公司股价表现 - 直觉外科公司股价较今年早些时候的高点下跌约26% [1] - 公司股票自首次公开募股约25年以来已实现19,510%的回报率 [2] 行业竞争格局 - 直觉外科公司通过保持领先于竞争对手而实现高回报 [2] - 包括美敦力、史赛克和强生在内的一些大型国际公司也在销售机器人辅助手术系统 [2] - 众多新竞争对手的出现使得公司未来的道路比以往更具不确定性 [3] 新产品da Vinci 5系统 - 公司最新系统da Vinci 5的有限推广正在加速进行，预计到2025年底将全面展开 [3] - da Vinci 5系统配备新的力反馈功能，可帮助外科医生感受器械尖端的推拉力 [4] - 该功能使外科医生可使用更小的力，从而可能减少组织损伤并实现更快、更可预测的恢复 [4] - 第二季度安装了180台新的da Vinci 5系统，产品发布开局强劲 [5] 市场地位与前景 - da Vinci 5系统的成功可能使公司股票继续跑赢市场 [3] - 持续的成功可能巩固公司在手术机器人市场未来多年的地位，因为培训外科医生使用新系统是医院希望避免的巨大开支 [5]

Company successfully completed a human factors validation study at Johns Hopkins Hospital Anticipates submitting a 510(k) premarket notification to the FDA in the fourth quarter of 2025 FORT LAUDERDALE, Fla., Oct. 02, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- SS Innovations International, Inc. (the “Company” or “SS Innovations”) (Nasdaq: SSII), a developer of innovative surgical robotic technologies dedicated to making robotic surgery affordable and accessible to a global population, today announced that the Company success ...

FORT LAUDERDALE, Fla., Sept. 26, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- SS Innovations International, Inc. (the “Company” or “SS Innovations”) (Nasdaq: SSII), a developer of innovative surgical robotic technologies dedicated to making robotic surgery affordable and accessible to a global population, today announced the appointment of Naveen Kumar Amar as the Company’s Chief Financial Officer, effective September 24, 2025. Mr. Amar is assuming the Chief Financial Officer role, on a permanent basis, from Dr. Vishwa Srivast ...

公司财务发布安排 - 公司将于2025年8月7日美国金融市场收盘后发布2025年第二季度财务业绩 [1] - 同日美东时间下午4:30将举行电话会议和网络直播讨论业绩及公司发展 [1] 投资者会议接入信息 - 电话会议接入号码：美国及加拿大888-596-4144，国际1-646-968-2525，参会代码1064613 [2] - 网络直播可通过公司官网投资者关系栏目访问 [2] - 电话会议录音将在结束后约4小时内提供并保留一个月 [3] 公司业务概况 - 公司是微创血管介入手术机器人领域的先驱和全球领导者 [4] - 专注于开发用于介入实验室的机器人系统、器械及信息解决方案 [4] - 技术已在美国、欧洲、亚洲等地治疗超过15万患者 [4] - 技术优势包括提升手术精准度、安全性及手术室智能化水平 [4] 投资者联系方式 - 董事长兼首席执行官David L Fischel及首席财务官Kimberly Peery为联系人 [5] - 联系电话314-678-6100，邮箱Investors@Stereotaxis.com [5]

公司业绩与财务表现 - 2025年第一季度总收入为750万美元，同比增长9%，其中系统收入200万美元，同比下降23%，而经常性收入550万美元，同比增长29% [3] - 毛利率为54%，其中经常性收入毛利率达68%，系统毛利率为15%，受收购相关会计处理及低产量分摊固定成本影响 [4] - 营业亏损590万美元，净亏损580万美元，调整后营业亏损和净亏损分别为270万美元和260万美元 [6] - 现金及等价物余额为1070万美元，无债务 [7] 产品与商业化进展 - 在欧洲初步商业化MAGiC产品，并在EHRA和HRS全球会议上成功展示GenesisX机器人系统，获得首台GenesisX订单 [2] - GenesisX在美国的监管审批进度符合预期，预计今年夏季完成首台临床系统安装，为2026年爆发性增长奠定基础 [2] - 拥有6项活跃的监管审查项目，并准备近期提交更多申请 [2] 未来展望 - 重申2025年全年收入两位数增长预期，系统收入预计每季度200-300万美元，经常性收入第四季度达700万美元 [8] - 预计2025年现金使用量将低于2024年，资产负债表支持产品生态商业化及盈利性增长 [9] 财务数据摘要 - 第一季度经常性收入成本为174万美元，系统成本为167万美元 [14] - 研发费用235万美元，销售与营销费用315万美元，总营业费用999万美元 [14] - 截至2025年3月31日，流动资产2591万美元，总资产4571万美元，总负债3753万美元 [15][16]

