公司财务发布安排 - 公司将于2025年8月7日美国金融市场收盘后发布2025年第二季度财务业绩 [1] - 同日美东时间下午4:30将举行电话会议和网络直播讨论业绩及公司发展 [1] 投资者会议接入信息 - 电话会议接入号码：美国及加拿大888-596-4144，国际1-646-968-2525，参会代码1064613 [2] - 网络直播可通过公司官网投资者关系栏目访问 [2] - 电话会议录音将在结束后约4小时内提供并保留一个月 [3] 公司业务概况 - 公司是微创血管介入手术机器人领域的先驱和全球领导者 [4] - 专注于开发用于介入实验室的机器人系统、器械及信息解决方案 [4] - 技术已在美国、欧洲、亚洲等地治疗超过15万患者 [4] - 技术优势包括提升手术精准度、安全性及手术室智能化水平 [4] 投资者联系方式 - 董事长兼首席执行官David L Fischel及首席财务官Kimberly Peery为联系人 [5] - 联系电话314-678-6100，邮箱Investors@Stereotaxis.com [5]

公司业绩与财务表现 - 2025年第一季度总收入为750万美元，同比增长9%，其中系统收入200万美元，同比下降23%，而经常性收入550万美元，同比增长29% [3] - 毛利率为54%，其中经常性收入毛利率达68%，系统毛利率为15%，受收购相关会计处理及低产量分摊固定成本影响 [4] - 营业亏损590万美元，净亏损580万美元，调整后营业亏损和净亏损分别为270万美元和260万美元 [6] - 现金及等价物余额为1070万美元，无债务 [7] 产品与商业化进展 - 在欧洲初步商业化MAGiC产品，并在EHRA和HRS全球会议上成功展示GenesisX机器人系统，获得首台GenesisX订单 [2] - GenesisX在美国的监管审批进度符合预期，预计今年夏季完成首台临床系统安装，为2026年爆发性增长奠定基础 [2] - 拥有6项活跃的监管审查项目，并准备近期提交更多申请 [2] 未来展望 - 重申2025年全年收入两位数增长预期，系统收入预计每季度200-300万美元，经常性收入第四季度达700万美元 [8] - 预计2025年现金使用量将低于2024年，资产负债表支持产品生态商业化及盈利性增长 [9] 财务数据摘要 - 第一季度经常性收入成本为174万美元，系统成本为167万美元 [14] - 研发费用235万美元，销售与营销费用315万美元，总营业费用999万美元 [14] - 截至2025年3月31日，流动资产2591万美元，总资产4571万美元，总负债3753万美元 [15][16]

文章核心观点 公司计划2025年7月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交SSi Mantra 3手术机器人系统的De Novo分类申请 若获批将在美国市场销售 以推动其手术机器人技术在美国市场的应用[1][2] 公司概况 - 公司为创新手术机器人技术开发商 愿景是让全球更多人能负担得起并使用机器人手术 产品包括SSi Mantra手术机器人系统和SSi Mudra手术器械套件 总部设在美国 实际位于印度 计划扩大全球业务[6] 产品情况 SSi Mantra手术机器人系统 - 为用户友好的模块化多臂系统 有3 - 5个模块化机械臂等先进技术特征 利用超40种不同类型的机器人内窥镜手术器械 支持不同专科手术 在印度已通过超100种不同类型手术的临床验证[7] SSi Mantra 3手术机器人系统 - 2024年6月推出 已安装37套系统 用于执行超750例多专科机器人手术 包括70例心脏手术 无设备相关死亡、伤害或并发症[3] - 真实世界临床数据经领先合同研究组织验证 支持其安全执行多种手术的能力 计划提交给FDA的申请涵盖泌尿外科、妇科、普通外科、胸外科和心脏外科等多专科适应症[4] 业务进展 - 自2022年8月开始销售系统以来 已在75家医院安装80套SSi Mantra机器人手术系统 完成超3800例手术 包括超200例机器人心脏手术[3] - 目前已获6个国家批准销售SSi Mantra手术机器人系统 正推进全球扩张 计划向FDA提交De Novo申请以进入美国市场 同时正寻求欧盟CE标志认证[5] 联系方式 - 投资者联系The Equity Group的Kalle Ahl和Devin Sullivan 电话分别为(303) 953 - 9878和(212) 836 - 9608 邮箱分别为kahl@equityny.com和dsullivan@equityny.com[9] - 媒体联系邮箱为press@ssinnovations.org 电话为(212) 739 - 0300[9]