财务数据和关键指标变化 - 公司拥有超过5亿美元现金及来自加拿大和BC省政府近2亿美元可用资金 现金储备充足可支持至少未来三年运营 [49] - GMP设施建设比2020年原计划延迟约9个月 但总体较原预算仅超支约10% 将于2025年底前完成工程运行 2026年生产首批临床批次 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 - 内部研发管线取得重大进展: ABCL635和ABCL575两款自研抗体已于2025年夏季进入临床阶段 患者已完成给药 [17] - 合作伙伴管线保持稳定: 拥有超过100个 royalty positions 其中16-18个合作项目处于临床试验阶段 [5][57] - 新项目推进节奏明确: 计划以每年约2个分子的速度推进至临床阶段 预计2026年将宣布新项目ABCL688并推进至临床 [45][47] 各个市场数据和关键指标变化 - ABCL635针对的更年期潮热市场: 美国约4000万更年期女性中30%(约1200万)患有中重度潮热 其中20%(约240万)因禁忌症无法接受激素治疗 存在约20亿美元未满足市场空间 [18][27][35] - 竞争格局方面: Astellas的Veozah因肝毒性风险带有黑框警告 Bayer的Linquade近期在英国获批但在美国延迟 两者均验证了NK3R靶点的治疗潜力 [19][20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略重心从合作开发转向内部管线: 公司投资建设了从靶点发现到临床生产的完整能力 包括CMC和GMP生产能力 [6][14] - 技术定位差异化: 专注于复杂膜蛋白靶点(GPCRs 离子通道)和难治性抗体发现 区别于市场常见的"me too"抗体 [10][12] - 资本配置策略灵活: 对核心资产(如ABCL635)坚持自主开发 对跟随型资产(如ABCL575)考虑合作伙伴关系 通过授权交易获取前期付款和后期分成 [51][53] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 临床执行能力获市场认可: 2025年Q2按计划完成两个CTA申报(加拿大等效IND) 并在夏季实现患者给药 展现强大执行力 [16][17] - 对ABCL635前景乐观: 靶点生物学已获小分子药物验证 抗体 modality具每月皮下注射的便利性优势 调研显示超50%女性偏好每月注射而非每日口服 [21][24] - 对ABCL575持谨慎态度: Sanofi的L-enzanitant数据验证了OX40通路但显示起效缓慢 公司认为该资产更适合合作伙伴推进多适应症开发 [39][51] 其他重要信息 - 政府支持显著: 加拿大政府提供资金支持GMP设施建设 使公司在加拿大开展临床试验的资金成本较低 [15][43] - 人才建设完善: 成功组建了临床开发和监管申报团队 具备自主提交临床试验申请的能力 [15][16] - 研发管线储备丰富: 除已披露项目外 还有多个处于发现阶段的管线项目 均针对复杂靶点和大市场规模(约20亿美元) [46][47] 问答环节所有提问和回答 问题: 技术平台向内部项目转化的执行能力 - 公司已成功完成能力建设转型 从早期发现扩展到临床生产 GMP设施按计划推进 2025年Q2成功提交两个CTA并实现患者给药 证明执行能力 [14][16][17] 问题: ABCL635的靶点生物学和差异化优势 - 靶点为NK3R(神经激肽3受体) 位于血脑屏障外 抗体可有效接触 生物学机制已获小分子药物验证 差异化在于每月皮下注射的便利性 潜在安全性优势(无肝毒性风险) 以及专一靶向性(不同于Bayer的双靶点药物) [18][28][29] 问题: ABCL635的临床开发路径和关键节点 - phase 1试验设计包含生物标志物验证(通过男性受试者睾酮水平变化)和概念验证(纳入80名潮热女性患者) 关键数据读出于2026年中 若成功后续开发路径清晰 可借鉴Astellas和Bayer的试验设计 [31][32][33] 问题: ABCL575的竞争定位和开发策略 - 该资产源于EQRx的合作开发模式 属于快速跟随型项目 靶点竞争激烈(Sanofi为领先者) 公司优势在于更长的半衰期(约60天 vs Sanofi的20天) 可能实现更长效给药 开发策略倾向于在获得临床数据后寻求合作伙伴 [41][42][51] 问题: 未来管线推进节奏和资本配置 - 计划每年推进约2个分子进入临床 下一项目ABCL688将于2026年中进入临床 资本配置将根据项目特性决定: 核心资产自主开发 非核心资产通过合作开发 现有资金可支持未来三年运营及多个phase 1试验 [45][49][50] 问题: 合作伙伴项目和 royalty 组合的现状 - 仍维持与艾伯维、礼来、诺华等战略合作 近期与艾伯维签署了T细胞衔接器协议 royalty组合中有16-18个项目处于临床阶段 但价值需待具体项目进入后期临床才能充分体现 合作关系也有助于未来资产授权讨论 [57][58]

CAMBRIDGE, Massachusetts, July 22, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- ProMIS Neurosciences Inc. (Nasdaq: PMN), a clinical-stage biotechnology company committed to discovery and development of therapeutic antibodies targeting toxic misfolded proteins in neurodegenerative diseases, such as Alzhiemer's disease (AD), amyotrophic lateral sclerosis (ALS) and Parkinson's disease (PD), today announced that it has raised $0.8 million at-the-market from an existing healthcare focused institutional investor. The company has ent ...