文章核心观点 公司计划2025年7月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交SSi Mantra 3手术机器人系统的De Novo分类申请 若获批将在美国市场销售 以推动其手术机器人技术在美国市场的应用[1][2] 公司概况 - 公司为创新手术机器人技术开发商 愿景是让全球更多人能负担得起并使用机器人手术 产品包括SSi Mantra手术机器人系统和SSi Mudra手术器械套件 总部设在美国 实际位于印度 计划扩大全球业务[6] 产品情况 SSi Mantra手术机器人系统 - 为用户友好的模块化多臂系统 有3 - 5个模块化机械臂等先进技术特征 利用超40种不同类型的机器人内窥镜手术器械 支持不同专科手术 在印度已通过超100种不同类型手术的临床验证[7] SSi Mantra 3手术机器人系统 - 2024年6月推出 已安装37套系统 用于执行超750例多专科机器人手术 包括70例心脏手术 无设备相关死亡、伤害或并发症[3] - 真实世界临床数据经领先合同研究组织验证 支持其安全执行多种手术的能力 计划提交给FDA的申请涵盖泌尿外科、妇科、普通外科、胸外科和心脏外科等多专科适应症[4] 业务进展 - 自2022年8月开始销售系统以来 已在75家医院安装80套SSi Mantra机器人手术系统 完成超3800例手术 包括超200例机器人心脏手术[3] - 目前已获6个国家批准销售SSi Mantra手术机器人系统 正推进全球扩张 计划向FDA提交De Novo申请以进入美国市场 同时正寻求欧盟CE标志认证[5] 联系方式 - 投资者联系The Equity Group的Kalle Ahl和Devin Sullivan 电话分别为(303) 953 - 9878和(212) 836 - 9608 邮箱分别为kahl@equityny.com和dsullivan@equityny.com[9] - 媒体联系邮箱为press@ssinnovations.org 电话为(212) 739 - 0300[9]

公司业绩与财务数据 - 公司重申2025年第一季度业绩指引 [1][2] - 预计2025年第一季度营收约640万美元 毛利率约45% [6] - 计划于2025年5月15日左右公布第一季度财务业绩 [2] 业务运营与市场拓展 - 2025年第一季度安装14台SSi Mantra手术机器人系统 累计安装量达78台 [6] - 截至2025年4月30日 已在75家医院安装80台系统 完成超3800例手术 其中包含200例机器人心脏手术 [6] - 2025年4月新获9台系统订单 较2024年同期增长200% [6] 产品与技术优势 - SSi Mantra系统配备3-5个模块化机械臂 支持40多种机器人内窥镜手术器械 [4] - 系统配备3D 4K显示器 开放式人机工程学医生控制台及实时虚拟成像功能 [4] - 产品已在印度完成100多种手术类型的临床验证 [4] 战略定位与发展前景 - 公司专注于开发创新手术机器人技术 致力于提高机器人手术的全球可及性与 affordability [3] - 总部位于印度的美国公司计划扩大其技术先进 用户友好且成本效益高的手术机器人解决方案的全球布局 [3] - 公司认为业务增长轨迹良好 有望在2025年实现新的重要里程碑 [2]

SS Innovations International, Inc. (OTC: SSII) develops innovative surgical robotic technologies with a vision to make the benefits of robotic surgery affordable and accessible to a larger segment of the global population. The Company's product range includes its proprietary "SSi Mantra" surgical robotic system and its comprehensive suite of "SSi Mudra" surgical instruments, which support a variety of surgical procedures including robotic cardiac surgery. An American company headquartered in India, SS Innov ...