重大缺陷[168]