临床研究结果 - ATLAS研究中，接受lirentelimab治疗的患者中，达到EASI-75的比例为23.0%，而安慰剂组为18.0%[17] - 在ATLAS研究中，lirentelimab组的EASI评分从基线到第14周的变化为-9.5，而安慰剂组为-7.1，显示出lirentelimab的疗效[19] - MAVERICK研究中，lirentelimab组的UAS7评分从基线到第12周的变化为-7.9，而安慰剂组为-8.4，显示出相似的疗效[37] - MAVERICK研究中，达到UAS7≤6的患者比例，lirentelimab组为14.1%，安慰剂组为6.3%[39] - ATLAS研究中，基线时，lirentelimab组的IgE中位数为250.0 kU/L，安慰剂组为391.0 kU/L[15] - ATLAS研究中，基线时，lirentelimab组的外周血嗜酸细胞中位数为180，安慰剂组为290[15] - ATLAS（AD）研究中，lirentelimab的注射相关反应发生率为18.5%，而安慰剂组为6.2%[46] - MAVERICK（CSU）研究中，lirentelimab的注射相关反应发生率为18.2%，安慰剂组为8.2%[46] - ATLAS研究中，血液嗜酸细胞的中位数在12周时显示出显著减少[43] 财务展望 - 公司预计2024年运营活动净现金使用量为8500万至9000万美元[48] - 在扣除与lirentelimab相关的关闭、遣散和其他费用（3000万美元）后，调整后的运营活动净现金使用量为5500万至6000万美元[48] - 公司预计重组支出的大部分将在2024年上半年支付[48] - 预计到2026年中期，公司的现金流将保持稳定[48] 业务调整 - 公司将停止与lirentelimab相关的临床、制造、研究和行政活动，预计将减少近50%的员工[48] - 公司在2024年第一季度将完成健康志愿者中静脉AK006的单次和多次递增剂量给药[83] - 2024年第二季度将报告健康志愿者中静脉AK006试验的安全性、药代动力学和药效学结果[83]

财务数据和关键指标变化 - 2024年公司收入近2900万美元，主要来自合作项目研究费用，2023年约为3800万美元，预计研究费用收入将呈下降趋势 [37] - 2024年研发费用约1.67亿美元，较上一年减少800万美元，主要因项目执行、平台开发和内部项目投资，2023年有一笔3200万美元内部项目投资的一次性付款 [38] - 2024年销售和营销费用约1300万美元，较上一年略有减少；一般和行政费用约7300万美元，2023年约6100万美元，增长主要因知识产权辩护费用 [38] - 2024年净亏损约1.63亿美元，2023年约1.46亿美元，今年亏损包含约4700万美元在研研发非现金减值费用，每股亏损0.55% [39] - 2024年经营活动使用约1.1亿美元现金及等价物，投资活动净支出5100万美元，包括7800多万美元固定资产投资，部分被政府资助和出售Invetx股份所得抵消 [40] - 公司持有近4.7亿美元短期有价证券，2024年投资活动中这些持有量净减少约1.7亿美元，年末现金、现金等价物和有价证券超6.5亿美元，加上政府承诺资金，总可用流动性约8.4亿美元 [41][42] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第四季度开始一个合作伙伴发起的项目，累计有96个有下游参与的项目，2024年合作伙伴Abdera的领先分子ABD147进入一期临床试验，两个Trianni许可下开发的分子进入临床，累计16个分子进入临床 [30][31] - 截至12月31日，公司仍积极主导或共同主导14个项目，76个项目已完成工作并移交数据，据了解合作伙伴正积极推进其中37个项目，51个积极推进的项目中42个处于后期发现阶段、5个处于临床前开发阶段、4个进入临床开发阶段 [33][34] - 2024年初有19个公司发起的项目，年底增至27个，均在人类健康领域，目标是每年平均推进两个项目进入CTA支持性研究 [36] 各个市场数据和关键指标变化 - ABCL635所在代谢和内分泌疾病领域，估计年销售总额至少20亿美元 [17] - 特应性皮炎市场规模已超100亿美元，生物制剂在患者群体中的渗透率为个位数百分比，Dupixent约20%患者停药 [20][21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2023年末决定从平台和合作公司向临床阶段生物技术公司转型，过去18个月专注内部管线建设、平台投资，提高效率并保持强大现金状况 [7] - 选择项目时不局限于特定适应症，评估科学依据、未满足需求和商业机会、差异化优势、明确开发路径四个问题，优先寻找能以有限成本和时间获得概念验证的机会 [12][13] - 推进ABCL635和ABCL575两个项目，预计2025年第二季度提交CTA申请，背后有超20个临床前项目，有潜力成为高度差异化资产 [8][25] - 减少新的发现合作活动，2024年上半年新增两个合作并扩大一个现有合作，第四季度结束后与AbbVie基于TCE平台建立首个重要合作，将继续在该领域寻求合作 [9][25][26] - 2025年重点是进入临床和启用制造能力，优先事项包括启动ABCL635和ABCL575一期临床试验、提名更多开发候选药物、第二季度末完成平台投资、启动新临床制造设施活动 [27] - 行业竞争方面，TCE领域竞争加剧，公司强调高度差异化的一流资产组合，认为对竞争有较强抵御能力，关注来自中国的竞争动态 [55][56] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司处于独特地位，即将完成多年的设施和员工队伍建设，在治疗性抗体创造方面有竞争优势，拥有超8亿美元流动性，未来将利用资本和技术创建和开发自有和共同拥有的药物开发项目管线 [11] - 预计2025年经营活动现金使用与2024年相似，固定资产投资约为2024年的一半且集中在上半年，有足够流动性支持未来三年以上不断增加的管线投资 [43][44] 其他重要信息 - 公司预计重大的平台和设施投资将在2025年上半年完成，新临床制造设施计划2025年底投入使用 [9][44] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 公司如何考虑为跨多个疾病领域设计和执行临床试验所需的长期能力 - 公司明确不局限于特定适应症，有可广泛响应的平台，过去一年已在转化科学和临床开发团队进行大量投资，招聘将围绕开发和临床开发，根据项目进展确定所需专业知识并及时引入 [47][48] 问题: AbbVie合作中是否有候选药物数量限制，在与合作伙伴讨论时是否遇到来自中国的业务发展逆风 - 公司对TCE平台能力有信心，与AbbVie合作是有意义的TCE交易，双方合作探索有前景的科学方向；公司看到来自中国的竞争动态，但公司组合强调高度差异化资产，预计对竞争有较强抵御能力 [53][54][56] 问题: 能否分享合作伙伴发起项目的损耗率及未来趋势，减少合作项目的决策原因及对新项目启动的长期影响 - 合作伙伴发起项目的损耗率详情将在10 - K中披露，与去年类似；2023年9月公司决定向临床阶段生物技术公司转型，需确定优先事项，因此减少大部分合作业务，但仍在TCE领域和有技术协同机会的合作中保持活跃 [60][61][63] 问题: 与AbbVie的合作是如何达成的 - 公司过去两三年大力投资建设TCE平台，认为拥有设计TCE的优秀工具包，合作目标是与有实力的大合作伙伴达成重要交易，此前与AbbVie有合作关系，在此基础上开展TCE合作，对合作结果满意 [68][69][70] 问题: 公司是否面临来自加拿大方面的关税风险，对客户沟通有何影响 - 加拿大政府拟议的报复性关税有多项豁免，生物制造产品在豁免范围内，预计不会对公司财务和运营产生重大影响 [73][74][75] 问题: 公司对内部管线资产商业化有何计划，是否考虑合作或出售资产及在什么阶段 - 公司会不断评估每个项目，以优化投资回报和项目成功进入临床及惠及患者的可能性；对于ABCL575，可能转让给大型合作伙伴以在多个适应症上开发，也可能自行开发部分适应症至二期或三期；部分项目可能早期合作，部分项目准备全程推进，但目前临床开发刚起步，商业化还很遥远 [77][78][80] 问题: 575和635项目在进入临床前有哪些初步准备，在美国IND中提交CTA是否有值得注意的细微差别 - 公司18个多月前就开始635和575项目的IND支持性研究，各项准备工作已就绪，项目进展顺利，目前没有特别需要注意的特殊考虑 [83] 问题: 公司内部发起项目的决策驱动因素是什么，2024年的活动是否与2025年预期相似 - 选择项目时考虑科学依据、未满足需求、差异化优势、临床开发能以有限成本和时间获得答案等因素；内部管线中离子通道和GPCR类项目占比约50%，未来几年大致保持不变，但不局限于该目标类别 [88][89][91]